Relación entre el patrón de metástasis en los ganglios linfáticos que drenan tumores y la eficacia de la inmunoterapia neoadyuvante del cáncer de pulmón de células no pequeñas
1 de marzo de 2024 actualizado por: Hao Long, Sun Yat-sen University
Relación entre el patrón de metástasis en los ganglios linfáticos que drenan tumores y la eficacia de la inmunoterapia neoadyuvante del cáncer de pulmón de células no pequeñas: un análisis de cohorte multiinstitucional retrospectivo
El objetivo de este análisis de cohorte retrospectivo es descubrir el impacto del grado de afectación de los ganglios linfáticos que drenan tumores (TDLN) en pacientes que recibieron inmunoquimioterapia neoadyuvante.
La principal pregunta a la que pretende responder es el papel de la TDLN en la predicción de la eficacia del tratamiento.
Las investigaciones compararán el grupo de metástasis en los ganglios linfáticos con drenaje de tumores (mTDLN) y el grupo de metástasis en los ganglios linfáticos sin drenaje (mNDLN) para ver si diferentes patrones metastásicos de los ganglios linfáticos mediastínicos pueden indicar la eficacia del tratamiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yaobin Lin, M.D.
- Número de teléfono: +86-020-87343317
- Correo electrónico: linyaob@sysucc.org.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contacto:
- Hao Long, MD
- Número de teléfono: +86-13802770989
- Correo electrónico: longhao@sysucc.org.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se revisó retrospectivamente a los pacientes con NSCLC resecable (clasificado clínicamente como T1-4N0-2M0) que se sometieron a quimioinmunoterapia neoadyuvante seguida de cirugía entre enero de 2017 y enero de 2024 en el Centro Oncológico de la Universidad Sun Yat-sen.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico patológicamente confirmado de NSCLC mediante biopsia previa al tratamiento.
- clasificado clínicamente como T1-4N0-2M0
- haber sido sometido a quimioinmunoterapia neoadyuvante
- los agentes de los inhibidores de puntos de control inmunológico (ICI) pertenecen a los inhibidores de PD-1/L1
- Haber sido sometido a una cirugía con disección de ganglios linfáticos (LN).
- tener informes de patología postoperatoria con evaluación del tumor primario y la respuesta de los LN
- Tener acceso a exámenes radiológicos previos al tratamiento y preoperatorios, imágenes o informes.
Criterio de exclusión:
- uso de inhibidores de PD-1/L1 en la fase de ensayos clínicos
- los agentes de la terapia neoadyuvante, incluidos los inhibidores de la angiogénesis
- haber sido sometido a radioterapia para tratar tumores primarios o LN metastásicos antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de NSCLC de inmunoquimioterapia neoadyuvante
Pacientes con NSCLC que recibieron inmunoquimioterapia neoadyuvante y se sometieron a cirugía.
|
Recibió quimioterapia neoadyuvante más inmunoterapia.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta patológica completa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Tumores con 0% de células tumorales viables
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta patológica importante
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Tumores con ≤10% de células tumorales viables
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
|
Respuesta patológica completa en los ganglios linfáticos.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Tumores con 0% de células tumorales viables en los ganglios linfáticos
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rahim MK, Okholm TLH, Jones KB, McCarthy EE, Liu CC, Yee JL, Tamaki SJ, Marquez DM, Tenvooren I, Wai K, Cheung A, Davidson BR, Johri V, Samad B, O'Gorman WE, Krummel MF, van Zante A, Combes AJ, Angelo M, Fong L, Algazi AP, Ha P, Spitzer MH. Dynamic CD8+ T cell responses to cancer immunotherapy in human regional lymph nodes are disrupted in metastatic lymph nodes. Cell. 2023 Mar 16;186(6):1127-1143.e18. doi: 10.1016/j.cell.2023.02.021.
- Prokhnevska N, Cardenas MA, Valanparambil RM, Sobierajska E, Barwick BG, Jansen C, Reyes Moon A, Gregorova P, delBalzo L, Greenwald R, Bilen MA, Alemozaffar M, Joshi S, Cimmino C, Larsen C, Master V, Sanda M, Kissick H. CD8+ T cell activation in cancer comprises an initial activation phase in lymph nodes followed by effector differentiation within the tumor. Immunity. 2023 Jan 10;56(1):107-124.e5. doi: 10.1016/j.immuni.2022.12.002. Epub 2022 Dec 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Procesos Neoplásicos
- Metástasis de neoplasias
- Neoplasias Pulmonares
- Metástasis linfática
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Agentes inmunomoduladores
Otros números de identificación del estudio
- NSCLC-TDLN-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos se cargarán en ResMan después de la publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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