Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek pomiędzy typem przerzutów w węzłach chłonnych drenujących nowotwór a skutecznością immunoterapii neoadjuwantowej w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuc

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Hao Long, Sun Yat-sen University

Związek między wzorcem przerzutów do węzłów chłonnych drenujących nowotwór a skutecznością immunoterapii neoadjuwantowej w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuc: retrospektywna wieloośrodkowa analiza kohortowa

Celem tej retrospektywnej analizy kohortowej jest odkrycie wpływu stopnia zajęcia węzłów chłonnych drenujących guz (TDLN) u pacjentów, którzy otrzymali immunochemioterapię neoadjuwantową. Głównym pytaniem, na które stara się odpowiedzieć, jest rola TDLN w przewidywaniu skuteczności leczenia. Badania porównają grupę przerzutów do węzłów chłonnych drenujących guz (mTDLN) i grupę przerzutów do węzłów chłonnych niedrenujących (mNDLN), aby sprawdzić, czy różne wzorce przerzutów w węzłach chłonnych śródpiersia mogą wskazywać na skuteczność leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

209

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywnej ocenie poddano pacjentów z resekcyjnym NSCLC (klinicznie w stadium T1-4N0-2M0), którzy przeszli neoadjuwantową chemioimmunoterapię, a następnie operację w okresie od stycznia 2017 r. do stycznia 2024 r. w Sun Yat-sen University Cancer Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • patologicznie potwierdzona diagnoza NSCLC na podstawie biopsji przed leczeniem
  • klinicznie w stadium T1-4N0-2M0
  • poddaniu się neoadiuwantowej chemioimmunoterapii
  • środki będące inhibitorami immunologicznych punktów kontrolnych (ICI) należą do inhibitorów PD-1/L1
  • po przejściu operacji polegającej na wycięciu węzłów chłonnych (LN).
  • posiadanie raportów z pooperacyjnej patologii z oceną odpowiedzi guza pierwotnego i LN
  • posiadanie dostępnych badań obrazowych lub raportów radiologicznych przed leczeniem i przedoperacją

Kryteria wyłączenia:

  • stosowania inhibitorów PD-1/L1 w fazie badań klinicznych
  • środki terapii neoadjuwantowej, w tym inhibitory angiogenezy
  • po przejściu radioterapii w celu leczenia guza pierwotnego lub przerzutowych LN przed zabiegiem chirurgicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Neoadjuwantowa immunochemioterapia w grupie NSCLC
Pacjenci z NSCLC, którzy otrzymali neoadjuwantową immunochemioterapię i przeszli operację.
Lek: Immunoterapia
Otrzymał chemioterapię neoadjuwantową i immunoterapię
Inne nazwy:
  • Chemoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita odpowiedź patologiczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Guzy zawierające 0% żywych komórek nowotworowych
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważna reakcja patologiczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Guzy zawierające ≤10% żywych komórek nowotworowych
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Całkowita odpowiedź patologiczna w węzłach chłonnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Guzy zawierające 0% żywych komórek nowotworowych w węzłach chłonnych
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Współpracownicy

Henan Cancer Hospital
Jiangmen Central Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSCLC-TDLN-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Po publikacji dane zostaną przesłane do serwisu ResMan.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj