다발성 경화증 환자에서 두개천골 치료의 효과에 대한 조사.
다발성 경화증 환자의 두개천골 치료 효과 조사: 무작위 대조, 단일 맹검 연구
중추신경계의 흔한 탈수초성 질환 중 하나인 다발성 경화증(MS)의 원인은 아직 완전히 밝혀지지 않았으나, 그 원인으로는 자율신경계 기능 장애가 제시되고 있습니다. 피로, 방광, 장, 심혈관, 수면, 성기능 및 발한 기능 문제, 비정상적인 교감 피부 반응 또는 심박수 변화 감소와 같은 증상은 이 가설을 뒷받침합니다.
다발성 경화증과 같은 많은 신경계 질환의 치료에서 최근에는 기존 치료법에 더해 보완의학 및 비전통적 치료법이 효과적인 것으로 나타났습니다. 이러한 치료법 중 하나인 두개천골 요법(CST)은 두개천골계의 수동 촉진 및 조작을 사용하여 신경계의 감각, 운동, 인지 및 감정 과정에 영향을 미칩니다. 또한, 시스템 내에서 전달될 수 있다는 지식을 바탕으로 특정 뼈 요소에 외력을 가하면 MS 환자의 다양한 증상에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 생각됩니다.
연구 개요
상세 설명
약물 치료 외에도 물리치료, 수면위생훈련, 이완요법, 행동치료, 인지치료 등 많은 비약리학적 치료 방식이 다발성 경화증 증상 치료에 사용됩니다. 최근에는 보완의학 관행과 비전통적 치료법이 다발성 경화증(MS)을 포함한 많은 신경 질환 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 이들 방법 중 두개천골 요법(CST)은 중추신경계에 영향을 미치는 다양한 신경학적 질환의 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. CST는 머리와 신체의 나머지 부분의 신체 기능 장애를 해결하기 위해 부드러운 손 힘을 사용하는 마사지와 같은 대체 치료법으로 정의됩니다. 진단과 치료의 상호 작용은 생리적 움직임을 비정상적으로 제한하는 두개골 봉합사를 동원하는 것을 목표로 합니다.
CST는 다양한 임상 환경과 조건에서 성인과 어린이에게 널리 사용되는 접근 방식입니다. 이 시스템의 특정 뼈 요소에 대한 외력 적용이 시스템 내에서 전달될 수 있다는 지식을 바탕으로 두개천골 요법이 MS 환자의 다양한 증상에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 생각할 수 있습니다. 연구 결과로 얻은 결과에 비추어 CST는 MS 치료의 대안적이고 보완적인 방법으로 임상의와 연구자들에게 아이디어를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hilal Aslan, MSc
- 전화번호: 05372565397
- 이메일: hilalaslan@aybu.edu.tr
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06010
- 모병
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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연락하다:
- Hilal Aslan
- 전화번호: 05372565397
- 이메일: hilalaslan@aybu.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 신경과 전문의에 의한 MS의 최종 진단
- 1-5.5 사이의 EDSS 점수
- 적극적인 물리치료 서비스를 받지 않음
- 자원.
제외 기준:
- 다발성 경화증(MS) 이외의 신경 질환이 있는 경우
- 지난 3개월 동안의 공격
- 코르티코스테라이드 사용
- 척추 수술의 역사
- 중추 및 말초신경계 질환
- 임신
- 종양성 질환
- 심각한 동반질환인 신체 및 정신 장애
- 침습적/도수적 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
이 그룹의 환자는 두개천골 요법과 전통적인 물리 요법이 적용되는 그룹입니다.
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두개천골 요법은 머리와 신체의 나머지 부분의 신체 기능 장애를 해결하기 위해 부드러운 손 힘을 사용하는 마사지와 같은 대안적인 치료법으로 정의됩니다.
다른 이름들:
운동 범위, 스트레칭, 저항 운동.
경직 억제 균형 및 협응 운동 걷기 훈련 안정화 운동 호흡 운동
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 환자는 기존의 물리치료가 적용되는 그룹입니다.
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운동 범위, 스트레칭, 저항 운동.
경직 억제 균형 및 협응 운동 걷기 훈련 안정화 운동 호흡 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 자세검사
기간: 8주 치료 프로그램과 2개월 후 기준선으로부터의 변화.
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동적자세검사(Dynamic Posturography)는 바닥, 환경, 자극 조건의 변화에 따른 개인의 균형을 바닥에 있는 수신기를 통해 컴퓨터화된 데이터로 변환하는 장치이다.
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8주 치료 프로그램과 2개월 후 기준선으로부터의 변화.
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심박수 변동
기간: 8주 치료 프로그램과 2개월 후 기준선으로부터의 변화.
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심박수 변이도는 RR 간격의 변화 측정을 통해 심혈관 자율신경 기능을 조사할 수 있게 하고 자율신경계 조절에 대한 귀중한 정보를 제공하는 도구입니다.
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8주 치료 프로그램과 2개월 후 기준선으로부터의 변화.
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참가자 수
기간: 8주 치료 프로그램과 2개월 후 기준선으로부터의 변화.
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총 32명의 MS 환자(두 그룹 모두 16명)가 연구에 포함될 것입니다.
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8주 치료 프로그램과 2개월 후 기준선으로부터의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 8주 치료 프로그램과 2개월 후 기준선으로부터의 변화.
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참가자의 통증 수준을 조사하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
개인에게 1부터 10까지 균등하게 번호가 매겨진 선이 제시되고 통증 강도에 해당하는 지점을 표시하도록 요청됩니다.
점수가 높을수록 통증의 정도가 심해지는 것을 의미합니다.
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8주 치료 프로그램과 2개월 후 기준선으로부터의 변화.
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중추감작
기간: 8주 치료 프로그램과 2개월 후 기준선으로부터의 변화.
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CSS(Central Sensitization Scale)가 사용됩니다.
CSS는 CS와 관련이 있다고 생각되는 증상을 더 잘 평가하고, 증후군을 분류하고, 질병의 심각도를 정의하고, 민감도를 측정하고, 불필요한 진단 및 치료 절차를 최소화하거나 피함으로써 치료 계획에서 의사와 임상의를 지원하기 위한 검사 도구로 개발되었습니다. .
SSI의 파트 A에는 모든 CS 증상이 포함되어 있으며 임상의가 CS 환자를 인식하는 데 도움이 되는 부분입니다.
척도에 따라 40점 이상이면 CS가 발달한 것으로 간주됩니다.
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8주 치료 프로그램과 2개월 후 기준선으로부터의 변화.
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피로
기간: 8주 치료 프로그램과 2개월 후 기준선으로부터의 변화.
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피로 심각도 척도가 적용됩니다.
지난주 개인의 상황을 반영한 자기관리형 9문항 척도의 각 항목은 '1' 매우 동의하지 않음, '7' 진술에 해당하는 '1~7'의 점수로 구성되어 있습니다. "나는 동의한다".
총점을 문항수로 나눈 결과, ">6.1"은 만성피로증후군에 해당하고, "<2.8"은 피로가 없는 상태에 해당한다.
총점이 낮을수록 피로도가 낮다고 해석됩니다.
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8주 치료 프로그램과 2개월 후 기준선으로부터의 변화.
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수면의 질
기간: 8주 치료 프로그램과 2개월 후 기준선으로부터의 변화.
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)가 사용됩니다.
PSQI는 한 달 동안 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 자가 보고 척도입니다.
PDQI는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 구성 요소로 구성됩니다.
구성 요소 중 일부는 단일 항목으로 표시되고 다른 구성 요소는 여러 항목을 그룹화하여 얻습니다.
각 항목은 0~3점 척도로 평가되며 7개 구성요소 점수의 합이 총 PDQI 점수가 됩니다.
총점은 0~21 사이의 값을 가지며, 총점이 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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8주 치료 프로그램과 2개월 후 기준선으로부터의 변화.
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삶의 질
기간: 8주 치료 프로그램과 2개월 후 기준선으로부터의 변화.
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다발성 경화증 삶의 질 척도(MSQoL-54) 척도가 사용됩니다.
Vickrey et al.에 의해 만들어졌습니다. (1995)은 많은 질병에 사용되는 SF-36 삶의 질 척도에 MS에 특정한 18개 항목을 추가했습니다.
MSQoL은 SF-36의 일반적인 건강지각(5항목), 에너지/피로(4항목), 사회적 기능(2항목), 정서적 유연성(5항목), 한계로 인한 관련 항목에 18항목을 추가하여 작성되었습니다. 정서적 문제(3항목), 신체적 문제로 인한 제한(4항목), 신체 기능(10항목), 통증(2항목), 건강의 변화로 구성되어 있습니다.
2개의 주요 척도 그룹은 0~100점 사이의 점수를 가지며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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8주 치료 프로그램과 2개월 후 기준선으로부터의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hilal Aslan, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19.12.2023/10-483
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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