Kraniosakraalihoidon tehokkuuden tutkiminen potilailla, joilla on MS-tauti.
Kraniosakraalihoidon tehokkuuden tutkiminen multippeliskleroosipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu, yksisokkotutkimus
Vaikka multippeliskleroosin (MS) syytä, joka on yksi yleisimmistä keskushermoston demyelinisoivista sairauksista, ei ole vielä täysin selvitetty, sen etiologiassa on ehdotettu autonomisen hermoston toimintahäiriötä. Oireet, kuten väsymys, virtsarakon, suolen, sydän- ja verisuoni-, uni-, seksuaali- ja hikoilutoimintojen ongelmat, epänormaali sympaattinen ihovaste tai vähentynyt sykevaihtelu tukevat tätä hypoteesia.
Monien neurologisten sairauksien, kuten multippeliskleroosin, hoidossa täydentävän lääketieteen käytännöt ja ei-perinteiset hoidot ovat viime aikoina osoittautuneet tehokkaiksi perinteisten käytäntöjen lisäksi. Yksi näistä käytännöistä, kraniosakraaliterapia (CST), käyttää manuaalista tunnustelua ja kraniosakraalijärjestelmän manipulointia vaikuttamaan hermoston sensorisiin, motorisiin, kognitiivisiin ja tunneprosesseihin. Lisäksi uskotaan, että ulkoisen voiman kohdistaminen tiettyihin luuelementteihin voi vaikuttaa positiivisesti erilaisiin MS-potilaiden oireisiin, koska tiedetään, että se voi siirtyä elimistössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkehoitojen lisäksi MS-taudin oireiden hoidossa käytetään monia ei-lääketieteellisiä hoitomuotoja, kuten fysioterapiasovelluksia, unihygieniaharjoituksia, rentoutumistekniikoita, käyttäytymisterapiaa ja kognitiivisia hoitoja. Viime aikoina täydentävän lääketieteen ja ei-perinteisten hoitomuotojen on osoitettu olevan tehokkaita monien neurologisten sairauksien, mukaan lukien MS-taudin, hoidossa. Näistä menetelmistä kraniosakraaliterapian (CST) on osoitettu olevan tehokas erilaisten keskushermostoon vaikuttavien neurologisten tilojen hoidossa. CST määritellään vaihtoehtoiseksi, hieronnan kaltaiseksi hoitomenetelmäksi, jossa käytetään lempeää manuaalista voimaa pään ja muun kehon somaattisten toimintahäiriöiden hoitoon. Diagnoosin ja hoidon vuorovaikutuksen tavoitteena on mobilisoida kallon ompeleita, jotka rajoittavat epänormaalisti fysiologista liikettä.
CST on lähestymistapa, jota käytetään laajasti aikuisilla ja lapsilla erilaisissa kliinisissä olosuhteissa ja olosuhteissa. Sen tiedon perusteella, että ulkoisen voiman kohdistaminen tämän järjestelmän tiettyihin luuelementteihin voi siirtyä järjestelmän sisällä, voidaan katsoa, että kraniosakraalihoidolla voi olla positiivinen vaikutus erilaisiin MS-potilaiden oireisiin. Tutkimuksen tuloksena saatujen tulosten valossa CST voi tarjota ideoita kliinikoille ja tutkijoille vaihtoehtoisena ja täydentävänä menetelmänä MS-taudin hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hilal Aslan, MSc
- Puhelinnumero: 05372565397
- Sähköposti: hilalaslan@aybu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Rekrytointi
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hilal Aslan
- Puhelinnumero: 05372565397
- Sähköposti: hilalaslan@aybu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- Lopullinen MS-diagnoosi neurologin toimesta
- EDSS-pisteet välillä 1-5,5
- Ei saa aktiivisia fysioterapiapalveluita
- Vapaaehtoistyö.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin muu neurologinen sairaus kuin MS
- Hyökkäykset viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Kortikosteroidien käyttö
- Selkärangan leikkauksen historia
- Keskus- ja ääreishermoston sairaus
- Raskaus
- Onkologiset sairaudet
- Vaikeat samanaikaiset somaattiset ja psykiatriset häiriöt
- Saa invasiivista/manipulatiivista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Tämän ryhmän potilaat ovat se ryhmä, johon sovelletaan kraniosakraaliterapiaa ja konventionaalista fysioterapiaa.
|
Kraniosakraaliterapia määritellään vaihtoehtoiseksi, hieronnan kaltaiseksi hoitomenetelmäksi, jossa käytetään lempeää manuaalista voimaa pään ja muun kehon somaattisten toimintahäiriöiden hoitoon.
Muut nimet:
Liikealue, venyttely, vastusharjoitukset.
Spastisuuden esto Tasapaino- ja koordinaatioharjoitukset Kävelyharjoitukset Vakautusharjoitukset Hengitysharjoitukset
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat ovat ryhmä, johon sovelletaan tavanomaista fysioterapiaa.
|
Liikealue, venyttely, vastusharjoitukset.
Spastisuuden esto Tasapaino- ja koordinaatioharjoitukset Kävelyharjoitukset Vakautusharjoitukset Hengitysharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen posturografia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelmassa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
Dynaaminen posturografia on laite, joka muuntaa yksilön tasapainon muuttuvissa lattia-, ympäristö- ja ärsykeolosuhteissa tietokoneisistetuiksi tiedoiksi lattialla olevien vastaanottimien avulla.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelmassa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelmassa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
Sykevaihtelu on työkalu, joka mahdollistaa kardiovaskulaarisen autonomisen toiminnan tutkimuksen mittaamalla RR-välien vaihteluja ja tarjoaa arvokasta tietoa autonomisen hermoston hallinnasta.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelmassa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
|
Osallistujien määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelmassa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
Yhteensä 32 MS-potilasta, 16 molemmissa ryhmissä, otetaan mukaan tutkimukseen.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelmassa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelmassa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään osallistujien kiputason tutkimiseen.
Yksilöille esitetään rivi, joka on numeroitu tasaisesti välillä 1-10, ja heitä pyydetään merkitsemään kivun voimakkuutta vastaava kohta.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että kivun vakavuus lisääntyy.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelmassa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
|
Keskiherkkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelmassa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
Keskiherkkyysasteikkoa (CSS) käytetään.
CSS kehitettiin seulontatyökaluksi, jonka avulla voidaan arvioida paremmin CS:hen liittyviä oireita, luokitella oireyhtymiä, määrittää taudin vakavuus, mitata herkkyyttä ja auttaa lääkäreitä ja kliinikkoja hoidon suunnittelussa minimoimalla tai, mikäli mahdollista, välttämällä tarpeettomia diagnostisia ja hoitotoimenpiteitä. .
SSI:n osa A sisältää kaikki CS-oireet ja se on osa, joka auttaa kliinikoita tunnistamaan CS-potilaan.
Asteikon mukaan yli 40 pistemäärän saaneiden katsotaan kehittyneen CS:n.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelmassa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelmassa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
Väsymyksen vakavuusasteikkoa käytetään.
Jokainen itsetehdyn 9-kysymyksen asteikon kohta, joka kuvaa yksilöiden tilannetta viime viikolla, koostuu "1" Täysin eri mieltä, "7" Se koostuu pisteestä "1-7", joka vastaa väitettä. "Olen samaa mieltä".
Jakamalla saatu kokonaispistemäärä kysymysten määrällä, >6,1" vastaa kroonista väsymysoireyhtymää ja "<2,8" ei väsymystä.
Mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä vähemmän väsymystä tulkitaan
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelmassa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelmassa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään.
PSQI on itseraportoiva asteikko, joka arvioi unen laatua ja unihäiriöitä yhden kuukauden aikana.
PDQI:ssä on 7 komponenttia: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö.
Jotkut komponenteista on merkitty yhdellä tuotteella, kun taas toiset saadaan ryhmittelemällä useita kohteita.
Jokainen kohta arvioidaan 0-3 pisteen asteikolla, ja 7 komponentin pistemäärän summa muodostaa PDQI-pistemäärän.
Kokonaispistemäärän arvo on välillä 0-21, ja korkea kokonaispistemäärä viittaa huonoon unen laatuun.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelmassa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelmassa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
Multippeliskleroosin elämänlaatuasteikon (MSQoL-54) asteikkoa käytetään.
Sen ovat luoneet Vickrey et ai. (1995) lisäämällä 18 MS-tautikohtaista kohtaa SF-36 elämänlaatuasteikkoon, jota käytetään monissa sairauksissa.
MSQoL luotiin lisäämällä SF-36:n kohtiin 18 kohdetta, jotka liittyvät yleiseen terveyshavaintoon (5 kohdetta), energiaan/väsymykseen (4 kohdetta), sosiaaliseen toimintaan (2 kohdetta), emotionaaliseen joustavuuteen (5 kohdetta), johtuviin rajoituksiin. emotionaalisiin ongelmiin (3 kpl), fyysisistä ongelmista johtuviin rajoituksiin (4 kpl), fyysiseen toimintaan (10 kpl), kipuun (2 kpl) ja terveydentilan muutokseen.
Asteikon 2 pääryhmää pisteytetään välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelmassa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hilal Aslan, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19.12.2023/10-483
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .