多发性硬化症患者颅骶疗法有效性的调查。
多发性硬化症患者颅骶治疗的有效性调查：随机对照、单盲研究
多发性硬化症（MS）是中枢神经系统常见的脱髓鞘疾病之一，虽然其病因尚未完全阐明，但其病因已提示自主神经系统功能障碍。 疲劳、膀胱、肠道、心血管、睡眠、性功能和出汗功能问题、交感皮肤反应异常或心率变异减少等症状都支持这一假设。
在治疗多发性硬化症等许多神经系统疾病时，除了传统疗法之外，补充医学实践和非传统疗法最近已被证明是有效的。 其中一种做法是颅骶疗法（CST），利用手动触诊和操纵颅骶系统来影响神经系统的感觉、运动、认知和情感过程。 此外，据认为，基于外力可以在系统内传播的知识，对某些骨元件施加外力可以对多发性硬化症患者的各种症状产生积极影响。
研究概览
详细说明
除了药物治疗外，许多非药物治疗方式，如物理治疗应用、睡眠卫生训练、放松技巧、行为疗法和认知疗法也可用于治疗多发性硬化症症状。 最近，补充医学实践和非传统疗法已被证明可有效治疗包括多发性硬化症在内的许多神经系统疾病。 在这些方法中，颅骶疗法（CST）已被证明可有效治疗影响中枢神经系统的各种神经系统疾病。 CST 被定义为一种类似按摩的替代治疗方法，使用轻柔的手力来解决头部和身体其他部位的躯体功能障碍。 诊断和治疗的相互作用旨在调动异常限制生理运动的颅缝。
CST 是一种广泛应用于不同临床环境和条件的成人和儿童的方法。 基于对该系统某些骨元素施加的外力可以在系统内传递的认识，可以认为颅骶治疗可能对 MS 患者的各种症状产生积极的影响。 根据研究结果，CST 可以为临床医生和研究人员提供思路，作为治疗多发性硬化症的替代和补充方法。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Hilal Aslan, MSc
- 电话号码：05372565397
- 邮箱：hilalaslan@aybu.edu.tr
学习地点
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Ankara、火鸡、06010
- 招聘中
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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接触：
- Hilal Aslan
- 电话号码：05372565397
- 邮箱：hilalaslan@aybu.edu.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁至65岁
- 神经科医生对多发性硬化症的明确诊断
- EDSS 分数在 1-5.5 之间
- 未接受积极的物理治疗服务
- 志愿服务。
排除标准：
- 患有多发性硬化症以外的神经系统疾病
- 过去三个月的袭击事件
- 皮质类固醇的使用
- 脊柱手术史
- 中枢和周围神经系统疾病
- 怀孕
- 肿瘤疾病
- 严重的躯体和精神疾病共病
- 接受侵入性/手法治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
该组患者是将应用颅骶疗法和传统物理疗法的群体。
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颅骶疗法被定义为一种替代性的、类似按摩的治疗方法，使用温和的手法来解决头部和身体其他部位的躯体功能障碍。
其他名称：
运动范围、伸展、阻力练习。
痉挛抑制 平衡和协调练习 步行训练 稳定性练习 呼吸练习
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有源比较器：控制组
该组患者是将应用常规物理治疗的组。
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运动范围、伸展、阻力练习。
痉挛抑制 平衡和协调练习 步行训练 稳定性练习 呼吸练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态姿势学
大体时间：治疗计划 8 周和两个月后相对于基线的变化。
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动态姿势记录仪是一种通过地板上的接收器将个人在不断变化的地板、环境和刺激条件下的平衡转换成计算机数据的设备。
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治疗计划 8 周和两个月后相对于基线的变化。
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心率变异性
大体时间：治疗计划 8 周和两个月后相对于基线的变化。
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心率变异性是一种工具，可以通过测量 RR 间隔的变化来研究心血管自主功能，并提供有关自主神经系统控制的有价值的信息。
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治疗计划 8 周和两个月后相对于基线的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：治疗计划 8 周和两个月后相对于基线的变化。
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视觉模拟量表将用于检查参与者的疼痛程度。
向个体呈现一条从 1 到 10 均匀编号的线，并要求标记与他们的疼痛强度相对应的点。
分数越高表明疼痛的严重程度越高。
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治疗计划 8 周和两个月后相对于基线的变化。
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中枢敏化
大体时间：治疗计划 8 周和两个月后相对于基线的变化。
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将使用中央敏化量表（CSS）。
CSS 被开发为一种筛查工具，旨在更好地评估与 CS 相关的症状、对综合征进行分类、定义疾病严重程度、测量敏感性，并通过尽量减少或（如果可能）避免不必要的诊断和治疗程序来协助医生和临床医生制定治疗计划。
SSI 的 A 部分包括所有 CS 症状，这部分将帮助临床医生识别 CS 患者。
根据该量表，得分超过40分的人被认为已经发展了CS。
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治疗计划 8 周和两个月后相对于基线的变化。
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疲劳
大体时间：治疗计划 8 周和两个月后相对于基线的变化。
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将应用疲劳严重程度等级。
自填9题量表中的每个项目反映了个体在上周的情况，由“1”非常不同意、“7”组成，由与陈述相对应的“1-7”之间的分数组成“我同意”。
将获得的总分除以问题数，“>6.1”对应于慢性疲劳综合症，“<2.8”对应于无疲劳。
总分越低，说明疲劳程度越低
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治疗计划 8 周和两个月后相对于基线的变化。
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睡眠质量
大体时间：治疗计划 8 周和两个月后相对于基线的变化。
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将使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)。
PSQI 是一种自我报告量表，用于评估一个月内的睡眠质量和睡眠障碍。
PDQI有7个组成部分：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物使用和日间功能障碍。
有些组件由单个项目表示，而另一些组件则通过对多个项目进行分组而获得。
每个项目均按 0-3 分制进行评估，7 个分量分数的总和构成 PDQI 总分。
总分值在0-21之间，总分高表明睡眠质量差。
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治疗计划 8 周和两个月后相对于基线的变化。
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生活品质
大体时间：治疗计划 8 周和两个月后相对于基线的变化。
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将使用多发性硬化症生活质量量表 (MSQoL-54) 量表。
它是由 Vickrey 等人创建的。 (1995) 将 18 个 MS 特有的项目添加到用于许多疾病的 SF-36 生活质量量表中。
MSQoL 是通过在 SF-36 中添加 18 个项目而创建的，涉及一般健康感知（5 项）、精力/疲劳（4 项）、社交功能（2 项）、情绪灵活性（5 项）、由于情绪问题（3 项）、身体问题造成的限制（4 项）、身体机能（10 项）、疼痛（2 项）和健康状况变化。
该量表的2个主要群体得分在0-100之间，得分越高表明生活质量越高。
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治疗计划 8 周和两个月后相对于基线的变化。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hilal Aslan, MSc、Ankara Yildirim Beyazıt University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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颅骶疗法的临床试验
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的