- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06293274
마미블루스를 위한 퇴원교육의 중요성
퇴원교육이 산후우울증과 산후우울증에 미치는 영향
이번 연구는 코자엘리(Kocaeli) 지방 다리카(Darıca) 지역의 파라비 훈련 연구 병원(Farabi Training and Research Hospital)에서 출산할 참가자들을 대상으로 진행됩니다.
연구의 표본크기는 G*Power 3.1.9.2 프로그램을 이용하여 계산하였고, EPDS 점수의 효과크기는 Sun et al. (2021) 연구는 효과 크기 계산에 고려되었습니다. 관련 기사에서는 효과 크기가 효과 크기: 0.47(2021년 일요일)로 보고됩니다. 본 연구에서는 G*Power 3.1.9.2를 이용하여 최소 표본수를 계산하였고, 효과크기는 0.47 α= 0.05, 검정력은 0.80으로 표본크기를 각 그룹별 최소 57명으로 설정하였다. . 데이터 손실 가능성을 예상하여 70명의 사례와 70명의 대조군을 포함하여 총 140명의 참가자를 대상으로 연구를 완료할 예정입니다. 본 연구는 산후추적 기간 동안 산모의 우울증과 산후우울증에 대한 퇴원훈련이 산후우울증과 산후우울증의 수준에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 퇴원훈련이 산후추적조사에서 산모슬픔과 산후우울 수준에 미치는 산모슬픔과 산후우울증에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 이러한 맥락에서 본 연구의 가설은 다음과 같다.
가설 1:
가설0: 산모슬픔과 산후우울증에 대한 퇴원교육을 받은 산모와 그렇지 않은 산모의 산후추적조사에 사용된 산모슬픔척도의 총점에는 차이가 없다.
가설 1: 산모슬픔과 산후우울증에 대한 퇴원교육을 받은 산모와 교육을 받지 못한 산모의 산후추적에 사용된 산모슬픔척도의 총점에 차이가 있을 것이다.
가설 2:
가설0: 산모슬픔과 산후우울증에 대한 퇴원교육을 받은 산모와 교육을 받지 못한 산모의 산후 추적조사에 사용된 에딘버러 산후우울척도의 총점에는 차이가 없을 것이다.
가설 1: 산모슬픔과 산후우울증에 대한 퇴원교육을 받은 산모와 교육을 받지 못한 산모의 산후추적에 사용된 Edinburgh 산후우울척도의 총점에 차이가 있다.
연구에 등록된 어머니들은 무작위로 그룹에 배정되며, 그룹 분포의 동질성이 보장됩니다. "무작위 할당 소프트웨어 프로그램을 사용하여 산모를 그룹에 무작위로 할당하고 각 참가자의 수와 그룹 번호를 결정하여 연구를 위한 무작위 목록을 생성합니다.
연구에 포함될 산후 여성은 무작위 목록의 순서에 따라 연구자에 의해 대조군과 실험군 중 하나에 배정됩니다. 무작위 그룹에 배정된 어머니가 연구에 대한 정보를 받고 통제/실험 그룹에 비해 필요한 훈련을 완료할 때까지 해당 어머니만 연구됩니다. 산모의 연구 과정이 완료된 후, 병동에 입원하여 연구 기준을 충족하는 다른 산모가 무작위 목록의 다른 그룹에 배정되어 필요한 실습이 수행됩니다. 연구 도중 어머니가 어떤 이유로든 연구를 떠나는 경우, 연구 기준을 충족하는 병동에 처음으로 입원한 어머니가 무작위 목록의 다른 그룹에 배정됩니다.
실험군과 대조군을 대상으로 한 무작위대조시험에서 연구그룹이 형성된 후; 1단계에서는 실험군에 배정된 참가자들에게 대면면담 기법을 통해 산후우울증 및 모성우울증에 대한 퇴원교육을 실시하고, '개인정보 양식'을 활용한다. 퇴원 훈련 및 데이터 수집에는 약 15~20분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 교육이 끝난 후, 문헌 검토 후 연구자가 준비한 정보 책자는 연구자의 선호도에 따라 이메일이나 WhatsApp을 통해 인쇄물로 참가자에게 제공됩니다. 산모가 퇴원한 후 5~7일의 산후 기간입니다. 이 날에는 연구원이 귀하에게 전화하여 32개 항목의 모성 슬픔 척도가 시행될 것이라고 알려줄 것입니다. 데이터 수집에는 약 5~10분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 인터뷰에 참여한 산모들에게는 퇴원 후 6주째에 연구원이 전화로 연락하여 에든버러 산후 우울증 척도 10항목을 시행할 것임을 알려드립니다. 데이터 수집에는 약 5분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
면담 중 척도 데이터가 수집된 후 연구자는 모성 블루스 척도 및 에든버러 산후 우울증 척도 점수에 대해 간략한 구두 정보를 제공할 것이며, 척도 점수가 높다고 결정된 산모에게는 필요한 수치를 높이기 위해 필요한 단위를 안내할 것입니다. 정신과 상담 및 사회적 지원.
대조군에 배정된 산모는 정기적인 퇴원교육을 받게 된다. 그러면 "개인정보 양식"이 사용됩니다. 연락처가 수집된 산모는 퇴원 후 산후 5~7일째에 연구원의 검사를 받을 예정이다. 해당일에는 연구원이 귀하에게 전화를 걸어 32개 항목의 '모성애정척도'를 실시할 예정임을 알려드릴 것입니다. 데이터 수집에는 약 5~10분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 인터뷰에 참여한 산모들에게는 퇴원 후 6주째에 연구원이 전화로 연락하여 에든버러 산후 우울증 척도 10항목을 시행할 것임을 알려드립니다. 데이터 수집에는 약 5분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 인터뷰 동안 척도 데이터가 수집된 후, 연구자는 모성 블루스 척도 및 에든버러 산후 우울증 척도 점수에 대한 간략한 구두 정보를 제공할 것이며, 척도 점수가 높은 것으로 결정된 산모는 필요한 서비스를 향상시키기 위해 필요한 서비스를 의뢰받게 될 것입니다. 정신과 치료 및 사회적 지원.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조, 41380
- Kocaeli University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 38-42. 임신 주수 사이에 출산한 분,
- NSD나 제왕절개를 하신 분,
- 터키어를 말하고 이해할 수 있으며,
- 18세 이상인 분,
- 건강한 아이를 둔 엄마들
- 우울증상 선별검사에서 EPDS 점수가 9점 이하인 자
제외 기준:
- 조산 또는 후기 출산,
- 임신 중 정신과 치료를 받았거나 향정신성 약물을 사용한 경우
- 지난 6개월 동안 약물 의존 및/또는 약물 사용의 병력이 있는 경우
- 고위험군에 속하므로,
- 중재적/계기적 출산(키위, 진공, 크리스탈 조작),
- 집중 치료가 필요한 선천성 기형(SGA, 태아 사망, USG에 따른 주요 병리가 없는 태아)이 있는 아기를 낳은 산모.
- 언제든지 연구 참여를 중단하기를 원하는 참가자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 퇴원교육
퇴원교육그룹에 배정된 참가자들은 산후우울증, 산후우울증에 대한 퇴원교육을 받게 된다.
"개인정보 양식"이 사용됩니다.
퇴원 훈련 및 데이터 수집에는 약 15~20분이 소요될 것으로 예상됩니다.
산모가 퇴원한 후 산후 5~7일.
32개 항목으로 구성된 "모성 슬픔 척도"는 연구원이 다음 날 동안 전화로 관리합니다.
산후 6주차에는 연구자가 산모들에게 전화로 연락하여 '에든버러 산후우울 척도' 10항목을 시행하게 된다.
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모성 블루스란 무엇입니까?
왜 발생합니까?
증상은 무엇입니까?
그것을 처리하는 방법?
산후 우울증이란 무엇입니까?
산후 우울증의 원인은 무엇입니까?
이 주제에 대한 정보가 제공됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 정기 퇴원 훈련
정기 퇴원 훈련 그룹에 배정된 참가자는 정기 퇴원 훈련을 받게 됩니다.
"개인 정보 양식이 사용됩니다.
퇴원 훈련 및 데이터 수집에는 약 15~20분이 소요될 것으로 예상됩니다.
산모가 퇴원한 후 산후 5~7일.
32개 항목으로 구성된 "모성 슬픔 척도"는 연구원이 다음 날 동안 전화로 관리합니다.
산후 6주차에는 연구자가 산모들에게 전화로 연락하여 '에든버러 산후우울 척도' 10항목을 시행하게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성의 슬픔 척도
기간: 산모가 퇴원한 후 산후 5~7일. 해당 정보는 다음 날 전화로 연구원에게 전달됩니다.
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모성우울증을 평가하기 위해 개발된 척도는 32개 항목과 8개 하위차원으로 구성되어 있다.
이러한 하위 차원은 다음과 같습니다. 피부 접촉, 의사소통, 같은 방에 머물기, 모유 수유, 신체적 적응, 책임감, 문화, 경제적 요인, 정보 및 경제적 지원, 사회적 지원.
척도 항목에는 긍정적인 표현과 부정적인 표현이 포함됩니다.
척도는 '매우 적절함(5점), 적절함(4점), 거의 적절하지 않음(3점), 부적절함(2점), 전혀 적절하지 않음(1점)으로 평가된다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 32점, 최대 점수는 160점입니다.
척도 평가에서 총점이 높을수록 모성 우울증을 경험하고 있음을 나타냅니다.
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산모가 퇴원한 후 산후 5~7일. 해당 정보는 다음 날 전화로 연구원에게 전달됩니다.
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에든버러 산후 우울증 척도 - EPDS
기간: 산후 6주에 연구원은 10개 항목의 Edinburg 산후 우울증 척도를 호출하여 투여할 것입니다.
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척도는 10개 항목으로 구성된다.
항목은 4점 Likert 형식으로 평가되며 0~3점 사이에서 점수가 매겨집니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 0점, 최고 점수는 30점입니다.
척도의 기준점은 연구마다 다르지만 기준점 12점이면 임상적 우울증을 결정하는 데 충분할 수 있다고 명시되어 있습니다.
이 척도는 산후우울증의 위험도를 판단하기 위한 선별척도이다.
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산후 6주에 연구원은 10개 항목의 Edinburg 산후 우울증 척도를 호출하여 투여할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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퇴원훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음