Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Важность обучения при выписке для мамочки-блюза

19 июня 2024 г. обновлено: sena dilek, Kocaeli University

Влияние обучения после выписки на материнский блюз и послеродовую депрессию

Исследование будет проводиться с участием участниц, которые будут рожать в Учебно-исследовательской больнице Фараби в районе Дарыджа, провинция Коджаэли.

Размер выборки исследования был рассчитан с использованием программы G*Power 3.1.9.2, а размер эффекта показателя EPDS в Sun et al. (2021) исследование учитывалось при расчете величины эффекта. В соответствующей статье размер эффекта указан как размер эффекта: 0,47 (воскресенье 2021 г.). В нашем запланированном исследовании минимальное количество людей, подлежащих выборке, было рассчитано с использованием G * Power 3.1.9.2 с размером эффекта: 0,47 α = 0,05, мощностью: 0,80, а размер выборки был установлен как минимум 57 участников в каждой группе. . В ожидании возможной потери данных исследование будет завершено с участием 140 участников, включая 70 случаев и 70 контрольных групп. Целью данного исследования является определение влияния тренировок после выписки на материнскую хандру и послеродовую депрессию на уровни материнской хандры и послеродовой депрессии во время послеродового наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение влияния подготовки к выписке на материнскую грусть и послеродовую депрессию, а также на уровень материнской грусти и послеродовой депрессии в послеродовом наблюдении. В этом контексте гипотезы исследования заключаются в следующем;

Гипотеза 1:

H0: Нет никакой разницы в общих баллах по шкале материнской грусти, используемой при послеродовом наблюдении за матерями, прошедшими обучение по вопросам материнской грусти и послеродовой депрессии, и матерями, которые не прошли обучение.

H1: Будет разница в общих баллах по шкале материнской грусти, используемой при послеродовом наблюдении за матерями, получившими при выписке обучение по вопросам материнской грусти и послеродовой депрессии, и матерями, не получившими образования.

Гипотеза 2:

H0: Не будет никакой разницы в общих баллах по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии, используемой при послеродовом наблюдении за матерями, получившими при выписке обучение по вопросам материнского горя и послеродовой депрессии, и матерями, не получившими образования.

H1: Существует разница в общих баллах по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии, используемой при послеродовом наблюдении за матерями, получившими при выписке обучение по вопросам материнского горя и послеродовой депрессии, и матерями, не получившими образования.

Матери, участвующие в исследовании, будут случайным образом распределены по группам, при этом будет обеспечена однородность распределения групп. «Программа случайного распределения будет использоваться для случайного распределения матерей по группам, а список рандомизации для исследования будет создан путем определения количества и номера группы каждого участника.

Женщины в послеродовом периоде, включенные в исследование, будут отнесены исследователем к одной из контрольных и экспериментальных групп в соответствии с порядком в списке рандомизации. Только эта мать будет изучаться до тех пор, пока мать, включенная в группу рандомизации, не будет проинформирована об исследовании и не пройдет необходимое обучение по сравнению с контрольной/экспериментальной группой. После завершения процесса исследования матери другая мать, поступившая в отделение и отвечающая критериям исследования, будет отнесена к другой группе в списке рандомизации, и будут проведены необходимые мероприятия. Если мать по какой-либо причине покидает исследование во время исследования, первая мать, поступившая в отделение и отвечающая критериям исследования, будет отнесена к другой группе в списке рандомизации.

В рандомизированном контролируемом исследовании с экспериментальной и контрольной группами после формирования исследовательских групп; На первом этапе участникам, отнесенным к экспериментальной группе, при выписке будет предоставлено обучение по вопросам послеродовой депрессии и хандры материнства с помощью техники личного интервью и будет использоваться «форма личной информации». Ожидается, что обучение при выписке и сбор данных займут примерно 15-20 минут. После тренинга информационный буклет, подготовленный исследователями после обзора литературы, будет передан участникам в печатном виде, по электронной почте или через WhatsApp, в зависимости от предпочтений исследователя. 5-7 дней послеродового периода после выписки роженицы. В эти дни вам позвонит исследователь и сообщит, что будет введена шкала материнской грусти из 32 пунктов. Ожидается, что сбор данных займет примерно 5-10 минут. Исследователь свяжется с опрошенными матерями по телефону через 6 недель после родов после выписки из больницы и сообщит, что им будет предложена Эдинбургская шкала послеродовой депрессии, состоящая из 10 пунктов. Ожидается, что сбор данных займет около 5 минут.

После того, как данные шкалы будут собраны во время интервью, исследователь предоставит краткую устную информацию о баллах по шкале материнского блюза и Эдинбургской шкале послеродовой депрессии, а матери, чьи баллы по шкале будут признаны высокими, будут направлены в необходимые подразделения для повышения необходимого уровня. психиатрическое консультирование и социальная поддержка.

Мать, включенная в контрольную группу, пройдет стандартное обучение при выписке из больницы. Затем будет использована «Форма личной информации». Мать, контактная информация которой была собрана, будет осмотрена исследователем на 5-7-й день послеродового периода после выписки. В эти дни вам позвонит исследователь и сообщит, что будет введена «Шкала материнской грусти», состоящая из 32 пунктов. Ожидается, что сбор данных займет примерно 5-10 минут. Исследователь свяжется с опрошенными матерями по телефону через 6 недель после родов после выписки из больницы и сообщит, что им будет предложена Эдинбургская шкала послеродовой депрессии, состоящая из 10 пунктов. Ожидается, что сбор данных займет около 5 минут. После того, как данные шкалы будут собраны во время интервью, исследователь предоставит краткую устную информацию о баллах по шкале материнского блюза и Эдинбургской шкале послеродовой депрессии, а матери, чьи баллы по шкале будут признаны высокими, будут направлены в необходимые службы для улучшения необходимого уровня. психиатрическая помощь и социальная поддержка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kocaeli, Турция, 41380
        • Kocaeli University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 38-42. Те, кто родил между неделями беременности,
  • Те, у кого был НСД или кесарево сечение,
  • Умею говорить и понимать по-турецки,
  • Лица старше 18 лет,
  • Матери с единственным здоровым ребенком
  • Те, у кого показатель EPDS 9 или меньше при скрининге депрессивных симптомов.

Критерий исключения:

  • Преждевременные или переношенные роды,
  • Получала психиатрическое лечение или употребляла психотропные препараты во время беременности,
  • Наличие в анамнезе зависимости и/или употребления психоактивных веществ в течение последних 6 месяцев,
  • Находясь в категории повышенного риска,
  • Интервенционные/инструментальные роды (Киви, вакуум, кристаллический маневр),
  • Матери, имеющие детей с врожденными пороками развития, требующими интенсивного вмешательства (SGA, mort de fetus, плод без основной патологии по данным УЗИ).
  • Участники, желающие выйти из исследования в любое время, не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Выписное образование
Участники, включенные в образовательную группу при выписке, получат информацию о послеродовом блюзе и послеродовой депрессии. Будет использоваться «Форма личной информации». Ожидается, что обучение при выписке и сбор данных займут примерно 15-20 минут. Через 5-7 дней после родов после выписки матери. «Шкала материнской грусти», состоящая из 32 пунктов, будет вводиться исследователем по телефону в течение следующих дней. На 6-й неделе послеродового периода с матерями свяжется исследователь по телефону и будет использована «Эдинбургская шкала послеродовой депрессии», состоящая из 10 пунктов.
Что такое блюз материнства? Почему это происходит? Каковы его симптомы? Как с этим справиться? Что такое послеродовая депрессия? Что вызывает послеродовую депрессию? Информация предоставлена ​​по этой теме.
Другие имена:
  • блюзовое образование материнства
Без вмешательства: Плановое обучение при выписке
Участники, назначенные в группу плановой подготовки при выписке, пройдут плановую подготовку при выписке. «Будет использована форма личной информации. Ожидается, что обучение при выписке и сбор данных займут примерно 15-20 минут. 5-7 дней после родов после выписки матери. «Шкала материнской грусти», состоящая из 32 пунктов, будет вводиться исследователем по телефону в течение следующих дней. На 6-й неделе послеродового периода с матерями свяжется исследователь по телефону и будет использована «Эдинбургская шкала послеродовой депрессии», состоящая из 10 пунктов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала материнской печали
Временное ограничение: 5-7 дней послеродового периода после выписки матери. Он будет получен исследователем по телефону в последующие дни.
Шкала, разработанная для оценки депрессии материнства, состоит из 32 пунктов и 8 подпараметров. Эти подизмерения; телесный контакт, общение, пребывание в одном помещении, грудное вскармливание, физическая адаптация, ответственность, культура, экономические факторы, информационно-экономическая поддержка, социальная поддержка. Элементы шкалы содержат положительные и отрицательные выражения. Шкала оценивается как «полностью подходит» (5 баллов), «соответствует» (4 балла), «редко подходит» (3 балла), «не подходит» (2 балла), «совершенно не подходит» (1 балл). Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 32, а максимальный — 160. Высокий общий балл в оценке шкалы свидетельствует о переживании хандры материнства.
5-7 дней послеродового периода после выписки матери. Он будет получен исследователем по телефону в последующие дни.
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии – EPDS
Временное ограничение: Через 6 недель после родов исследователь позвонит и применит Эдинбургскую шкалу послеродовой депрессии, состоящую из 10 пунктов.
Шкала состоит из 10 пунктов. Задания оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта и оцениваются от 0 до 3. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 30. Хотя пороговые значения шкалы различаются в разных исследованиях, утверждается, что порогового балла, равного 12, может быть достаточно для определения клинической депрессии. Шкала представляет собой скрининговую шкалу для определения риска послеродовой депрессии.
Через 6 недель после родов исследователь позвонит и применит Эдинбургскую шкалу послеродовой депрессии, состоящую из 10 пунктов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • sdilek5

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение выписке

Подписаться