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A importância da educação de alta para Mommy Blues

19 de junho de 2024 atualizado por: sena dilek, Kocaeli University

O efeito da educação de alta na tristeza da maternidade e na depressão pós-parto

O estudo será realizado com participantes que darão à luz no Hospital Farabi de Treinamento e Pesquisa no distrito de Darıca, província de Kocaeli.

O tamanho da amostra do estudo foi calculado por meio do programa G*Power 3.1.9.2, e o tamanho do efeito do escore EPDS no estudo de Sun et al. (2021) foi considerado no cálculo do tamanho do efeito. No artigo relevante, o tamanho do efeito é relatado como tamanho do efeito: 0,47 (domingo de 2021). Em nossa pesquisa planejada, o número mínimo de indivíduos a serem amostrados foi calculado usando G*Power 3.1.9.2 com tamanho de efeito: 0,47 α= 0,05, poder: 0,80, e o tamanho da amostra foi definido em um mínimo de 57 participantes em cada grupo . Antecipando-se a uma possível perda de dados, o estudo será concluído com um total de 140 participantes, incluindo 70 casos e 70 grupos de controle. Esta pesquisa tem como objetivo determinar o efeito do treinamento de alta na tristeza materna e na depressão pós-parto nos níveis de tristeza materna e depressão pós-parto durante o acompanhamento pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar o efeito do treinamento de alta na tristeza materna e na depressão pós-parto no nível de tristeza materna e depressão pós-parto no acompanhamento do puerpério. Neste contexto, as hipóteses do estudo são as seguintes;

Hipótese 1:

H0: Não há diferença nos escores totais da Escala de Tristeza Materna utilizada no acompanhamento pós-parto das mães que receberam treinamento de alta sobre tristeza materna e depressão pós-parto e mães que não receberam treinamento.

H1: Haverá diferença nos escores totais da Escala de Tristeza Materna utilizada no acompanhamento pós-parto das mães que receberam educação de alta sobre tristeza materna e depressão pós-parto e mães que não receberam educação.

Hipótese 2:

H0: Não haverá diferença nas pontuações totais da Escala de Depressão Pós-parto de Edimburgo usada no acompanhamento pós-parto de mães que receberam educação de alta sobre luto materno e depressão pós-parto e mães que não receberam educação.

H1: Há diferença nos escores totais da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo utilizada no acompanhamento pós-parto de mães que receberam educação de alta sobre luto materno e depressão pós-parto e mães que não receberam educação.

As mães inscritas no estudo serão distribuídas aleatoriamente em grupos, sendo garantida a homogeneidade na distribuição dos grupos. "O programa de software de alocação aleatória será usado para atribuir mães aleatoriamente aos grupos, e uma lista de randomização para o estudo será gerada determinando o número e o número do grupo de cada participante.

As puérperas a serem incluídas no estudo serão designadas a um dos grupos controle e experimental pelo pesquisador de acordo com a ordem da lista de randomização. Somente essa mãe será estudada até que a mãe designada para o grupo de randomização tenha sido informada sobre a pesquisa e tenha concluído o treinamento necessário em comparação com o grupo controle/experimental. Após a conclusão do processo de pesquisa da mãe, outra mãe que tenha sido internada na enfermaria e atenda aos critérios da pesquisa será designada para o outro grupo da lista de randomização e serão realizadas as práticas necessárias. Se a mãe abandonar o estudo por qualquer motivo durante o estudo, a primeira mãe internada na enfermaria que atender aos critérios da pesquisa será atribuída ao outro grupo da lista de randomização.

Em ensaio clínico randomizado com grupos experimentais e controle, após a formação dos grupos de pesquisa; Na primeira fase, os participantes designados para o grupo experimental receberão educação de alta sobre depressão pós-parto e tristeza materna por meio de uma técnica de entrevista presencial e será utilizado um “formulário de informações pessoais”. Espera-se que o treinamento de alta e a coleta de dados levem aproximadamente 15 a 20 minutos. Após o treinamento, um livreto informativo elaborado pelos pesquisadores após revisão da literatura será entregue aos participantes impresso, via e-mail ou WhatsApp, dependendo da preferência do pesquisador. 5-7 dias do período pós-parto após a alta das mães. Nestes dias, a pesquisadora ligará para você e informará que será aplicada a Escala de Tristeza da Maternidade com 32 itens. Espera-se que a coleta de dados leve aproximadamente 5 a 10 minutos. As mães entrevistadas serão contatadas pelo pesquisador por telefone 6 semanas após o parto após a alta hospitalar e informadas que a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo de 10 itens será administrada. A coleta de dados deverá levar aproximadamente 5 minutos.

Após a coleta dos dados da escala durante a entrevista, o pesquisador fornecerá breves informações verbais sobre as pontuações da Motherhood Blues Scale e da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo, e as mães cujas pontuações na escala forem determinadas como altas serão encaminhadas para as unidades necessárias para aumentar o necessário. aconselhamento psiquiátrico e apoio social.

A mãe designada para o grupo de controle receberá educação de rotina para alta hospitalar. Em seguida será utilizado o “Formulário de Informações Pessoais”. A mãe cujos dados de contato foram coletados será examinada pela pesquisadora no 5º ao 7º dia do pós-parto após a alta. Nestes dias, a pesquisadora ligará para você e informará que será aplicada a “Escala de Tristeza da Maternidade” com 32 itens. Espera-se que a coleta de dados leve aproximadamente 5 a 10 minutos. As mães entrevistadas serão contatadas pelo pesquisador por telefone 6 semanas após o parto após a alta hospitalar e informadas que a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo de 10 itens será administrada. A coleta de dados deverá levar aproximadamente 5 minutos. Após a coleta dos dados da escala durante a entrevista, o pesquisador fornecerá breves informações verbais sobre as pontuações da Motherhood Blues Scale e da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo, e as mães cujas pontuações na escala forem determinadas como altas serão encaminhadas aos serviços necessários para melhorar o necessário. atendimento psiquiátrico e apoio social.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru, 41380
        • Kocaeli University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 38-42. Aquelas que deram à luz entre semanas de gestação,
  • Aqueles que tiveram NSD ou cesariana,
  • Capaz de falar e compreender turco,
  • Aqueles com mais de 18 anos de idade,
  • Mães com um único bebê saudável
  • Aqueles com pontuação EPDS igual ou inferior a 9 na triagem de sintomas depressivos

Critério de exclusão:

  • Nascimento prematuro ou pós-termo,
  • Recebeu tratamento psiquiátrico ou usou medicamentos psicotrópicos durante a gravidez,
  • Ter histórico de dependência e/ou uso de substâncias nos últimos 6 meses,
  • Estando na categoria de alto risco,
  • Parto intervencionista/instrumentado (Kiwi, vácuo, manobra de cristal),
  • Mães que têm bebês com malformações congênitas que necessitam de intervenção em cuidados intensivos (ASG, morte de feto, feto sem patologia maior segundo USG).
  • Os participantes que desejarem desistir do estudo a qualquer momento não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação de alta
Os participantes designados para o grupo de educação de alta receberão educação de alta sobre tristeza pós-parto e depressão pós-parto. Será utilizado um "Formulário de Informações Pessoais". Espera-se que o treinamento de alta e a coleta de dados levem aproximadamente 15 a 20 minutos. 5 a 7 dias após o parto, após a alta das mães. A “Escala de Tristeza da Maternidade” com 32 itens será aplicada pela pesquisadora por telefone nos dias seguintes. Na 6ª semana do pós-parto, as mães serão contatadas pela pesquisadora por telefone e será aplicada a "Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo" de 10 itens.
O que é a tristeza da maternidade? Por que isso ocorre? Quais são seus sintomas? Como lidar com isso? O que é depressão pós-parto? O que causa a depressão pós-parto? São fornecidas informações sobre este tópico.
Outros nomes:
  • educação blues maternidade
Sem intervenção: Treinamento de alta de rotina
Os participantes designados para o grupo de treinamento de alta de rotina receberão treinamento de alta de rotina. "Um formulário de informações pessoais será usado. Espera-se que o treinamento de alta e a coleta de dados levem aproximadamente 15 a 20 minutos. 5 a 7 dias após o parto, após a alta das mães. A “Escala de Tristeza da Maternidade” com 32 itens será administrada pela pesquisadora por telefone nos dias seguintes. Na 6ª semana do pós-parto, as mães serão contatadas pela pesquisadora por telefone e será aplicada a "Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo" de 10 itens.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Tristeza da Maternidade
Prazo: 5-7 dias do período pós-parto após a alta da mãe. Será obtido pelo pesquisador por telefone nos dias seguintes.
A escala desenvolvida para avaliar a tristeza materna é composta por 32 itens e 8 subdimensões. Estas subdimensões; contato pele a pele, comunicação, permanência no mesmo quarto, amamentação, adaptação física, responsabilidade, cultura, fatores econômicos, informação e apoio econômico, apoio social. Os itens da escala contêm expressões positivas e negativas. A escala é classificada como “totalmente apropriado (5 pontos), apropriado (4 pontos), raramente apropriado (3 pontos), nada apropriado (2 pontos), nada apropriado (1 ponto). A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 32 e a pontuação máxima é 160. Uma pontuação total elevada na avaliação da escala indica vivenciar tristeza materna.
5-7 dias do período pós-parto após a alta da mãe. Será obtido pelo pesquisador por telefone nos dias seguintes.
Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo - EPDS
Prazo: 6 semanas após o parto, o pesquisador ligará e administrará a Escala de Depressão Pós-parto de Edinburg com 10 itens.
A escala é composta por 10 itens. Os itens são avaliados em formato Likert de 4 pontos e pontuados entre 0-3. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 30. Embora as pontuações de corte da escala variem entre os estudos, afirma-se que uma pontuação de corte de 12 pode ser suficiente para determinar a depressão clínica. A escala é uma escala de triagem para determinar o risco de depressão pós-parto.
6 semanas após o parto, o pesquisador ligará e administrará a Escala de Depressão Pós-parto de Edinburg com 10 itens.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • sdilek5

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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