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出院教育对妈妈忧郁症的重要性

2024年3月21日 更新者:sena dilek、Kocaeli University

出院教育对产妇抑郁和产后抑郁的影响

这项研究的参与者将在科贾埃利省达里察区的法拉比培训研究医院分娩。

该研究的样本量是使用G*Power 3.1.9.2程序计算的,EPDS评分的效应大小在Sun等人中。 (2021)研究在效应大小计算中被考虑。 在相关文章中,效应大小报告为效应大小:0.47(Sun 2021)。 在我们计划的研究中,使用G*Power 3.1.9.2计算最小抽样人数,效应大小:0.47 α= 0.05,功效:0.80,样本量设置为每组至少57名参与者。 考虑到可能存在数据丢失的情况,该研究共有 140 名参与者完成,其中包括 70 个病例组和 70 个对照组。 本研究旨在确定出院培训对产妇忧郁和产后抑郁症的影响对产后随访期间产妇忧郁和产后抑郁水平的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

本研究的目的是确定出院训练对产妇悲伤和产后抑郁的影响对产褥期随访中产妇悲伤和产后抑郁水平的影响。 在此背景下,本研究的假设如下:

假设1:

H0:接受过产妇悲伤和产后抑郁出院培训的母亲与未接受培训的母亲在产后随访中使用的母亲悲伤量表总分没有差异。

H1:接受过产妇悲伤和产后抑郁出院教育的母亲与未接受教育的母亲在产后随访中使用的母亲悲伤量表总分存在差异。

假设2:

H0:接受过产妇悲伤和产后抑郁出院教育的母亲与未接受教育的母亲在产后随访中使用的爱丁堡产后抑郁量表总分没有差异。

H1:接受过产妇悲伤和产后抑郁出院教育的母亲与未接受教育的母亲在产后随访中使用的爱丁堡产后抑郁量表总分存在差异。

参加研究的母亲将被随机分配到各组,并确保组分布的同质性。 “随机分配软件程序将用于将母亲随机分组,并通过确定每个参与者的人数和分组编号来生成研究的随机列表。

研究人员将根据随机列表中的顺序将纳入研究的产后妇女分配到对照组和实验组之一。 与对照组/实验组相比,只有该母亲才会接受研究,直到分配到随机分组的母亲被告知有关研究的信息并完成了必要的培训。 母亲的研究过程完成后,另一位已入住病房并符合研究标准的母亲将被分配到随机名单上的另一组,并进行必要的实践。 如果母亲在研究期间因任何原因离开研究,则第一个入住病房且符合研究标准的母亲将被分配到随机名单上的另一组。

在实验组和对照组的随机对照试验中,研究组成立后;第一阶段,通过面对面访谈的方式,对实验组的参与者进行产后抑郁症和孕产忧郁症的出院教育,并使用“个人信息表”。 预计出院培训和数据收集大约需要15-20分钟。 培训结束后,研究人员在文献综述后准备的信息手册将根据研究人员的喜好以印刷版、电子邮件或 WhatsApp 的形式提供给参与者。 产妇出院后的产后5-7天。 这些天,研究人员会打电话给您,并通知您将进行包含 32 项的母亲悲伤量表。 数据收集预计需要大约 5-10 分钟。 研究人员将在产后 6 周出院后通过电话联系受访母亲,并告知她们将接受包含 10 项的爱丁堡产后抑郁量表。 数据收集预计需要大约 5 分钟。

在访谈中收集到量表数据后,研究人员将提供有关孕产忧郁量表和爱丁堡产后抑郁量表分数的简要口头信息,量表分数被确定为高的母亲将被转介到必要的单位以增加必要的量表。精神科咨询和社会支持。

分配到对照组的母亲将接受常规的出院教育。 然后将使用“个人信息表”。 被收集联系方式的母亲将在产后第5-7天出院后接受研究人员的检查。 这些天,研究人员会打电话给您,通知您将进行 32 项“母性悲伤量表”测试。 数据收集预计需要大约 5-10 分钟。 研究人员将在产后 6 周出院后通过电话联系受访母亲,并告知她们将接受包含 10 项的爱丁堡产后抑郁量表。 数据收集预计需要大约 5 分钟。 在访谈中收集完量表数据后,研究人员将提供有关孕产忧郁量表和爱丁堡产后抑郁量表分数的简要口头信息,量表分数被确定为高的母亲将被转介到必要的服务,以增强必要的服务。精神科护理和社会支持。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Kocaeli、火鸡、41380
        • 招聘中
        • Kocaeli University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Resmiye Ozdilek, Ph.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 38-42。 那些在怀孕几周之间分娩的人,
  • 那些接受过 NSD 或剖腹产手术的人,
  • 能够说和理解土耳其语,
  • 18岁以上的人,
  • 拥有一个健康婴儿的母亲
  • 抑郁症状筛查中 EPDS 评分为 9 分或以下的人

排除标准:

  • 早产或过期产,
  • 怀孕期间接受过精神科治疗或使用过精神药物,
  • 在过去 6 个月内有物质依赖和/或使用史,
  • 属于高风险类别,
  • 介入/器械分娩(奇异果分娩、真空分娩、水晶分娩)、
  • 生有需要重症监护干预的先天畸形婴儿的母亲(SGA、mort de fetus、根据 USG 无重大病理的胎儿)。
  • 希望随时退出研究的参与者将不会被纳入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:出院教育
分配到出院教育组的参与者将接受有关产后忧郁和产后抑郁的出院教育。 将使用“个人信息表”。 出院培训和数据收集预计需要大约 15-20 分钟。 产后5-7天,产妇出院后。 研究人员将在接下来的几天内通过电话对 32 项“母亲悲伤量表”进行测量。 产后第6周,研究人员会电话联系妈妈们,并进行10项“爱丁堡产后抑郁量表”。
什么是母性忧郁? 为什么会出现这种情况? 它的症状是什么? 怎么处理呢? 什么是产后抑郁症? 是什么导致产后抑郁症? 提供了有关此主题的信息。
其他名称:
  • 母性忧郁教育
无干预:常规出院培训
分配到例行出院培训组的参与者将接受例行出院培训。 “将使用个人信息表。 出院培训和数据收集预计需要大约 15-20 分钟。 产后5-7天,母亲出院后。 研究人员将在接下来的几天内通过电话对 32 项“母亲悲伤量表”进行测量。 产后第6周,研究人员会电话联系妈妈们,并进行10项“爱丁堡产后抑郁量表”。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母亲悲伤量表
大体时间:产妇出院后的产后5-7天。研究人员将在接下来的几天通过电话获得该信息。
为评估母性忧郁而开发的量表由 32 个项目和 8 个子维度组成。 这些子维度;皮肤接触、沟通、呆在同一个房间、母乳喂养、身体适应、责任、文化、经济因素、信息和经济支持、社会支持。 量表项目包含正面和负面表达。 该量表分为“完全合适”(5分)、“合适”(4分)、“很少合适”(3分)、“不合适”(2分)、“完全不合适”(1分)。 该量表的最低分数为 32 分,最高分数为 160 分。 量表评估中的总分较高表明正在经历母性忧郁症。
产妇出院后的产后5-7天。研究人员将在接下来的几天通过电话获得该信息。
爱丁堡产后抑郁量表 - EPDS
大体时间:产后 6 周,研究人员将调用并执行包含 10 项的爱丁堡产后抑郁量表。
该量表由10个项目组成。 项目采用 4 分 Likert 格式进行评估,得分在 0-3 之间。 从量表中可以获得的最低分是 0 分,最高分是 30 分。 尽管不同研究的量表截止分数有所不同,但据称 12 分的截止分数可能足以确定临床抑郁症。 该量表是确定产后抑郁症风险的筛查量表。
产后 6 周,研究人员将调用并执行包含 10 项的爱丁堡产后抑郁量表。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sena Dilek Aksoy, Ph.D.、Kocaeli University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月30日

研究完成 (估计的)

2024年5月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月27日

首次发布 (实际的)

2024年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月21日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • sdilek5

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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出院培训的临床试验

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