マミーブルースに対する退院教育の重要性
マタニティブルーと産後うつ病に対する退院教育の効果
この研究は、コジャエリ県ダルジャ地区にあるファラビ訓練研究病院で出産する参加者を対象に実施される。
研究のサンプル サイズは、G*Power 3.1.9.2 プログラムを使用して計算され、Sun et al. の EPDS スコアのエフェクト サイズは、 (2021) 研究は効果量の計算に考慮されました。 関連記事では、効果量は効果量: 0.47 (Sun 2021) と報告されています。 私たちが計画した研究では、サンプリングされる最小個人数は、効果サイズ: 0.47 α= 0.05、検出力: 0.80 の G*Power 3.1.9.2 を使用して計算され、サンプル サイズは各グループの最小参加者 57 人に設定されました。 。 データ損失の可能性を見越して、研究は70人の症例と70人の対照群を含む合計140人の参加者で完了する予定です。 この研究は、産後のフォローアップ中に、母親のブルースと産後うつ病のレベルに及ぼす退院訓練の効果を判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、産褥期追跡調査において、母親の悲しみと産後鬱のレベルにおける母親の悲しみと産後鬱に対する退院訓練の効果を判定することである。 これに関連して、研究の仮説は次のとおりです。
仮説 1:
H0: 母親の悲しみと産後うつに関する退院訓練を受けた母親と訓練を受けなかった母親の産後追跡調査で使用された母親の悲しみスケールの合計スコアに差はありません。
H1: 母親の悲しみと産後うつに関する退院教育を受けた母親と教育を受けなかった母親の産後フォローアップで使用される母親の悲しみの尺度の合計スコアには差が生じます。
仮説 2:
H0: 母性悲嘆と産後うつに関する退院教育を受けた母親と教育を受けなかった母親の産後追跡調査に使用されるエディンバラ産後うつスケールの合計スコアに差はありません。
H1: 母性悲嘆と産後うつ病に関する退院教育を受けた母親と教育を受けなかった母親の産後フォローアップに使用されるエディンバラ産後うつ病スケールの合計スコアには差があります。
研究に登録された母親はランダムにグループに割り当てられ、グループの分布の均一性が確保されます。 「ランダム割り当てソフトウェア プログラムを使用して母親をランダムにグループに割り当て、各参加者の数とグループ番号を決定することによって研究用のランダム化リストが生成されます。
研究に参加する産後女性は、無作為化リストの順序に従って、研究者によって対照群と実験群のいずれかに割り当てられます。 無作為化グループに割り当てられた母親が研究について知らされ、対照/実験グループと比較して必要な訓練を完了するまで、その母親のみが研究されます。 母親の調査プロセスが完了した後、病棟に入院し、調査基準を満たした別の母親が無作為化リストの他のグループに割り当てられ、必要な実習が実施されます。 母親が研究中に何らかの理由で研究を離れた場合、研究基準を満たす最初に病棟に入院した母親が、無作為化リストの他のグループに割り当てられます。
研究グループが形成された後、実験グループと対照グループによるランダム化比較試験。第1段階では、実験グループに割り当てられた参加者に対し、「個人情報フォーム」を利用した対面面接方式により、産後うつや母親ブルースに関する退院教育を実施する。 退院訓練とデータ収集には約 15 ～ 20 分かかることが予想されます。 トレーニング後、研究者が文献調査後に作成した情報小冊子が、研究者の希望に応じて印刷物、電子メール、または WhatsApp で参加者に提供されます。 母親が退院してから5〜7日間の産後期間。 この日に研究者から電話があり、32 項目の母性悲しみ尺度を実施することをお知らせします。 データ収集には約 5 ～ 10 分かかることが予想されます。 インタビューを受けた母親には、退院後 6 週間後に研究者から電話で連絡があり、10 項目のエディンバラ産後うつスケールを実施することが伝えられます。 データ収集には約 5 分かかることが予想されます。
面接中に尺度データが収集された後、研究者は母親のブルース尺度およびエディンバラ産後うつ尺度のスコアに関する簡単な口頭情報を提供し、尺度のスコアが高いと判断された母親には、必要な単位を増やすために必要な単位が紹介されます。精神医学的カウンセリングと社会的サポート。
対照群に割り当てられた母親は定期的な退院教育を受けることになる。 その際は「個人情報フォーム」を利用させていただきます。 連絡先が収集された母親は、退院後産褥期の5～7日目に研究者によって検査される。 この日に、研究者から電話があり、32 項目の「母性の悲しみの尺度」を実施することをお知らせします。 データ収集には約 5 ～ 10 分かかることが予想されます。 インタビューを受けた母親には、退院後 6 週間後に研究者から電話で連絡があり、10 項目のエディンバラ産後うつスケールを実施することが伝えられます。 データ収集には約 5 分かかることが予想されます。 面接中に尺度データが収集された後、研究者は母親のブルース尺度およびエディンバラ産後うつ尺度のスコアに関する簡単な口頭情報を提供し、尺度のスコアが高いと判断された母親には、必要なサービスを強化するために必要なサービスが紹介されます。精神医療と社会的サポート。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Kocaeli、七面鳥、41380
- Kocaeli University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 38-42。 妊娠週数の間に出産した人は、
- NSDまたは帝王切開を経験された方、
- トルコ語を話し、理解することができ、
- 18歳以上の方は、
- 健康な赤ちゃんを 1 人持つ母親
- うつ症状検査でEPDSスコアが9点以下の方
除外基準:
- 早産または過期出産、
- 妊娠中に精神科治療を受けたり、向精神薬を使用したりした
- 過去6か月以内に薬物依存および/または使用の履歴がある、
- ハイリスクの部類に入りますので、
- 介入/器具を使った出産 (キウイ、真空、クリスタル操作)、
- 集中治療の介入を必要とする先天奇形のある赤ちゃんを産む母親 (USG によると、SGA、胎児死亡、重大な病状のない胎児)。
- いつでも研究からの撤退を希望する参加者は研究には含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：退院教育
退院教育グループに割り当てられた参加者は、産後ブルースと産後うつ病に関する退院教育を受けます。
「個人情報入力フォーム」を利用させていただきます。
退院訓練とデータ収集には約 15 ～ 20 分かかると予想されます。
母親が退院してから産後5〜7日。
32 項目の「母性の悲しみの尺度」は、研究者によって次の数日間に電話で管理されます。
産褥期の6週目に、母親たちは研究者から電話で連絡を受け、10項目からなる「エディンバラ産後うつスケール」が実施される。
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母性ブルースとは何ですか？
なぜそれが起こるのでしょうか？
その症状は何ですか?
どうやって対処すればいいのでしょうか？
産後鬱とは何ですか？
産後鬱の原因は何でしょうか？
このトピックに関する情報が提供されます。
他の名前：
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介入なし：定期的な退院訓練
定期退院訓練グループに割り当てられた参加者は、定期退院訓練を受けます。
「個人情報入力フォームを利用させていただきます。
退院訓練とデータ収集には約 15 ～ 20 分かかると予想されます。
母親が退院してから産後5〜7日。
32 項目の「母性の悲しみの尺度」は、研究者によって次の数日間に電話で管理されます。
産褥期の6週目に、母親たちは研究者から電話で連絡を受け、10項目からなる「エディンバラ産後うつスケール」が実施される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母性の悲しみの尺度
時間枠：母親が退院してから産褥期の5〜7日間。翌日に研究者が電話で入手します。
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母性のブルースを評価するために開発された尺度は、32 項目と 8 つのサブディメンションで構成されています。
これらのサブディメンション。肌と肌の接触、コミュニケーション、同じ部屋での滞在、授乳、身体的適応、責任、文化、経済的要因、情報と経済的支援、社会的支援。
スケール項目にはポジティブな表現とネガティブな表現が含まれます。
評価は「完全に適切（5 点）、適切（4 点）、ほとんど適切ではない（3 点）、適切ではない（2 点）、まったく適切ではない（1 点）」で評価されます。
スケールから取得できる最小スコアは 32 で、最大スコアは 160 です。
スケールの評価における合計スコアが高い場合は、母親としてのブルースを経験していることを示します。
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母親が退院してから産褥期の5〜7日間。翌日に研究者が電話で入手します。
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エディンバラ産後うつ病スケール - EPDS
時間枠：産後 6 週間で、研究者は電話をかけ、10 項目のエディンバーグ産後うつスケールを実施します。
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スケールは 10 項目で構成されます。
項目は 4 ポイントのリッカート形式で評価され、0 ～ 3 のスコアが付けられます。
スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 30 です。
このスケールのカットオフスコアは研究によって異なりますが、臨床的うつ病を判定するにはカットオフスコア 12 で十分である可能性があると述べられています。
このスケールは、産後うつ病のリスクを判定するためのスクリーニングスケールです。
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産後 6 週間で、研究者は電話をかけ、10 項目のエディンバーグ産後うつスケールを実施します。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Sena Dilek Aksoy, Ph.D.、Kocaeli University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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