Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie edukacji związanej ze wypisem ze szpitala w przypadku Mommy Blues

21 marca 2024 zaktualizowane przez: sena dilek, Kocaeli University

Wpływ edukacji wypisowej na smutki macierzyńskie i depresję poporodową

Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem uczestniczek, które będą rodzić w szpitalu szkoleniowo-badawczym Farabi w dystrykcie Darıca w prowincji Kocaeli.

Liczebność próby w badaniu obliczono za pomocą programu G*Power 3.1.9.2, a wielkość efektu w skali EPDS w badaniu Sun i in. (2021) zostało uwzględnione w obliczeniu wielkości efektu. W odpowiednim artykule wielkość efektu podawana jest jako wielkość efektu: 0,47 (niedziela 2021). W zaplanowanym przez nas badaniu minimalną liczbę osób do próby obliczono za pomocą G*Power 3.1.9.2 przy wielkości efektu: 0,47 α= 0,05, mocy: 0,80, a wielkość próby ustalono na minimum 57 uczestników w każdej grupie . Ze względu na możliwą utratę danych badanie zostanie zakończone łącznie 140 uczestnikami, w tym 70 przypadków i 70 grup kontrolnych. Celem badania było określenie wpływu treningu przy wypisie ze szpitala na przygnębienie matki i depresję poporodową na poziom przygnębienia matki i depresji poporodowej w trakcie obserwacji poporodowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było określenie wpływu treningu wypisowego na smutek i depresję poporodową matki na poziom smutku i depresji poporodowej u matki w okresie obserwacji poporodowej. W tym kontekście hipotezy badania są następujące;

Hipoteza 1:

H0: Nie ma różnicy w całkowitych wynikach Skali Smutku Matki stosowanej podczas obserwacji poporodowej matek, które przeszły szkolenie w zakresie matczynego smutku i depresji poporodowej oraz matek, które nie otrzymały szkolenia.

H1: Będzie różnica w całkowitych wynikach Skali Smutku Matki stosowanej w obserwacji poporodowej matek, które otrzymały informację o wypisie ze szpitala na temat smutku matki i depresji poporodowej oraz matek, które nie otrzymały edukacji.

Hipoteza 2:

H0: Nie będzie różnicy w całkowitych wynikach Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej stosowanej w obserwacji poporodowej matek, które otrzymały informację o wypisie ze szpitala na temat żałoby poporodowej i depresji poporodowej oraz matek, które nie otrzymały edukacji.

H1: Istnieje różnica w całkowitych wynikach Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej stosowanej w obserwacji poporodowej matek, które otrzymały informację o wypisie ze szpitala na temat żałoby poporodowej i depresji poporodowej oraz matek, które nie otrzymały edukacji.

Matki biorące udział w badaniu zostaną losowo przydzielone do grup, przy czym zapewniona zostanie jednorodność rozmieszczenia grup. „Program losowego przydziału będzie używany do losowego przydzielania matek do grup, a lista randomizacyjna do badania zostanie wygenerowana poprzez określenie liczby i numeru grupy każdego uczestnika.

Kobiety po porodzie, które zostaną włączone do badania, zostaną przydzielone przez badacza do jednej z grup kontrolnych i eksperymentalnych, zgodnie z kolejnością na liście randomizacyjnej. Tylko ta matka będzie badana do czasu, aż matka przydzielona do grupy randomizacyjnej zostanie poinformowana o badaniu i ukończy niezbędne szkolenie w porównaniu z grupą kontrolną/eksperymentalną. Po zakończeniu procesu badawczego matki, do drugiej grupy na liście randomizacyjnej zostanie przydzielona kolejna matka, która została przyjęta na oddział i spełnia kryteria badawcze, i zostaną przeprowadzone niezbędne praktyki. Jeżeli matka z jakiegokolwiek powodu opuści badanie w trakcie badania, do drugiej grupy na liście randomizacyjnej zostanie przypisana pierwsza matka przyjęta na oddział, która spełni kryteria badania.

W randomizowanym, kontrolowanym badaniu z udziałem grup eksperymentalnych i kontrolnych, po utworzeniu grup badawczych; W pierwszej fazie uczestniczki przydzielone do grupy eksperymentalnej zostaną poinformowane o wypisie ze szpitala na temat depresji poporodowej i smutku macierzyńskiego, metodą wywiadu twarzą w twarz i przy wykorzystaniu „formularza danych osobowych”. Oczekuje się, że szkolenie w zakresie wypisu i zbieranie danych zajmie około 15–20 minut. Po szkoleniu uczestnicy otrzymają broszurę informacyjną przygotowaną przez badaczy po przeglądzie literatury w formie drukowanej, za pośrednictwem poczty elektronicznej lub aplikacji WhatsApp, w zależności od preferencji badacza. 5-7 dni okresu poporodowego po wypisaniu matek. W tych dniach badacz zadzwoni do Ciebie i poinformuje, że zostanie przeprowadzona 32-punktowa Skala Smutku Macierzyńskiego. Oczekuje się, że zbieranie danych zajmie około 5–10 minut. Badacz skontaktuje się telefonicznie z matkami, z którymi przeprowadzono wywiady, 6 tygodni po wypisie ze szpitala i poinformuje, że zostanie zastosowana 10-punktowa Edynburska Skala Depresji Poporodowej. Oczekuje się, że zbieranie danych zajmie około 5 minut.

Po zebraniu danych ze skali podczas wywiadu, badacz przekaże krótką ustną informację na temat wyników w skali Motherhood Blues Scale i Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej, a matki, których wyniki w skali zostaną określone jako wysokie, zostaną skierowane do niezbędnych jednostek w celu zwiększenia niezbędnego poradnictwo psychiatryczne i wsparcie społeczne.

Matka przydzielona do grupy kontrolnej przejdzie rutynową edukację związaną z wypisem ze szpitala. Wówczas zastosowany zostanie „Formularz danych osobowych”. Matka, której dane kontaktowe zostały zebrane, zostanie zbadana przez badacza w 5-7 dniu okresu poporodowego po wypisaniu ze szpitala. W tych dniach badacz zadzwoni do Ciebie i poinformuje, że zostanie przeprowadzona 32-punktowa „Skala Smutku Macierzyńskiego”. Oczekuje się, że zbieranie danych zajmie około 5–10 minut. Badacz skontaktuje się telefonicznie z matkami, z którymi przeprowadzono wywiady, 6 tygodni po wypisie ze szpitala i poinformuje, że zostanie zastosowana 10-punktowa Edynburska Skala Depresji Poporodowej. Oczekuje się, że zbieranie danych zajmie około 5 minut. Po zebraniu danych ze skali podczas wywiadu, badacz przekaże krótką ustną informację na temat wyników w skali Motherhood Blues Scale i Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej, a matki, których wyniki w skali zostaną określone jako wysokie, zostaną skierowane do niezbędnych placówek w celu poprawy niezbędnych opiekę psychiatryczną i wsparcie społeczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Kocaeli, Indyk, 41380
        • Rekrutacyjny
        • Kocaeli University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Resmiye Ozdilek, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 38-42. Te, które rodziły pomiędzy tygodniami ciąży,
  • Ci, którzy przeszli NSD lub cesarskie cięcie,
  • Potrafi mówić i rozumieć język turecki,
  • Osoby, które ukończyły 18 rok życia,
  • Matki z jednym zdrowym dzieckiem
  • Osoby z wynikiem EPDS wynoszącym 9 lub mniej w badaniu przesiewowym objawów depresji

Kryteria wyłączenia:

  • Poród przedwczesny lub po terminie,
  • leczyła się psychiatrycznie lub stosowała leki psychotropowe w czasie ciąży,
  • Posiadanie historii uzależnienia i/lub używania substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Będąc w kategorii wysokiego ryzyka,
  • Poród interwencyjny/przyrządowy (kiwi, próżnia, manewr kryształowy),
  • Matki posiadające dzieci z wadami wrodzonymi wymagającymi interwencji intensywnej terapii (SGA, mort de fetus, płód bez większych patologii wg USG).
  • Uczestnicy, którzy zechcą wycofać się z badania w dowolnym momencie, nie zostaną uwzględnieni w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja absolutoryjna
Uczestniczki przydzielone do grupy edukacyjnej wypisowej otrzymają szkolenie na temat przygnębienia poporodowego i depresji poporodowej. Wykorzystany zostanie „Formularz danych osobowych”. Oczekuje się, że szkolenie w zakresie wypisu i gromadzenie danych zajmie około 15–20 minut. 5-7 dni po porodzie po wypisaniu matek. 32-punktowa „Skala Smutku Macierzyńskiego” będzie podawana przez badaczkę telefonicznie w kolejnych dniach. W 6. tygodniu okresu poporodowego badacz skontaktuje się telefonicznie z matkami i zostanie przeprowadzona 10-punktowa „Edinburska Skala Depresji Poporodowej”.
Czym jest blues macierzyński? Dlaczego to występuje? Jakie są jego objawy? Jak sobie z tym poradzić? Czym jest depresja poporodowa? Co powoduje depresję poporodową? Podano informacje na ten temat.
Inne nazwy:
  • edukacja bluesowa w macierzyństwie
Brak interwencji: Rutynowe szkolenie w zakresie wypisu
Uczestnicy przydzieleni do grupy rutynowego szkolenia w sprawie wypisu przejdą rutynowe szkolenie w zakresie wypisu ze szpitala. „Będzie używany formularz danych osobowych. Oczekuje się, że szkolenie w zakresie wypisu i gromadzenie danych zajmie około 15–20 minut. 5-7 dni po porodzie po wypisaniu matki. 32-punktowa „Skala Smutku Macierzyńskiego” będzie podawana przez badaczkę telefonicznie w kolejnych dniach. W 6. tygodniu okresu poporodowego badacz skontaktuje się telefonicznie z matkami i zostanie przeprowadzona 10-punktowa „Edinburska Skala Depresji Poporodowej”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala smutku macierzyńskiego
Ramy czasowe: 5-7 dni okresu poporodowego po wypisie matki. Badacz otrzyma go telefonicznie w kolejnych dniach.
Skala opracowana do oceny smutku macierzyńskiego składa się z 32 pozycji i 8 podwymiarów. Te podwymiary; kontakt „skóra do skóry”, komunikacja, przebywanie w tym samym pomieszczeniu, karmienie piersią, adaptacja fizyczna, odpowiedzialność, kultura, czynniki ekonomiczne, informacja i wsparcie ekonomiczne, wsparcie społeczne. Elementy skali zawierają wyrażenia pozytywne i negatywne. W skali ocenia się: „całkowicie właściwe (5 punktów), właściwe (4 punkty), rzadko właściwe (3 punkty), nieodpowiednie (2 punkty), w ogóle nieodpowiednie (1 punkt). Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali to 32, a maksymalny wynik to 160. Wysoki wynik łączny w ocenie skali świadczy o przeżywaniu macierzyńskiej depresji.
5-7 dni okresu poporodowego po wypisie matki. Badacz otrzyma go telefonicznie w kolejnych dniach.
Edynburska Skala Depresji Poporodowej – EPDS
Ramy czasowe: Sześć tygodni po porodzie badacz zadzwoni i przeprowadzi 10-punktową Skalę Depresji Poporodowej Edinburg.
Skala składa się z 10 pozycji. Pozycje są oceniane w 4-punktowym formacie Likerta i oceniane w skali od 0 do 3. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali, to 0, a najwyższy to 30. Chociaż punkty odcięcia tej skali różnią się w zależności od badania, stwierdza się, że punkt odcięcia wynoszący 12 może być wystarczający do określenia depresji klinicznej. Skala jest skalą przesiewową mającą na celu określenie ryzyka wystąpienia depresji poporodowej.
Sześć tygodni po porodzie badacz zadzwoni i przeprowadzi 10-punktową Skalę Depresji Poporodowej Edinburg.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sdilek5

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Smutek poporodowy

Badania kliniczne na Szkolenie wyładowcze

3
Subskrybuj