Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elbocsátás oktatásának jelentősége a Mommy Blues számára

2024. június 19. frissítette: sena dilek, Kocaeli University

Az elbocsátás oktatásának hatása a szülési bluesra és a szülés utáni depresszióra

A vizsgálatot olyan résztvevőkkel végzik, akik a Kocaeli tartomány Darıca körzetében található Farabi Training and Research Hospital-ban fognak szülni.

A vizsgálat mintanagyságát a G*Power 3.1.9.2 programmal, az EPDS pontszám hatásméretét pedig a Sun et al. (2021) tanulmányát vették figyelembe a hatásméret számításánál. A vonatkozó cikkben a hatás mérete hatásméretként szerepel: 0,47 (2021. nap). Tervezett kutatásunkban a mintavételre kerülő egyedek minimális számát a G*Power 3.1.9.2 segítségével számítottuk ki, hatásméret: 0,47 α= 0,05, teljesítmény: 0,80, és a mintanagyságot úgy határoztuk meg, hogy minden csoportban minimum 57 résztvevő legyen. . Az esetleges adatvesztésre számítva a vizsgálatot összesen 140 résztvevővel fejezik be, köztük 70 esetet és 70 kontrollcsoportot. Ennek a kutatásnak az a célja, hogy meghatározza az elbocsátási tréning hatását az anyai bluesra és a szülés utáni depresszióra az anyai blues és a szülés utáni depresszió szintjére a szülés utáni követés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az elbocsátási tréning hatását az anyai szomorúságra és a szülés utáni depresszióra az anyai szomorúság és a szülés utáni depresszió szintjére a gyermekágyi követés során. Ezzel összefüggésben a tanulmány hipotézisei a következők;

1. hipotézis:

H0: Nincs különbség a szülés utáni nyomon követés során használt Anyai Szomorúság Skála összpontszámai között azon anyák esetében, akik részt vettek az anyai szomorúságról és a szülés utáni depresszióról szóló elbocsátási tréningen, valamint azon anyáknál, akik nem részesültek képzésben.

H1: Különbség lesz a szülés utáni nyomon követés során használt Anyai Szomorúság Skála összpontszámában az anyai szomorúságról és a szülés utáni depresszióról elbocsátó oktatásban részesült anyák és az oktatásban nem részesült anyák esetében.

2. hipotézis:

H0: Nem lesz különbség az összes pontszámban az Edinburgh Postpartum Depression Skálán, amelyet a szülés utáni nyomon követés során használtak azon anyák esetében, akik elbocsátási oktatásban részesültek az anyai gyászról és a szülés utáni depresszióról, valamint azoknál az anyáknál, akik nem részesültek oktatásban.

H1: Különbség mutatkozik az Edinburgh Postpartum Depression Skála összpontszámában, amelyet a szülés utáni nyomon követés során használtak az anyai gyászról és a szülés utáni depresszióról szóló oktatásban részesült anyák és az oktatásban nem részesült anyák esetében.

A vizsgálatba bevont anyákat véletlenszerűen csoportokba soroljuk, és biztosítjuk a csoportok eloszlásának homogenitását. "A Random Allocation Software Program segítségével véletlenszerűen osztják be az anyákat a csoportokba, és az egyes résztvevők számának és csoportszámának meghatározásával véletlenszerű listát készítenek a vizsgálathoz.

A vizsgálatba bevonandó szülés utáni nőket a kutató a randomizációs listán szereplő sorrend szerint a kontroll és a kísérleti csoportok egyikébe sorolja be. Csak azt az anyát vizsgáljuk, amíg a randomizációs csoportba rendelt anyát nem tájékoztatták a kutatásról, és el nem végezte a szükséges képzést a kontroll/kísérleti csoporthoz képest. Az anya kutatási folyamatának befejezése után egy másik, az osztályra felvett és a kutatási kritériumoknak megfelelő anya kerül a randomizációs listán szereplő másik csoportba, és elvégzik a szükséges gyakorlatokat. Ha az anya a vizsgálat ideje alatt bármilyen okból kilép a vizsgálatból, az osztályra elsőként felvett anya, aki megfelel a kutatási kritériumoknak, a randomizációs listán szereplő másik csoportba kerül.

Kísérleti és kontrollcsoportokkal végzett randomizált, kontrollált vizsgálatban, a kutatócsoportok kialakítása után; Az első fázisban a kísérleti csoportba beosztott résztvevők elbocsátási oktatást kapnak a szülés utáni depresszióról és az anyasági bluesról egy személyes interjú technikán keresztül, és egy "személyes információs űrlapot" használnak. A mentesítési oktatás és az adatgyűjtés várhatóan körülbelül 15-20 percet vesz igénybe. A képzést követően a kutatók által szakirodalmi áttekintést követően elkészített tájékoztató füzetet kapnak a résztvevők nyomtatott formában, e-mailben vagy WhatsApp-on, a kutató preferenciáitól függően. 5-7 nap a szülés utáni időszak az anyák elbocsátása után. Ezeken a napokon a kutató felhívja Önt, és tájékoztatja, hogy a 32 tételes Anyasági Szomorúság Skálát adják be. Az adatgyűjtés várhatóan körülbelül 5-10 percet vesz igénybe. A megkérdezett anyákkal a szülés után 6 héttel a kórházból való kibocsátás után telefonon felveszi a kapcsolatot a kutató, és tájékoztatja, hogy a 10 tételes Edinburgh Postpartum Depression Scale alkalmazását fogják alkalmazni. Az adatgyűjtés várhatóan körülbelül 5 percet vesz igénybe.

Az interjú során a skálaadatok összegyűjtése után a kutató rövid szóbeli tájékoztatást ad a Motherhood Blues Scale és az Edinburgh Posztpartum Depresszió Skála pontszámairól, és azokat az anyákat, akiknek skálapontszáma magasnak ítélik, a szükséges mértékegységekhez irányítja a szükséges mértékek növelése érdekében. pszichiátriai tanácsadás és szociális támogatás.

A kontrollcsoportba rendelt anya rutin kórházi elbocsátási oktatásban részesül. Ezután a „Személyes adatlap” kerül felhasználásra. Azt az anyát, akinek elérhetőségét gyűjtöttük, a kutató a szülés utáni időszakának 5-7. napján vizsgálja meg az elbocsátását követően. Ezeken a napokon a kutató felhívja Önt, és tájékoztatja, hogy a 32 tételből álló „Anyasági Szomorúság Skála” beadására kerül sor. Az adatgyűjtés várhatóan körülbelül 5-10 percet vesz igénybe. A megkérdezett anyákkal a szülés után 6 héttel a kórházból való kibocsátás után telefonon felveszi a kapcsolatot a kutató, és tájékoztatja, hogy a 10 tételes Edinburgh Postpartum Depression Scale alkalmazását fogják alkalmazni. Az adatgyűjtés várhatóan körülbelül 5 percet vesz igénybe. Az interjú során a skálaadatok összegyűjtése után a kutató rövid szóbeli tájékoztatást ad a Motherhood Blues Scale és az Edinburgh Postpartum Depression Scale pontszámairól, és azokat az anyákat, akiknek skálapontszáma magasnak ítélik, a szükséges szolgáltatásokhoz irányítja a szükséges szolgáltatások fokozása érdekében. pszichiátriai ellátás és szociális támogatás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kocaeli, Pulyka, 41380
        • Kocaeli University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 38-42. Akik a terhességi hetek között szültek,
  • Akiknek NSD-t vagy császármetszést végeztek,
  • Tud beszélni és érteni törökül,
  • 18 éven felüliek,
  • Anyák egyetlen egészséges babával
  • Azok, akiknek EPDS-pontszáma 9 vagy kevesebb a depressziós tünetek szűrésében

Kizárási kritériumok:

  • Koraszülés vagy utószülés,
  • terhesség alatt pszichiátriai kezelésben részesült vagy pszichotróp gyógyszereket használt,
  • ha az elmúlt 6 hónapban kábítószer-függőségben és/vagy használatban szenved,
  • Mivel a magas kockázatú kategóriába tartozik,
  • Intervenciós/műszeres szülés (Kiwi, vákuum, kristály manőver),
  • Intenzív terápiás beavatkozást igénylő veleszületett fejlődési rendellenességgel rendelkező anyák (SGA, mort de fetus, magzat súlyos patológia nélkül az USG szerint).
  • Azok a résztvevők, akik bármikor ki akarnak lépni a vizsgálatból, nem vesznek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mentesítési oktatás
Az elbocsátási oktatási csoportba rendelt résztvevők elbocsátási oktatásban részesülnek a szülés utáni bluesról és a szülés utáni depresszióról. A „Személyes adatlap” kerül felhasználásra. A mentesítési oktatás és az adatgyűjtés várhatóan körülbelül 15-20 percet vesz igénybe. 5-7 nappal a szülés után az anyák elbocsátása után. A 32 tételből álló „Anyasági Szomorúság Skála”-t a kutató a következő napokban telefonon adja be. A szülés utáni időszak 6. hetében a kutató telefonon felveszi a kapcsolatot az anyákkal, és beadja a 10 tételes "Edinburgh Postpartum Depression Scale"-t.
Mi az az anyasági blues? Miért fordul elő? Mik a tünetei? Hogyan kezeljük? Mi az a szülés utáni depresszió? Mi okozza a szülés utáni depressziót? Ebben a témában tájékoztatást nyújtunk.
Más nevek:
  • anyasági blues oktatás
Nincs beavatkozás: Rutinszerű mentesítési tréning
A rutin mentesítési képzési csoportba beosztott résztvevők rutin mentesítési képzésben részesülnek. „Egy személyes adatlap kerül felhasználásra. A mentesítési oktatás és az adatgyűjtés várhatóan körülbelül 15-20 percet vesz igénybe. 5-7 nappal a szülés után az anyák elbocsátása után. A 32 tételből álló „Anyasági Szomorúság Skála”-t a kutató a következő napokban telefonon adja be. A szülés utáni időszak 6. hetében a kutató telefonon felveszi a kapcsolatot az anyákkal, és beadja a 10 tételes "Edinburgh Postpartum Depression Scale"-t.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyasági Szomorúság Skála
Időkeret: A szülés utáni időszak 5-7 napja az anya elbocsátása után. A kutató a következő napokon telefonon kapja meg.
Az anyasági blues értékelésére kidolgozott skála 32 tételből és 8 aldimenzióból áll. Ezek az aldimenziók; bőr-bőr érintkezés, kommunikáció, egy szobában tartózkodás, szoptatás, testi alkalmazkodás, felelősség, kultúra, gazdasági tényezők, információ és gazdasági támogatás, szociális támogatás. A skálaelemek pozitív és negatív kifejezéseket tartalmaznak. A skála besorolása: „teljesen megfelelő (5 pont), megfelelő (4 pont), ritkán megfelelő (3 pont), nem megfelelő (2 pont), egyáltalán nem megfelelő (1 pont). A skála minimális pontszáma 32, a maximális pontszám 160. A skála értékelésében elért magas összpontszám az anyasági blues megtapasztalását jelzi.
A szülés utáni időszak 5-7 napja az anya elbocsátása után. A kutató a következő napokon telefonon kapja meg.
Edinburgh Postnatal Depression Scale – EPDS
Időkeret: A szülés után 6 héttel a kutató felhívja és beadja a 10 tételes Edinburg Postpartum Depression Scale-t.
A skála 10 tételből áll. A tételek értékelése 4 pontos Likert formátumban történik, és 0-3 között pontozzák őket. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 30. Bár a skála küszöbértékei tanulmányonként eltérőek, azt állítják, hogy a 12-es küszöbérték elegendő lehet a klinikai depresszió meghatározásához. A skála egy szűrési skála a szülés utáni depresszió kockázatának meghatározására.
A szülés után 6 héttel a kutató felhívja és beadja a 10 tételes Edinburg Postpartum Depression Scale-t.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • sdilek5

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel