- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06294834
수동 휠체어 사용자를 위한 중재 제공을 위한 임상의 역량 향상 (SKILL)
연구 개요
상태
상세 설명
그룹 1과 2에 대한 무작위, 단일 맹검, 2기간 교차 연구 설계가 사용됩니다. 참가자는 기본 평가를 완료한 후 그룹 1 또는 그룹 2에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1 및 2 등록이 완료되면 그룹 3 참가자가 등록됩니다.
그룹 1은 휠체어 기술에 대한 두 부분으로 구성된 훈련을 포함하는 적극적인 개입(개입 A)을 받게 됩니다. 파트 1에서는 휠체어 기술을 완성하고 가르치는 방법에 대한 약 4시간 분량의 교육 비디오를 검토합니다. 파트 2에서는 비동기식 피드백을 제공하는 원격 트레이너와 함께 연습 피드백 루프를 완료합니다. 그룹 3은 그룹 1을 반영하지만 교육의 파트 1만 완료합니다. 그룹 2는 통제 개입(개입 B)을 받게 되며 참가자는 약 4시간의 교육 비디오를 검토하게 됩니다. 참가자는 두 가지 교육 프로그램 중 하나를 완료하는 데 8주가 주어집니다. 두 그룹 모두 2개월과 6개월에 후속 조치를 완료합니다. 그 후, 참가자들은 다른 개입을 받기 위해 교차하고(그룹 1과 3은 개입 B를 받고, 그룹 2는 개입 A를 받게 됩니다) 8개월과 12개월에 후속 조치를 완료합니다.
또한 치료사가 아닌 재활 전문가는 구조화된 자율 학습(그룹 4)을 통해 교육에 접근할 수 있습니다. 이 그룹은 2개월과 6개월에 후속 조치가 포함된 두 가지 교육을 모두 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
- University of Pittsburgh / Rehab Neural Engineering Labs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고객 집단에 휠체어 사용자가 포함된 재활 전문가입니다.
- 휠체어 기술을 연습할 의지와 능력이 있음
- 감시인에 대한 접근
- 비디오 기능이 있는 인터넷 지원 장치에 액세스합니다.
- 영어를 구사합니다
제외 기준:
1) 교육에 자신감이 있고(평가, 훈련 및 발견에 대한 자기효능감 [SEATS] 항목 점수 = 5) 훈련 개입의 대상이 되는 기술의 50%를 초과하여 완료할 수 있습니다(WST-Q 역량 항목 점수 = 2).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 1: 치료사
그룹 1은 원격 휠체어 기술 훈련의 적극적인 개입(개입 A)을 받게 됩니다.
그들은 6개월에 휠체어 제공에 대한 교육의 통제 개입(개입 B)을 받기 위해 교차할 것입니다.
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임상의는 운동 학습 원리, 안전한 위치 파악, 15가지 중급 및 고급 기술을 완료하는 방법을 논의하는 일련의 교육 비디오를 정해진 순서에 따라 검토합니다.
참가자들은 원격 피드백과 함께 휠체어 기술을 연습하게 됩니다.
참가자들은 일주일에 한 번씩 연습하라는 알림을 받게 됩니다.
참가자는 스스로 선택한 기간 동안 15가지 기술 중 원하는 만큼 연습하게 됩니다.
각 연습 세션이 끝난 후 참가자는 연습한 기술에 대한 비디오와 자신이 겪은 어려움을 나타내는 세션 로그를 업로드합니다.
그러면 원격 트레이너가 비디오 녹화를 검토하고 참가자에게 피드백을 보내드립니다.
참가자에게는 웹 기반 휠체어 제공 교육 모듈에 대한 액세스가 제공됩니다.
콘텐츠를 볼 때 참가자가 직접 선택합니다.
참가자는 모듈이 끝나면 피드백 설문조사를 완료해야 합니다.
참가자는 피드백 설문조사가 완료될 때까지 개입을 완료하라는 알림을 매주 받게 됩니다.
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다른: 그룹 2
그룹 2는 휠체어 제공에 대한 교육의 통제 개입(개입 B)을 완료합니다.
그들은 6개월에 원격 휠체어 기술 훈련의 적극적인 중재(중재 A)를 받기 위해 교차하게 됩니다.
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임상의는 운동 학습 원리, 안전한 위치 파악, 15가지 중급 및 고급 기술을 완료하는 방법을 논의하는 일련의 교육 비디오를 정해진 순서에 따라 검토합니다.
참가자들은 원격 피드백과 함께 휠체어 기술을 연습하게 됩니다.
참가자들은 일주일에 한 번씩 연습하라는 알림을 받게 됩니다.
참가자는 스스로 선택한 기간 동안 15가지 기술 중 원하는 만큼 연습하게 됩니다.
각 연습 세션이 끝난 후 참가자는 연습한 기술에 대한 비디오와 자신이 겪은 어려움을 나타내는 세션 로그를 업로드합니다.
그러면 원격 트레이너가 비디오 녹화를 검토하고 참가자에게 피드백을 보내드립니다.
참가자에게는 웹 기반 휠체어 제공 교육 모듈에 대한 액세스가 제공됩니다.
콘텐츠를 볼 때 참가자가 직접 선택합니다.
참가자는 모듈이 끝나면 피드백 설문조사를 완료해야 합니다.
참가자는 피드백 설문조사가 완료될 때까지 개입을 완료하라는 알림을 매주 받게 됩니다.
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다른: 그룹 3
그룹 3은 그룹 1을 반영하지만 개입을 위해 A는 교육의 파트 1만 완료한 다음 매주 연습하도록 지시합니다.
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임상의는 운동 학습 원리, 안전한 위치 파악, 15가지 중급 및 고급 기술을 완료하는 방법을 논의하는 일련의 교육 비디오를 정해진 순서에 따라 검토합니다.
참가자에게는 웹 기반 휠체어 제공 교육 모듈에 대한 액세스가 제공됩니다.
콘텐츠를 볼 때 참가자가 직접 선택합니다.
참가자는 모듈이 끝나면 피드백 설문조사를 완료해야 합니다.
참가자는 피드백 설문조사가 완료될 때까지 개입을 완료하라는 알림을 매주 받게 됩니다.
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다른: 그룹 4: 치료사가 아닌 재활 전문가
그룹 4는 그룹 3을 미러링하지만 동시에 두 개입에 대한 액세스 권한을 받습니다.
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임상의는 운동 학습 원리, 안전한 위치 파악, 15가지 중급 및 고급 기술을 완료하는 방법을 논의하는 일련의 교육 비디오를 정해진 순서에 따라 검토합니다.
참가자에게는 웹 기반 휠체어 제공 교육 모듈에 대한 액세스가 제공됩니다.
콘텐츠를 볼 때 참가자가 직접 선택합니다.
참가자는 모듈이 끝나면 피드백 설문조사를 완료해야 합니다.
참가자는 피드백 설문조사가 완료될 때까지 개입을 완료하라는 알림을 매주 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휠체어 기술 시험 설문지(WST-Q) 점수 변화
기간: 기준 대 2개월
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휠체어 기술 테스트 설문지(WST-Q)로 측정한 휠체어 기술 완성에 대한 임상의 역량과 자신감은 활성 대조군(그룹 2)에 비해 훈련 후(그룹 1,3) 향상될 것입니다.
WST-Q에는 용량(Capacity), 신뢰도(Confidence), 성능(Performance) 각각에 대해 0~3의 값이 포함됩니다.
이 세 가지 점수의 평균이 계산됩니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준 대 2개월
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평가, 훈련 및 발견(SEATS) 점수에 대한 자기 효능감의 변화
기간: 기준 대 2개월
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평가, 훈련 및 발견에 대한 자기효능감(SEATS)으로 측정된 휠체어 기술 훈련 제공에 대한 임상의의 자신감은 활성 대조군(그룹 2)에 비해 다음 훈련(그룹 1,3)이 향상될 것입니다.
SEATS 평가는 평가, 훈련 및 발견을 각 기술에 대해 0~5점으로 평가합니다.
시간 경과에 따른 진행 상황을 평가하기 위해 값을 결합하고 평균을 냅니다.
점수가 높을수록 개선된 것을 의미합니다.
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기준 대 2개월
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교육받은 휠체어 사용자 수 변화
기간: 기준선 대 6개월
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휠체어 사용자에 대한 임상의 훈련은 활성 대조군(그룹 2)에 비해 훈련 후 6개월 동안(그룹 1,3) 양(훈련된 휠체어 사용자 수, 훈련 기간)이 증가합니다.
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기준선 대 6개월
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훈련된 휠체어 기술의 질 변화
기간: 기준선 대 6개월
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휠체어 사용자에 대한 임상의 훈련은 활성 대조군(그룹 2)에 비해 훈련 다음 해(그룹 1,3)의 질(훈련된 휠체어 기술 수, 훈련생의 역량)이 증가할 것입니다.
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기준선 대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재활 전문 휠체어 기술 시험 설문지(WST-Q) 점수 변경
기간: 기준선 대 훈련 후 2개월, 6개월, 1년(그룹 1,3만 해당)
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휠체어 기술 테스트 설문지(WST-Q)로 측정한 재활 전문 역량과 휠체어 기술 완성에 대한 자신감은 다음 훈련을 통해 향상될 것입니다.
WST-Q에는 용량, 신뢰도, 성능 각각에 대해 0~3의 값이 포함됩니다.
이 세 가지 점수의 평균이 계산됩니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 대 훈련 후 2개월, 6개월, 1년(그룹 1,3만 해당)
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평가, 훈련 및 발견(SEATS) 점수에 대한 재활 전문가의 자기 효능감 변화
기간: 기준선 대 훈련 후 2개월, 6개월, 1년(그룹 1,3만 해당)
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평가, 훈련 및 발견에 대한 자기효능감(SEATS)으로 측정된 휠체어 기술 훈련 제공에 대한 재활 전문가의 자신감은 훈련 후 향상될 것입니다.
SEATS 평가는 평가, 훈련 및 발견을 각 기술에 대해 0~5점으로 평가합니다.
시간 경과에 따른 진행 상황을 평가하기 위해 값을 결합하고 평균을 냅니다.
점수가 높을수록 개선된 것을 의미합니다.
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기준선 대 훈련 후 2개월, 6개월, 1년(그룹 1,3만 해당)
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훈련받은 휠체어 사용자의 재활 전문가 수 변화
기간: 기준선 대 훈련 후 6개월 및 1년(그룹 1,3만 해당)
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휠체어 사용자에 대한 재활 전문 교육의 양(교육받은 휠체어 사용자 수, 교육 기간)은 교육 이후에 증가할 것입니다.
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기준선 대 훈련 후 6개월 및 1년(그룹 1,3만 해당)
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휠체어 훈련의 재활 전문 품질 변화
기간: 기준선 대 훈련 후 6개월 및 1년(그룹 1,3만 해당)
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휠체어 사용자를 위한 재활 전문 교육은 교육 다음 해에 품질(교육받은 휠체어 기술 수, 교육생의 역량)이 향상됩니다.
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기준선 대 훈련 후 6개월 및 1년(그룹 1,3만 해당)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lynn Worobey, PhD/DPT, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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