Forbedring av klinikerens kapasitet for å yte intervensjoner for manuelle rullestolbrukere (SKILL)
27. februar 2024 oppdatert av: Lynn Worobey, University of Pittsburgh
Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av fjernopplæringsprogram for manuelle rullestolferdigheter for klinikere.
Studien vil bruke tre-gruppetilnærming: intervensjon med ekstern tilbakemelding (gruppe 1), kontrollgruppe (gruppe 2) og strukturert selvstudie (gruppe 3).
Dette viser hvordan intervensjonen ikke bare kan sammenlignes med en kontroll, men også med det nest "beste alternativet" - terapeuter som henter nettbasert opplæringsmateriell og lærer uavhengig.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Et randomisert, enkeltblindet, to-perioders cross-over studiedesign for gruppe 1 og 2 vil bli brukt. Deltakerne vil fullføre baseline-vurderinger og deretter randomiseres til enten gruppe 1 eller gruppe 2. Etter at påmeldingen for gruppe 1 og 2 er fullført, vil gruppe 3-deltakere bli registrert.
Gruppe 1 får den aktive intervensjonen (intervensjon A) som vil inneholde en todelt opplæring i rullestolferdigheter. For del 1 vil de gjennomgå omtrent 4 timer med pedagogiske videoer om hvordan man fullfører og lærer rullestolferdigheter. For del 2 vil de fullføre en praksis-feedback-sløyfe med en ekstern trener som gir asynkron tilbakemelding. Gruppe 3 vil speile gruppe 1, men fullføre kun del 1 av treningen. Gruppe 2 vil motta kontrollintervensjonen (intervensjon B) deltakerne vil gjennomgå ca. 4 timer med pedagogiske videoer. Deltakerne vil ha 8 uker på seg til å fullføre begge treningsprogrammene. Begge gruppene vil deretter fullføre oppfølging ved 2 og 6 måneder. Etter dette vil deltakerne krysse over for å motta den andre intervensjonen (Gruppe 1 og 3 vil motta intervensjon B, Gruppe 2 vil motta intervensjon A) og fullføre oppfølging ved 8 og 12 måneder.
I tillegg vil rehabiliteringspersonell som ikke er terapeuter få tilgang til opplæringen gjennom et strukturert selvstudium (gruppe 4). Denne gruppen vil få tilgang til begge treningene med oppfølging ved 2 og 6 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Debbie Harrington
- Telefonnummer: 412-383-1355
- E-post: debbie.harrington@pitt.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lee Tempest, BS
- Telefonnummer: 412-232-9326
- E-post: tempestml@upmc.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15219
- Rekruttering
- University of Pittsburgh / Rehab Neural Engineering Labs
-
Ta kontakt med:
- Debbie Harrington, BS
- Telefonnummer: 412-383-1355
- E-post: debbie.harrington@pitt.edu
-
Ta kontakt med:
- Lee Tempest, BS
- Telefonnummer: 412-232-9326
- E-post: tempestml@upmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Praktiserende rehabiliteringspersonell hvis klientpopulasjon inkluderer rullestolbrukere.
- Villig og i stand til å prøve å øve på rullestolferdigheter
- Tilgang til en(e) spotter(e)
- Tilgang til en Internett-klar enhet med videofunksjoner.
- Snakker engelsk
Ekskluderingskriterier:
1) Trygg på undervisning (selveffektivitet ved vurdering, trening og spotting [SEATS] elementscore = 5) og i stand til å fullføre (WST-Q kapasitet elementscore = 2) >50 % av ferdighetene målrettet av treningsintervensjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe 1: terapeuter
Gruppe 1 vil motta aktiv intervensjon (intervensjon A) av fjernopplæring i rullestolferdighet.
De vil gå på kryss og tvers for å motta kontrollintervensjonen (intervensjon B) for opplæring om rullestoltilbud ved 6 måneder.
|
Klinikere vil gjennomgå en pakke med treningsvideoer i en foreskrevet rekkefølge som diskuterer motoriske læringsprinsipper, sikker spotting og hvordan man fullfører 15 middels og avanserte ferdigheter:
Deltakerne vil øve på rullestolferdigheter sammen med ekstern tilbakemelding.
Deltakerne vil bli påminnet om å trene en gang i uken.
Deltakeren vil øve på et hvilket som helst antall av de 15 ferdighetene i en selvvalgt varighet.
Etter hver treningsøkt vil deltakeren laste opp video(er) av ferdighetene som er øvet og en øktlogg, som indikerer eventuelle vanskeligheter de har møtt.
Fjerntreneren vil deretter gjennomgå videoopptakene og svare deltakeren med tilbakemelding.
Deltakerne vil få tilgang til nettbaserte opplæringsmoduler for rullestoltilbud.
Når innholdet vises vil deltakerne selv velge.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en tilbakemeldingsundersøkelse på slutten av modulene.
Deltakerne vil motta ukentlige påminnelser om å fullføre intervensjonen inntil en tilbakemeldingsundersøkelse er fullført.
|
|
Annen: Gruppe 2
Gruppe 2 vil fullføre kontrollintervensjonen (intervensjon B) av opplæring om rullestoltilbud.
De vil gå på kryss og tvers for å motta den aktive intervensjonen (intervensjon A) med fjernopplæring for rullestolferdigheter etter 6 måneder.
|
Klinikere vil gjennomgå en pakke med treningsvideoer i en foreskrevet rekkefølge som diskuterer motoriske læringsprinsipper, sikker spotting og hvordan man fullfører 15 middels og avanserte ferdigheter:
Deltakerne vil øve på rullestolferdigheter sammen med ekstern tilbakemelding.
Deltakerne vil bli påminnet om å trene en gang i uken.
Deltakeren vil øve på et hvilket som helst antall av de 15 ferdighetene i en selvvalgt varighet.
Etter hver treningsøkt vil deltakeren laste opp video(er) av ferdighetene som er øvet og en øktlogg, som indikerer eventuelle vanskeligheter de har møtt.
Fjerntreneren vil deretter gjennomgå videoopptakene og svare deltakeren med tilbakemelding.
Deltakerne vil få tilgang til nettbaserte opplæringsmoduler for rullestoltilbud.
Når innholdet vises vil deltakerne selv velge.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en tilbakemeldingsundersøkelse på slutten av modulene.
Deltakerne vil motta ukentlige påminnelser om å fullføre intervensjonen inntil en tilbakemeldingsundersøkelse er fullført.
|
|
Annen: Gruppe 3
Gruppe 3 vil speile gruppe 1, men for intervensjon vil A bare fullføre del 1 av treningen, og deretter bli ukentlig oppfordret til å trene.
|
Klinikere vil gjennomgå en pakke med treningsvideoer i en foreskrevet rekkefølge som diskuterer motoriske læringsprinsipper, sikker spotting og hvordan man fullfører 15 middels og avanserte ferdigheter:
Deltakerne vil få tilgang til nettbaserte opplæringsmoduler for rullestoltilbud.
Når innholdet vises vil deltakerne selv velge.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en tilbakemeldingsundersøkelse på slutten av modulene.
Deltakerne vil motta ukentlige påminnelser om å fullføre intervensjonen inntil en tilbakemeldingsundersøkelse er fullført.
|
|
Annen: Gruppe 4: rehabiliteringspersonell, ikke terapeuter
Gruppe 4 vil speile gruppe 3, men får tilgang til begge intervensjonene samtidig.
|
Klinikere vil gjennomgå en pakke med treningsvideoer i en foreskrevet rekkefølge som diskuterer motoriske læringsprinsipper, sikker spotting og hvordan man fullfører 15 middels og avanserte ferdigheter:
Deltakerne vil få tilgang til nettbaserte opplæringsmoduler for rullestoltilbud.
Når innholdet vises vil deltakerne selv velge.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en tilbakemeldingsundersøkelse på slutten av modulene.
Deltakerne vil motta ukentlige påminnelser om å fullføre intervensjonen inntil en tilbakemeldingsundersøkelse er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Rullestol Skills Test Questionnaire (WST-Q) poengsum
Tidsramme: baseline vs. 2 måneder
|
Klinikerens kapasitet og selvtillit til å fullføre rullestolferdigheter, målt med spørreskjema for rullestolferdighetstest (WST-Q), vil forbedre etter trening (Gruppe 1,3) sammenlignet med den aktive kontrollgruppen (Gruppe 2).
WST-Q inkluderer verdier fra 0-3 for hver av Kapasitet, Konfidens og Ytelse.
Disse tre poengsummene blir gjennomsnittet.
En høyere verdi indikerer et bedre resultat.
|
baseline vs. 2 måneder
|
|
Endring i Self-Efficacy on Assessing, Training, and Spotting (SEATS) poengsum
Tidsramme: baseline vs. 2 måneder
|
Klinikerens tillit til å gi rullestolferdighetstrening, målt ved Self-Efficacy on Assessing, Training, and Spotting (SEATS), vil forbedre etter trening (Gruppe 1,3) sammenlignet med den aktive kontrollgruppen (Gruppe 2).
SEATS-evalueringen vurderer vurdering, trening og spotting, på skalaer fra 0-5 for hver ferdighet.
Verdiene vil bli kombinert og gjennomsnittliggjort for å vurdere fremgang over tid.
En høyere poengsum indikerer forbedring.
|
baseline vs. 2 måneder
|
|
Endring i antall rullestolbrukere som er trent
Tidsramme: baseline vs. 6 måneder
|
Klinikeropplæring av rullestolbrukere vil øke i mengde (antall rullestolbrukere som er trent, varighet av opplæring) i løpet av de seks månedene etter trening (Gruppe 1,3) sammenlignet med den aktive kontrollgruppen (Gruppe 2).
|
baseline vs. 6 måneder
|
|
Endring i kvalitet på rullestolferdigheter som er trent
Tidsramme: baseline vs. 6 måneder
|
Klinikeropplæring av rullestolbrukere vil øke i kvalitet (antall rullestolferdigheter trent, kapasitet på traineer) i året etter opplæring (Gruppe 1,3) sammenlignet med den aktive kontrollgruppen (Gruppe 2).
|
baseline vs. 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i score for spørreskjema for rullestolferdigheter (WST-Q).
Tidsramme: baseline vs. 2 mnd, 6 mnd og 1 år (kun gruppe 1,3) etter trening
|
Rehabiliteringsfaglig kapasitet og selvtillit til å fullføre rullestolferdigheter, målt med spørreskjema for rullestolferdighetstest (WST-Q), vil forbedre etter trening.
WST-Q inkluderer verdier fra 0-3 for hver av Kapasitet, Konfidens og Ytelse.
Disse tre poengsummene blir gjennomsnittet.
En høyere verdi indikerer et bedre resultat.
|
baseline vs. 2 mnd, 6 mnd og 1 år (kun gruppe 1,3) etter trening
|
|
Endring i rehabiliteringsprofesjonell selveffektivitet på vurdering, trening og spotting (SEATS)
Tidsramme: baseline vs. 2 mnd, 6 mnd og 1 år (kun gruppe 1,3) etter trening
|
Rehabiliteringsprofesjonell tillit til å gi rullestolferdighetstrening, målt ved Self-Efficacy on Assesing, Training, and Spotting (SEATS), vil forbedre etter trening.
SEATS-evalueringen vurderer vurdering, trening og spotting, på skalaer fra 0-5 for hver ferdighet.
Verdiene vil bli kombinert og gjennomsnittliggjort for å vurdere fremgang over tid.
En høyere poengsum indikerer forbedring.
|
baseline vs. 2 mnd, 6 mnd og 1 år (kun gruppe 1,3) etter trening
|
|
Endring i rehabiliteringsfaglig antall rullestolbrukere som er trent
Tidsramme: baseline vs. 6 mnd og 1 år (kun gruppe 1,3) etter trening
|
Rehabiliteringsfaglig opplæring av rullestolbrukere vil øke i mengde (antall rullestolbrukere som er trent, varighet av opplæring) etter opplæring.
|
baseline vs. 6 mnd og 1 år (kun gruppe 1,3) etter trening
|
|
Endring i rehabiliteringsfaglig kvalitet på rullestoltrening
Tidsramme: baseline vs. 6 mnd og 1 år (kun gruppe 1,3) etter trening
|
Rehabiliteringsfaglig opplæring av rullestolbrukere vil øke i kvalitet (antall trent rullestolferdigheter, kapasitet på traineer) i året etter opplæring.
|
baseline vs. 6 mnd og 1 år (kun gruppe 1,3) etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lynn Worobey, PhD/DPT, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY22010071
- 90SIMS0010 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIDILRR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .