Förbättra läkarens kapacitet att tillhandahålla insatser för manuella rullstolsanvändare (SKILL)
27 februari 2024 uppdaterad av: Lynn Worobey, University of Pittsburgh
Syftet med den här studien är att fastställa effektiviteten av fjärrträningsprogram för manuella rullstolsfärdigheter för kliniker.
Studien kommer att använda tre-gruppsmetod: intervention med fjärråterkoppling (Grupp 1), kontrollgrupp (Grupp 2) och strukturerad självstudie (Grupp 3).
Detta visar hur interventionen jämförs inte bara med en kontroll, utan också med nästa "bästa alternativ" - terapeuter som skaffar webbaserat utbildningsmaterial och lär sig självständigt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En randomiserad, enkelblind, tvåperiods cross-over studiedesign för grupp 1 och 2 kommer att användas. Deltagarna kommer att slutföra baslinjebedömningar och sedan randomiseras till antingen grupp 1 eller grupp 2. När registreringen för grupp 1 och 2 är klar kommer deltagare i grupp 3 att registreras.
Grupp 1 kommer att få den aktiva interventionen (intervention A) som kommer att innehålla en tvådelad utbildning i rullstolsfärdigheter. För del 1 kommer de att granska cirka 4 timmars utbildningsvideor om hur man slutför och lär ut rullstolsfärdigheter. För del 2 kommer de att slutföra en övningsfeedback-loop med en fjärrtränare som ger asynkron feedback. Grupp 3 kommer att spegla grupp 1 men slutför endast del 1 av utbildningen. Grupp 2 kommer att få kontrollinterventionen (intervention B) deltagarna kommer att granska cirka 4 timmars utbildningsvideor. Deltagarna kommer att ha 8 veckor på sig att genomföra något av träningsprogrammen. Båda grupperna kommer sedan att slutföra uppföljningen efter 2 och 6 månader. Efter detta kommer deltagarna att gå över för att ta emot den andra interventionen (Grupp 1 och 3 kommer att få intervention B, Grupp 2 kommer att få intervention A) och slutföra uppföljningen vid 8 och 12 månader.
Dessutom kommer rehabiliteringspersonal som inte är terapeuter att få tillgång till utbildningen genom en strukturerad självstudie (Grupp 4). Denna grupp kommer att få tillgång till båda utbildningarna med uppföljning vid 2 och 6 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Debbie Harrington
- Telefonnummer: 412-383-1355
- E-post: debbie.harrington@pitt.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lee Tempest, BS
- Telefonnummer: 412-232-9326
- E-post: tempestml@upmc.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15219
- Rekrytering
- University of Pittsburgh / Rehab Neural Engineering Labs
-
Kontakt:
- Debbie Harrington, BS
- Telefonnummer: 412-383-1355
- E-post: debbie.harrington@pitt.edu
-
Kontakt:
- Lee Tempest, BS
- Telefonnummer: 412-232-9326
- E-post: tempestml@upmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Praktiserande rehabiliteringspersonal vars klientpopulation inkluderar rullstolsburna.
- Vill och kan pröva på att träna rullstolsskicklighet
- Tillgång till en spotter(s)
- Tillgång till en internetförberedd enhet med videofunktioner.
- Talar engelska
Exklusions kriterier:
1) Säker i undervisningen (själveffektivitet för att bedöma, träna och se [SEATS] objektpoäng = 5) och kunna slutföra (WST-Q kapacitetspostpoäng = 2) >50 % av de färdigheter som målsatts av träningsinsatsen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Grupp 1: terapeuter
Grupp 1 kommer att få den aktiva interventionen (intervention A) av distansutbildning för rullstol.
De kommer att gå över för att få kontrollinsatsen (intervention B) av utbildning om rullstolsförsörjning vid 6 månader.
|
Läkare kommer att granska en uppsättning träningsvideor i föreskriven ordning som diskuterar principer för motorisk inlärning, säker spotting och hur man genomför 15 mellanliggande och avancerade färdigheter:
Deltagarna kommer att träna på rullstolsfärdigheter i kombination med fjärråterkoppling.
Deltagarna kommer att påminnas om att träna en gång i veckan.
Deltagaren kommer att träna valfritt antal av de 15 färdigheterna under en självvald tid.
Efter varje träningspass kommer deltagaren att ladda upp video(ar) av de färdigheter som tränats och en sessionslogg, som visar eventuella svårigheter de stött på.
Fjärrtränaren kommer sedan att granska videoinspelningarna och svara deltagaren med feedback.
Deltagarna kommer att ges tillgång till webbaserade utbildningsmoduler för rullstolsförsörjning.
När innehållet visas kommer deltagarna att välja själv.
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en feedbackundersökning i slutet av modulerna.
Deltagarna kommer att få veckovisa påminnelser om att slutföra interventionen tills en feedbackundersökning har slutförts.
|
|
Övrig: Grupp 2
Grupp 2 kommer att slutföra kontrollinsatsen (intervention B) av utbildning om rullstolsförsörjning.
De kommer att gå över för att få den aktiva interventionen (intervention A) av distansutbildning i rullstol vid 6 månader.
|
Läkare kommer att granska en uppsättning träningsvideor i föreskriven ordning som diskuterar principer för motorisk inlärning, säker spotting och hur man genomför 15 mellanliggande och avancerade färdigheter:
Deltagarna kommer att träna på rullstolsfärdigheter i kombination med fjärråterkoppling.
Deltagarna kommer att påminnas om att träna en gång i veckan.
Deltagaren kommer att träna valfritt antal av de 15 färdigheterna under en självvald tid.
Efter varje träningspass kommer deltagaren att ladda upp video(ar) av de färdigheter som tränats och en sessionslogg, som visar eventuella svårigheter de stött på.
Fjärrtränaren kommer sedan att granska videoinspelningarna och svara deltagaren med feedback.
Deltagarna kommer att ges tillgång till webbaserade utbildningsmoduler för rullstolsförsörjning.
När innehållet visas kommer deltagarna att välja själv.
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en feedbackundersökning i slutet av modulerna.
Deltagarna kommer att få veckovisa påminnelser om att slutföra interventionen tills en feedbackundersökning har slutförts.
|
|
Övrig: Grupp 3
Grupp 3 kommer att spegla grupp 1, men för intervention A kommer endast att slutföra del 1 av träningen och sedan bjudas på träning varje vecka.
|
Läkare kommer att granska en uppsättning träningsvideor i föreskriven ordning som diskuterar principer för motorisk inlärning, säker spotting och hur man genomför 15 mellanliggande och avancerade färdigheter:
Deltagarna kommer att ges tillgång till webbaserade utbildningsmoduler för rullstolsförsörjning.
När innehållet visas kommer deltagarna att välja själv.
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en feedbackundersökning i slutet av modulerna.
Deltagarna kommer att få veckovisa påminnelser om att slutföra interventionen tills en feedbackundersökning har slutförts.
|
|
Övrig: Grupp 4: rehabproffs, inte terapeuter
Grupp 4 kommer att spegla grupp 3 men får tillgång till båda insatserna samtidigt.
|
Läkare kommer att granska en uppsättning träningsvideor i föreskriven ordning som diskuterar principer för motorisk inlärning, säker spotting och hur man genomför 15 mellanliggande och avancerade färdigheter:
Deltagarna kommer att ges tillgång till webbaserade utbildningsmoduler för rullstolsförsörjning.
När innehållet visas kommer deltagarna att välja själv.
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en feedbackundersökning i slutet av modulerna.
Deltagarna kommer att få veckovisa påminnelser om att slutföra interventionen tills en feedbackundersökning har slutförts.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i rullstolsfärdighetstest frågeformulär (WST-Q) poäng
Tidsram: baslinje kontra 2 månader
|
Läkarens kapacitet och självförtroende att fullfölja rullstolsfärdigheter, mätt med frågeformulär för rullstolsfärdighetstest (WST-Q), kommer att förbättras efter träning (Grupp 1,3) jämfört med den aktiva kontrollgruppen (Grupp 2).
WST-Q inkluderar värden från 0-3 för var och en av Capacity, Confidence och Performance.
Dessa tre poäng beräknas i genomsnitt.
Ett högre värde indikerar ett bättre resultat.
|
baslinje kontra 2 månader
|
|
Förändring i själveffektivitet vid bedömning, träning och upptäckt (SEATS) poäng
Tidsram: baslinje kontra 2 månader
|
Läkarens förtroende att tillhandahålla rullstolsträning, mätt med Self-Efficacy on Assesing, Training, and Spotting (SEATS), kommer att förbättra efter träning (Grupp 1,3) jämfört med den aktiva kontrollgruppen (Grupp 2).
SEATS-utvärderingen betygsätter Bedömning, Träning och Spotting, på skalor från 0-5 för varje färdighet.
Värdena kommer att kombineras och medelvärdesbildas för att bedöma framstegen över tid.
En högre poäng indikerar förbättring.
|
baslinje kontra 2 månader
|
|
Förändring i antal utbildade rullstolsanvändare
Tidsram: baslinje kontra 6 månader
|
Läkarutbildning av rullstolsanvändare kommer att öka i kvantitet (antal utbildade rullstolsanvändare, utbildningens varaktighet) under de sex månaderna efter utbildningen (Grupp 1,3) jämfört med den aktiva kontrollgruppen (Grupp 2).
|
baslinje kontra 6 månader
|
|
Förändring i kvalitet på utbildade rullstolsfärdigheter
Tidsram: baslinje kontra 6 månader
|
Läkarutbildningen av rullstolsanvändare kommer att öka i kvalitet (antal utbildade rullstolsfärdigheter, kapacitet för praktikanter) under året efter utbildningen (Grupp 1,3) jämfört med den aktiva kontrollgruppen (Grupp 2).
|
baslinje kontra 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i resultat för rehabproffs i rullstolstest frågeformulär (WST-Q).
Tidsram: baslinje kontra 2 månader, 6 månader och 1 år (endast grupp 1,3) efter träning
|
Professionell rehabiliteringsförmåga och självförtroende för att klara rullstolsfärdigheter, mätt med frågeformulär för rullstolsfärdighetstest (WST-Q), kommer att förbättras efter utbildning.
WST-Q inkluderar värden från 0-3 för var och en av Capacity, Confidence och Performance.
Dessa tre poäng beräknas i genomsnitt.
Ett högre värde indikerar ett bättre resultat.
|
baslinje kontra 2 månader, 6 månader och 1 år (endast grupp 1,3) efter träning
|
|
Förändring i rehabiliteringsprofessionell själveffektivitet vid bedömning, träning och spotting (SEATS)
Tidsram: baslinje kontra 2 månader, 6 månader och 1 år (endast grupp 1,3) efter träning
|
Professionellt förtroende för rehabilitering att tillhandahålla färdighetsträning i rullstol, mätt med Self-Efficacy on Assessing, Training, and Spotting (SEATS), kommer att förbättra efter träning.
SEATS-utvärderingen betygsätter Bedömning, Träning och Spotting, på skalor från 0-5 för varje färdighet.
Värdena kommer att kombineras och medelvärdesbildas för att bedöma framstegen över tid.
En högre poäng indikerar förbättring.
|
baslinje kontra 2 månader, 6 månader och 1 år (endast grupp 1,3) efter träning
|
|
Förändring av antalet rullstolsanvändare som utbildats i rehab
Tidsram: baslinje kontra 6 månader och 1 år (endast grupp 1,3) efter träning
|
Den professionella rehabiliteringsutbildningen av rullstolsanvändare kommer att öka i mängd (antal rullstolsanvändare som utbildats, utbildningens varaktighet) efter utbildningen.
|
baslinje kontra 6 månader och 1 år (endast grupp 1,3) efter träning
|
|
Förändring i rehab-professionell kvalitet på rullstolsträning
Tidsram: baslinje kontra 6 månader och 1 år (endast grupp 1,3) efter träning
|
Den professionella rehabiliteringsutbildningen för rullstolsanvändare kommer att öka i kvalitet (antal utbildade rullstolskunniga, kapacitet för praktikanter) under året efter utbildningen.
|
baslinje kontra 6 månader och 1 år (endast grupp 1,3) efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lynn Worobey, PhD/DPT, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Första postat (Faktisk)
6 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY22010071
- 90SIMS0010 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIDILRR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .