- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06294834
Migliorare la capacità del medico di fornire interventi per gli utenti di sedie a rotelle manuali (SKILL)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà utilizzato un disegno di studio cross-over randomizzato, in cieco singolo, a due periodi per i gruppi 1 e 2. I partecipanti completeranno le valutazioni di base e quindi saranno randomizzati al Gruppo 1 o al Gruppo 2. Una volta completata l'iscrizione per i Gruppi 1 e 2, verranno iscritti i partecipanti al Gruppo 3.
Il gruppo 1 riceverà l'intervento attivo (intervento A) che includerà una formazione in due parti sulle abilità su sedia a rotelle. Per la Parte 1, esamineranno circa 4 ore di video didattici su come completare e insegnare le abilità sulla sedia a rotelle. Per la Parte 2 completeranno un ciclo di feedback pratico con un formatore remoto che fornirà feedback asincrono. Il Gruppo 3 rispecchierà il Gruppo 1 ma completerà solo la Parte 1 della formazione. Il gruppo 2 riceverà l'intervento di controllo (intervento B). I partecipanti rivedranno circa 4 ore di video didattici. I partecipanti avranno 8 settimane per completare entrambi i programmi di formazione. Entrambi i gruppi completeranno quindi il follow-up a 2 e 6 mesi. Successivamente, i partecipanti passeranno per ricevere l'altro intervento (i gruppi 1 e 3 riceveranno l'intervento B, il gruppo 2 riceverà l'intervento A) e completeranno il follow-up a 8 e 12 mesi.
Inoltre, i professionisti della riabilitazione che non sono terapisti potranno accedere alla formazione attraverso uno studio autonomo strutturato (Gruppo 4). Questo gruppo avrà accesso a entrambi i corsi di formazione con follow-up a 2 e 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
- University of Pittsburgh / Rehab Neural Engineering Labs
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Professionista della riabilitazione la cui clientela include utenti su sedia a rotelle.
- Disponibile e in grado di provare a praticare le abilità sulla sedia a rotelle
- Accesso a uno o più osservatori
- Accesso a un dispositivo pronto per Internet con funzionalità video.
- Parla inglese
Criteri di esclusione:
1) Fiducioso nell'insegnamento (punteggio dell'item Autoefficacia nella valutazione, formazione e individuazione [SEATS] = 5) e in grado di completare (punteggio dell'item capacità WST-Q = 2) >50% delle competenze oggetto dell'intervento formativo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo 1: terapisti
Il gruppo 1 riceverà l'intervento attivo (intervento A) di formazione sulle competenze su sedia a rotelle a distanza.
Effettueranno il crossover per ricevere l'intervento di controllo (intervento B) dell'educazione sulla fornitura di sedie a rotelle a 6 mesi.
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I medici esamineranno una serie di video di formazione in un ordine prescritto che discutono i principi dell'apprendimento motorio, l'individuazione sicura e come completare 15 abilità intermedie e avanzate:
I partecipanti eserciteranno le abilità sulla sedia a rotelle abbinate al feedback remoto.
Ai partecipanti verrà ricordato di esercitarsi una volta alla settimana.
Il partecipante eserciterà un numero qualsiasi delle 15 abilità per una durata da lui scelta.
Dopo ogni sessione pratica, il partecipante caricherà uno o più video delle abilità praticate e un registro della sessione, indicando eventuali difficoltà incontrate.
Il formatore remoto esaminerà quindi le registrazioni video e risponderà al partecipante con un feedback.
Ai partecipanti verrà fornito l'accesso a moduli educativi sulla fornitura di sedie a rotelle basati sul web.
Quando il contenuto verrà visualizzato verrà autoselezionato dai partecipanti.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio di feedback alla fine dei moduli.
I partecipanti riceveranno promemoria settimanali per completare l'intervento fino al completamento di un sondaggio di feedback.
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Altro: Gruppo 2
Il gruppo 2 completerà l'intervento di controllo (intervento B) dell'educazione sulla fornitura di sedie a rotelle.
Effettueranno il crossover per ricevere l'intervento attivo (intervento A) di formazione sulle competenze sulla sedia a rotelle a distanza a 6 mesi.
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I medici esamineranno una serie di video di formazione in un ordine prescritto che discutono i principi dell'apprendimento motorio, l'individuazione sicura e come completare 15 abilità intermedie e avanzate:
I partecipanti eserciteranno le abilità sulla sedia a rotelle abbinate al feedback remoto.
Ai partecipanti verrà ricordato di esercitarsi una volta alla settimana.
Il partecipante eserciterà un numero qualsiasi delle 15 abilità per una durata da lui scelta.
Dopo ogni sessione pratica, il partecipante caricherà uno o più video delle abilità praticate e un registro della sessione, indicando eventuali difficoltà incontrate.
Il formatore remoto esaminerà quindi le registrazioni video e risponderà al partecipante con un feedback.
Ai partecipanti verrà fornito l'accesso a moduli educativi sulla fornitura di sedie a rotelle basati sul web.
Quando il contenuto verrà visualizzato verrà autoselezionato dai partecipanti.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio di feedback alla fine dei moduli.
I partecipanti riceveranno promemoria settimanali per completare l'intervento fino al completamento di un sondaggio di feedback.
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Altro: Gruppo 3
I gruppi 3 rispecchieranno il gruppo 1 ma per l'intervento A completeranno solo la parte 1 della formazione e poi verranno stimolati settimanalmente alla pratica.
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I medici esamineranno una serie di video di formazione in un ordine prescritto che discutono i principi dell'apprendimento motorio, l'individuazione sicura e come completare 15 abilità intermedie e avanzate:
Ai partecipanti verrà fornito l'accesso a moduli educativi sulla fornitura di sedie a rotelle basati sul web.
Quando il contenuto verrà visualizzato verrà autoselezionato dai partecipanti.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio di feedback alla fine dei moduli.
I partecipanti riceveranno promemoria settimanali per completare l'intervento fino al completamento di un sondaggio di feedback.
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Altro: Gruppo 4: professionisti della riabilitazione, non terapisti
Il Gruppo 4 rispecchierà il Gruppo 3 ma riceverà accesso a entrambi gli interventi contemporaneamente.
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I medici esamineranno una serie di video di formazione in un ordine prescritto che discutono i principi dell'apprendimento motorio, l'individuazione sicura e come completare 15 abilità intermedie e avanzate:
Ai partecipanti verrà fornito l'accesso a moduli educativi sulla fornitura di sedie a rotelle basati sul web.
Quando il contenuto verrà visualizzato verrà autoselezionato dai partecipanti.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio di feedback alla fine dei moduli.
I partecipanti riceveranno promemoria settimanali per completare l'intervento fino al completamento di un sondaggio di feedback.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio del questionario del test sulle abilità della sedia a rotelle (WST-Q).
Lasso di tempo: basale rispetto a 2 mesi
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La capacità e la fiducia del medico nel completare le abilità sulla sedia a rotelle, misurate dal questionario di test delle abilità sulla sedia a rotelle (WST-Q), miglioreranno dopo la formazione (Gruppo 1,3) rispetto al gruppo di controllo attivo (Gruppo 2).
Il WST-Q include valori da 0 a 3 per ciascuno di Capacità, Confidenza e Prestazioni.
Verrà calcolata la media di questi tre punteggi.
Un valore più alto indica un risultato migliore.
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basale rispetto a 2 mesi
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Cambiamento nel punteggio di autoefficacia nella valutazione, formazione e individuazione (SEATS).
Lasso di tempo: basale rispetto a 2 mesi
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La fiducia del medico nel fornire un addestramento sulle competenze sulla sedia a rotelle, misurata dal Self-Efficacy on Assessing, Training, and Spotting (SEATS), migliorerà dopo la formazione (Gruppo 1, 3) rispetto al gruppo di controllo attivo (Gruppo 2).
La valutazione SEATS valuta Valutazione, Formazione e Individuazione, su scale da 0 a 5 per ciascuna abilità.
I valori verranno combinati e verrà calcolata la media per valutare i progressi nel tempo.
Un punteggio più alto indica un miglioramento.
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basale rispetto a 2 mesi
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Variazione del numero di utenti su sedia a rotelle formati
Lasso di tempo: basale rispetto a 6 mesi
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La formazione dei medici degli utenti su sedia a rotelle aumenterà in termini di quantità (numero di utenti su sedia a rotelle formati, durata della formazione) nei sei mesi successivi alla formazione (Gruppo 1,3) rispetto al gruppo di controllo attivo (Gruppo 2).
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basale rispetto a 6 mesi
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Cambiamento nella qualità delle competenze su sedia a rotelle addestrate
Lasso di tempo: basale rispetto a 6 mesi
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La formazione dei medici degli utenti su sedia a rotelle aumenterà in termini di qualità (numero di abilità su sedia a rotelle addestrate, capacità dei tirocinanti) nell'anno successivo alla formazione (Gruppo 1,3) rispetto al gruppo di controllo attivo (Gruppo 2).
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basale rispetto a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio del questionario del test sulle abilità della sedia a rotelle professionale della riabilitazione (WST-Q).
Lasso di tempo: basale rispetto a 2 mesi, 6 mesi e 1 anno (solo Gruppo 1,3) dopo la formazione
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La capacità professionale della riabilitazione e la fiducia necessaria per completare le abilità sulla sedia a rotelle, misurate dal questionario di test delle abilità sulla sedia a rotelle (WST-Q), miglioreranno dopo la formazione.
Il WST-Q include valori da 0 a 3 per ciascuno di Capacità, Confidenza e Prestazioni.
Verrà calcolata la media di questi tre punteggi.
Un valore più alto indica un risultato migliore.
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basale rispetto a 2 mesi, 6 mesi e 1 anno (solo Gruppo 1,3) dopo la formazione
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Cambiamento nel punteggio di Autoefficacia del professionista riabilitativo nella valutazione, formazione e spotting (SEATS)
Lasso di tempo: basale rispetto a 2 mesi, 6 mesi e 1 anno (solo Gruppo 1,3) dopo la formazione
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La fiducia dei professionisti riabilitativi nel fornire formazione sulle competenze sulla sedia a rotelle, misurata dal Self-Efficacy on Assessing, Training, and Spotting (SEATS), migliorerà dopo la formazione.
La valutazione SEATS valuta Valutazione, Formazione e Individuazione, su scale da 0 a 5 per ciascuna abilità.
I valori verranno combinati e verrà calcolata la media per valutare i progressi nel tempo.
Un punteggio più alto indica un miglioramento.
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basale rispetto a 2 mesi, 6 mesi e 1 anno (solo Gruppo 1,3) dopo la formazione
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Variazione della quantità di professionisti riabilitativi di utenti su sedia a rotelle formati
Lasso di tempo: basale rispetto a 6 mesi e 1 anno (solo Gruppo 1,3) dopo la formazione
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La formazione professionale riabilitativa degli utenti su sedia a rotelle aumenterà in quantità (numero di utenti su sedia a rotelle formati, durata della formazione) dopo la formazione.
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basale rispetto a 6 mesi e 1 anno (solo Gruppo 1,3) dopo la formazione
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Cambiamento nella qualità professionale della riabilitazione della formazione su sedia a rotelle
Lasso di tempo: basale rispetto a 6 mesi e 1 anno (solo Gruppo 1,3) dopo la formazione
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La formazione professionale riabilitativa degli utenti su sedia a rotelle aumenterà in termini di qualità (numero di competenze su sedia a rotelle addestrate, capacità dei tirocinanti) nell'anno successivo alla formazione.
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basale rispetto a 6 mesi e 1 anno (solo Gruppo 1,3) dopo la formazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lynn Worobey, PhD/DPT, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY22010071
- 90SIMS0010 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIDILRR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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