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Migliorare la capacità del medico di fornire interventi per gli utenti di sedie a rotelle manuali (SKILL)

14 maggio 2026 aggiornato da: Lynn Worobey, University of Pittsburgh
L'obiettivo di questo studio è determinare l'efficacia del programma di formazione sulle abilità manuali a distanza sulla sedia a rotelle per i medici. Lo studio utilizzerà un approccio a tre gruppi: intervento con feedback remoto (Gruppo 1), gruppo di controllo (Gruppo 2) e studio autonomo strutturato (Gruppo 3). Ciò dimostra come l'intervento sia paragonabile non solo a un controllo, ma anche alla successiva "migliore alternativa": i terapisti si procurano materiali di formazione basati sul web e imparano in modo indipendente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzato un disegno di studio cross-over randomizzato, in cieco singolo, a due periodi per i gruppi 1 e 2. I partecipanti completeranno le valutazioni di base e quindi saranno randomizzati al Gruppo 1 o al Gruppo 2. Una volta completata l'iscrizione per i Gruppi 1 e 2, verranno iscritti i partecipanti al Gruppo 3.

Il gruppo 1 riceverà l'intervento attivo (intervento A) che includerà una formazione in due parti sulle abilità su sedia a rotelle. Per la Parte 1, esamineranno circa 4 ore di video didattici su come completare e insegnare le abilità sulla sedia a rotelle. Per la Parte 2 completeranno un ciclo di feedback pratico con un formatore remoto che fornirà feedback asincrono. Il Gruppo 3 rispecchierà il Gruppo 1 ma completerà solo la Parte 1 della formazione. Il gruppo 2 riceverà l'intervento di controllo (intervento B). I partecipanti rivedranno circa 4 ore di video didattici. I partecipanti avranno 8 settimane per completare entrambi i programmi di formazione. Entrambi i gruppi completeranno quindi il follow-up a 2 e 6 mesi. Successivamente, i partecipanti passeranno per ricevere l'altro intervento (i gruppi 1 e 3 riceveranno l'intervento B, il gruppo 2 riceverà l'intervento A) e completeranno il follow-up a 8 e 12 mesi.

Inoltre, i professionisti della riabilitazione che non sono terapisti potranno accedere alla formazione attraverso uno studio autonomo strutturato (Gruppo 4). Questo gruppo avrà accesso a entrambi i corsi di formazione con follow-up a 2 e 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

235

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
        • University of Pittsburgh / Rehab Neural Engineering Labs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Professionista della riabilitazione la cui clientela include utenti su sedia a rotelle.
  2. Disponibile e in grado di provare a praticare le abilità sulla sedia a rotelle
  3. Accesso a uno o più osservatori
  4. Accesso a un dispositivo pronto per Internet con funzionalità video.
  5. Parla inglese

Criteri di esclusione:

1) Fiducioso nell'insegnamento (punteggio dell'item Autoefficacia nella valutazione, formazione e individuazione [SEATS] = 5) e in grado di completare (punteggio dell'item capacità WST-Q = 2) >50% delle competenze oggetto dell'intervento formativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo 1: terapisti
Il gruppo 1 riceverà l'intervento attivo (intervento A) di formazione sulle competenze su sedia a rotelle a distanza. Effettueranno il crossover per ricevere l'intervento di controllo (intervento B) dell'educazione sulla fornitura di sedie a rotelle a 6 mesi.

I medici esamineranno una serie di video di formazione in un ordine prescritto che discutono i principi dell'apprendimento motorio, l'individuazione sicura e come completare 15 abilità intermedie e avanzate:

  1. Apertura/chiusura porte
  2. superare un vuoto
  3. superare una soglia
  4. salendo un cordolo basso
  5. scendendo da un cordolo basso
  6. salire su un cordolo alto
  7. scendendo da un cordolo alto
  8. eseguire un'impennata stazionaria
  9. scendere da un cordolo alto in posizione di impennata
  10. scendere una pendenza ripida in posizione di impennata e fermarsi
  11. scale ascendenti
  12. scale discendenti
  13. completare un trasferimento dal pavimento alla sedia
  14. trasferimenti auto
  15. sedia a rotelle pieghevole e apribile
I partecipanti eserciteranno le abilità sulla sedia a rotelle abbinate al feedback remoto. Ai partecipanti verrà ricordato di esercitarsi una volta alla settimana. Il partecipante eserciterà un numero qualsiasi delle 15 abilità per una durata da lui scelta. Dopo ogni sessione pratica, il partecipante caricherà uno o più video delle abilità praticate e un registro della sessione, indicando eventuali difficoltà incontrate. Il formatore remoto esaminerà quindi le registrazioni video e risponderà al partecipante con un feedback.
Ai partecipanti verrà fornito l'accesso a moduli educativi sulla fornitura di sedie a rotelle basati sul web. Quando il contenuto verrà visualizzato verrà autoselezionato dai partecipanti. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio di feedback alla fine dei moduli. I partecipanti riceveranno promemoria settimanali per completare l'intervento fino al completamento di un sondaggio di feedback.
Altro: Gruppo 2
Il gruppo 2 completerà l'intervento di controllo (intervento B) dell'educazione sulla fornitura di sedie a rotelle. Effettueranno il crossover per ricevere l'intervento attivo (intervento A) di formazione sulle competenze sulla sedia a rotelle a distanza a 6 mesi.

I medici esamineranno una serie di video di formazione in un ordine prescritto che discutono i principi dell'apprendimento motorio, l'individuazione sicura e come completare 15 abilità intermedie e avanzate:

  1. Apertura/chiusura porte
  2. superare un vuoto
  3. superare una soglia
  4. salendo un cordolo basso
  5. scendendo da un cordolo basso
  6. salire su un cordolo alto
  7. scendendo da un cordolo alto
  8. eseguire un'impennata stazionaria
  9. scendere da un cordolo alto in posizione di impennata
  10. scendere una pendenza ripida in posizione di impennata e fermarsi
  11. scale ascendenti
  12. scale discendenti
  13. completare un trasferimento dal pavimento alla sedia
  14. trasferimenti auto
  15. sedia a rotelle pieghevole e apribile
I partecipanti eserciteranno le abilità sulla sedia a rotelle abbinate al feedback remoto. Ai partecipanti verrà ricordato di esercitarsi una volta alla settimana. Il partecipante eserciterà un numero qualsiasi delle 15 abilità per una durata da lui scelta. Dopo ogni sessione pratica, il partecipante caricherà uno o più video delle abilità praticate e un registro della sessione, indicando eventuali difficoltà incontrate. Il formatore remoto esaminerà quindi le registrazioni video e risponderà al partecipante con un feedback.
Ai partecipanti verrà fornito l'accesso a moduli educativi sulla fornitura di sedie a rotelle basati sul web. Quando il contenuto verrà visualizzato verrà autoselezionato dai partecipanti. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio di feedback alla fine dei moduli. I partecipanti riceveranno promemoria settimanali per completare l'intervento fino al completamento di un sondaggio di feedback.
Altro: Gruppo 3
I gruppi 3 rispecchieranno il gruppo 1 ma per l'intervento A completeranno solo la parte 1 della formazione e poi verranno stimolati settimanalmente alla pratica.

I medici esamineranno una serie di video di formazione in un ordine prescritto che discutono i principi dell'apprendimento motorio, l'individuazione sicura e come completare 15 abilità intermedie e avanzate:

  1. Apertura/chiusura porte
  2. superare un vuoto
  3. superare una soglia
  4. salendo un cordolo basso
  5. scendendo da un cordolo basso
  6. salire su un cordolo alto
  7. scendendo da un cordolo alto
  8. eseguire un'impennata stazionaria
  9. scendere da un cordolo alto in posizione di impennata
  10. scendere una pendenza ripida in posizione di impennata e fermarsi
  11. scale ascendenti
  12. scale discendenti
  13. completare un trasferimento dal pavimento alla sedia
  14. trasferimenti auto
  15. sedia a rotelle pieghevole e apribile
Ai partecipanti verrà fornito l'accesso a moduli educativi sulla fornitura di sedie a rotelle basati sul web. Quando il contenuto verrà visualizzato verrà autoselezionato dai partecipanti. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio di feedback alla fine dei moduli. I partecipanti riceveranno promemoria settimanali per completare l'intervento fino al completamento di un sondaggio di feedback.
Altro: Gruppo 4: professionisti della riabilitazione, non terapisti
Il Gruppo 4 rispecchierà il Gruppo 3 ma riceverà accesso a entrambi gli interventi contemporaneamente.

I medici esamineranno una serie di video di formazione in un ordine prescritto che discutono i principi dell'apprendimento motorio, l'individuazione sicura e come completare 15 abilità intermedie e avanzate:

  1. Apertura/chiusura porte
  2. superare un vuoto
  3. superare una soglia
  4. salendo un cordolo basso
  5. scendendo da un cordolo basso
  6. salire su un cordolo alto
  7. scendendo da un cordolo alto
  8. eseguire un'impennata stazionaria
  9. scendere da un cordolo alto in posizione di impennata
  10. scendere una pendenza ripida in posizione di impennata e fermarsi
  11. scale ascendenti
  12. scale discendenti
  13. completare un trasferimento dal pavimento alla sedia
  14. trasferimenti auto
  15. sedia a rotelle pieghevole e apribile
Ai partecipanti verrà fornito l'accesso a moduli educativi sulla fornitura di sedie a rotelle basati sul web. Quando il contenuto verrà visualizzato verrà autoselezionato dai partecipanti. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio di feedback alla fine dei moduli. I partecipanti riceveranno promemoria settimanali per completare l'intervento fino al completamento di un sondaggio di feedback.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del questionario del test sulle abilità della sedia a rotelle (WST-Q).
Lasso di tempo: basale rispetto a 2 mesi
La capacità e la fiducia del medico nel completare le abilità sulla sedia a rotelle, misurate dal questionario di test delle abilità sulla sedia a rotelle (WST-Q), miglioreranno dopo la formazione (Gruppo 1,3) rispetto al gruppo di controllo attivo (Gruppo 2). Il WST-Q include valori da 0 a 3 per ciascuno di Capacità, Confidenza e Prestazioni. Verrà calcolata la media di questi tre punteggi. Un valore più alto indica un risultato migliore.
basale rispetto a 2 mesi
Cambiamento nel punteggio di autoefficacia nella valutazione, formazione e individuazione (SEATS).
Lasso di tempo: basale rispetto a 2 mesi
La fiducia del medico nel fornire un addestramento sulle competenze sulla sedia a rotelle, misurata dal Self-Efficacy on Assessing, Training, and Spotting (SEATS), migliorerà dopo la formazione (Gruppo 1, 3) rispetto al gruppo di controllo attivo (Gruppo 2). La valutazione SEATS valuta Valutazione, Formazione e Individuazione, su scale da 0 a 5 per ciascuna abilità. I valori verranno combinati e verrà calcolata la media per valutare i progressi nel tempo. Un punteggio più alto indica un miglioramento.
basale rispetto a 2 mesi
Variazione del numero di utenti su sedia a rotelle formati
Lasso di tempo: basale rispetto a 6 mesi
La formazione dei medici degli utenti su sedia a rotelle aumenterà in termini di quantità (numero di utenti su sedia a rotelle formati, durata della formazione) nei sei mesi successivi alla formazione (Gruppo 1,3) rispetto al gruppo di controllo attivo (Gruppo 2).
basale rispetto a 6 mesi
Cambiamento nella qualità delle competenze su sedia a rotelle addestrate
Lasso di tempo: basale rispetto a 6 mesi
La formazione dei medici degli utenti su sedia a rotelle aumenterà in termini di qualità (numero di abilità su sedia a rotelle addestrate, capacità dei tirocinanti) nell'anno successivo alla formazione (Gruppo 1,3) rispetto al gruppo di controllo attivo (Gruppo 2).
basale rispetto a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del questionario del test sulle abilità della sedia a rotelle professionale della riabilitazione (WST-Q).
Lasso di tempo: basale rispetto a 2 mesi, 6 mesi e 1 anno (solo Gruppo 1,3) dopo la formazione
La capacità professionale della riabilitazione e la fiducia necessaria per completare le abilità sulla sedia a rotelle, misurate dal questionario di test delle abilità sulla sedia a rotelle (WST-Q), miglioreranno dopo la formazione. Il WST-Q include valori da 0 a 3 per ciascuno di Capacità, Confidenza e Prestazioni. Verrà calcolata la media di questi tre punteggi. Un valore più alto indica un risultato migliore.
basale rispetto a 2 mesi, 6 mesi e 1 anno (solo Gruppo 1,3) dopo la formazione
Cambiamento nel punteggio di Autoefficacia del professionista riabilitativo nella valutazione, formazione e spotting (SEATS)
Lasso di tempo: basale rispetto a 2 mesi, 6 mesi e 1 anno (solo Gruppo 1,3) dopo la formazione
La fiducia dei professionisti riabilitativi nel fornire formazione sulle competenze sulla sedia a rotelle, misurata dal Self-Efficacy on Assessing, Training, and Spotting (SEATS), migliorerà dopo la formazione. La valutazione SEATS valuta Valutazione, Formazione e Individuazione, su scale da 0 a 5 per ciascuna abilità. I valori verranno combinati e verrà calcolata la media per valutare i progressi nel tempo. Un punteggio più alto indica un miglioramento.
basale rispetto a 2 mesi, 6 mesi e 1 anno (solo Gruppo 1,3) dopo la formazione
Variazione della quantità di professionisti riabilitativi di utenti su sedia a rotelle formati
Lasso di tempo: basale rispetto a 6 mesi e 1 anno (solo Gruppo 1,3) dopo la formazione
La formazione professionale riabilitativa degli utenti su sedia a rotelle aumenterà in quantità (numero di utenti su sedia a rotelle formati, durata della formazione) dopo la formazione.
basale rispetto a 6 mesi e 1 anno (solo Gruppo 1,3) dopo la formazione
Cambiamento nella qualità professionale della riabilitazione della formazione su sedia a rotelle
Lasso di tempo: basale rispetto a 6 mesi e 1 anno (solo Gruppo 1,3) dopo la formazione
La formazione professionale riabilitativa degli utenti su sedia a rotelle aumenterà in termini di qualità (numero di competenze su sedia a rotelle addestrate, capacità dei tirocinanti) nell'anno successivo alla formazione.
basale rispetto a 6 mesi e 1 anno (solo Gruppo 1,3) dopo la formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lynn Worobey, PhD/DPT, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY22010071
  • 90SIMS0010 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIDILRR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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