- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06294834
Améliorer la capacité des cliniciens à fournir des interventions aux utilisateurs de fauteuils roulants manuels (SKILL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une conception d'étude croisée randomisée, en simple aveugle et sur deux périodes pour les groupes 1 et 2 sera utilisée. Les participants effectueront des évaluations de base, puis seront randomisés dans le groupe 1 ou le groupe 2. Une fois l'inscription pour les groupes 1 et 2 terminée, les participants du groupe 3 seront inscrits.
Le groupe 1 recevra l'intervention active (intervention A) qui comprendra une formation en deux parties aux compétences en fauteuil roulant. Pour la première partie, ils examineront environ 4 heures de vidéos éducatives sur la façon de compléter et d'enseigner les compétences en fauteuil roulant. Pour la partie 2, ils réaliseront une boucle de rétroaction pratique avec un entraîneur à distance fournissant une rétroaction asynchrone. Le groupe 3 reflétera le groupe 1 mais terminera uniquement la partie 1 de la formation. Le groupe 2 recevra l'intervention de contrôle (intervention B), les participants examineront environ 4 heures de vidéos éducatives. Les participants auront 8 semaines pour terminer l'un ou l'autre programme de formation. Les deux groupes termineront ensuite le suivi à 2 et 6 mois. Suite à cela, les participants passeront pour recevoir l'autre intervention (les groupes 1 et 3 recevront l'intervention B, le groupe 2 recevra l'intervention A) et termineront le suivi à 8 et 12 mois.
De plus, les professionnels de la réadaptation qui ne sont pas thérapeutes pourront accéder à la formation via une auto-apprentissage structuré (Groupe 4). Ce groupe aura accès aux deux formations avec un suivi à 2 et 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15219
- University of Pittsburgh / Rehab Neural Engineering Labs
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Professionnel de la réadaptation en exercice dont la clientèle comprend des utilisateurs de fauteuils roulants.
- Disposé et capable d'essayer de pratiquer les compétences en fauteuil roulant
- Accès à un ou plusieurs observateurs
- Accès à un appareil prêt pour Internet avec des capacités vidéo.
- Parle anglais
Critère d'exclusion:
1) Confiant dans l'enseignement (score d'élément d'auto-efficacité en matière d'évaluation, de formation et de repérage [SEATS] = 5) et capable de compléter (score d'élément de capacité WST-Q = 2) > 50 % des compétences ciblées par l'intervention de formation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe 1 : thérapeutes
Le groupe 1 recevra l'intervention active (intervention A) de formation aux compétences en fauteuil roulant à distance.
Ils traverseront pour recevoir l'intervention de contrôle (intervention B) de l'éducation sur la fourniture de fauteuils roulants à 6 mois.
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Les cliniciens examineront une série de vidéos de formation dans un ordre prescrit qui aborderont les principes de l'apprentissage moteur, le repérage en toute sécurité et la façon d'acquérir 15 compétences intermédiaires et avancées :
Les participants mettront en pratique les compétences en fauteuil roulant associées à un feedback à distance.
Il sera rappelé aux participants de s'entraîner une fois par semaine.
Le participant mettra en pratique n'importe quel nombre des 15 compétences pendant une durée qu'il aura choisie.
Après chaque séance pratique, le participant téléchargera une ou plusieurs vidéos des compétences pratiquées et un journal de séance, indiquant les difficultés rencontrées.
Le formateur à distance examinera ensuite les enregistrements vidéo et répondra au participant avec ses commentaires.
Les participants auront accès à des modules éducatifs en ligne sur la fourniture de fauteuils roulants.
Le moment où le contenu sera consulté sera auto-sélectionné par les participants.
Les participants seront invités à répondre à une enquête de rétroaction à la fin des modules.
Les participants recevront des rappels hebdomadaires pour terminer l'intervention jusqu'à ce qu'une enquête de rétroaction soit terminée.
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Autre: Groupe 2
Le groupe 2 terminera l'intervention de contrôle (intervention B) de l'éducation sur la fourniture de fauteuils roulants.
Ils traverseront pour recevoir l'intervention active (intervention A) de formation à distance aux compétences en fauteuil roulant à 6 mois.
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Les cliniciens examineront une série de vidéos de formation dans un ordre prescrit qui aborderont les principes de l'apprentissage moteur, le repérage en toute sécurité et la façon d'acquérir 15 compétences intermédiaires et avancées :
Les participants mettront en pratique les compétences en fauteuil roulant associées à un feedback à distance.
Il sera rappelé aux participants de s'entraîner une fois par semaine.
Le participant mettra en pratique n'importe quel nombre des 15 compétences pendant une durée qu'il aura choisie.
Après chaque séance pratique, le participant téléchargera une ou plusieurs vidéos des compétences pratiquées et un journal de séance, indiquant les difficultés rencontrées.
Le formateur à distance examinera ensuite les enregistrements vidéo et répondra au participant avec ses commentaires.
Les participants auront accès à des modules éducatifs en ligne sur la fourniture de fauteuils roulants.
Le moment où le contenu sera consulté sera auto-sélectionné par les participants.
Les participants seront invités à répondre à une enquête de rétroaction à la fin des modules.
Les participants recevront des rappels hebdomadaires pour terminer l'intervention jusqu'à ce qu'une enquête de rétroaction soit terminée.
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Autre: Groupe 3
Les groupes 3 refléteront le groupe 1 mais pour l'intervention A ne terminera que la partie 1 de la formation et sera ensuite invité chaque semaine à s'entraîner.
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Les cliniciens examineront une série de vidéos de formation dans un ordre prescrit qui aborderont les principes de l'apprentissage moteur, le repérage en toute sécurité et la façon d'acquérir 15 compétences intermédiaires et avancées :
Les participants auront accès à des modules éducatifs en ligne sur la fourniture de fauteuils roulants.
Le moment où le contenu sera consulté sera auto-sélectionné par les participants.
Les participants seront invités à répondre à une enquête de rétroaction à la fin des modules.
Les participants recevront des rappels hebdomadaires pour terminer l'intervention jusqu'à ce qu'une enquête de rétroaction soit terminée.
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Autre: Groupe 4 : professionnels de la réadaptation, pas thérapeutes
Le groupe 4 reflétera le groupe 3 mais aura accès aux deux interventions en même temps.
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Les cliniciens examineront une série de vidéos de formation dans un ordre prescrit qui aborderont les principes de l'apprentissage moteur, le repérage en toute sécurité et la façon d'acquérir 15 compétences intermédiaires et avancées :
Les participants auront accès à des modules éducatifs en ligne sur la fourniture de fauteuils roulants.
Le moment où le contenu sera consulté sera auto-sélectionné par les participants.
Les participants seront invités à répondre à une enquête de rétroaction à la fin des modules.
Les participants recevront des rappels hebdomadaires pour terminer l'intervention jusqu'à ce qu'une enquête de rétroaction soit terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score du questionnaire du test d'aptitudes en fauteuil roulant (WST-Q)
Délai: ligne de base vs 2 mois
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La capacité et la confiance du clinicien pour acquérir les compétences en fauteuil roulant, telles que mesurées par le questionnaire de test de compétences en fauteuil roulant (WST-Q), s'amélioreront après la formation (Groupe 1,3) par rapport au groupe témoin actif (Groupe 2).
Le WST-Q comprend des valeurs de 0 à 3 pour chacune des catégories Capacité, Confiance et Performance.
Ces trois scores seront moyennés.
Une valeur plus élevée indique un meilleur résultat.
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ligne de base vs 2 mois
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Changement du score d'auto-efficacité lors de l'évaluation, de la formation et du repérage (SEATS)
Délai: ligne de base vs 2 mois
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La confiance des cliniciens pour dispenser une formation aux compétences en fauteuil roulant, telle que mesurée par l'auto-efficacité sur l'évaluation, la formation et le repérage (SEATS), s'améliorera après la formation (Groupe 1,3) par rapport au groupe témoin actif (Groupe 2).
L'évaluation SEATS évalue l'évaluation, la formation et le repérage, sur des échelles de 0 à 5 pour chaque compétence.
Les valeurs seront combinées et moyennées pour évaluer les progrès au fil du temps.
Un score plus élevé indique une amélioration.
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ligne de base vs 2 mois
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Evolution du nombre d'utilisateurs de fauteuils roulants formés
Délai: base de référence vs 6 mois
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La formation clinicienne des utilisateurs de fauteuils roulants augmentera en quantité (nombre d'utilisateurs de fauteuils roulants formés, durée de la formation) dans les six mois suivant la formation (Groupe 1,3) par rapport au groupe témoin actif (Groupe 2).
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base de référence vs 6 mois
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Changement dans la qualité des compétences en fauteuil roulant formées
Délai: base de référence vs 6 mois
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La formation clinicienne des utilisateurs de fauteuils roulants augmentera en qualité (nombre de compétences en fauteuil roulant formées, capacité des stagiaires) dans l'année suivant la formation (Groupe 1,3) par rapport au groupe témoin actif (Groupe 2).
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base de référence vs 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score du questionnaire du test de compétences en fauteuil roulant (WST-Q) du professionnel de la réadaptation
Délai: base de référence vs 2 mois, 6 mois et 1 an (groupe 1, 3 uniquement) après la formation
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La capacité et la confiance professionnelles en réadaptation pour acquérir les compétences en fauteuil roulant, telles que mesurées par le questionnaire de test de compétences en fauteuil roulant (WST-Q), s'amélioreront après la formation.
Le WST-Q comprend des valeurs de 0 à 3 pour chacune des catégories Capacité, Confiance et Performance.
Ces trois scores seront moyennés.
Une valeur plus élevée indique un meilleur résultat.
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base de référence vs 2 mois, 6 mois et 1 an (groupe 1, 3 uniquement) après la formation
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Changement dans le score d'auto-efficacité des professionnels de la réadaptation sur l'évaluation, la formation et le repérage (SEATS)
Délai: base de référence vs 2 mois, 6 mois et 1 an (groupe 1, 3 uniquement) après la formation
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La confiance des professionnels de la réadaptation pour fournir une formation aux compétences en fauteuil roulant, telle que mesurée par l'auto-efficacité en matière d'évaluation, de formation et de repérage (SEATS), s'améliorera après la formation.
L'évaluation SEATS évalue l'évaluation, la formation et le repérage, sur des échelles de 0 à 5 pour chaque compétence.
Les valeurs seront combinées et moyennées pour évaluer les progrès au fil du temps.
Un score plus élevé indique une amélioration.
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base de référence vs 2 mois, 6 mois et 1 an (groupe 1, 3 uniquement) après la formation
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Changement de professionnel de la réadaptation quantité d'utilisateurs de fauteuils roulants formés
Délai: référence contre 6 mois et 1 an (groupe 1,3 uniquement) après la formation
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Les formations professionnelles en réadaptation des utilisateurs de fauteuils roulants augmenteront en quantité (nombre d'utilisateurs de fauteuils roulants formés, durée de la formation) à la suite de la formation.
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référence contre 6 mois et 1 an (groupe 1,3 uniquement) après la formation
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Changement dans la qualité professionnelle de la réadaptation de la formation en fauteuil roulant
Délai: référence contre 6 mois et 1 an (groupe 1,3 uniquement) après la formation
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La qualité de la formation professionnelle en réadaptation des utilisateurs de fauteuils roulants (nombre de compétences en fauteuil roulant formées, capacité des stagiaires) augmentera au cours de l'année suivant la formation.
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référence contre 6 mois et 1 an (groupe 1,3 uniquement) après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lynn Worobey, PhD/DPT, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY22010071
- 90SIMS0010 (Autre subvention/numéro de financement: NIDILRR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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