Forbedring af klinikerens kapacitet til at yde interventioner til manuelle kørestolsbrugere (SKILL)
14. maj 2026 opdateret af: Lynn Worobey, University of Pittsburgh
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af fjerntræning af manuelle kørestolsfærdigheder for klinikere.
Undersøgelsen vil bruge tre-gruppe tilgang: intervention med fjernfeedback (Gruppe 1), kontrolgruppe (Gruppe 2) og struktureret selvstudie (Gruppe 3).
Dette viser, hvordan interventionen ikke kun kan sammenlignes med en kontrol, men også med det næste "bedste alternativ" - terapeuter, der indkøber webbaseret træningsmateriale og lærer selvstændigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret, enkelt-blindet, to-perioders cross-over studie design for gruppe 1 og 2 vil blive brugt. Deltagerne vil gennemføre baseline-vurderinger og derefter blive randomiseret til enten gruppe 1 eller gruppe 2. Efter tilmelding til gruppe 1 og 2 er afsluttet, vil gruppe 3-deltagere blive tilmeldt.
Gruppe 1 vil modtage den aktive intervention (intervention A), som vil omfatte en todelt træning i kørestolsfærdigheder. Til del 1 vil de gennemgå cirka 4 timers undervisningsvideoer om, hvordan man færdiggør og underviser i kørestolsfærdigheder. Til del 2 vil de gennemføre en praksis-feedback-loop med en fjerntræner, der giver asynkron feedback. Gruppe 3 vil afspejle gruppe 1, men gennemføre kun del 1 af træningen. Gruppe 2 vil modtage kontrolinterventionen (intervention B), deltagerne vil gennemgå cirka 4 timers undervisningsvideoer. Deltagerne har 8 uger til at gennemføre begge træningsprogrammer. Begge grupper vil derefter afslutte opfølgningen efter 2 og 6 måneder. Efter dette vil deltagerne krydse over for at modtage den anden intervention (Gruppe 1 og 3 vil modtage intervention B, Gruppe 2 vil modtage intervention A) og fuldføre opfølgning ved 8 og 12 måneder.
Derudover vil rehabiliteringsprofessionelle, der ikke er terapeuter, kunne få adgang til uddannelsen gennem et struktureret selvstudie (Gruppe 4). Denne gruppe får adgang til begge træninger med opfølgning ved 2 og 6 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
235
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
- University of Pittsburgh / Rehab Neural Engineering Labs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Praktiserende rehabiliteringsprofessionel, hvis klientpopulation omfatter kørestolsbrugere.
- Villig og i stand til at prøve at øve kørestolsfærdigheder
- Adgang til en spotter(e)
- Adgang til en internetklar enhed med videofunktioner.
- Taler engelsk
Ekskluderingskriterier:
1) Tillid til undervisning (selveffektivitet ved vurdering, træning og spotting [SEATS] elementscore = 5) og i stand til at gennemføre (WST-Q kapacitetselementscore = 2) >50 % af de færdigheder, som træningsinterventionen målretter mod.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe 1: terapeuter
Gruppe 1 vil modtage den aktive intervention (intervention A) af fjerntræning af kørestolsfærdigheder.
De vil krydse for at modtage kontrolinterventionen (intervention B) af undervisning om kørestolsforsyning efter 6 måneder.
|
Klinikere vil gennemgå en række træningsvideoer i en foreskrevet rækkefølge, der diskuterer motoriske læringsprincipper, sikker spotting og hvordan man gennemfører 15 mellemliggende og avancerede færdigheder:
Deltagerne vil øve sig i kørestolsfærdigheder parret med fjernfeedback.
Deltagerne vil blive mindet om at træne en gang om ugen.
Deltageren vil øve et hvilket som helst antal af de 15 færdigheder i en selvvalgt varighed.
Efter hver træningssession vil deltageren uploade video(er) af de øvede færdigheder og en sessionslog, der angiver eventuelle vanskeligheder, de stødte på.
Fjerntræneren vil derefter gennemgå videooptagelserne og svare deltageren med feedback.
Deltagerne vil få adgang til webbaserede undervisningsmoduler for kørestolsforsyning.
Når indholdet ses, vil deltagerne selv vælge.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en feedbackundersøgelse i slutningen af modulerne.
Deltagerne vil modtage ugentlige påmindelser om at gennemføre interventionen, indtil en feedbackundersøgelse er gennemført.
|
|
Andet: Gruppe 2
Gruppe 2 vil gennemføre kontrolindgrebet (intervention B) af undervisning om kørestolsforsyning.
De vil krydse over for at modtage den aktive intervention (intervention A) af fjerntræning i kørestolsfærdigheder efter 6 måneder.
|
Klinikere vil gennemgå en række træningsvideoer i en foreskrevet rækkefølge, der diskuterer motoriske læringsprincipper, sikker spotting og hvordan man gennemfører 15 mellemliggende og avancerede færdigheder:
Deltagerne vil øve sig i kørestolsfærdigheder parret med fjernfeedback.
Deltagerne vil blive mindet om at træne en gang om ugen.
Deltageren vil øve et hvilket som helst antal af de 15 færdigheder i en selvvalgt varighed.
Efter hver træningssession vil deltageren uploade video(er) af de øvede færdigheder og en sessionslog, der angiver eventuelle vanskeligheder, de stødte på.
Fjerntræneren vil derefter gennemgå videooptagelserne og svare deltageren med feedback.
Deltagerne vil få adgang til webbaserede undervisningsmoduler for kørestolsforsyning.
Når indholdet ses, vil deltagerne selv vælge.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en feedbackundersøgelse i slutningen af modulerne.
Deltagerne vil modtage ugentlige påmindelser om at gennemføre interventionen, indtil en feedbackundersøgelse er gennemført.
|
|
Andet: Gruppe 3
Gruppe 3 vil afspejle gruppe 1, men til intervention A vil kun gennemføre del 1 af træningen og derefter blive bragt ugentligt til træning.
|
Klinikere vil gennemgå en række træningsvideoer i en foreskrevet rækkefølge, der diskuterer motoriske læringsprincipper, sikker spotting og hvordan man gennemfører 15 mellemliggende og avancerede færdigheder:
Deltagerne vil få adgang til webbaserede undervisningsmoduler for kørestolsforsyning.
Når indholdet ses, vil deltagerne selv vælge.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en feedbackundersøgelse i slutningen af modulerne.
Deltagerne vil modtage ugentlige påmindelser om at gennemføre interventionen, indtil en feedbackundersøgelse er gennemført.
|
|
Andet: Gruppe 4: Rehab-professionelle, ikke terapeuter
Gruppe 4 vil afspejle gruppe 3, men får adgang til begge interventioner på samme tid.
|
Klinikere vil gennemgå en række træningsvideoer i en foreskrevet rækkefølge, der diskuterer motoriske læringsprincipper, sikker spotting og hvordan man gennemfører 15 mellemliggende og avancerede færdigheder:
Deltagerne vil få adgang til webbaserede undervisningsmoduler for kørestolsforsyning.
Når indholdet ses, vil deltagerne selv vælge.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en feedbackundersøgelse i slutningen af modulerne.
Deltagerne vil modtage ugentlige påmindelser om at gennemføre interventionen, indtil en feedbackundersøgelse er gennemført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score for kørestolsfærdighedstestspørgeskema (WST-Q).
Tidsramme: baseline vs. 2 måneder
|
Klinikerens kapacitet og selvtillid til at gennemføre kørestolsfærdigheder, målt ved spørgeskemaet til kørestolsfærdighedstest (WST-Q), vil forbedre efter træning (Gruppe 1,3) sammenlignet med den aktive kontrolgruppe (Gruppe 2).
WST-Q inkluderer værdier fra 0-3 for hver af Capacity, Confidence og Performance.
Disse tre scores vil blive gennemsnittet.
En højere værdi indikerer et bedre resultat.
|
baseline vs. 2 måneder
|
|
Ændring i selv-effektivitet på vurdering, træning og spotting (SEATS) score
Tidsramme: baseline vs. 2 måneder
|
Klinikerens tillid til at give kørestolstræning, målt ved Self-Efficacy on Assesing, Training, and Spotting (SEATS), vil forbedre den efterfølgende træning (Gruppe 1,3) sammenlignet med den aktive kontrolgruppe (Gruppe 2).
SEATS-evalueringen vurderer vurdering, træning og spotting på skalaer fra 0-5 for hver færdighed.
Værdierne vil blive kombineret og gennemsnittet for at vurdere fremskridt over tid.
En højere score indikerer forbedring.
|
baseline vs. 2 måneder
|
|
Ændring i antal trænede kørestolsbrugere
Tidsramme: baseline vs. 6 måneder
|
Klinikeruddannelse af kørestolsbrugere vil stige i mængde (antal trænede kørestolsbrugere, uddannelsens varighed) i de seks måneder efter træning (Gruppe 1,3) sammenlignet med den aktive kontrolgruppe (Gruppe 2).
|
baseline vs. 6 måneder
|
|
Ændring i kvaliteten af trænede kørestolsfærdigheder
Tidsramme: baseline vs. 6 måneder
|
Klinikeruddannelse af kørestolsbrugere vil stige i kvalitet (antal trænede kørestolsfærdigheder, kapacitet af praktikanter) i året efter træning (Gruppe 1,3) sammenlignet med den aktive kontrolgruppe (Gruppe 2).
|
baseline vs. 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i rehabiliteringsprofessionelle kørestolsfærdighedstestspørgeskema (WST-Q) score
Tidsramme: baseline vs. 2 måneder, 6 måneder og 1 år (kun gruppe 1,3) efter træning
|
Rehabiliteringsfaglig kapacitet og selvtillid til at gennemføre kørestolsfærdigheder, målt ved kørestolsfærdighedstest-spørgeskema (WST-Q), vil forbedre efter træning.
WST-Q inkluderer værdier fra 0-3 for hver af Capacity, Confidence og Performance.
Disse tre scores vil blive gennemsnittet.
En højere værdi indikerer et bedre resultat.
|
baseline vs. 2 måneder, 6 måneder og 1 år (kun gruppe 1,3) efter træning
|
|
Ændring i rehabiliteringsprofessionel selveffektivitet ved vurdering, træning og spotting (SEATS)
Tidsramme: baseline vs. 2 måneder, 6 måneder og 1 år (kun gruppe 1,3) efter træning
|
Rehabiliteringsprofessionel selvtillid til at give kørestolstræning, målt ved Self-Efficacy on Assesing, Training, and Spotting (SEATS), vil forbedre efter træning.
SEATS-evalueringen vurderer vurdering, træning og spotting på skalaer fra 0-5 for hver færdighed.
Værdierne vil blive kombineret og gennemsnittet for at vurdere fremskridt over tid.
En højere score indikerer forbedring.
|
baseline vs. 2 måneder, 6 måneder og 1 år (kun gruppe 1,3) efter træning
|
|
Ændring i rehabiliteringsprofessionel mængde af kørestolsbrugere uddannet
Tidsramme: baseline vs. 6 måneder og 1 år (kun gruppe 1,3) efter træning
|
Rehabiliteringsfaglig uddannelse af kørestolsbrugere vil stige i mængde (antal kørestolsbrugere uddannet, uddannelsens varighed) efter træning.
|
baseline vs. 6 måneder og 1 år (kun gruppe 1,3) efter træning
|
|
Ændring i genoptræningsfaglig kvalitet af kørestolstræning
Tidsramme: baseline vs. 6 måneder og 1 år (kun gruppe 1,3) efter træning
|
Rehabiliteringsfaglig uddannelse af kørestolsbrugere vil stige i kvalitet (antal trænede kørestolsfærdigheder, kapacitet af praktikanter) i året efter uddannelsen.
|
baseline vs. 6 måneder og 1 år (kun gruppe 1,3) efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynn Worobey, PhD/DPT, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
16. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY22010071
- 90SIMS0010 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIDILRR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paraplegi
-
BlackfinBio LtdBoston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuBevægelsesforstyrrelser | Genterapi | Neuroudviklingsmæssige forhold | Arvelig spastisk paraplegi | Arvelig spastisk paraparese | SPG47 | Neurogenetiske lidelser | Arvelig spastisk paraplegi type 50 | HSP | Arvelig spastisk paraplegia type 47 | Arvelig spastisk paraplegia type 51 | Arvelig spastisk paraplegia type... og andre forholdForenede Stater
-
Shanghai StairMed Technology Co., Ltd.Huashan HospitalRekrutteringAmyotrofisk lateral sklerose | Rygmarvsskade | Hjernestam slagtilfælde | Bilateral amputation af øvre lemmer | Komplet eller ufuldstændig paraplegia/quadriplegiaKina
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutteringMetabolisk sygdom | Purin-pyrimidin metabolisme | AICDA, OMIM *605257, Immundefekt med Hyper-IgM, Type 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM Syndrome 5 | NT5C3A, OMIM *606224, Anæmi, hæmolytisk, på grund af UMPH1-mangel | UMPS, OMIM *613891, Orotic Aciduria | DHODH, OMIM *126064, Millers syndrom... og andre forholdForenede Stater