Verbetering van de capaciteit van artsen om interventies te bieden aan handmatige rolstoelgebruikers (SKILL)
27 februari 2024 bijgewerkt door: Lynn Worobey, University of Pittsburgh
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een trainingsprogramma voor handmatige rolstoelvaardigheden op afstand voor artsen te bepalen.
Het onderzoek zal gebruik maken van een aanpak in drie groepen: interventie met feedback op afstand (Groep 1), controlegroep (Groep 2) en gestructureerde zelfstudie (Groep 3).
Dit laat zien hoe de interventie zich niet alleen verhoudt tot een controle, maar ook tot het volgende 'beste alternatief': therapeuten die webgebaseerd trainingsmateriaal aanschaffen en zelfstandig leren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerd, enkelblind, cross-over onderzoeksontwerp met twee perioden voor Groepen 1 en 2. Deelnemers voltooien basisbeoordelingen en worden vervolgens gerandomiseerd naar Groep 1 of Groep 2. Nadat de inschrijving voor Groep 1 en 2 is voltooid, worden deelnemers uit Groep 3 ingeschreven.
Groep 1 krijgt de actieve interventie (interventie A), die bestaat uit een tweedelige training in rolstoelvaardigheden. Voor deel 1 zullen ze ongeveer 4 uur aan educatieve video's bekijken over het voltooien en aanleren van rolstoelvaardigheden. Voor deel 2 voltooien ze een oefen-feedbacklus waarbij een trainer op afstand asynchrone feedback geeft. Groep 3 weerspiegelt groep 1, maar voltooit alleen deel 1 van de training. Groep 2 krijgt de controle-interventie (interventie B). Deelnemers bekijken ongeveer 4 uur aan educatieve video's. Deelnemers hebben 8 weken de tijd om beide trainingsprogramma's te voltooien. Beide groepen zullen vervolgens de follow-up voltooien na 2 en 6 maanden. Hierna stappen de deelnemers over naar de andere interventie (groep 1 en 3 krijgen interventie B, groep 2 krijgt interventie A) en voltooien ze de follow-up na 8 en 12 maanden.
Daarnaast kunnen revalidatieprofessionals die geen therapeut zijn, toegang krijgen tot de training via een gestructureerde zelfstudie (groep 4). Deze groep krijgt toegang tot beide trainingen met vervolg op 2 en 6 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Debbie Harrington
- Telefoonnummer: 412-383-1355
- E-mail: debbie.harrington@pitt.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Lee Tempest, BS
- Telefoonnummer: 412-232-9326
- E-mail: tempestml@upmc.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
- Werving
- University of Pittsburgh / Rehab Neural Engineering Labs
-
Contact:
- Debbie Harrington, BS
- Telefoonnummer: 412-383-1355
- E-mail: debbie.harrington@pitt.edu
-
Contact:
- Lee Tempest, BS
- Telefoonnummer: 412-232-9326
- E-mail: tempestml@upmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Praktiserende revalidatieprofessional wiens cliëntenpopulatie ook rolstoelgebruikers omvat.
- Bereid en in staat om rolstoelvaardigheden te oefenen
- Toegang tot een spotter(s)
- Toegang tot een internetgeschikt apparaat met videomogelijkheden.
- Spreekt Engels
Uitsluitingscriteria:
1) Zelfverzekerd in het lesgeven (score van het item Self-Efficacy on Assessing, Training, and Spotting [SEATS] = 5) en in staat om (score van het item WST-Q-capaciteit = 2) >50% van de vaardigheden te voltooien waarop de trainingsinterventie gericht is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep 1: therapeuten
Groep 1 krijgt de actieve interventie (interventie A) van een rolstoelvaardigheidstraining op afstand.
Ze zullen overstappen om de controle-interventie (interventie B) van onderwijs over rolstoelvoorziening te ontvangen op 6 maanden.
|
Artsen zullen in een voorgeschreven volgorde een reeks trainingsvideo's bekijken waarin de principes van motorisch leren, veilig spotten en het voltooien van 15 middelmatige en geavanceerde vaardigheden worden besproken:
Deelnemers oefenen rolstoelvaardigheden in combinatie met feedback op afstand.
Deelnemers worden eraan herinnerd om één keer per week te oefenen.
De deelnemer oefent een willekeurig aantal van de 15 vaardigheden gedurende een zelfgekozen duur.
Na elke oefensessie uploadt de deelnemer video('s) van de geoefende vaardigheden en een sessielogboek, waarin eventuele moeilijkheden worden aangegeven die hij heeft ondervonden.
De trainer op afstand bekijkt vervolgens de video-opnamen en geeft feedback aan de deelnemer.
Deelnemers krijgen toegang tot webgebaseerde onderwijsmodules voor rolstoelvoorzieningen.
Wanneer de inhoud wordt bekeken, wordt door de deelnemers zelf geselecteerd.
Aan het einde van de modules wordt aan de deelnemers gevraagd een feedbackenquête in te vullen.
Deelnemers ontvangen wekelijkse herinneringen om de interventie te voltooien totdat een feedbackenquête is voltooid.
|
|
Ander: Groep 2
Groep 2 voltooit de controle-interventie (interventie B) van onderwijs over rolstoelvoorzieningen.
Ze zullen overstappen om de actieve interventie (interventie A) van een rolstoelvaardigheidstraining op afstand te ontvangen na 6 maanden.
|
Artsen zullen in een voorgeschreven volgorde een reeks trainingsvideo's bekijken waarin de principes van motorisch leren, veilig spotten en het voltooien van 15 middelmatige en geavanceerde vaardigheden worden besproken:
Deelnemers oefenen rolstoelvaardigheden in combinatie met feedback op afstand.
Deelnemers worden eraan herinnerd om één keer per week te oefenen.
De deelnemer oefent een willekeurig aantal van de 15 vaardigheden gedurende een zelfgekozen duur.
Na elke oefensessie uploadt de deelnemer video('s) van de geoefende vaardigheden en een sessielogboek, waarin eventuele moeilijkheden worden aangegeven die hij heeft ondervonden.
De trainer op afstand bekijkt vervolgens de video-opnamen en geeft feedback aan de deelnemer.
Deelnemers krijgen toegang tot webgebaseerde onderwijsmodules voor rolstoelvoorzieningen.
Wanneer de inhoud wordt bekeken, wordt door de deelnemers zelf geselecteerd.
Aan het einde van de modules wordt aan de deelnemers gevraagd een feedbackenquête in te vullen.
Deelnemers ontvangen wekelijkse herinneringen om de interventie te voltooien totdat een feedbackenquête is voltooid.
|
|
Ander: Groep 3
Groep 3 zal een afspiegeling zijn van groep 1, maar voor interventie A zal alleen deel 1 van de training worden voltooid en vervolgens wekelijks worden gecued om te oefenen.
|
Artsen zullen in een voorgeschreven volgorde een reeks trainingsvideo's bekijken waarin de principes van motorisch leren, veilig spotten en het voltooien van 15 middelmatige en geavanceerde vaardigheden worden besproken:
Deelnemers krijgen toegang tot webgebaseerde onderwijsmodules voor rolstoelvoorzieningen.
Wanneer de inhoud wordt bekeken, wordt door de deelnemers zelf geselecteerd.
Aan het einde van de modules wordt aan de deelnemers gevraagd een feedbackenquête in te vullen.
Deelnemers ontvangen wekelijkse herinneringen om de interventie te voltooien totdat een feedbackenquête is voltooid.
|
|
Ander: Groep 4: revalidatieprofessionals, geen therapeuten
Groep 4 zal een afspiegeling zijn van Groep 3, maar krijgt tegelijkertijd toegang tot beide interventies.
|
Artsen zullen in een voorgeschreven volgorde een reeks trainingsvideo's bekijken waarin de principes van motorisch leren, veilig spotten en het voltooien van 15 middelmatige en geavanceerde vaardigheden worden besproken:
Deelnemers krijgen toegang tot webgebaseerde onderwijsmodules voor rolstoelvoorzieningen.
Wanneer de inhoud wordt bekeken, wordt door de deelnemers zelf geselecteerd.
Aan het einde van de modules wordt aan de deelnemers gevraagd een feedbackenquête in te vullen.
Deelnemers ontvangen wekelijkse herinneringen om de interventie te voltooien totdat een feedbackenquête is voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score van de rolstoelvaardigheidstestvragenlijst (WST-Q).
Tijdsspanne: basislijn versus 2 maanden
|
Het vermogen en het vertrouwen van de arts om de rolstoelvaardigheden te voltooien, zoals gemeten aan de hand van de vragenlijst voor de rolstoelvaardigheidstest (WST-Q), zullen na de training verbeteren (Groep 1,3) vergeleken met de actieve controlegroep (Groep 2).
De WST-Q bevat waarden van 0-3 voor capaciteit, vertrouwen en prestatie.
Deze drie scores worden gemiddeld.
Een hogere waarde duidt op een beter resultaat.
|
basislijn versus 2 maanden
|
|
Verandering in de score voor zelfeffectiviteit bij beoordeling, training en detectie (SEATS).
Tijdsspanne: basislijn versus 2 maanden
|
Het vertrouwen van artsen om training in rolstoelvaardigheden te geven, zoals gemeten aan de hand van de Self-Efficacy on Assessing, Training, and Spotting (SEATS), zal de volgende training verbeteren (Groep 1,3) vergeleken met de actieve controlegroep (Groep 2).
De SEATS-evaluatie beoordeelt beoordelen, trainen en spotten, op een schaal van 0-5 voor elke vaardigheid.
De waarden worden gecombineerd en gemiddeld om de voortgang in de loop van de tijd te beoordelen.
Een hogere score duidt op verbetering.
|
basislijn versus 2 maanden
|
|
Verandering in het aantal getrainde rolstoelgebruikers
Tijdsspanne: basislijn versus 6 maanden
|
De klinische training van rolstoelgebruikers zal in de zes maanden na de training (groep 1,3) in omvang toenemen (aantal getrainde rolstoelgebruikers, duur van de training) vergeleken met de actieve controlegroep (groep 2).
|
basislijn versus 6 maanden
|
|
Verandering in de kwaliteit van de getrainde rolstoelvaardigheden
Tijdsspanne: basislijn versus 6 maanden
|
De kwaliteit van de training van rolstoelgebruikers (aantal getrainde rolstoelvaardigheden, capaciteit van cursisten) zal in het jaar na de training (Groep 1,3) toenemen in vergelijking met de actieve controlegroep (Groep 2).
|
basislijn versus 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score van de rolstoelvaardigheidstestvragenlijst (WST-Q) van revalidatieprofessionals
Tijdsspanne: basislijn vs. 2 maanden, 6 maanden en 1 jaar (alleen Groep 1,3) na de training
|
De professionele capaciteit en het vertrouwen in de revalidatie om rolstoelvaardigheden te voltooien, zoals gemeten aan de hand van de vragenlijst voor de rolstoelvaardigheidstest (WST-Q), zullen na de training verbeteren.
De WST-Q bevat waarden van 0-3 voor capaciteit, vertrouwen en prestatie.
Deze drie scores worden gemiddeld.
Een hogere waarde duidt op een beter resultaat.
|
basislijn vs. 2 maanden, 6 maanden en 1 jaar (alleen Groep 1,3) na de training
|
|
Verandering in de score van de zelfeffectiviteit bij beoordeling, training en detectie (SEATS) van revalidatieprofessionals
Tijdsspanne: basislijn vs. 2 maanden, 6 maanden en 1 jaar (alleen Groep 1,3) na de training
|
Het vertrouwen van professionals in de revalidatie om training in rolstoelvaardigheden te geven, zoals gemeten aan de hand van de Self-Efficacy on Assessing, Training, and Spotting (SEATS), zal de volgende training verbeteren.
De SEATS-evaluatie beoordeelt beoordelen, trainen en spotten, op een schaal van 0-5 voor elke vaardigheid.
De waarden worden gecombineerd en gemiddeld om de voortgang in de loop van de tijd te beoordelen.
Een hogere score duidt op verbetering.
|
basislijn vs. 2 maanden, 6 maanden en 1 jaar (alleen Groep 1,3) na de training
|
|
Verandering in het professionele aantal getrainde rolstoelgebruikers in de revalidatiekliniek
Tijdsspanne: basislijn vs. 6 maanden en 1 jaar (alleen Groep 1,3) na de training
|
De professionele revalidatietraining van rolstoelgebruikers zal na de training in omvang toenemen (aantal getrainde rolstoelgebruikers, duur van de training).
|
basislijn vs. 6 maanden en 1 jaar (alleen Groep 1,3) na de training
|
|
Verandering in de professionele kwaliteit van rolstoeltraining in de revalidatie
Tijdsspanne: basislijn vs. 6 maanden en 1 jaar (alleen Groep 1,3) na de training
|
De professionele revalidatietraining van rolstoelgebruikers zal in het jaar volgend op de training in kwaliteit toenemen (aantal getrainde rolstoelvaardigheden, capaciteit van cursisten).
|
basislijn vs. 6 maanden en 1 jaar (alleen Groep 1,3) na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lynn Worobey, PhD/DPT, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY22010071
- 90SIMS0010 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIDILRR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .