A klinikusok kapacitásának javítása a kézi kerekesszéket használók beavatkozására (SKILL)
2024. február 27. frissítette: Lynn Worobey, University of Pittsburgh
Ennek a tanulmánynak a célja a távoli kézi kerekesszékes készségfejlesztő program hatékonyságának meghatározása a klinikusok számára.
A tanulmány három csoportos megközelítést alkalmaz: beavatkozás távoli visszajelzéssel (1. csoport), kontrollcsoport (2. csoport) és strukturált öntanulmány (3. csoport).
Ez azt mutatja be, hogy a beavatkozás nemcsak egy kontrollhoz hasonlítható, hanem a következő „legjobb alternatívához” is – a terapeutáknak, akik webalapú képzési anyagokat szereznek be, és önállóan tanulnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az 1. és 2. csoport esetében randomizált, egyszeresen vak, kétperiódusos keresztezett vizsgálati tervet kell alkalmazni. A résztvevők elvégzik az alapszintű értékeléseket, majd véletlenszerűen besorolják őket az 1. vagy a 2. csoportba. Az 1. és 2. csoportba való beiratkozást követően a 3. csoportba tartozó résztvevőket is besorolják.
Az 1. csoport megkapja az aktív beavatkozást (A beavatkozás), amely a kerekesszékes ismeretek két részből álló képzését foglalja magában. Az 1. részben körülbelül 4 órányi oktatóvideót tekintenek át a kerekesszékes ismeretek elsajátításáról és megtanításáról. A 2. részben egy gyakorlat-visszacsatolási kört hajtanak végre egy távoli trénerrel, amely aszinkron visszacsatolást biztosít. A 3. csoport tükrözi az 1. csoportot, de a képzésnek csak az 1. részét teljesíti. A 2. csoport megkapja a kontroll beavatkozást (B beavatkozás) a résztvevők körülbelül 4 órányi oktatóvideót néznek meg. A résztvevőknek 8 hét áll rendelkezésére bármelyik képzési program elvégzésére. Mindkét csoport 2 és 6 hónapos korban elvégzi a követést. Ezt követően a résztvevők átmennek, hogy megkapják a másik beavatkozást (az 1. és 3. csoport a B, a 2. csoport az A beavatkozást kapja), és 8. és 12. hónapos korban teljes nyomon követést kapjanak.
Ezen túlmenően, a rehabilitációs szakemberek, akik nem terapeuták, strukturált önálló tanuláson keresztül (4. csoport) férhetnek hozzá a képzéshez. Ez a csoport mindkét tréninghez hozzáférést kap, 2 és 6 hónapos utánkövetéssel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Debbie Harrington
- Telefonszám: 412-383-1355
- E-mail: debbie.harrington@pitt.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lee Tempest, BS
- Telefonszám: 412-232-9326
- E-mail: tempestml@upmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15219
- Toborzás
- University of Pittsburgh / Rehab Neural Engineering Labs
-
Kapcsolatba lépni:
- Debbie Harrington, BS
- Telefonszám: 412-383-1355
- E-mail: debbie.harrington@pitt.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Lee Tempest, BS
- Telefonszám: 412-232-9326
- E-mail: tempestml@upmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyakorló rehabilitációs szakember, akinek ügyfélkörében kerekesszékesek is vannak.
- Hajlandó és képes kipróbálni a kerekesszékes ismeretek gyakorlását
- Hozzáférés a megfigyelő(k)hez
- Hozzáférés egy internet-kompatibilis eszközhöz videoképességekkel.
- Angolul beszél
Kizárási kritériumok:
1) Magabiztos a tanításban (Önhatékonyság az értékelésben, képzésben és megfigyelésben [SEATS] item score = 5) és képes teljesíteni (WST-Q kapacitás item pontszám = 2) a képzési beavatkozás által megcélzott készségek >50%-át.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. csoport: terapeuták
Az 1. csoport a kerekesszékes távoktatás aktív beavatkozását (A beavatkozás) kapja meg.
6 hónapos korukban átlépnek, hogy megkapják a kerekesszékkel kapcsolatos oktatás ellenőrző beavatkozását (B beavatkozás).
|
A klinikusok áttekintenek egy oktatóvideót az előírt sorrendben, amelyek megvitatják a motoros tanulás alapelveit, a biztonságos észlelést, valamint a 15 közép- és haladó készség teljesítését:
A résztvevők a kerekesszékes készségeket távirányítással párosítva gyakorolják.
A résztvevőket emlékeztetjük, hogy hetente egyszer gyakoroljanak.
A résztvevő a 15 készségből tetszőleges számot gyakorolhat egy saját maga által kiválasztott időtartamig.
Minden gyakorlat után a résztvevő videót tölt fel a begyakorolt készségekről és egy foglalkozásnaplót, jelezve az esetleges nehézségeket.
A távoli tréner ezután átnézi a videofelvételeket, és visszajelzést küld a résztvevőnek.
A résztvevők hozzáférést kapnak a kerekesszékesek webalapú oktatási moduljaihoz.
Amikor a tartalmat megtekintik, a résztvevők maguk választják ki.
A résztvevőket megkérjük, hogy töltsenek ki egy visszajelzési kérdőívet a modulok végén.
A résztvevők hetente kapnak emlékeztetőket a beavatkozás befejezésére, amíg a visszajelzési kérdőív befejeződik.
|
|
Egyéb: 2. csoport
A 2. csoport fogja befejezni a kerekesszékes oktatás ellenőrző beavatkozását (B beavatkozás).
6 hónapos korukban átmennek a kerekesszékes távoktatás aktív beavatkozására (A beavatkozás).
|
A klinikusok áttekintenek egy oktatóvideót az előírt sorrendben, amelyek megvitatják a motoros tanulás alapelveit, a biztonságos észlelést, valamint a 15 közép- és haladó készség teljesítését:
A résztvevők a kerekesszékes készségeket távirányítással párosítva gyakorolják.
A résztvevőket emlékeztetjük, hogy hetente egyszer gyakoroljanak.
A résztvevő a 15 készségből tetszőleges számot gyakorolhat egy saját maga által kiválasztott időtartamig.
Minden gyakorlat után a résztvevő videót tölt fel a begyakorolt készségekről és egy foglalkozásnaplót, jelezve az esetleges nehézségeket.
A távoli tréner ezután átnézi a videofelvételeket, és visszajelzést küld a résztvevőnek.
A résztvevők hozzáférést kapnak a kerekesszékesek webalapú oktatási moduljaihoz.
Amikor a tartalmat megtekintik, a résztvevők maguk választják ki.
A résztvevőket megkérjük, hogy töltsenek ki egy visszajelzési kérdőívet a modulok végén.
A résztvevők hetente kapnak emlékeztetőket a beavatkozás befejezésére, amíg a visszajelzési kérdőív befejeződik.
|
|
Egyéb: 3. csoport
A 3. csoport az 1. csoportot tükrözi, de az A beavatkozáshoz csak a képzés 1. részét végzik el, majd hetente irányítják őket a gyakorlásra.
|
A klinikusok áttekintenek egy oktatóvideót az előírt sorrendben, amelyek megvitatják a motoros tanulás alapelveit, a biztonságos észlelést, valamint a 15 közép- és haladó készség teljesítését:
A résztvevők hozzáférést kapnak a kerekesszékesek webalapú oktatási moduljaihoz.
Amikor a tartalmat megtekintik, a résztvevők maguk választják ki.
A résztvevőket megkérjük, hogy töltsenek ki egy visszajelzési kérdőívet a modulok végén.
A résztvevők hetente kapnak emlékeztetőket a beavatkozás befejezésére, amíg a visszajelzési kérdőív befejeződik.
|
|
Egyéb: 4. csoport: rehabilitációs szakemberek, nem terapeuták
A 4. csoport tükrözi a 3. csoportot, de egyszerre kap hozzáférést mindkét beavatkozáshoz.
|
A klinikusok áttekintenek egy oktatóvideót az előírt sorrendben, amelyek megvitatják a motoros tanulás alapelveit, a biztonságos észlelést, valamint a 15 közép- és haladó készség teljesítését:
A résztvevők hozzáférést kapnak a kerekesszékesek webalapú oktatási moduljaihoz.
Amikor a tartalmat megtekintik, a résztvevők maguk választják ki.
A résztvevőket megkérjük, hogy töltsenek ki egy visszajelzési kérdőívet a modulok végén.
A résztvevők hetente kapnak emlékeztetőket a beavatkozás befejezésére, amíg a visszajelzési kérdőív befejeződik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kerekesszékes készségek tesztkérdőívének (WST-Q) pontszámának változása
Időkeret: alapvonal vs. 2 hónap
|
A kerekesszékes készségeket vizsgáló kérdőívvel (WST-Q) mért klinikus kapacitása és önbizalma javulni fog a képzést követően (1., 3. csoport) az aktív kontrollcsoporthoz (2. csoport) képest.
A WST-Q 0 és 3 közötti értékeket tartalmaz a kapacitás, a bizalom és a teljesítmény mindegyikéhez.
Ezt a három pontszámot átlagoljuk.
A magasabb érték jobb eredményt jelez.
|
alapvonal vs. 2 hónap
|
|
Változás az önhatékonyságban az értékelés, a képzés és a megfigyelés (SEATS) pontszámában
Időkeret: alapvonal vs. 2 hónap
|
A klinikusok magabiztossága a kerekesszékes készségek képzésében, amelyet az értékelés, képzés és megfigyelés önhatékonysága (SEATS) mér, javulni fog a képzést követően (1., 3. csoport) az aktív kontrollcsoporthoz (2. csoport) képest.
A SEATS értékelése az értékelést, a képzést és a megfigyelést értékeli, 0-tól 5-ig terjedő skálán minden készségre.
Az értékeket kombinálják és átlagolják az idő előrehaladásának értékeléséhez.
A magasabb pontszám javulást jelez.
|
alapvonal vs. 2 hónap
|
|
Változás a képzett kerekesszékesek számában
Időkeret: alapvonal vs. 6 hónap
|
A kerekesszékesek orvosi képzése mennyiségileg (oktatott kerekesszékesek száma, képzés időtartama) a képzést követő hat hónapban (1.,3. csoport) növekedni fog az aktív kontrollcsoporthoz (2. csoport) képest.
|
alapvonal vs. 6 hónap
|
|
A képzett kerekesszékes készségek minőségének változása
Időkeret: alapvonal vs. 6 hónap
|
A kerekesszékesek klinikusai képzése minősége (a kerekesszékes ismeretek száma, a gyakornokok kapacitása) javulni fog a képzést követő évben (1.,3. csoport) az aktív kontrollcsoporthoz (2. csoport) képest.
|
alapvonal vs. 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a rehabilitációs professzionális kerekesszékes készségek tesztkérdőívének (WST-Q) pontszámában
Időkeret: kiindulási és 2 hónapos, 6 hónapos és 1 éves (csak az 1. és 3. csoport) edzés után
|
A rehabilitációs szakmai kapacitás és a kerekesszékes készségek teljesítésébe vetett bizalom, a kerekesszékes készségek tesztkérdőívével (WST-Q) mérve, javulni fog a képzést követően.
A WST-Q 0 és 3 közötti értékeket tartalmaz a kapacitás, a bizalom és a teljesítmény mindegyikéhez.
Ezt a három pontszámot átlagoljuk.
A magasabb érték jobb eredményt jelez.
|
kiindulási és 2 hónapos, 6 hónapos és 1 éves (csak az 1. és 3. csoport) edzés után
|
|
Változás a rehabilitációs professzionális önhatékonyság értékelésében, képzésében és észlelésében (SEATS)
Időkeret: kiindulási és 2 hónapos, 6 hónapos és 1 éves (csak az 1. és 3. csoport) edzés után
|
A rehabilitációs szakemberek önbizalma a kerekesszékes készségek képzésében, amelyet az értékelés, képzés és megfigyelés önhatékonysága (SEATS) mér, javulni fog a képzést követően.
A SEATS értékelése az értékelést, a képzést és a megfigyelést értékeli, 0-tól 5-ig terjedő skálán minden készségre.
Az értékeket kombinálják és átlagolják az idő előrehaladásának értékeléséhez.
A magasabb pontszám javulást jelez.
|
kiindulási és 2 hónapos, 6 hónapos és 1 éves (csak az 1. és 3. csoport) edzés után
|
|
Változás a rehabilitációs szakképzett kerekesszékesek számában
Időkeret: kiindulási 6 hónap és 1 év (csak az 1. és 3. csoport) edzés után
|
A tolószékesek rehabilitációs szakmai képzése a képzést követően mennyiségileg (képzett kerekesszékesek száma, képzés időtartama) növekedni fog.
|
kiindulási 6 hónap és 1 év (csak az 1. és 3. csoport) edzés után
|
|
Változás a tolószékes képzés rehabilitációs szakmai minőségében
Időkeret: kiindulási 6 hónap és 1 év (csak az 1. és 3. csoport) edzés után
|
A tolószékesek rehabilitációs szakmai képzése minősége (kiképzett kerekesszékes ismeretek száma, képzésben résztvevők kapacitása) a képzést követő évben emelkedik.
|
kiindulási 6 hónap és 1 év (csak az 1. és 3. csoport) edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lynn Worobey, PhD/DPT, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY22010071
- 90SIMS0010 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIDILRR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .