- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06294834
Melhorando a capacidade do médico para fornecer intervenções para usuários de cadeiras de rodas manuais (SKILL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Será usado um desenho de estudo randomizado, simples-cego e cruzado de dois períodos para os Grupos 1 e 2. Os participantes concluirão as avaliações iniciais e, em seguida, serão randomizados para o Grupo 1 ou Grupo 2. Após a conclusão da inscrição para os Grupos 1 e 2, os participantes do Grupo 3 serão inscritos.
O Grupo 1 receberá a intervenção ativa (intervenção A), que incluirá um treinamento em duas partes em habilidades em cadeira de rodas. Na Parte 1, eles revisarão aproximadamente 4 horas de vídeos educativos sobre como completar e ensinar habilidades em cadeiras de rodas. Para a Parte 2, eles completarão um ciclo de feedback prático com um instrutor remoto fornecendo feedback assíncrono. O Grupo 3 irá espelhar o Grupo 1, mas completará apenas a Parte 1 do treinamento. O Grupo 2 receberá a intervenção de controle (intervenção B). Os participantes revisarão aproximadamente 4 horas de vídeos educativos. Os participantes terão 8 semanas para concluir qualquer um dos programas de treinamento. Ambos os grupos completarão o acompanhamento em 2 e 6 meses. Em seguida, os participantes farão a transição para receber a outra intervenção (Grupos 1 e 3 receberão intervenção B, Grupo 2 receberá intervenção A) e acompanhamento completo em 8 e 12 meses.
Além disso, os profissionais de reabilitação que não sejam terapeutas poderão acessar o treinamento por meio de um autoestudo estruturado (Grupo 4). Este grupo terá acesso a ambos os treinamentos com acompanhamento de 2 e 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- University of Pittsburgh / Rehab Neural Engineering Labs
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissional de reabilitação praticante cuja população de clientes inclui usuários de cadeiras de rodas.
- Disposto e capaz de tentar praticar habilidades em cadeira de rodas
- Acesso a um(s) observador(es)
- Acesso a um dispositivo pronto para Internet com recursos de vídeo.
- Fala inglês
Critério de exclusão:
1) Confiante no ensino (pontuação do item Autoeficácia em Avaliação, Treinamento e Spotting [SEATS] = 5) e capaz de completar (pontuação do item de capacidade do WST-Q = 2) >50% das habilidades visadas pela intervenção de treinamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo 1: terapeutas
O Grupo 1 receberá a intervenção ativa (intervenção A) de treinamento remoto de habilidades em cadeiras de rodas.
Eles farão a transição para receber a intervenção de controle (intervenção B) de educação sobre fornecimento de cadeiras de rodas aos 6 meses.
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Os médicos revisarão um conjunto de vídeos de treinamento em uma ordem prescrita que discutem os princípios de aprendizagem motora, localização segura e como completar 15 habilidades intermediárias e avançadas:
Os participantes praticarão habilidades em cadeiras de rodas combinadas com feedback remoto.
Os participantes serão lembrados de praticar uma vez por semana.
O participante praticará qualquer número das 15 habilidades por um período auto-selecionado.
Após cada sessão prática, o participante enviará vídeos das habilidades praticadas e um registro da sessão, indicando quaisquer dificuldades encontradas.
O treinador remoto irá então revisar as gravações de vídeo e responder ao participante com feedback.
Os participantes terão acesso a módulos educacionais sobre fornecimento de cadeiras de rodas baseados na web.
Quando o conteúdo for visualizado será auto-selecionado pelos participantes.
Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa de feedback no final dos módulos.
Os participantes receberão lembretes semanais para concluir a intervenção até que uma pesquisa de feedback seja concluída.
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Outro: Grupo 2
O Grupo 2 completará a intervenção de controle (intervenção B) de educação sobre fornecimento de cadeiras de rodas.
Eles farão a transição para receber a intervenção ativa (intervenção A) de treinamento remoto de habilidades em cadeiras de rodas aos 6 meses.
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Os médicos revisarão um conjunto de vídeos de treinamento em uma ordem prescrita que discutem os princípios de aprendizagem motora, localização segura e como completar 15 habilidades intermediárias e avançadas:
Os participantes praticarão habilidades em cadeiras de rodas combinadas com feedback remoto.
Os participantes serão lembrados de praticar uma vez por semana.
O participante praticará qualquer número das 15 habilidades por um período auto-selecionado.
Após cada sessão prática, o participante enviará vídeos das habilidades praticadas e um registro da sessão, indicando quaisquer dificuldades encontradas.
O treinador remoto irá então revisar as gravações de vídeo e responder ao participante com feedback.
Os participantes terão acesso a módulos educacionais sobre fornecimento de cadeiras de rodas baseados na web.
Quando o conteúdo for visualizado será auto-selecionado pelos participantes.
Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa de feedback no final dos módulos.
Os participantes receberão lembretes semanais para concluir a intervenção até que uma pesquisa de feedback seja concluída.
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Outro: Grupo 3
Os Grupos 3 irão espelhar o Grupo 1, mas para a intervenção A apenas completará a Parte 1 do treinamento e então receberá instruções semanais para praticar.
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Os médicos revisarão um conjunto de vídeos de treinamento em uma ordem prescrita que discutem os princípios de aprendizagem motora, localização segura e como completar 15 habilidades intermediárias e avançadas:
Os participantes terão acesso a módulos educacionais sobre fornecimento de cadeiras de rodas baseados na web.
Quando o conteúdo for visualizado será auto-selecionado pelos participantes.
Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa de feedback no final dos módulos.
Os participantes receberão lembretes semanais para concluir a intervenção até que uma pesquisa de feedback seja concluída.
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Outro: Grupo 4: profissionais de reabilitação, não terapeutas
O Grupo 4 irá espelhar o Grupo 3, mas terá acesso a ambas as intervenções ao mesmo tempo.
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Os médicos revisarão um conjunto de vídeos de treinamento em uma ordem prescrita que discutem os princípios de aprendizagem motora, localização segura e como completar 15 habilidades intermediárias e avançadas:
Os participantes terão acesso a módulos educacionais sobre fornecimento de cadeiras de rodas baseados na web.
Quando o conteúdo for visualizado será auto-selecionado pelos participantes.
Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa de feedback no final dos módulos.
Os participantes receberão lembretes semanais para concluir a intervenção até que uma pesquisa de feedback seja concluída.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação do Questionário de Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas (WST-Q)
Prazo: linha de base vs. 2 meses
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A capacidade e a confiança do médico para completar as habilidades em cadeira de rodas, conforme medido pelo questionário de teste de habilidades em cadeira de rodas (WST-Q), melhorarão após o treinamento (Grupo 1,3) em comparação com o grupo de controle ativo (Grupo 2).
O WST-Q inclui valores de 0 a 3 para Capacidade, Confiança e Desempenho.
Será calculada a média dessas três pontuações.
Um valor mais alto indica um resultado melhor.
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linha de base vs. 2 meses
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Mudança na pontuação de autoeficácia na avaliação, treinamento e detecção (SEATS)
Prazo: linha de base vs. 2 meses
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A confiança do médico para fornecer treinamento em habilidades em cadeira de rodas, medida pela Autoeficácia em Avaliação, Treinamento e Spotting (SEATS), melhorará após o treinamento (Grupo 1,3) em comparação com o grupo de controle ativo (Grupo 2).
A avaliação SEATS avalia Avaliação, Treinamento e Localização, em escalas de 0 a 5 para cada habilidade.
Os valores serão combinados e calculados em média para avaliar o progresso ao longo do tempo.
Uma pontuação mais alta indica melhoria.
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linha de base vs. 2 meses
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Mudança no número de usuários de cadeiras de rodas treinados
Prazo: linha de base vs. 6 meses
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O treinamento clínico de usuários de cadeiras de rodas aumentará em quantidade (número de usuários treinados, duração do treinamento) nos seis meses seguintes ao treinamento (Grupo 1,3) em comparação com o grupo de controle ativo (Grupo 2).
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linha de base vs. 6 meses
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Mudança na qualidade das habilidades em cadeira de rodas treinadas
Prazo: linha de base vs. 6 meses
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O treinamento clínico de usuários de cadeiras de rodas aumentará em qualidade (número de habilidades em cadeira de rodas treinadas, capacidade dos treinandos) no ano seguinte ao treinamento (Grupo 1,3) em comparação com o grupo de controle ativo (Grupo 2).
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linha de base vs. 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação do Questionário de Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas do profissional de reabilitação (WST-Q)
Prazo: linha de base vs. 2 meses, 6 meses e 1 ano (apenas Grupo 1,3) após o treinamento
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A capacidade e a confiança do profissional de reabilitação para completar as habilidades em cadeira de rodas, conforme medido pelo questionário de teste de habilidades em cadeira de rodas (WST-Q), melhorarão após o treinamento.
O WST-Q inclui valores de 0 a 3 para Capacidade, Confiança e Desempenho.
Será calculada a média dessas três pontuações.
Um valor mais alto indica um resultado melhor.
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linha de base vs. 2 meses, 6 meses e 1 ano (apenas Grupo 1,3) após o treinamento
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Mudança na pontuação de autoeficácia profissional em avaliação, treinamento e detecção (SEATS) do profissional de reabilitação
Prazo: linha de base vs. 2 meses, 6 meses e 1 ano (apenas Grupo 1,3) após o treinamento
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A confiança dos profissionais de reabilitação para fornecer treinamento em habilidades em cadeira de rodas, medida pela Autoeficácia em Avaliação, Treinamento e Localização (SEATS), melhorará após o treinamento.
A avaliação SEATS avalia Avaliação, Treinamento e Localização, em escalas de 0 a 5 para cada habilidade.
Os valores serão combinados e calculados em média para avaliar o progresso ao longo do tempo.
Uma pontuação mais alta indica melhoria.
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linha de base vs. 2 meses, 6 meses e 1 ano (apenas Grupo 1,3) após o treinamento
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Mudança na quantidade de profissionais de reabilitação de cadeirantes treinados
Prazo: linha de base vs. 6 meses e 1 ano (apenas Grupo 1,3) após o treinamento
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A formação profissional em reabilitação de utilizadores de cadeiras de rodas aumentará em quantidade (número de utilizadores de cadeiras de rodas formados, duração da formação) após a formação.
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linha de base vs. 6 meses e 1 ano (apenas Grupo 1,3) após o treinamento
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Mudança na qualidade profissional de reabilitação do treinamento em cadeira de rodas
Prazo: linha de base vs. 6 meses e 1 ano (apenas Grupo 1,3) após o treinamento
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A formação profissional em reabilitação de utilizadores de cadeiras de rodas aumentará em qualidade (número de competências em cadeiras de rodas formadas, capacidade dos formandos) no ano seguinte à formação.
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linha de base vs. 6 meses e 1 ano (apenas Grupo 1,3) após o treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lynn Worobey, PhD/DPT, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY22010071
- 90SIMS0010 (Número de outro subsídio/financiamento: NIDILRR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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