Mejorar la capacidad de los médicos para brindar intervenciones a usuarios de sillas de ruedas manuales (SKILL)
27 de febrero de 2024 actualizado por: Lynn Worobey, University of Pittsburgh
El objetivo de este estudio es determinar la eficacia del programa de capacitación remota en habilidades de sillas de ruedas manuales para médicos.
El estudio utilizará un enfoque de tres grupos: intervención con retroalimentación remota (Grupo 1), grupo de control (Grupo 2) y autoestudio estructurado (Grupo 3).
Esto demuestra cómo la intervención se compara no sólo con un control, sino también con la siguiente "mejor alternativa": los terapeutas obtienen materiales de capacitación basados en la web y aprenden de forma independiente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se utilizará un diseño de estudio cruzado, aleatorizado, simple ciego y de dos períodos para los Grupos 1 y 2. Los participantes completarán las evaluaciones de referencia y luego serán asignados al azar al Grupo 1 o al Grupo 2. Una vez completada la inscripción para los Grupos 1 y 2, se inscribirán los participantes del Grupo 3.
El grupo 1 recibirá la intervención activa (intervención A) que incluirá una capacitación de dos partes en habilidades en silla de ruedas. Para la Parte 1, revisarán aproximadamente 4 horas de videos educativos sobre cómo completar y enseñar habilidades en silla de ruedas. Para la Parte 2, completarán un ciclo de práctica y retroalimentación con un entrenador remoto que brindará retroalimentación asincrónica. El Grupo 3 reflejará el Grupo 1 pero completará solo la Parte 1 de la capacitación. El grupo 2 recibirá la intervención de control (intervención B). Los participantes revisarán aproximadamente 4 horas de videos educativos. Los participantes tendrán 8 semanas para completar cualquiera de los programas de capacitación. Luego, ambos grupos completarán el seguimiento a los 2 y 6 meses. Después de esto, los participantes pasarán para recibir la otra intervención (los grupos 1 y 3 recibirán la intervención B, el grupo 2 recibirá la intervención A) y completarán el seguimiento a los 8 y 12 meses.
Además, los profesionales de la rehabilitación que no sean terapeutas podrán acceder a la formación mediante un autoestudio estructurado (Grupo 4). Este grupo recibirá acceso a ambas formaciones con seguimiento a los 2 y 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Debbie Harrington
- Número de teléfono: 412-383-1355
- Correo electrónico: debbie.harrington@pitt.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lee Tempest, BS
- Número de teléfono: 412-232-9326
- Correo electrónico: tempestml@upmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh / Rehab Neural Engineering Labs
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Contacto:
- Debbie Harrington, BS
- Número de teléfono: 412-383-1355
- Correo electrónico: debbie.harrington@pitt.edu
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Contacto:
- Lee Tempest, BS
- Número de teléfono: 412-232-9326
- Correo electrónico: tempestml@upmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesional en ejercicio de rehabilitación cuya población de clientes incluye usuarios de sillas de ruedas.
- Dispuesto y capaz de intentar practicar habilidades en silla de ruedas.
- Acceso a un observador(es)
- Acceso a un dispositivo listo para Internet con capacidades de video.
- Habla inglés
Criterio de exclusión:
1) Confiado en la enseñanza (puntuación del ítem Autoeficacia en la evaluación, capacitación y detección [SEATS] = 5) y capaz de completar (puntuación del ítem de capacidad WST-Q = 2) >50% de las habilidades objetivo de la intervención de capacitación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo 1: terapeutas
El grupo 1 recibirá la intervención activa (intervención A) de entrenamiento remoto en habilidades en silla de ruedas.
Se cruzarán para recibir la intervención de control (intervención B) de educación sobre el suministro de sillas de ruedas a los 6 meses.
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Los médicos revisarán un conjunto de videos de capacitación en un orden prescrito que analizan los principios del aprendizaje motor, la detección segura y cómo completar 15 habilidades intermedias y avanzadas:
Los participantes practicarán habilidades en silla de ruedas junto con retroalimentación remota.
Se recordará a los participantes que practiquen una vez por semana.
El participante practicará cualquier número de las 15 habilidades durante un tiempo seleccionado por él mismo.
Después de cada sesión de práctica, el participante cargará videos de las habilidades practicadas y un registro de la sesión, indicando las dificultades que encontró.
Luego, el entrenador remoto revisará las grabaciones de video y responderá al participante con comentarios.
Los participantes tendrán acceso a módulos educativos sobre provisión de sillas de ruedas basados en la web.
El momento de visualización del contenido será autoseleccionado por los participantes.
Se pedirá a los participantes que completen una encuesta de comentarios al final de los módulos.
Los participantes recibirán recordatorios semanales para completar la intervención hasta que se complete una encuesta de retroalimentación.
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Otro: Grupo 2
El grupo 2 completará la intervención de control (intervención B) de educación sobre el suministro de sillas de ruedas.
Se cruzarán para recibir la intervención activa (intervención A) de entrenamiento remoto en habilidades en silla de ruedas a los 6 meses.
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Los médicos revisarán un conjunto de videos de capacitación en un orden prescrito que analizan los principios del aprendizaje motor, la detección segura y cómo completar 15 habilidades intermedias y avanzadas:
Los participantes practicarán habilidades en silla de ruedas junto con retroalimentación remota.
Se recordará a los participantes que practiquen una vez por semana.
El participante practicará cualquier número de las 15 habilidades durante un tiempo seleccionado por él mismo.
Después de cada sesión de práctica, el participante cargará videos de las habilidades practicadas y un registro de la sesión, indicando las dificultades que encontró.
Luego, el entrenador remoto revisará las grabaciones de video y responderá al participante con comentarios.
Los participantes tendrán acceso a módulos educativos sobre provisión de sillas de ruedas basados en la web.
El momento de visualización del contenido será autoseleccionado por los participantes.
Se pedirá a los participantes que completen una encuesta de comentarios al final de los módulos.
Los participantes recibirán recordatorios semanales para completar la intervención hasta que se complete una encuesta de retroalimentación.
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Otro: Grupo 3
Los grupos 3 reflejarán el grupo 1, pero para la intervención A solo completarán la Parte 1 de la capacitación y luego recibirán instrucciones semanales para practicar.
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Los médicos revisarán un conjunto de videos de capacitación en un orden prescrito que analizan los principios del aprendizaje motor, la detección segura y cómo completar 15 habilidades intermedias y avanzadas:
Los participantes tendrán acceso a módulos educativos sobre provisión de sillas de ruedas basados en la web.
El momento de visualización del contenido será autoseleccionado por los participantes.
Se pedirá a los participantes que completen una encuesta de comentarios al final de los módulos.
Los participantes recibirán recordatorios semanales para completar la intervención hasta que se complete una encuesta de retroalimentación.
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Otro: Grupo 4: profesionales de rehabilitación, no terapeutas
El grupo 4 reflejará el grupo 3 pero recibirá acceso a ambas intervenciones al mismo tiempo.
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Los médicos revisarán un conjunto de videos de capacitación en un orden prescrito que analizan los principios del aprendizaje motor, la detección segura y cómo completar 15 habilidades intermedias y avanzadas:
Los participantes tendrán acceso a módulos educativos sobre provisión de sillas de ruedas basados en la web.
El momento de visualización del contenido será autoseleccionado por los participantes.
Se pedirá a los participantes que completen una encuesta de comentarios al final de los módulos.
Los participantes recibirán recordatorios semanales para completar la intervención hasta que se complete una encuesta de retroalimentación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Habilidades en Silla de Ruedas (WST-Q)
Periodo de tiempo: línea de base versus 2 meses
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La capacidad y la confianza del médico para completar las habilidades en silla de ruedas, medidas mediante el cuestionario de prueba de habilidades en silla de ruedas (WST-Q), mejorarán después del entrenamiento (Grupo 1,3) en comparación con el grupo de control activo (Grupo 2).
El WST-Q incluye valores del 0 al 3 para cada uno de Capacidad, Confianza y Rendimiento.
Estas tres puntuaciones se promediarán.
Un valor más alto indica un mejor resultado.
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línea de base versus 2 meses
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Cambio en la puntuación de autoeficacia en la evaluación, formación y detección (SEATS)
Periodo de tiempo: línea de base versus 2 meses
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La confianza del médico para brindar capacitación en habilidades para sillas de ruedas, medida por la autoeficacia en la evaluación, capacitación y detección (SEATS), mejorará después del entrenamiento (Grupo 1,3) en comparación con el grupo de control activo (Grupo 2).
La evaluación de SEATS califica Evaluación, Capacitación y Detección, en escalas de 0 a 5 para cada habilidad.
Los valores se combinarán y promediarán para evaluar el progreso a lo largo del tiempo.
Una puntuación más alta indica mejora.
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línea de base versus 2 meses
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Cambio en el número de usuarios de sillas de ruedas capacitados
Periodo de tiempo: línea de base versus 6 meses
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La formación clínica de los usuarios de sillas de ruedas aumentará en cantidad (número de usuarios de sillas de ruedas capacitados, duración de la formación) en los seis meses siguientes a la formación (Grupo 1,3) en comparación con el grupo de control activo (Grupo 2).
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línea de base versus 6 meses
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Cambio en la calidad de las habilidades en silla de ruedas capacitadas
Periodo de tiempo: línea de base versus 6 meses
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La calidad de la formación clínica de usuarios de sillas de ruedas aumentará (número de habilidades en sillas de ruedas capacitadas, capacidad de los alumnos) en el año siguiente a la formación (Grupo 1,3) en comparación con el grupo de control activo (Grupo 2).
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línea de base versus 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del cuestionario de prueba de habilidades en silla de ruedas (WST-Q) del profesional de rehabilitación
Periodo de tiempo: Línea de base versus 2 meses, 6 meses y 1 año (solo Grupo 1, 3) después del entrenamiento.
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La capacidad profesional de rehabilitación y la confianza para completar las habilidades en silla de ruedas, según lo medido por el cuestionario de prueba de habilidades en silla de ruedas (WST-Q), mejorarán después de la capacitación.
El WST-Q incluye valores del 0 al 3 para cada uno de Capacidad, Confianza y Rendimiento.
Estas tres puntuaciones se promediarán.
Un valor más alto indica un mejor resultado.
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Línea de base versus 2 meses, 6 meses y 1 año (solo Grupo 1, 3) después del entrenamiento.
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Cambio en la puntuación de autoeficacia de los profesionales de rehabilitación en la evaluación, la formación y la detección (SEATS)
Periodo de tiempo: Línea de base versus 2 meses, 6 meses y 1 año (solo Grupo 1, 3) después del entrenamiento.
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La confianza de los profesionales de rehabilitación para brindar capacitación en habilidades para sillas de ruedas, según lo medido por la Autoeficacia en la Evaluación, Capacitación y Detección (SEATS), mejorará después de la capacitación.
La evaluación de SEATS califica Evaluación, Capacitación y Detección, en escalas de 0 a 5 para cada habilidad.
Los valores se combinarán y promediarán para evaluar el progreso a lo largo del tiempo.
Una puntuación más alta indica mejora.
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Línea de base versus 2 meses, 6 meses y 1 año (solo Grupo 1, 3) después del entrenamiento.
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Cambio en la cantidad de profesionales de rehabilitación de usuarios de sillas de ruedas capacitados
Periodo de tiempo: Línea de base versus 6 meses y 1 año (solo Grupo 1, 3) después del entrenamiento.
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La formación profesional en rehabilitación de usuarios de sillas de ruedas aumentará en cantidad (número de usuarios de sillas de ruedas formados, duración de la formación) tras la formación.
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Línea de base versus 6 meses y 1 año (solo Grupo 1, 3) después del entrenamiento.
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Cambio en la calidad profesional de rehabilitación de la formación en silla de ruedas.
Periodo de tiempo: Línea de base versus 6 meses y 1 año (solo Grupo 1, 3) después del entrenamiento.
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La calidad de la formación profesional en rehabilitación de usuarios de sillas de ruedas aumentará (número de habilidades en sillas de ruedas capacitadas, capacidad de los alumnos) en el año siguiente a la formación.
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Línea de base versus 6 meses y 1 año (solo Grupo 1, 3) después del entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lynn Worobey, PhD/DPT, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY22010071
- 90SIMS0010 (Otro número de subvención/financiamiento: NIDILRR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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