Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zdolności lekarza do przeprowadzania interwencji dla użytkowników wózków inwalidzkich ręcznych (SKILL)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Lynn Worobey, University of Pittsburgh
Celem tego badania jest określenie skuteczności programu szkolenia lekarzy w zakresie umiejętności obsługi ręcznego wózka inwalidzkiego na odległość. W badaniu zostanie zastosowane podejście trójgrupowe: interwencja ze zdalną informacją zwrotną (grupa 1), grupa kontrolna (grupa 2) i ustrukturyzowana samokształcenie (grupa 3). To pokazuje, jak interwencja wypada w porównaniu nie tylko z kontrolą, ale także z kolejną „najlepszą alternatywą” – terapeutami pozyskującymi materiały szkoleniowe z Internetu i uczącymi się niezależnie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zastosowany zostanie randomizowany, pojedynczo zaślepiony, dwuokresowy projekt badania krzyżowego dla grup 1 i 2. Uczestnicy przejdą ocenę wyjściową, a następnie zostaną losowo przydzieleni do Grupy 1 lub Grupy 2. Po zakończeniu zapisów do Grup 1 i 2, zostaną zapisani uczestnicy Grupy 3.

Grupa 1 otrzyma aktywną interwencję (interwencja A), która będzie obejmowała dwuczęściowe szkolenie w zakresie umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim. W części 1 przeanalizują około 4 godziny filmów edukacyjnych na temat uzupełniania i nauczania umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim. W części 2 uczestnicy wykonają pętlę z informacją zwrotną dotyczącą praktyki ze zdalnym trenerem zapewniającym asynchroniczną informację zwrotną. Grupa 3 będzie kopią Grupy 1, ale ukończy tylko część 1 szkolenia. Grupa 2 otrzyma interwencję kontrolną (interwencja B). Uczestnicy przejrzą około 4 godzin filmów edukacyjnych. Uczestnicy będą mieli 8 tygodni na ukończenie dowolnego programu szkoleniowego. Obie grupy zakończą następnie obserwację po 2 i 6 miesiącach. Następnie uczestnicy przejdą na drugą stronę, aby otrzymać drugą interwencję (grupy 1 i 3 otrzymają interwencję B, grupa 2 otrzyma interwencję A) i pełną wizytę kontrolną po 8 i 12 miesiącach.

Dodatkowo specjaliści zajmujący się rehabilitacją niebędący terapeutami będą mogli uzyskać dostęp do szkolenia w ramach zorganizowanej samodzielnej nauki (grupa 4). Grupa ta otrzyma dostęp do obu szkoleń z kontynuacją po 2 i 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

235

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
        • University of Pittsburgh / Rehab Neural Engineering Labs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Praktykujący rehabilitant, którego populacja pacjentów obejmuje osoby poruszające się na wózkach inwalidzkich.
  2. Chęć i możliwość podjęcia próby ćwiczenia umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim
  3. Dostęp do obserwatora(ów)
  4. Dostęp do urządzenia z dostępem do Internetu i funkcją wideo.
  5. Mówi po angielsku

Kryteria wyłączenia:

1) Pewny siebie w nauczaniu (poczucie własnej skuteczności w ocenie, szkoleniu i dostrzeganiu punktów [SEATS] = 5) i zdolny do ukończenia (punkt dotyczący zdolności WST-Q = 2) > 50% umiejętności objętych interwencją szkoleniową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa 1: terapeuci
Grupa 1 otrzyma aktywną interwencję (interwencja A) w postaci zdalnego szkolenia w zakresie umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim. Przejdą na drugą stronę, aby otrzymać interwencję kontrolną (interwencja B) w postaci edukacji na temat udostępniania wózków inwalidzkich w wieku 6 miesięcy.

Lekarze przejrzą zestaw filmów szkoleniowych w określonej kolejności, które omawiają zasady uczenia się motorycznego, bezpieczne dostrzeganie oraz sposoby zdobywania 15 umiejętności średnio- i zaawansowanych:

  1. Otwieranie/zamykanie drzwi
  2. pokonać przepaść
  3. przekroczenie progu
  4. wjazd na niski krawężnik
  5. zjazd z niskiego krawężnika
  6. wjeżdżając na wysoki krawężnik
  7. zjazd z wysokiego krawężnika
  8. wykonywanie stacjonarnego jazdy na kółkach
  9. zjeżdżanie z wysokiego krawężnika w pozycji na kole
  10. zjazd ze stromego wzniesienia w pozycji na kółkach i zatrzymanie się
  11. wznoszące się schody
  12. schodzące po schodach
  13. wykonanie przeniesienia z podłogi na krzesło
  14. transfery samochodowe
  15. składany i rozkładany wózek inwalidzki
Uczestnicy będą ćwiczyć umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim w połączeniu ze zdalną informacją zwrotną. Uczestnikom zostanie przypomniane o konieczności ćwiczeń raz w tygodniu. Uczestnik będzie ćwiczył dowolną liczbę z 15 umiejętności przez wybrany przez siebie czas. Po każdej sesji treningowej uczestnik prześle filmy wideo przedstawiające ćwiczone umiejętności oraz dziennik sesji, wskazując wszelkie napotkane trudności. Następnie zdalny trener przejrzy nagrania wideo i przekaże uczestnikowi informację zwrotną.
Uczestnicy otrzymają dostęp do internetowych modułów edukacyjnych dotyczących korzystania z wózków inwalidzkich. Uczestnicy sami wybierają, kiedy treść będzie przeglądana. Na zakończenie modułów uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety z informacją zwrotną. Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe przypomnienia o konieczności dokończenia interwencji do czasu zakończenia ankiety z informacją zwrotną.
Inny: Grupa 2
Grupa 2 zakończy interwencję kontrolną (interwencja B) edukacji na temat udostępniania wózków inwalidzkich. Po 6 miesiącach przejdą na drugą stronę i otrzymają aktywną interwencję (interwencja A) w postaci zdalnego szkolenia w zakresie umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim.

Lekarze przejrzą zestaw filmów szkoleniowych w określonej kolejności, które omawiają zasady uczenia się motorycznego, bezpieczne dostrzeganie oraz sposoby zdobywania 15 umiejętności średnio- i zaawansowanych:

  1. Otwieranie/zamykanie drzwi
  2. pokonać przepaść
  3. przekroczenie progu
  4. wjazd na niski krawężnik
  5. zjazd z niskiego krawężnika
  6. wjeżdżając na wysoki krawężnik
  7. zjazd z wysokiego krawężnika
  8. wykonywanie stacjonarnego jazdy na kółkach
  9. zjeżdżanie z wysokiego krawężnika w pozycji na kole
  10. zjazd ze stromego wzniesienia w pozycji na kółkach i zatrzymanie się
  11. wznoszące się schody
  12. schodzące po schodach
  13. wykonanie przeniesienia z podłogi na krzesło
  14. transfery samochodowe
  15. składany i rozkładany wózek inwalidzki
Uczestnicy będą ćwiczyć umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim w połączeniu ze zdalną informacją zwrotną. Uczestnikom zostanie przypomniane o konieczności ćwiczeń raz w tygodniu. Uczestnik będzie ćwiczył dowolną liczbę z 15 umiejętności przez wybrany przez siebie czas. Po każdej sesji treningowej uczestnik prześle filmy wideo przedstawiające ćwiczone umiejętności oraz dziennik sesji, wskazując wszelkie napotkane trudności. Następnie zdalny trener przejrzy nagrania wideo i przekaże uczestnikowi informację zwrotną.
Uczestnicy otrzymają dostęp do internetowych modułów edukacyjnych dotyczących korzystania z wózków inwalidzkich. Uczestnicy sami wybierają, kiedy treść będzie przeglądana. Na zakończenie modułów uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety z informacją zwrotną. Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe przypomnienia o konieczności dokończenia interwencji do czasu zakończenia ankiety z informacją zwrotną.
Inny: Grupa 3
Grupy 3 będą kopią Grupy 1, ale w przypadku interwencji A ukończy tylko Część 1 szkolenia, a następnie będzie co tydzień otrzymywać wskazówki dotyczące ćwiczeń.

Lekarze przejrzą zestaw filmów szkoleniowych w określonej kolejności, które omawiają zasady uczenia się motorycznego, bezpieczne dostrzeganie oraz sposoby zdobywania 15 umiejętności średnio- i zaawansowanych:

  1. Otwieranie/zamykanie drzwi
  2. pokonać przepaść
  3. przekroczenie progu
  4. wjazd na niski krawężnik
  5. zjazd z niskiego krawężnika
  6. wjeżdżając na wysoki krawężnik
  7. zjazd z wysokiego krawężnika
  8. wykonywanie stacjonarnego jazdy na kółkach
  9. zjeżdżanie z wysokiego krawężnika w pozycji na kole
  10. zjazd ze stromego wzniesienia w pozycji na kółkach i zatrzymanie się
  11. wznoszące się schody
  12. schodzące po schodach
  13. wykonanie przeniesienia z podłogi na krzesło
  14. transfery samochodowe
  15. składany i rozkładany wózek inwalidzki
Uczestnicy otrzymają dostęp do internetowych modułów edukacyjnych dotyczących korzystania z wózków inwalidzkich. Uczestnicy sami wybierają, kiedy treść będzie przeglądana. Na zakończenie modułów uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety z informacją zwrotną. Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe przypomnienia o konieczności dokończenia interwencji do czasu zakończenia ankiety z informacją zwrotną.
Inny: Grupa 4: specjaliści od rehabilitacji, a nie terapeuci
Grupa 4 będzie kopią Grupy 3, ale uzyska dostęp do obu interwencji w tym samym czasie.

Lekarze przejrzą zestaw filmów szkoleniowych w określonej kolejności, które omawiają zasady uczenia się motorycznego, bezpieczne dostrzeganie oraz sposoby zdobywania 15 umiejętności średnio- i zaawansowanych:

  1. Otwieranie/zamykanie drzwi
  2. pokonać przepaść
  3. przekroczenie progu
  4. wjazd na niski krawężnik
  5. zjazd z niskiego krawężnika
  6. wjeżdżając na wysoki krawężnik
  7. zjazd z wysokiego krawężnika
  8. wykonywanie stacjonarnego jazdy na kółkach
  9. zjeżdżanie z wysokiego krawężnika w pozycji na kole
  10. zjazd ze stromego wzniesienia w pozycji na kółkach i zatrzymanie się
  11. wznoszące się schody
  12. schodzące po schodach
  13. wykonanie przeniesienia z podłogi na krzesło
  14. transfery samochodowe
  15. składany i rozkładany wózek inwalidzki
Uczestnicy otrzymają dostęp do internetowych modułów edukacyjnych dotyczących korzystania z wózków inwalidzkich. Uczestnicy sami wybierają, kiedy treść będzie przeglądana. Na zakończenie modułów uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety z informacją zwrotną. Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe przypomnienia o konieczności dokończenia interwencji do czasu zakończenia ankiety z informacją zwrotną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w kwestionariuszu testu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (WST-Q).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa w porównaniu z 2 miesiącami
Zdolność klinicysty do pełnego opanowania umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim, mierzona za pomocą kwestionariusza testu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (WST-Q), poprawi się po szkoleniu (Grupa 1,3) w porównaniu z aktywną grupą kontrolną (Grupa 2). WST-Q zawiera wartości od 0 do 3 dla każdego z parametrów: Pojemność, Pewność i Wydajność. Te trzy wyniki zostaną uśrednione. Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
wartość wyjściowa w porównaniu z 2 miesiącami
Zmiana wyniku w zakresie poczucia własnej skuteczności w ocenie, szkoleniu i wykrywaniu (SEATS).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa w porównaniu z 2 miesiącami
Zaufanie klinicysty do prowadzenia szkolenia w zakresie umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim, mierzone za pomocą poczucia własnej skuteczności w ocenie, szkoleniu i dostrzeganiu (SEATS), poprawi się po szkoleniu (Grupa 1,3) w porównaniu z aktywną grupą kontrolną (Grupa 2). Ocena SEATS ocenia ocenę, szkolenie i dostrzeganie w skali od 0-5 dla każdej umiejętności. Wartości zostaną połączone i uśrednione w celu oceny postępu w czasie. Wyższy wynik oznacza poprawę.
wartość wyjściowa w porównaniu z 2 miesiącami
Zmiana liczby przeszkolonych osób poruszających się na wózkach inwalidzkich
Ramy czasowe: wartość wyjściowa w porównaniu z 6 miesiącami
Ilość szkoleń lekarzy na wózkach inwalidzkich (liczba przeszkolonych użytkowników wózków inwalidzkich, czas trwania szkolenia) będzie rosła w ciągu sześciu miesięcy po szkoleniu (Grupa 1,3) w porównaniu z aktywną grupą kontrolną (Grupa 2).
wartość wyjściowa w porównaniu z 6 miesiącami
Zmiana jakości szkolenia w zakresie umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim
Ramy czasowe: wartość wyjściowa w porównaniu z 6 miesiącami
Jakość szkolenia lekarzy osób poruszających się na wózkach inwalidzkich (liczba przeszkolonych umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim, liczba uczestników szkolenia) wzrośnie w roku następującym po szkoleniu (Grupa 1,3) w porównaniu z aktywną grupą kontrolną (Grupa 2).
wartość wyjściowa w porównaniu z 6 miesiącami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w kwestionariuszu testu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (WST-Q).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa w porównaniu z 2 miesiącami, 6 miesiącami i 1 rokiem (tylko grupa 1,3) po szkoleniu
Zdolność zawodowa w zakresie rehabilitacji i pewność osiągnięcia umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim, mierzona za pomocą kwestionariusza testu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (WST-Q), ulegną poprawie po szkoleniu. WST-Q zawiera wartości od 0 do 3 dla każdego z parametrów: Pojemność, Pewność i Wydajność. Te trzy wyniki zostaną uśrednione. Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
wartość wyjściowa w porównaniu z 2 miesiącami, 6 miesiącami i 1 rokiem (tylko grupa 1,3) po szkoleniu
Zmiana wyniku poczucia własnej skuteczności w ocenie, szkoleniu i wykrywaniu (SEATS) przez profesjonalistę rehabilitacyjnego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa w porównaniu z 2 miesiącami, 6 miesiącami i 1 rokiem (tylko grupa 1,3) po szkoleniu
Pewność zawodowa w zakresie rehabilitacji umożliwiająca prowadzenie szkolenia w zakresie umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim, mierzona za pomocą narzędzia Self-Efficacy on Assessment, Training and Spotting (SEATS), poprawi się po szkoleniu. Ocena SEATS ocenia ocenę, szkolenie i dostrzeganie w skali od 0-5 dla każdej umiejętności. Wartości zostaną połączone i uśrednione w celu oceny postępu w czasie. Wyższy wynik oznacza poprawę.
wartość wyjściowa w porównaniu z 2 miesiącami, 6 miesiącami i 1 rokiem (tylko grupa 1,3) po szkoleniu
Zmiana liczby przeszkolonych osób na wózkach inwalidzkich w zakresie rehabilitacji zawodowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa w porównaniu z 6 miesiącami i 1 rokiem (tylko grupa 1,3) po szkoleniu
Liczba przeszkolonych osób na wózkach inwalidzkich, czas trwania szkolenia w zakresie rehabilitacji zawodowej osób na wózkach inwalidzkich będzie rosła po szkoleniu.
wartość wyjściowa w porównaniu z 6 miesiącami i 1 rokiem (tylko grupa 1,3) po szkoleniu
Zmiana profesjonalnej jakości rehabilitacji w szkoleniu na wózkach inwalidzkich
Ramy czasowe: wartość wyjściowa w porównaniu z 6 miesiącami i 1 rokiem (tylko grupa 1,3) po szkoleniu
Jakość profesjonalnego szkolenia rehabilitacyjnego dla osób na wózkach inwalidzkich wzrośnie (liczba przeszkolonych osób w zakresie umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim, liczba uczestników szkolenia) w roku następującym po szkoleniu.
wartość wyjściowa w porównaniu z 6 miesiącami i 1 rokiem (tylko grupa 1,3) po szkoleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lynn Worobey, PhD/DPT, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY22010071
  • 90SIMS0010 (Inny numer grantu/finansowania: NIDILRR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paraplegia

Subskrybuj