- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06294834
Parannetaan kliinikon kykyä tarjota toimenpiteitä manuaalisen pyörätuolin käyttäjille (SKILL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmille 1 ja 2 käytetään satunnaistettua, yksisokkoutettua, kahden jakson ristikkäistutkimussuunnitelmaa. Osallistujat suorittavat perusarvioinnit ja satunnaistetaan sitten joko ryhmään 1 tai ryhmään 2. Kun ilmoittautuminen ryhmiin 1 ja 2 on suoritettu, ryhmän 3 osallistujat otetaan mukaan.
Ryhmä 1 saa aktiivisen intervention (interventio A), joka sisältää kaksiosaisen pyörätuolitaitojen koulutuksen. Osassa 1 he tarkastelevat noin 4 tuntia opetusvideoita pyörätuolitaitojen suorittamisesta ja opettamisesta. Osassa 2 he suorittavat harjoitus-palautesilmukan etävalmentajan kanssa, joka antaa asynkronista palautetta. Ryhmä 3 heijastaa ryhmää 1, mutta suorittaa vain koulutuksen osan 1. Ryhmä 2 saa ohjaustoimenpiteen (interventio B) osallistujat tarkastelevat noin 4 tuntia opetusvideoita. Osallistujilla on 8 viikkoa aikaa suorittaa jompikumpi koulutusohjelma. Molemmat ryhmät suorittavat sitten seurannan 2 ja 6 kuukauden iässä. Tämän jälkeen osallistujat siirtyvät saamaan toisen toimenpiteen (ryhmät 1 ja 3 saavat interventio B, ryhmä 2 saavat interventio A) ja suorittavat seurannan 8 ja 12 kuukauden iässä.
Lisäksi kuntoutuksen ammattilaiset, jotka eivät ole terapeutteja, pääsevät koulutukseen jäsennellyn itseopiskelun kautta (ryhmä 4). Tämä ryhmä pääsee molempiin koulutuksiin seurannalla 2 ja 6 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
- University of Pittsburgh / Rehab Neural Engineering Labs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuntoutuksen ammattilainen, jonka asiakaskuntaan kuuluu pyörätuolin käyttäjiä.
- Halukas ja kykenevä kokeilemaan pyörätuolitaitoja
- Pääsy paikantajiin
- Pääsy Internet-yhteensopivaan laitteeseen, jossa on videoominaisuudet.
- Puhuu englantia
Poissulkemiskriteerit:
1) Luottavainen opetukseen (itsetehokkuus arvioinnissa, koulutuksessa ja havaitsemisessa [SEATS] -pistepisteet = 5) ja pystyy suorittamaan (WST-Q-kapasiteettipisteet = 2) > 50 % koulutustoimen kohteena olevista taidoista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä 1: terapeutit
Ryhmä 1 saa aktiivisen interventio (interventio A) etäpyörätuolin taitokoulutuksen.
He siirtyvät saamaan ohjaustoimenpiteen (interventio B) pyörätuolia koskevan koulutuksen 6 kuukauden iässä.
|
Kliinikot käyvät läpi koulutusvideoita määrätyssä järjestyksessä, jossa käsitellään motorisen oppimisen periaatteita, turvallista havaitsemista ja 15 keskitason ja edistyneen taidon suorittamista:
Osallistujat harjoittelevat pyörätuolitaitoja yhdistettynä etäpalautteeseen.
Osallistujia muistutetaan harjoittelemaan kerran viikossa.
Osallistuja harjoittelee mitä tahansa 15 taidosta itse valitseman ajan.
Jokaisen harjoituskerran jälkeen osallistuja lataa video(t) harjoitetuista taidoista ja harjoituslokin, josta käy ilmi kohtaamat vaikeudet.
Tämän jälkeen etäkouluttaja tarkistaa videotallenteet ja antaa osallistujalle palautetta.
Osallistujille tarjotaan pääsy verkkopohjaisiin pyörätuolikoulutusmoduuleihin.
Kun sisältö on katsottu, osallistujat valitsevat sen itse.
Osallistujia pyydetään täyttämään palautekysely moduulien lopussa.
Osallistujat saavat viikoittain muistutuksia intervention suorittamisesta, kunnes palautekysely on suoritettu.
|
|
Muut: Ryhmä 2
Ryhmä 2 suorittaa pyörätuolihuoltoa koskevan koulutuksen ohjaustoimenpiteen (interventio B).
He siirtyvät saamaan aktiivisen interventio (interventio A) etäpyörätuolin taitojen koulutuksen kuuden kuukauden iässä.
|
Kliinikot käyvät läpi koulutusvideoita määrätyssä järjestyksessä, jossa käsitellään motorisen oppimisen periaatteita, turvallista havaitsemista ja 15 keskitason ja edistyneen taidon suorittamista:
Osallistujat harjoittelevat pyörätuolitaitoja yhdistettynä etäpalautteeseen.
Osallistujia muistutetaan harjoittelemaan kerran viikossa.
Osallistuja harjoittelee mitä tahansa 15 taidosta itse valitseman ajan.
Jokaisen harjoituskerran jälkeen osallistuja lataa video(t) harjoitetuista taidoista ja harjoituslokin, josta käy ilmi kohtaamat vaikeudet.
Tämän jälkeen etäkouluttaja tarkistaa videotallenteet ja antaa osallistujalle palautetta.
Osallistujille tarjotaan pääsy verkkopohjaisiin pyörätuolikoulutusmoduuleihin.
Kun sisältö on katsottu, osallistujat valitsevat sen itse.
Osallistujia pyydetään täyttämään palautekysely moduulien lopussa.
Osallistujat saavat viikoittain muistutuksia intervention suorittamisesta, kunnes palautekysely on suoritettu.
|
|
Muut: Ryhmä 3
Ryhmät 3 heijastavat ryhmää 1, mutta interventiota varten A suorittaa vain koulutuksen osan 1 ja sen jälkeen heidät ohjataan viikoittain harjoittelemaan.
|
Kliinikot käyvät läpi koulutusvideoita määrätyssä järjestyksessä, jossa käsitellään motorisen oppimisen periaatteita, turvallista havaitsemista ja 15 keskitason ja edistyneen taidon suorittamista:
Osallistujille tarjotaan pääsy verkkopohjaisiin pyörätuolikoulutusmoduuleihin.
Kun sisältö on katsottu, osallistujat valitsevat sen itse.
Osallistujia pyydetään täyttämään palautekysely moduulien lopussa.
Osallistujat saavat viikoittain muistutuksia intervention suorittamisesta, kunnes palautekysely on suoritettu.
|
|
Muut: Ryhmä 4: Rehab-ammattilaiset, eivät terapeutit
Ryhmä 4 peilaa ryhmää 3, mutta saa pääsyn molempiin interventioihin samanaikaisesti.
|
Kliinikot käyvät läpi koulutusvideoita määrätyssä järjestyksessä, jossa käsitellään motorisen oppimisen periaatteita, turvallista havaitsemista ja 15 keskitason ja edistyneen taidon suorittamista:
Osallistujille tarjotaan pääsy verkkopohjaisiin pyörätuolikoulutusmoduuleihin.
Kun sisältö on katsottu, osallistujat valitsevat sen itse.
Osallistujia pyydetään täyttämään palautekysely moduulien lopussa.
Osallistujat saavat viikoittain muistutuksia intervention suorittamisesta, kunnes palautekysely on suoritettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyörätuolin taitojen testikyselyn (WST-Q) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso vs. 2 kuukautta
|
Kliinikon kapasiteetti ja luottamus pyörätuolin taitojen suorittamiseen pyörätuolin taitojen testikyselyllä (WST-Q) mitattuna paranevat koulutuksen jälkeen (ryhmä 1, 3) verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään (ryhmä 2).
WST-Q sisältää arvot 0-3 kullekin Kapasiteetille, Luottamukselle ja Suorituskyvylle.
Näistä kolmesta pisteestä lasketaan keskiarvo.
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
lähtötaso vs. 2 kuukautta
|
|
Muutos itsetehokkuudessa arvioinnissa, harjoittelussa ja havaitsemisessa (SEATS)
Aikaikkuna: lähtötaso vs. 2 kuukautta
|
Kliinikon luottamus pyörätuolitaitojen harjoittamiseen, mitattuna arvioinnin, harjoittelun ja havaitsemisen itsetehokkuudella (SEATS), paranee koulutuksen jälkeen (ryhmä 1, 3) verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään (ryhmä 2).
SEATS-arviointi arvioi arvioinnin, harjoittelun ja tarkkailun asteikolla 0-5 kullekin taidolle.
Arvot yhdistetään ja niistä lasketaan keskiarvo ajan mittaan edistymisen arvioimiseksi.
Korkeampi pistemäärä kertoo parannuksesta.
|
lähtötaso vs. 2 kuukautta
|
|
Muutos koulutettujen pyörätuolin käyttäjien määrässä
Aikaikkuna: lähtötaso vs. 6 kuukautta
|
Pyörätuolin käyttäjien kliinikon koulutus lisääntyy määrällisesti (koulutettujen pyörätuolin käyttäjien määrä, koulutuksen kesto) koulutusta seuraavan kuuden kuukauden aikana (ryhmä 1, 3) verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään (ryhmä 2).
|
lähtötaso vs. 6 kuukautta
|
|
Muutos koulutettujen pyörätuolitaitojen laadussa
Aikaikkuna: lähtötaso vs. 6 kuukautta
|
Pyörätuolin käyttäjien kliinikkokoulutuksen laatu (koulutettujen pyörätuolitaitojen määrä, harjoittelijoiden kapasiteetti) paranee koulutusta seuraavana vuonna (ryhmä 1,3) verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään (Ryhmä 2).
|
lähtötaso vs. 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuntoutusammattilaisten pyörätuolin taitojen testikyselyn (WST-Q) tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötaso vs. 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi (vain ryhmät 1, 3) koulutuksen jälkeen
|
Kuntoutuksen ammatillinen kapasiteetti ja luottamus pyörätuolin taitojen suorittamiseen, mitattuna pyörätuolin taitojen testikyselyllä (WST-Q), paranevat koulutuksen jälkeen.
WST-Q sisältää arvot 0-3 kullekin Kapasiteetille, Luottamukselle ja Suorituskyvylle.
Näistä kolmesta pisteestä lasketaan keskiarvo.
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
lähtötaso vs. 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi (vain ryhmät 1, 3) koulutuksen jälkeen
|
|
Muutos kuntoutusammattilaisten itsetehokkuudessa arvioinnissa, harjoittelussa ja havaitsemisessa (SEATS)
Aikaikkuna: lähtötaso vs. 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi (vain ryhmät 1, 3) koulutuksen jälkeen
|
Kuntoutusalan ammattilainen luottamus pyörätuolin taitojen harjoittamiseen, mitattuna arvioinnin, koulutuksen ja tarkkailun itsetehokkuudella (SEATS), paranee koulutuksen jälkeen.
SEATS-arviointi arvioi arvioinnin, harjoittelun ja tarkkailun asteikolla 0-5 kullekin taidolle.
Arvot yhdistetään ja niistä lasketaan keskiarvo ajan mittaan edistymisen arvioimiseksi.
Korkeampi pistemäärä kertoo parannuksesta.
|
lähtötaso vs. 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi (vain ryhmät 1, 3) koulutuksen jälkeen
|
|
Muutos kuntoutusammattilaisten koulutettujen pyörätuolinkäyttäjien määrässä
Aikaikkuna: lähtötaso vs. 6 kuukautta ja 1 vuosi (vain ryhmä 1,3) koulutuksen jälkeen
|
Pyörätuolin käyttäjien kuntoutuksen ammatillisen koulutuksen määrä (koulutettujen pyörätuolin käyttäjien määrä, koulutuksen kesto) lisääntyy koulutuksen jälkeen.
|
lähtötaso vs. 6 kuukautta ja 1 vuosi (vain ryhmä 1,3) koulutuksen jälkeen
|
|
Muutos kuntoutuksen ammatillisessa laadussa pyörätuolikoulutuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso vs. 6 kuukautta ja 1 vuosi (vain ryhmä 1,3) koulutuksen jälkeen
|
Pyörätuolin käyttäjien kuntoutuksen ammatillisen koulutuksen laatu (koulutettujen pyörätuolitaitojen määrä, harjoittelijoiden kapasiteetti) paranee koulutusta seuraavana vuonna.
|
lähtötaso vs. 6 kuukautta ja 1 vuosi (vain ryhmä 1,3) koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lynn Worobey, PhD/DPT, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY22010071
- 90SIMS0010 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIDILRR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .