Zlepšení kapacity lékaře pro poskytování intervencí pro uživatele manuálních invalidních vozíků (SKILL)
14. května 2026 aktualizováno: Lynn Worobey, University of Pittsburgh
Cílem této studie je zjistit efektivitu programu dálkového výcviku dovedností na ručním vozíku pro klinické lékaře.
Studie bude využívat třískupinový přístup: intervence se vzdálenou zpětnou vazbou (skupina 1), kontrolní skupina (skupina 2) a strukturované samostudium (skupina 3).
To ukazuje, jak se intervence srovnává nejen s kontrolou, ale také s další „nejlepší alternativou“ – terapeuty, kteří získávají školicí materiály na webu a učí se nezávisle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Použije se randomizovaná, jednoduše zaslepená dvoudobá zkřížená studie pro skupiny 1 a 2. Účastníci dokončí základní hodnocení a poté budou randomizováni do skupiny 1 nebo skupiny 2. Po dokončení registrace do skupin 1 a 2 budou zařazeni účastníci skupiny 3.
Skupině 1 se dostane aktivní intervence (intervence A), která bude zahrnovat dvoudílný nácvik dovedností na vozíku. Pro část 1 si prohlédnou přibližně 4 hodiny vzdělávacích videí o tom, jak dokončit a naučit dovednosti na vozíku. Pro část 2 dokončí smyčku cvičné zpětné vazby se vzdáleným trenérem poskytujícím asynchronní zpětnou vazbu. Skupina 3 bude zrcadlit skupinu 1, ale dokončí pouze část 1 tréninku. Skupina 2 obdrží kontrolní intervenci (intervence B), účastníci si prohlédnou přibližně 4 hodiny vzdělávacích videí. Účastníci budou mít 8 týdnů na dokončení obou školicích programů. Obě skupiny pak dokončí sledování po 2 a 6 měsících. Poté účastníci přejdou, aby obdrželi další intervenci (skupina 1 a 3 obdrží intervenci B, skupina 2 obdrží intervenci A) a dokončí sledování po 8 a 12 měsících.
Kromě toho budou mít rehabilitační odborníci, kteří nejsou terapeuty, přístup k výcviku prostřednictvím strukturovaného samostudia (skupina 4). Tato skupina získá přístup k oběma školením s následným sledováním po 2 a 6 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
235
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
- University of Pittsburgh / Rehab Neural Engineering Labs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praktický rehabilitační pracovník, jehož klientskou populací jsou vozíčkáři.
- Ochota a schopnost vyzkoušet si procvičování dovedností na vozíku
- Přístup ke spotterům
- Přístup k zařízení připravenému k internetu s možností videa.
- Mluví anglicky
Kritéria vyloučení:
1) Sebevědomý ve výuce (skóre položky Sebe-účinnost při hodnocení, tréninku a pozorování [SEATS] = 5) a schopen dokončit (bodové skóre kapacity WST-Q = 2) > 50 % dovedností, na které je trénovací intervence zaměřena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina 1: terapeuti
Skupině 1 se dostane aktivní intervence (intervence A) dálkového nácviku dovedností na vozíku.
V 6 měsících přejdou ke kontrolní intervenci (intervence B) vzdělávání na invalidním vozíku.
|
Klinici si prohlédnou sadu školicích videí v předepsaném pořadí, která pojednávají o principech motorického učení, bezpečném pozorování a o tom, jak dokončit 15 středně pokročilých a pokročilých dovedností:
Účastníci si procvičí dovednosti na vozíku ve spojení se zpětnou vazbou na dálku.
Účastníkům bude připomenuto, aby trénovali jednou týdně.
Účastník procvičí libovolný počet z 15 dovedností po dobu, kterou si sám zvolí.
Po každém tréninku účastník nahraje video (videa) procvičovaných dovedností a záznam sezení s uvedením jakýchkoli potíží, se kterými se setkal.
Vzdálený trenér poté zkontroluje videozáznamy a odpoví účastníkovi zpětnou vazbou.
Účastníci budou mít přístup k webovým vzdělávacím modulům pro vozíčkáře.
Při prohlížení obsahu si účastníci sami vyberou.
Účastníci budou na konci modulů požádáni o vyplnění dotazníku zpětné vazby.
Účastníci budou dostávat týdenní připomenutí, aby dokončili intervenci, dokud nebude dokončen průzkum zpětné vazby.
|
|
Jiný: Skupina 2
Skupina 2 absolvuje kontrolní intervenci (intervenci B) edukace na invalidním vozíku.
V 6 měsících přejdou k aktivnímu zásahu (intervence A) dálkového výcviku dovedností vozíčkářů.
|
Klinici si prohlédnou sadu školicích videí v předepsaném pořadí, která pojednávají o principech motorického učení, bezpečném pozorování a o tom, jak dokončit 15 středně pokročilých a pokročilých dovedností:
Účastníci si procvičí dovednosti na vozíku ve spojení se zpětnou vazbou na dálku.
Účastníkům bude připomenuto, aby trénovali jednou týdně.
Účastník procvičí libovolný počet z 15 dovedností po dobu, kterou si sám zvolí.
Po každém tréninku účastník nahraje video (videa) procvičovaných dovedností a záznam sezení s uvedením jakýchkoli potíží, se kterými se setkal.
Vzdálený trenér poté zkontroluje videozáznamy a odpoví účastníkovi zpětnou vazbou.
Účastníci budou mít přístup k webovým vzdělávacím modulům pro vozíčkáře.
Při prohlížení obsahu si účastníci sami vyberou.
Účastníci budou na konci modulů požádáni o vyplnění dotazníku zpětné vazby.
Účastníci budou dostávat týdenní připomenutí, aby dokončili intervenci, dokud nebude dokončen průzkum zpětné vazby.
|
|
Jiný: Skupina 3
Skupiny 3 budou zrcadlit skupinu 1, ale pro intervenci A dokončí pouze část 1 tréninku a poté budou každý týden nabádány k procvičování.
|
Klinici si prohlédnou sadu školicích videí v předepsaném pořadí, která pojednávají o principech motorického učení, bezpečném pozorování a o tom, jak dokončit 15 středně pokročilých a pokročilých dovedností:
Účastníci budou mít přístup k webovým vzdělávacím modulům pro vozíčkáře.
Při prohlížení obsahu si účastníci sami vyberou.
Účastníci budou na konci modulů požádáni o vyplnění dotazníku zpětné vazby.
Účastníci budou dostávat týdenní připomenutí, aby dokončili intervenci, dokud nebude dokončen průzkum zpětné vazby.
|
|
Jiný: Skupina 4: rehabilitační odborníci, ne terapeuti
Skupina 4 bude zrcadlit skupinu 3, ale bude mít přístup k oběma zásahům současně.
|
Klinici si prohlédnou sadu školicích videí v předepsaném pořadí, která pojednávají o principech motorického učení, bezpečném pozorování a o tom, jak dokončit 15 středně pokročilých a pokročilých dovedností:
Účastníci budou mít přístup k webovým vzdělávacím modulům pro vozíčkáře.
Při prohlížení obsahu si účastníci sami vyberou.
Účastníci budou na konci modulů požádáni o vyplnění dotazníku zpětné vazby.
Účastníci budou dostávat týdenní připomenutí, aby dokončili intervenci, dokud nebude dokončen průzkum zpětné vazby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v dotazníku testu dovedností invalidního vozíku (WST-Q).
Časové okno: základní vs. 2 měsíce
|
Schopnost a sebevědomí lékaře dokončit dovednosti na vozíku, měřeno dotazníkem pro testování dovedností vozíčkářů (WST-Q), se zlepší po školení (skupina 1,3) ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou (skupina 2).
WST-Q obsahuje hodnoty od 0 do 3 pro každou z položek Kapacita, Spolehlivost a Výkon.
Tato tři skóre budou zprůměrována.
Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
|
základní vs. 2 měsíce
|
|
Změna ve skóre self-efficacy při hodnocení, tréninku a pozorování (SEATS).
Časové okno: základní vs. 2 měsíce
|
Důvěra lékaře v poskytování tréninku dovedností na invalidním vozíku, měřená pomocí Self-Efficacy on Assessment, Training and Spotting (SEATS), se po tréninku (skupina 1,3) zlepší ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou (skupina 2).
Hodnocení SEATS hodnotí hodnocení, školení a pozorování na stupnici od 0 do 5 pro každou dovednost.
Hodnoty budou kombinovány a zprůměrovány za účelem posouzení pokroku v čase.
Vyšší skóre znamená zlepšení.
|
základní vs. 2 měsíce
|
|
Změna počtu proškolených vozíčkářů
Časové okno: základní vs. 6 měsíců
|
Školení lékařů vozíčkářů se zvýší co do počtu (počet vyškolených vozíčkářů, délka školení) během šesti měsíců po školení (skupina 1,3) ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou (skupina 2).
|
základní vs. 6 měsíců
|
|
Změna kvality výcviku vozíčkářských dovedností
Časové okno: základní vs. 6 měsíců
|
Školení lékařů vozíčkářů se v roce následujícím po školení (skupina 1,3) ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou (skupina 2) zkvalitní (počet proškolených dovedností vozíčkářů, kapacita školených osob).
|
základní vs. 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v rehabilitačním odborném dotazníku pro testování dovedností vozíčkářů (WST-Q).
Časové okno: základní vs. 2 měsíce, 6 měsíců a 1 rok (pouze skupina 1,3) po školení
|
Profesionální rehabilitační kapacita a sebevědomí k dokončení dovedností na invalidním vozíku, měřeno dotazníkem pro testování dovedností vozíčkářů (WST-Q), se po školení zlepší.
WST-Q obsahuje hodnoty od 0 do 3 pro každou z položek Kapacita, Spolehlivost a Výkon.
Tato tři skóre budou zprůměrována.
Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
|
základní vs. 2 měsíce, 6 měsíců a 1 rok (pouze skupina 1,3) po školení
|
|
Změna v rehabilitační profesionální sebeúčinnosti na skóre hodnocení, tréninku a pozorování (SEATS).
Časové okno: základní vs. 2 měsíce, 6 měsíců a 1 rok (pouze skupina 1,3) po školení
|
Profesionální důvěra v rehabilitaci poskytovat výcvik dovedností na invalidním vozíku, měřená pomocí Self-Efficacy on Assessment, Training and Spotting (SEATS), se po výcviku zlepší.
Hodnocení SEATS hodnotí hodnocení, školení a pozorování na stupnici od 0 do 5 pro každou dovednost.
Hodnoty budou kombinovány a zprůměrovány za účelem posouzení pokroku v čase.
Vyšší skóre znamená zlepšení.
|
základní vs. 2 měsíce, 6 měsíců a 1 rok (pouze skupina 1,3) po školení
|
|
Změna v rehabilitačním odborném počtu vyškolených vozíčkářů
Časové okno: výchozí stav vs. 6 měsíců a 1 rok (pouze skupina 1,3) po školení
|
Rehabilitační odborná příprava vozíčkářů se v návaznosti na školení zvýší v množství (počet proškolených vozíčkářů, délka školení).
|
výchozí stav vs. 6 měsíců a 1 rok (pouze skupina 1,3) po školení
|
|
Změna v rehabilitační profesionální kvalitě výcviku na vozíku
Časové okno: výchozí stav vs. 6 měsíců a 1 rok (pouze skupina 1,3) po školení
|
Rehabilitační odborná příprava vozíčkářů se v následujícím roce zkvalitní (počet proškolených vozíčkářských dovedností, kapacita frekventantů).
|
výchozí stav vs. 6 měsíců a 1 rok (pouze skupina 1,3) po školení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lynn Worobey, PhD/DPT, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
16. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
16. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY22010071
- 90SIMS0010 (Jiné číslo grantu/financování: NIDILRR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .