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提高临床医生为手动轮椅使用者提供干预的能力 (SKILL)

2026年5月14日 更新者:Lynn Worobey、University of Pittsburgh
本研究的目的是确定临床医生远程手动轮椅技能培训计划的有效性。 该研究将采用三组方法:远程反馈干预(第1组)、对照组(第2组)和结构化自学(第3组)。 这表明干预措施不仅与对照相比,而且与下一个“最佳替代方案”——治疗师采购基于网络的培训材料并独立学习——进行比较。

研究概览

详细说明

第 1 组和第 2 组将采用随机、单盲、两期交叉研究设计。 参与者将完成基线评估,然后被随机分配到第 1 组或第 2 组。第 1 组和第 2 组的注册完成后,将注册第 3 组参与者。

第 1 组将接受主动干预(干预 A),其中包括两部分轮椅技能培训。 对于第 1 部分,他们将观看大约 4 小时的教育视频,了解如何完成和教授轮椅技能。 在第 2 部分中,他们将通过远程培训师提供异步反馈来完成练习反馈循环。 第 3 组将与第 1 组相同,但仅完成培训的第 1 部分。 第 2 组将接受控制干预(干预 B),参与者将观看大约 4 小时的教育视频。 参与者将有 8 周的时间来完成任一培训计划。 两组将在 2 个月和 6 个月时完成随访。 此后,参与者将交叉接受其他干预措施(第 1 组和第 3 组将接受干预措施 B,第 2 组将接受干预措施 A),并在 8 个月和 12 个月时完成随访。

此外,非治疗师的康复专业人员将能够通过结构化自学(第 4 组)接受培训。 该小组将接受两项培训,并在 2 个月和 6 个月时进行后续培训。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

235

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15219
        • University of Pittsburgh / Rehab Neural Engineering Labs

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 执业康复专业人员,其客户群体包括轮椅使用者。
  2. 愿意并且能够尝试练习轮椅技能
  3. 接触观察员
  4. 访问具有视频功能的互联网就绪设备。
  5. 说英语

排除标准:

1) 对教学充满信心(评估、培训和发现自我效能 [SEATS] 项目得分 = 5)并且能够完成(WST-Q 能力项目得分 = 2)> 50% 的培训干预目标技能。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:第一组:治疗师
第1组将接受远程轮椅技能训练的主动干预(干预A)。 他们将在 6 个月时交叉接受轮椅配备教育的控制干预(干预 B)。

临床医生将按规定顺序查看一套培训视频,讨论运动学习原理、安全定位以及如何完成 15 项中级和高级技能:

  1. 打开/关闭门
  2. 克服差距
  3. 超过阈值
  4. 爬上低矮的路缘
  5. 走下低矮的路缘
  6. 爬上高高的路缘
  7. 走下高高的路缘
  8. 进行固定前轮离地
  9. 以前轮离地位置从高路缘下降
  10. 以前轮离地位置走下陡坡并停止
  11. 上楼梯
  12. 下楼梯
  13. 完成从地板到椅子的转移
  14. 汽车接送
  15. 折叠和展开轮椅
参与者将练习轮椅技能并结合远程反馈。 将提醒参与者每周练习一次。 参与者将在自行选择的时间内练习 15 项技能中的任意数量。 每次练习结束后,参与者将上传练习技能的视频和会话日志,说明他们遇到的任何困难。 然后,远程培训师将查看视频记录并向参与者回复反馈。
参与者将可以访问基于网络的轮椅配备教育模块。 何时查看内容将由参与者自行选择。 参与者将被要求在模块结束时完成反馈调查。 参与者将每周收到完成干预的提醒,直到反馈调查完成。
其他:第2组
第2组将完成轮椅配备教育的控制干预(干预B)。 他们将在6个月时交叉接受远程轮椅技能训练的主动干预(干预A)。

临床医生将按规定顺序查看一套培训视频,讨论运动学习原理、安全定位以及如何完成 15 项中级和高级技能:

  1. 打开/关闭门
  2. 克服差距
  3. 超过阈值
  4. 爬上低矮的路缘
  5. 走下低矮的路缘
  6. 爬上高高的路缘
  7. 走下高高的路缘
  8. 进行固定前轮离地
  9. 以前轮离地位置从高路缘下降
  10. 以前轮离地位置走下陡坡并停止
  11. 上楼梯
  12. 下楼梯
  13. 完成从地板到椅子的转移
  14. 汽车接送
  15. 折叠和展开轮椅
参与者将练习轮椅技能并结合远程反馈。 将提醒参与者每周练习一次。 参与者将在自行选择的时间内练习 15 项技能中的任意数量。 每次练习结束后,参与者将上传练习技能的视频和会话日志,说明他们遇到的任何困难。 然后,远程培训师将查看视频记录并向参与者回复反馈。
参与者将可以访问基于网络的轮椅配备教育模块。 何时查看内容将由参与者自行选择。 参与者将被要求在模块结束时完成反馈调查。 参与者将每周收到完成干预的提醒,直到反馈调查完成。
其他:第3组
第 3 组将与第 1 组相同,但对于干预 A,将仅完成训练的第 1 部分,然后每周提示进行练习。

临床医生将按规定顺序查看一套培训视频,讨论运动学习原理、安全定位以及如何完成 15 项中级和高级技能:

  1. 打开/关闭门
  2. 克服差距
  3. 超过阈值
  4. 爬上低矮的路缘
  5. 走下低矮的路缘
  6. 爬上高高的路缘
  7. 走下高高的路缘
  8. 进行固定前轮离地
  9. 以前轮离地位置从高路缘下降
  10. 以前轮离地位置走下陡坡并停止
  11. 上楼梯
  12. 下楼梯
  13. 完成从地板到椅子的转移
  14. 汽车接送
  15. 折叠和展开轮椅
参与者将可以访问基于网络的轮椅配备教育模块。 何时查看内容将由参与者自行选择。 参与者将被要求在模块结束时完成反馈调查。 参与者将每周收到完成干预的提醒,直到反馈调查完成。
其他:第四组:康复专业人员,而不是治疗师
第 4 组将与第 3 组相同,但同时可以使用两种干预措施。

临床医生将按规定顺序查看一套培训视频,讨论运动学习原理、安全定位以及如何完成 15 项中级和高级技能:

  1. 打开/关闭门
  2. 克服差距
  3. 超过阈值
  4. 爬上低矮的路缘
  5. 走下低矮的路缘
  6. 爬上高高的路缘
  7. 走下高高的路缘
  8. 进行固定前轮离地
  9. 以前轮离地位置从高路缘下降
  10. 以前轮离地位置走下陡坡并停止
  11. 上楼梯
  12. 下楼梯
  13. 完成从地板到椅子的转移
  14. 汽车接送
  15. 折叠和展开轮椅
参与者将可以访问基于网络的轮椅配备教育模块。 何时查看内容将由参与者自行选择。 参与者将被要求在模块结束时完成反馈调查。 参与者将每周收到完成干预的提醒,直到反馈调查完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
轮椅技能测试问卷 (WST-Q) 分数的变化
大体时间:基线与 2 个月
与主动对照组(第 2 组)相比,通过轮椅技能测试问卷 (WST-Q) 测量的临床医生完成轮椅技能的能力和信心将在训练后(第 1,3 组)得到改善。 WST-Q 包括容量、置信度和绩效的 0-3 值。 这三个分数将被平均。 值越高表示结果越好。
基线与 2 个月
评估、训练和发现自我效能 (SEATS) 分数的变化
大体时间:基线与 2 个月
与主动对照组(第 2 组)相比,临床医生提供轮椅技能培训的信心(通过评估、训练和发现自我效能 (SEATS) 来衡量)将在训练后(第 1,3 组)得到改善。 SEATS 评估对评估、训练和发现进行评分,每项技能的评分范围为 0-5。 这些值将被合并并平均以评估一段时间内的进展。 分数越高表示进步。
基线与 2 个月
接受培训的轮椅使用者数量变化
大体时间:基线与 6 个月
与主动对照组(第 2 组)相比,在培训后的六个月(第 1,3 组)中,临床医生对轮椅使用者的培训数量(接受培训的轮椅使用者人数、培训持续时间)将有所增加。
基线与 6 个月
轮椅技能培训质量的变化
大体时间:基线与 6 个月
与主动对照组(第 2 组)相比,在培训后的一年(第 1,3 组),轮椅使用者的临床医生培训质量(接受轮椅技能培训的人数、受训者的能力)将有所提高。
基线与 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
康复专业轮椅技能测试问卷 (WST-Q) 分数的变化
大体时间:基线与训练后 2 个月、6 个月和 1 年(仅限第 1,3 组)
通过轮椅技能测试问卷 (WST-Q) 测量,康复专业能力和完成轮椅技能的信心将改善后续培训。 WST-Q 包括容量、置信度和绩效的 0-3 值。 这三个分数将被平均。 值越高表示结果越好。
基线与训练后 2 个月、6 个月和 1 年(仅限第 1,3 组)
康复专业人士评估、训练和发现自我效能 (SEATS) 分数的变化
大体时间:基线与训练后 2 个月、6 个月和 1 年(仅限第 1,3 组)
康复专业人士对提供轮椅技能培训的信心(通过评估、培训和发现自我效能 (SEATS) 来衡量)将改善后续培训。 SEATS 评估对评估、训练和发现进行评分,每项技能的评分范围为 0-5。 这些值将被合并并平均以评估一段时间内的进展。 分数越高表示进步。
基线与训练后 2 个月、6 个月和 1 年(仅限第 1,3 组)
接受培训的轮椅使用者康复专业数量的变化
大体时间:基线与训练后 6 个月和 1 年(仅限第 1,3 组)
轮椅使用者的康复专业培训将在培训后增加数量(接受培训的轮椅使用者人数、培训持续时间)。
基线与训练后 6 个月和 1 年(仅限第 1,3 组)
轮椅训练康复专业质量的变化
大体时间:基线与训练后 6 个月和 1 年(仅限第 1,3 组)
轮椅使用者的康复专业培训将在培训后的一年内提高质量(接受轮椅技能培训的人数、受训人员的能力)。
基线与训练后 6 个月和 1 年(仅限第 1,3 组)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lynn Worobey, PhD/DPT、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月22日

初级完成 (实际的)

2025年10月16日

研究完成 (实际的)

2025年10月16日

研究注册日期

首次提交

2024年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月27日

首次发布 (实际的)

2024年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月14日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY22010071
  • 90SIMS0010 (其他赠款/资助编号:NIDILRR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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