- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06294834
Улучшение потенциала клиницистов для оказания помощи пользователям инвалидных колясок с ручным управлением (SKILL)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Для групп 1 и 2 будет использоваться рандомизированное однослепое двухпериодное перекрестное исследование. Участники пройдут базовую оценку, а затем будут рандомизированы в группу 1 или группу 2. После завершения набора в группы 1 и 2 будут зачислены участники группы 3.
Группа 1 получит активное вмешательство (вмешательство А), которое будет включать двухэтапное обучение навыкам использования инвалидной коляски. В части 1 они рассмотрят примерно 4 часа обучающих видеороликов о том, как освоить и обучить навыкам использования инвалидной коляски. Во второй части они завершат цикл практики и обратной связи с удаленным инструктором, обеспечивающим асинхронную обратную связь. Группа 3 будет копировать группу 1, но завершит только часть 1 обучения. Группа 2 получит контрольное вмешательство (вмешательство B), участники просмотрят примерно 4 часа образовательных видео. У участников будет 8 недель для завершения любой программы обучения. Обе группы затем завершат наблюдение через 2 и 6 месяцев. После этого участники перейдут для получения другого вмешательства (группы 1 и 3 получат вмешательство B, группа 2 получит вмешательство A) и завершат последующее наблюдение через 8 и 12 месяцев.
Кроме того, специалисты по реабилитации, не являющиеся терапевтами, смогут пройти обучение посредством структурированного самостоятельного обучения (Группа 4). Эта группа получит доступ к обоим тренингам с последующим наблюдением через 2 и 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15219
- University of Pittsburgh / Rehab Neural Engineering Labs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Практикующий реабилитолог, среди клиентов которого есть инвалиды-колясочники.
- Желание и возможность попробовать отработать навыки инвалидной коляски
- Доступ к наблюдателю(ям)
- Доступ к устройству с возможностью подключения к Интернету и возможностью видео.
- Говорить по английски
Критерий исключения:
1) Уверен в обучении (балл «Самоэффективность при оценке, обучении и выявлении» [SEATS] = 5) и способен завершить (балл по пункту возможностей WST-Q = 2)> 50% навыков, намеченных в рамках тренинга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа 1: терапевты
Группа 1 получит активное вмешательство (мероприятие А) в виде дистанционного обучения навыкам использования инвалидной коляски.
Через 6 месяцев они перейдут на контрольное вмешательство (вмешательство B) по обучению обеспечению инвалидными колясками.
|
Клиницисты в установленном порядке просматривают комплект обучающих видеороликов, в которых обсуждаются принципы двигательного обучения, безопасное отслеживание и овладение 15 навыками среднего и продвинутого уровня:
Участники будут практиковать навыки использования инвалидных колясок в сочетании с дистанционной обратной связью.
Участникам будут напоминать о необходимости тренироваться один раз в неделю.
Участник будет практиковать любое количество из 15 навыков в течение выбранного им самим периода.
После каждой тренировки участник будет загружать видео с отработанными навыками и журнал тренировки с указанием любых трудностей, с которыми он столкнулся.
Затем удаленный тренер просмотрит видеозаписи и ответит участнику своими отзывами.
Участникам будет предоставлен доступ к онлайн-образовательным модулям по обеспечению инвалидными колясками.
При просмотре контента участники выбирают его самостоятельно.
В конце модулей участникам будет предложено заполнить анкету обратной связи.
Участники будут получать еженедельные напоминания о необходимости завершения вмешательства до завершения опроса обратной связи.
|
|
Другой: Группа 2
Группа 2 завершит контрольное вмешательство (мероприятие Б) по обучению обеспечению инвалидными колясками.
Через 6 месяцев они перейдут на активное вмешательство (вмешательство А) в виде дистанционного обучения навыкам использования инвалидных колясок.
|
Клиницисты в установленном порядке просматривают комплект обучающих видеороликов, в которых обсуждаются принципы двигательного обучения, безопасное отслеживание и овладение 15 навыками среднего и продвинутого уровня:
Участники будут практиковать навыки использования инвалидных колясок в сочетании с дистанционной обратной связью.
Участникам будут напоминать о необходимости тренироваться один раз в неделю.
Участник будет практиковать любое количество из 15 навыков в течение выбранного им самим периода.
После каждой тренировки участник будет загружать видео с отработанными навыками и журнал тренировки с указанием любых трудностей, с которыми он столкнулся.
Затем удаленный тренер просмотрит видеозаписи и ответит участнику своими отзывами.
Участникам будет предоставлен доступ к онлайн-образовательным модулям по обеспечению инвалидными колясками.
При просмотре контента участники выбирают его самостоятельно.
В конце модулей участникам будет предложено заполнить анкету обратной связи.
Участники будут получать еженедельные напоминания о необходимости завершения вмешательства до завершения опроса обратной связи.
|
|
Другой: Группа 3
Группы 3 будут копировать группу 1, но в случае вмешательства А пройдут только часть 1 обучения, а затем будут еженедельно получать команды на практику.
|
Клиницисты в установленном порядке просматривают комплект обучающих видеороликов, в которых обсуждаются принципы двигательного обучения, безопасное отслеживание и овладение 15 навыками среднего и продвинутого уровня:
Участникам будет предоставлен доступ к онлайн-образовательным модулям по обеспечению инвалидными колясками.
При просмотре контента участники выбирают его самостоятельно.
В конце модулей участникам будет предложено заполнить анкету обратной связи.
Участники будут получать еженедельные напоминания о необходимости завершения вмешательства до завершения опроса обратной связи.
|
|
Другой: Группа 4: специалисты по реабилитации, а не терапевты.
Группа 4 будет копировать группу 3, но получит доступ к обоим вмешательствам одновременно.
|
Клиницисты в установленном порядке просматривают комплект обучающих видеороликов, в которых обсуждаются принципы двигательного обучения, безопасное отслеживание и овладение 15 навыками среднего и продвинутого уровня:
Участникам будет предоставлен доступ к онлайн-образовательным модулям по обеспечению инвалидными колясками.
При просмотре контента участники выбирают его самостоятельно.
В конце модулей участникам будет предложено заполнить анкету обратной связи.
Участники будут получать еженедельные напоминания о необходимости завершения вмешательства до завершения опроса обратной связи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов по анкете теста на навыки работы с инвалидной коляской (WST-Q)
Временное ограничение: исходный уровень по сравнению с 2 месяцами
|
Способность и уверенность клиницистов в освоении навыков, связанных с использованием инвалидной коляски, согласно опроснику для проверки навыков использования инвалидной коляски (WST-Q), улучшится после обучения (группы 1,3) по сравнению с группой активного контроля (группа 2).
WST-Q включает значения от 0 до 3 для каждой из характеристик: емкости, уверенности и производительности.
Эти три балла будут усреднены.
Более высокое значение указывает на лучший результат.
|
исходный уровень по сравнению с 2 месяцами
|
|
Изменение показателя самоэффективности при оценке, обучении и обнаружении (SEATS)
Временное ограничение: исходный уровень по сравнению с 2 месяцами
|
Уверенность клиницистов в проведении обучения навыкам использования инвалидных колясок, измеряемая самоэффективностью оценки, обучения и обнаружения (SEATS), улучшится после обучения (группы 1,3) по сравнению с группой активного контроля (группа 2).
Оценка SEATS оценивает оценку, обучение и обнаружение по шкале от 0 до 5 для каждого навыка.
Значения будут объединены и усреднены для оценки прогресса с течением времени.
Более высокий балл указывает на улучшение.
|
исходный уровень по сравнению с 2 месяцами
|
|
Изменение количества обученных пользователей инвалидных колясок
Временное ограничение: исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
|
Объем клинического обучения пользователей инвалидных колясок увеличится (количество обученных пользователей инвалидных колясок, продолжительность обучения) в течение шести месяцев после обучения (группы 1,3) по сравнению с активной контрольной группой (группа 2).
|
исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
|
|
Изменение качества обучения навыкам использования инвалидных колясок
Временное ограничение: исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
|
Качество клинической подготовки пользователей инвалидных колясок повысится (количество освоенных навыков использования инвалидных колясок, возможности обучаемых) в течение года после обучения (группы 1,3) по сравнению с группой активного контроля (группа 2).
|
исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов опросника по тестированию навыков работы с инвалидными колясками (WST-Q) для специалистов по реабилитации
Временное ограничение: исходный уровень по сравнению с 2 месяцами, 6 месяцами и 1 годом (только группы 1,3) после обучения
|
Профессиональный потенциал в области реабилитации и уверенность в приобретении навыков, связанных с использованием инвалидной коляски, согласно опроснику для проверки навыков использования инвалидной коляски (WST-Q), улучшится после обучения.
WST-Q включает значения от 0 до 3 для каждой из характеристик: емкости, уверенности и производительности.
Эти три балла будут усреднены.
Более высокое значение указывает на лучший результат.
|
исходный уровень по сравнению с 2 месяцами, 6 месяцами и 1 годом (только группы 1,3) после обучения
|
|
Изменение показателя самоэффективности специалистов по реабилитации при оценке, обучении и обнаружении (SEATS)
Временное ограничение: исходный уровень по сравнению с 2 месяцами, 6 месяцами и 1 годом (только группы 1,3) после обучения
|
Профессиональная уверенность в реабилитации при обучении навыкам использования инвалидных колясок, измеряемая самоэффективностью оценки, обучения и обнаружения (SEATS), улучшится после обучения.
Оценка SEATS оценивает оценку, обучение и обнаружение по шкале от 0 до 5 для каждого навыка.
Значения будут объединены и усреднены для оценки прогресса с течением времени.
Более высокий балл указывает на улучшение.
|
исходный уровень по сравнению с 2 месяцами, 6 месяцами и 1 годом (только группы 1,3) после обучения
|
|
Изменение количества специалистов в сфере реабилитации, прошедших обучение пользователей инвалидных колясок
Временное ограничение: исходный уровень по сравнению с 6 месяцами и 1 годом (только группы 1,3) после обучения
|
После обучения будет увеличиваться объем профессиональной реабилитационной подготовки пользователей инвалидных колясок (количество обученных пользователей инвалидных колясок, продолжительность обучения).
|
исходный уровень по сравнению с 6 месяцами и 1 годом (только группы 1,3) после обучения
|
|
Изменение реабилитационного профессионального качества обучения инвалидов-колясочников
Временное ограничение: исходный уровень по сравнению с 6 месяцами и 1 годом (только группы 1,3) после обучения
|
Качество реабилитационной профессиональной подготовки пользователей инвалидных колясок повысится (количество освоенных навыков использования инвалидных колясок, потенциал обучаемых) в течение года, следующего за годом обучения.
|
исходный уровень по сравнению с 6 месяцами и 1 годом (только группы 1,3) после обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lynn Worobey, PhD/DPT, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY22010071
- 90SIMS0010 (Другой номер гранта/финансирования: NIDILRR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .