- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06294964
심뇌혈관질환에 대한 수면 패턴의 중재 및 효과
푸동지역 노인코호트의 수면교육과 심뇌혈관질환에 미치는 영향
노인인구의 증가로 인해 심뇌혈관질환은 가장 중요한 노화관련 만성질환으로 자리매김하고 있으며, 심뇌혈관질환의 발병기전과 조기경보 기전을 심층적으로 연구하고 심뇌혈관질환의 조기진단 및 치료를 위한 최적의 전략을 모색하고 있습니다. 뇌혈관 질환은 중국에서 긴급 공중보건 문제로 대두되고 있습니다. 노화는 노인의 수면 상태를 변화시키는 세포 변화를 유발하여 질병 및 사망 위험이 증가합니다. 한편, 노인들 사이에서 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 수면 부족의 영향도 증가합니다. 불충분한 수면은 노인의 건강 상태에 심각한 문제가 되고 있습니다. 그러나 만성질환으로 인한 수면장애에 대해서는 임상적으로 유의미한 치료법이 없다. 약물은 수면에 도움이 되지만 약물 의존성을 초래하고 재발성 수면 장애의 위험을 증가시켜 질병 관리에 바람직하지 않습니다.
연구에 따르면 밤에 7~8시간 잠을 자는 노인은 신체적, 정신적 건강, 인지 및 삶의 질이 향상되는 것으로 나타났습니다. 짧은 수면 시간(6시간 이하)과 긴 수면 시간(9시간 이상)은 심혈관 질환, 대사 질환, 면역 질환, 인지 질환, 기타 정신 질환, 사망률 등 건강에 해로운 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
따라서, 확립된 푸동 커뮤니티 코호트를 기반으로 프로젝트 신청자는 팀을 이끌고 오픈 라벨, 블라인드 엔드포인트 및 클러스터 무작위 2단계 시험 방법을 채택하여 코호트 구성원을 개입 그룹과 제어 그룹에 무작위로 할당했습니다. 임상팀이 수립한 수면 건강 중재 계획에 따라 가정의는 중재군의 실제 상황에 따른 건강 교육 자료를 정기적으로 제공합니다. 대조군의 가정의는 전통적인 관리 방법을 사용했습니다. 최종 평가는 대조군과 비교하여 연구 기간 동안 중재군이 구성원의 수면의 질을 향상시켰는지, 구성원의 심혈관 질환 발병률을 감소시켰는지, 개인의 심혈관 질환 이환율 및 모든 원인에 의한 사망률을 감소시켰는지에 대한 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Cardiology, Ren Ji Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상 남성 또는 여성;
- 상하이 푸동 커뮤니티 코호트에 참여하세요.
- 이 프로젝트에 참여할 의향이 있는 주민위원회의 가정의 또는 일반 가정의가 있습니다.
- 사전 동의에 서명하세요.
- 향후 3년간 이민할 의사가 없습니다.
- 임신하지 않았거나 임신할 계획이 있는 경우
- 악성 종양이 없고 기대 수명이 ≥ 3년입니다.
- 향후 3년간 매년 지역사회 기반 노인집단 검진 사업에 참여
제외 기준:
- 임상연구에 참여하기를 원하지 않는 자
- 다른 임상 연구에 참여하는 환자
- 심각한 정신 질환 또는 청각 장애 병력이 있는 환자;
- 후속 조치를 완료할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면교육그룹
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수면교육, 행동교육, 심혈관질환 등 만성질환을 포함한 건강교육자료를 제공합니다.
건강한 수면이 필요한 이유와 같은 주제를 다룹니다.
불면증을 조절하는 데 어떤 방법을 사용할 수 있으며, 수면 호흡 문제를 조절하는 방법은 무엇입니까?
노인들은 어떻게 잠을 잘 자나요?
심혈관 및 뇌혈관 질환의 위험인자는 무엇입니까?
일상 생활의 변화를 통해 수면 장애나 만성 질환 발병 위험을 줄이는 방법은 무엇입니까?
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간섭 없음: 일상관리그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근경색, 뇌졸중, 심부전 및 심혈관 사망과 같은 심혈관 질환의 발생률 및/또는 유병률
기간: 3 년
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심근경색, 뇌졸중, 심부전 및 심혈관 사망과 같은 심혈관 질환의 발생률 및/또는 유병률
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모두 사망 원인
기간: 3 년
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모두 사망 원인
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jun Pu, MD, PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital, Shanghai, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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