Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство и влияние режима сна на сердечно-цереброваскулярные заболевания

5 марта 2024 г. обновлено: RenJi Hospital

Обучение сну и его влияние на сердечно-цереброваскулярные заболевания у пожилых людей в общине Пудун

Из-за растущего населения пожилых людей кардиоцереброваскулярные заболевания стали наиболее важными хроническими заболеваниями, связанными со старением, поэтому необходимо тщательно изучить патогенез и механизмы раннего предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний, изучить оптимальные стратегии ранней диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Цереброваскулярные заболевания становятся актуальной проблемой общественного здравоохранения в Китае. Старение вызывает клеточные изменения, которые меняют состояние сна у пожилых людей, что приводит к повышенному риску заболеваний и смерти. Между тем, растущая распространенность хронических заболеваний среди пожилых людей также увеличивает влияние лишения сна. Недостаток сна является серьезной проблемой для состояния здоровья пожилых людей. Однако клинически значимого лечения нарушений сна, вызванных хроническими заболеваниями, не существует. Лекарства помогают заснуть, но также приводят к лекарственной зависимости и увеличению риска рецидивирующих нарушений сна, что неблагоприятно для контроля заболеваний.

Исследования показали, что пожилые люди, которые спят 7–8 часов ночью, имеют лучшее физическое и психическое здоровье, когнитивные способности и качество жизни. Более короткая продолжительность сна (6 часов или меньше) и более продолжительная продолжительность сна (более 9 часов) имели сильную связь с неблагоприятными последствиями для здоровья, такими как сердечно-сосудистые, метаболические, иммунные, когнитивные заболевания, другие психические расстройства и смертность.

Таким образом, на основе созданной когорты сообщества Пудун заявитель проекта побудил команду принять открытый, слепой метод конечной точки и кластерно-рандомизированный двухэтапный метод исследования для случайного распределения членов когорты в группу вмешательства и контрольную группу. В соответствии с планом вмешательства в отношении здоровья сна, сформулированным клинической командой, семейный врач регулярно предоставляет материалы по санитарному просвещению в соответствии с фактической ситуацией в группе вмешательства. Семейные врачи контрольной группы использовали традиционные методы ведения. Окончательная оценка заключалась в том, чтобы по сравнению с контрольной группой улучшить ли группа вмешательства качество сна участников, снизить частоту сердечно-сосудистых заболеваний у участников, а также индивидуальную заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями и смертность от всех причин в течение периода исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Shanghai, Китай
        • Cardiology, Ren Ji Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте ≥ 60 лет;
  • Участвуйте в когорте сообщества Шанхай Пудун;
  • В районном комитете есть семейный врач или обычный семейный врач, который готов участвовать в этом проекте;
  • Подписать информированное согласие;
  • Никаких намерений иммигрировать в ближайшие 3 года;
  • Не беременна или не планирую забеременеть;
  • Отсутствие злокачественной опухоли, ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 лет;
  • Участие в ежегодном проекте обследования групп пожилых людей в сообществе в течение следующих трех лет.

Критерий исключения:

  • Те, кто не желает участвовать в клинических исследованиях;
  • Пациенты, участвующие в других клинических исследованиях;
  • Пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями или глухотой в анамнезе;
  • Пациенты, которые не могут завершить последующее наблюдение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа обучения сну
Предоставьте материалы по медицинскому просвещению, охватывающие обучение сну, поведенческое обучение, хронические заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания. Затрагиваются такие темы, как зачем нужен здоровый сон? Какие методы можно использовать для регулирования бессонницы и как решить проблемы с дыханием во сне? Как пожилым людям сохранить хороший сон? Каковы факторы риска сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний? Как снизить риск развития нарушений сна или хронических заболеваний, изменив повседневную жизнь?
Без вмешательства: группа текущего управления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость и/или распространенность сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность и смерть от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 3 года
заболеваемость и/или распространенность сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность и смерть от сердечно-сосудистых заболеваний
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
все вызывает смерть
Временное ограничение: 3 года
все вызывает смерть
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jun Pu, MD, PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital, Shanghai, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться