Intervence a vliv spánkového vzorce na kardiovaskulární onemocnění
Spánková výchova a její účinky na kardiovaskulární onemocnění v komunitě Pudong v kohortě starších lidí
Vzhledem k rostoucí populaci starších lidí jsou kardio-cerebrovaskulární onemocnění nejdůležitějším chronickým onemocněním souvisejícím se stárnutím, do hloubky studuje patogenezi a mechanismy včasného varování kardio-cerebrovaskulárních onemocnění a zkoumá optimální strategie pro včasnou diagnostiku a léčbu kardiovaskulárních onemocnění. cerebrovaskulární onemocnění se v Číně stávají naléhavým problémem veřejného zdraví. Stárnutí způsobuje buněčné změny, které mění stav spánku u starších dospělých, což vede ke zvýšenému riziku onemocnění a smrti. Mezitím rostoucí prevalence chronických onemocnění mezi staršími dospělými také zvyšuje dopad nedostatku spánku. Nedostatek spánku je vážným problémem pro zdravotní stav seniorů. Neexistuje však žádná klinicky významná léčba poruch spánku způsobených chronickými onemocněními. Léky pomáhají spát, ale také povedou k drogové závislosti a zvyšují riziko opakujících se poruch spánku, což je nepříznivé pro kontrolu onemocnění.
Studie ukázaly, že starší lidé, kteří spí 7-8 hodin v noci, mají lepší fyzické a duševní zdraví, kognitivní schopnosti a kvalitu života. Kratší doba spánku (6 hodin nebo méně) a delší doba spánku (více než 9 hodin) měla silnou souvislost s nepříznivými zdravotními výsledky, jako jsou kardiovaskulární, metabolické, imunitní, kognitivní choroby, jiné psychiatrické poruchy a úmrtnost.
Na základě vytvořené kohorty komunity Pudong proto žadatel projektu vedl tým k přijetí otevřené, slepé a klastrově randomizované dvoufázové zkušební metody k náhodnému rozdělení členů kohorty do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Podle spánkového intervenčního plánu formulovaného klinickým týmem poskytuje rodinný lékař pravidelně zdravotně-výchovné materiály podle aktuální situace intervenční skupiny. Rodinní lékaři v kontrolní skupině používali konvenční metody řízení. Konečné hodnocení bylo, že ve srovnání s kontrolní skupinou, zda intervenční skupina zlepšila kvalitu spánku členů, snížila výskyt kardiovaskulárních onemocnění členů a individuální morbiditu kardiovaskulárních onemocnění a mortalitu ze všech příčin během sledovaného období.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Cardiology, Ren Ji Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku ≥ 60 let；
- Účastnit se kohorty komunity Shanghai Pudong;
- V sousedském výboru je rodinný lékař nebo běžný rodinný lékař, který je ochoten se tohoto projektu zúčastnit；
- Podepište informovaný souhlas;
- Žádný úmysl přistěhovalců v příštích 3 letech;
- nejste těhotná nebo plánujete otěhotnět;
- Žádný maligní nádor, očekávaná délka života ≥ 3 roky;
- Účast na každoročním projektu komunitních skupinových vyšetření seniorů v příštích třech letech
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří se nechtějí účastnit klinického výzkumu;
- Pacienti, kteří se účastní jiného klinického výzkumu;
- Pacienti s anamnézou těžkého duševního onemocnění nebo hluchoty;
- Pacienti, kteří nemohou dokončit sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina pro výchovu ke spánku
|
Poskytujte materiály pro zdravotní výchovu, které zahrnují výchovu ke spánku, výchovu k chování, chronická onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění.
Témata se dotýkají, například proč potřebujete zdravý spánek?
Jaké metody lze použít k regulaci nespavosti a jak regulovat problémy s dýcháním ve spánku?
Jak si senioři udržují dobrý spánek?
Jaké jsou rizikové faktory kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění?
Jak snížit riziko vzniku poruch spánku nebo chronických onemocnění změnou každodenního života?
|
|
Žádný zásah: skupina rutinního řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt a/nebo prevalence kardiovaskulárních onemocnění, jako je infarkt myokardu, mrtvice, srdeční selhání a kardiovaskulární úmrtí
Časové okno: 3 roky
|
výskyt a/nebo prevalence kardiovaskulárních onemocnění, jako je infarkt myokardu, mrtvice, srdeční selhání a kardiovaskulární úmrtí
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
všechny způsobují smrt
Časové okno: 3 roky
|
všechny způsobují smrt
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Pu, MD, PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital, Shanghai, China
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sleep Education
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na spánková výchova, výchova k chování
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Alzheimerova demence | Poruchy paměti související s věkemSpojené státy