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Intervention und Auswirkung des Schlafmusters auf kardiozerebrovaskuläre Erkrankungen

5. März 2024 aktualisiert von: RenJi Hospital

Schlaferziehung und ihre Auswirkungen auf kardio-zerebrovaskuläre Erkrankungen in der Kohorte älterer Menschen der Gemeinde Pudong

Aufgrund der wachsenden Bevölkerung älterer Menschen sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen die wichtigste altersbedingte chronische Erkrankung. Die Pathogenese und die Frühwarnmechanismen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wurden eingehend untersucht und optimale Strategien für die frühzeitige Diagnose und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erforscht. Zerebrovaskuläre Erkrankungen sind in China zum dringendsten Problem der öffentlichen Gesundheit geworden. Alterung führt zu zellulären Veränderungen, die den Schlafstatus bei älteren Erwachsenen verändern und zu einem erhöhten Krankheits- und Sterberisiko führen. Mittlerweile verstärkt die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten bei älteren Erwachsenen auch die Auswirkungen von Schlafmangel. Unzureichender Schlaf stellt eine ernsthafte Bedrohung für den Gesundheitszustand älterer Menschen dar. Es gibt jedoch keine klinisch bedeutsame Behandlung für Schlafstörungen, die durch chronische Krankheiten verursacht werden. Medikamente helfen beim Einschlafen, führen aber auch zu Medikamentenabhängigkeit und erhöhen das Risiko wiederkehrender Schlafstörungen, was für die Krankheitskontrolle ungünstig ist.

Studien haben gezeigt, dass ältere Erwachsene, die nachts 7–8 Stunden schlafen, eine bessere körperliche und geistige Gesundheit, Kognition und Lebensqualität haben. Kürzere Schlafdauern (6 Stunden oder weniger) und längere Schlafdauern (mehr als 9 Stunden) hatten einen starken Zusammenhang mit negativen gesundheitlichen Folgen wie Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Immun-, kognitiven Erkrankungen, anderen psychiatrischen Störungen und Mortalität.

Daher veranlasste der Projektantragsteller das Team auf der Grundlage der etablierten Kohorte der Pudong-Gemeinde, eine offene, blinde Endpunkt- und Cluster-randomisierte Zweiphasen-Studienmethode einzuführen, um Kohortenmitglieder nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe und einer Kontrollgruppe zuzuordnen. Gemäß dem vom klinischen Team formulierten Schlafgesundheitsinterventionsplan stellt der Hausarzt regelmäßig Gesundheitserziehungsmaterialien entsprechend der tatsächlichen Situation der Interventionsgruppe zur Verfügung. Die Hausärzte der Kontrollgruppe nutzten konventionelle Behandlungsmethoden. Die abschließende Bewertung bestand im Vergleich zur Kontrollgruppe darin, ob die Interventionsgruppe während des Studienzeitraums die Schlafqualität der Mitglieder verbesserte, die Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei den Mitgliedern verringerte und die Morbidität und Gesamtmortalität einzelner Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringerte.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shanghai, China
        • Cardiology, Ren Ji Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen im Alter von ≥ 60 Jahren;
  • Nehmen Sie an der Kohorte der Shanghai Pudong-Gemeinschaft teil;
  • Im Nachbarschaftskomitee gibt es einen Hausarzt oder regulären Hausarzt, der bereit ist, an diesem Projekt teilzunehmen;
  • Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.
  • Keine Einwanderungsabsicht in den nächsten 3 Jahren;
  • Nicht schwanger oder planen, schwanger zu werden;
  • Kein bösartiger Tumor, Lebenserwartung ≥ 3 Jahre;
  • Teilnahme am jährlichen gemeindebasierten Gruppenprüfungsprojekt für ältere Menschen in den nächsten drei Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die nicht bereit sind, an der klinischen Forschung teilzunehmen;
  • Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen;
  • Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen oder Taubheit in der Vorgeschichte;
  • Patienten, die die Nachsorge nicht abschließen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlaferziehungsgruppe
Bereitstellung von Materialien zur Gesundheitserziehung, die Schlaferziehung, Verhaltenserziehung und chronische Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen umfassen. Es geht um Themen wie: Warum brauchen Sie gesunden Schlaf? Mit welchen Methoden kann man Schlaflosigkeit regulieren und wie lassen sich Atembeschwerden im Schlaf regulieren? Wie sorgen ältere Menschen für einen guten Schlaf? Was sind die Risikofaktoren für Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen? Wie lässt sich das Risiko, an Schlafstörungen oder chronischen Erkrankungen zu erkranken, durch eine Umstellung des Alltags verringern?
Kein Eingriff: Routine-Management-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Inzidenz und/oder Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz und kardiovaskulärem Tod
Zeitfenster: 3 Jahre
die Inzidenz und/oder Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz und kardiovaskulärem Tod
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
alle verursachen den Tod
Zeitfenster: 3 Jahre
alle verursachen den Tod
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Pu, MD, PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital, Shanghai, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlaferziehung, Verhaltenserziehung

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