Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon og effekt av søvnmønster på kardio-cerebrovaskulær sykdom

5. mars 2024 oppdatert av: RenJi Hospital

Søvnundervisning og dens effekter på kardio-cerebrovaskulær sykdom i Pudong Community Elderly Cohort

På grunn av den økende befolkningen av eldre mennesker, har kardio-cerebrovaskulære sykdommer vært den viktigste aldringsrelaterte kroniske sykdommen, og studerer patogenesen og tidlige varslingsmekanismer for kardio-cerebrovaskulære sykdommer i dybden, og utforsker optimale strategier for tidlig diagnose og behandling av kardiovaskulære sykdommer. cerebrovaskulære sykdommer har blitt det presserende folkehelseproblemet i Kina. Aldring forårsaker cellulære endringer som endrer søvnstatus hos eldre voksne, noe som fører til økt risiko for sykdom og død. I mellomtiden øker den økende forekomsten av kroniske sykdommer blant eldre voksne også virkningen av søvnmangel. Utilstrekkelig søvn har vært en alvorlig utfordring for helsetilstanden til eldre. Det finnes imidlertid ingen klinisk signifikant behandling for søvnforstyrrelser forårsaket av kroniske sykdommer. Medisinering hjelper å sove, men vil også føre til rusavhengighet og øke risikoen for tilbakevendende søvnforstyrrelser, noe som er ugunstig for sykdomskontroll.

Studier har vist at eldre voksne som sover 7-8 timer om natten har bedre fysisk og psykisk helse, kognisjon og livskvalitet. Kortere søvnvarighet (6 timer eller mindre) og lengre søvnvarighet (mer enn 9 timer) hadde sterke assosiasjoner til ugunstige helseutfall som kardiovaskulære, metabolske, immunsykdommer, kognitive sykdommer, andre psykiatriske lidelser og dødelighet.

Derfor, på grunnlag av den etablerte Pudong-fellesskapskohorten, ledet prosjektsøkeren teamet til å ta i bruk et åpent, blindt endepunkt og en klyngerandomisert tofaseforsøksmetode for å tilfeldig tildele kohortmedlemmer til intervensjonsgruppe og kontrollgruppe. I henhold til intervensjonsplanen for søvnhelse formulert av det kliniske teamet, gir familielegen regelmessig helseundervisningsmateriell i henhold til den faktiske situasjonen til intervensjonsgruppen. Familieleger i kontrollgruppen brukte konvensjonelle behandlingsmetoder. Den endelige vurderingen var at sammenlignet med kontrollgruppen, om intervensjonsgruppen forbedret medlemmenes søvnkvalitet, reduserte medlemmenes hjerte- og karsykdomshendelser og individuell kardiovaskulær sykdomssykdom og dødelighet av alle årsaker i løpet av studieperioden.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Cardiology, Ren Ji Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner i alderen ≥ 60 år;
  • Delta i gruppen av Shanghai Pudong-samfunnet;
  • Det er en fastlege eller fastlege i nabolagsutvalget som er villig til å delta i dette prosjektet;
  • Signer det informerte samtykket;
  • Ingen innvandrerintensjon de neste 3 årene;
  • Ikke gravid eller planlegger å bli gravid;
  • Ingen ondartet svulst, forventet levealder ≥ 3 år;
  • Deltar i det årlige samfunnsbaserte eldregruppeeksamenprosjektet de neste tre årene

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke er villige til å delta i klinisk forskning;
  • Pasienter som deltar i annen klinisk forskning;
  • Pasienter med en historie med alvorlig psykisk sykdom eller døvhet;
  • Pasienter som ikke kan fullføre oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: søvnundervisningsgruppe
Gi helseundervisningsmateriell som dekker søvnundervisning, atferdsundervisning, kroniske sykdommer som hjerte- og karsykdommer. Emner berører som hvorfor du trenger sunn søvn? Hvilke metoder kan brukes for å regulere søvnløshet, og hvordan regulere søvnpusteproblemer? Hvordan opprettholder eldre en god søvn? Hva er risikofaktorene for kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer? Hvordan redusere risikoen for å utvikle søvnforstyrrelser eller kroniske sykdommer gjennom å endre hverdagen?
Ingen inngripen: rutinemessig ledergruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten og/eller utbredelsen av kardiovaskulære sykdommer som hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt og kardiovaskulær død
Tidsramme: 3 år
forekomsten og/eller utbredelsen av kardiovaskulære sykdommer som hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt og kardiovaskulær død
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alle forårsaker døden
Tidsramme: 3 år
alle forårsaker døden
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun Pu, MD, PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital, Shanghai, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere