- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06294964
Intervention och effekt av sömnmönster på kardio-cerebrovaskulära sjukdomar
Sömnundervisning och dess effekter på kardio-cerebrovaskulära sjukdomar i Pudong Community Elderly Cohort
På grund av den växande befolkningen av äldre människor har kardio-cerebrovaskulära sjukdomar varit den viktigaste åldranderelaterade kroniska sjukdomen, genom att studera patogenesen och mekanismerna för tidiga varningar för kardio-cerebrovaskulära sjukdomar på djupet, utforska optimala strategier för tidig diagnos och behandling av kardiovaskulära sjukdomar. cerebrovaskulära sjukdomar har blivit det akuta folkhälsoproblemet i Kina. Åldrande orsakar cellförändringar som ändrar sömnstatus hos äldre vuxna, vilket leder till en ökad risk för sjukdom och död. Samtidigt ökar den ökande prevalensen av kroniska sjukdomar bland äldre vuxna också effekten av sömnbrist. Otillräcklig sömn har varit en allvarlig utmaning för äldres hälsotillstånd. Det finns dock ingen kliniskt signifikant behandling för sömnstörningar orsakade av kroniska sjukdomar. Medicinering hjälper till att sova men kommer också att leda till drogberoende och öka risken för återkommande sömnstörningar, vilket är ogynnsamt för sjukdomskontroll.
Studier har visat att äldre vuxna som sover 7-8 timmar på natten har bättre fysisk och psykisk hälsa, kognition och livskvalitet. Kortare sömnlängder (6 timmar eller mindre) och längre sömnlängder (mer än 9 timmar) hade starka samband med negativa hälsoeffekter som kardiovaskulära, metabola, immunsjukdomar, kognitiva sjukdomar, andra psykiatriska störningar och dödlighet.
På grundval av den etablerade Pudong-gemenskapskohorten ledde projektsökanden därför teamet att anta en öppen, blind endpoint och klusterrandomiserad tvåfasförsöksmetod för att slumpmässigt tilldela kohortmedlemmar till interventionsgrupp och kontrollgrupp. Enligt den sömnhälsointerventionsplan som formulerats av det kliniska teamet tillhandahåller familjeläkare regelbundet hälsoundervisningsmaterial enligt den faktiska situationen för interventionsgruppen. Familjeläkare i kontrollgruppen använde konventionella hanteringsmetoder. Den slutliga bedömningen var att jämfört med kontrollgruppen, huruvida interventionsgruppen förbättrade medlemmarnas sömnkvalitet, minskade medlemmarnas kardiovaskulära sjukdomshändelser och individuell kardiovaskulär sjukdomssjuklighet och dödlighet av alla orsaker under studieperioden.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Cardiology, Ren Ji Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor i åldern ≥ 60 år;
- Delta i gruppen av Shanghai Pudong-gemenskapen;
- Det finns en husläkare eller vanlig husläkare i grannskapsnämnden som är villig att delta i detta projekt;
- Underteckna det informerade samtycket;
- Ingen invandraravsikt under de kommande 3 åren;
- Inte gravid eller planerar att bli gravid;
- Ingen maligna tumör, förväntad livslängd ≥ 3 år;
- Deltar i det årliga samhällsbaserade äldregruppsexamensprojektet under de kommande tre åren
Exklusions kriterier:
- De som är ovilliga att delta i klinisk forskning;
- Patienter som deltar i annan klinisk forskning;
- Patienter med en historia av allvarlig psykisk sjukdom eller dövhet;
- Patienter som inte kan fullfölja uppföljningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: sömnutbildningsgrupp
|
Tillhandahålla hälsoundervisningsmaterial som täcker sömnundervisning, beteendeutbildning, kroniska sjukdomar såsom hjärt-kärlsjukdomar.
Ämnen berör som varför du behöver hälsosam sömn?
Vilka metoder kan användas för att reglera sömnlöshet, och hur reglerar man sömnandningsproblem?
Hur bevarar de äldre en god sömn?
Vilka är riskfaktorerna för kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar?
Hur minskar man risken att utveckla sömnstörningar eller kroniska sjukdomar genom att förändra vardagen?
|
Inget ingripande: rutinledningsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förekomsten och/eller förekomsten av hjärt- och kärlsjukdomar såsom hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt och kardiovaskulär död
Tidsram: 3 år
|
förekomsten och/eller förekomsten av hjärt- och kärlsjukdomar såsom hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt och kardiovaskulär död
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
alla orsakar döden
Tidsram: 3 år
|
alla orsakar döden
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jun Pu, MD, PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital, Shanghai, China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sleep Education
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på sömnundervisning, beteendeundervisning
-
University of California, Los AngelesVA Office of Research and DevelopmentRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Sömnlöshet | Posttraumatisk stressyndrom | Metabolisk sjukdomFörenta staterna
-
Matrouh UniversitySuez Canal University; Beni-Suef University; University of Bisha, Saudia...AvslutadSömnstörning | Sömnhygien | Sömnstörning; Typ av sömnlöshet | Sömnstörningar hos äldre | Sömnstörning, psykisk hälsa | Sömnstörningar, fysisk hälsaEgypten
-
Johns Hopkins UniversityAmerican SIDS InstituteHar inte rekryterat ännuPlötslig spädbarnsdöd
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer | Sömnlöshet | ViktökningFörenta staterna
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadSömnlöshet | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna