Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention och effekt av sömnmönster på kardio-cerebrovaskulära sjukdomar

5 mars 2024 uppdaterad av: RenJi Hospital

Sömnundervisning och dess effekter på kardio-cerebrovaskulära sjukdomar i Pudong Community Elderly Cohort

På grund av den växande befolkningen av äldre människor har kardio-cerebrovaskulära sjukdomar varit den viktigaste åldranderelaterade kroniska sjukdomen, genom att studera patogenesen och mekanismerna för tidiga varningar för kardio-cerebrovaskulära sjukdomar på djupet, utforska optimala strategier för tidig diagnos och behandling av kardiovaskulära sjukdomar. cerebrovaskulära sjukdomar har blivit det akuta folkhälsoproblemet i Kina. Åldrande orsakar cellförändringar som ändrar sömnstatus hos äldre vuxna, vilket leder till en ökad risk för sjukdom och död. Samtidigt ökar den ökande prevalensen av kroniska sjukdomar bland äldre vuxna också effekten av sömnbrist. Otillräcklig sömn har varit en allvarlig utmaning för äldres hälsotillstånd. Det finns dock ingen kliniskt signifikant behandling för sömnstörningar orsakade av kroniska sjukdomar. Medicinering hjälper till att sova men kommer också att leda till drogberoende och öka risken för återkommande sömnstörningar, vilket är ogynnsamt för sjukdomskontroll.

Studier har visat att äldre vuxna som sover 7-8 timmar på natten har bättre fysisk och psykisk hälsa, kognition och livskvalitet. Kortare sömnlängder (6 timmar eller mindre) och längre sömnlängder (mer än 9 timmar) hade starka samband med negativa hälsoeffekter som kardiovaskulära, metabola, immunsjukdomar, kognitiva sjukdomar, andra psykiatriska störningar och dödlighet.

På grundval av den etablerade Pudong-gemenskapskohorten ledde projektsökanden därför teamet att anta en öppen, blind endpoint och klusterrandomiserad tvåfasförsöksmetod för att slumpmässigt tilldela kohortmedlemmar till interventionsgrupp och kontrollgrupp. Enligt den sömnhälsointerventionsplan som formulerats av det kliniska teamet tillhandahåller familjeläkare regelbundet hälsoundervisningsmaterial enligt den faktiska situationen för interventionsgruppen. Familjeläkare i kontrollgruppen använde konventionella hanteringsmetoder. Den slutliga bedömningen var att jämfört med kontrollgruppen, huruvida interventionsgruppen förbättrade medlemmarnas sömnkvalitet, minskade medlemmarnas kardiovaskulära sjukdomshändelser och individuell kardiovaskulär sjukdomssjuklighet och dödlighet av alla orsaker under studieperioden.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shanghai, Kina
        • Cardiology, Ren Ji Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor i åldern ≥ 60 år;
  • Delta i gruppen av Shanghai Pudong-gemenskapen;
  • Det finns en husläkare eller vanlig husläkare i grannskapsnämnden som är villig att delta i detta projekt;
  • Underteckna det informerade samtycket;
  • Ingen invandraravsikt under de kommande 3 åren;
  • Inte gravid eller planerar att bli gravid;
  • Ingen maligna tumör, förväntad livslängd ≥ 3 år;
  • Deltar i det årliga samhällsbaserade äldregruppsexamensprojektet under de kommande tre åren

Exklusions kriterier:

  • De som är ovilliga att delta i klinisk forskning;
  • Patienter som deltar i annan klinisk forskning;
  • Patienter med en historia av allvarlig psykisk sjukdom eller dövhet;
  • Patienter som inte kan fullfölja uppföljningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sömnutbildningsgrupp
Tillhandahålla hälsoundervisningsmaterial som täcker sömnundervisning, beteendeutbildning, kroniska sjukdomar såsom hjärt-kärlsjukdomar. Ämnen berör som varför du behöver hälsosam sömn? Vilka metoder kan användas för att reglera sömnlöshet, och hur reglerar man sömnandningsproblem? Hur bevarar de äldre en god sömn? Vilka är riskfaktorerna för kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar? Hur minskar man risken att utveckla sömnstörningar eller kroniska sjukdomar genom att förändra vardagen?
Inget ingripande: rutinledningsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten och/eller förekomsten av hjärt- och kärlsjukdomar såsom hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt och kardiovaskulär död
Tidsram: 3 år
förekomsten och/eller förekomsten av hjärt- och kärlsjukdomar såsom hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt och kardiovaskulär död
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
alla orsakar döden
Tidsram: 3 år
alla orsakar döden
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jun Pu, MD, PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital, Shanghai, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Första postat (Beräknad)

6 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på sömnundervisning, beteendeundervisning

3
Prenumerera