Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención y efecto del patrón de sueño sobre la enfermedad cardio-cerebrovascular

5 de marzo de 2024 actualizado por: RenJi Hospital

Educación sobre el sueño y sus efectos sobre las enfermedades cardio-cerebrovasculares en una cohorte de ancianos de la comunidad de Pudong

Debido a la creciente población de personas mayores, las enfermedades cardio-cerebrovasculares han sido la enfermedad crónica relacionada con el envejecimiento más importante, estudiando en profundidad la patogénesis y los mecanismos de alerta temprana de las enfermedades cardio-cerebrovasculares, explorando estrategias óptimas para el diagnóstico temprano y los tratamientos de las enfermedades cardio-cerebrovasculares. Las enfermedades cerebrovasculares se han convertido en un problema urgente de salud pública en China. El envejecimiento provoca cambios celulares que modifican el estado del sueño en los adultos mayores, lo que lleva a un mayor riesgo de enfermedad y muerte. Mientras tanto, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas entre los adultos mayores también aumenta el impacto de la falta de sueño. La falta de sueño ha supuesto un grave desafío para el estado de salud de las personas mayores. Sin embargo, no existe un tratamiento clínicamente significativo para los trastornos del sueño causados ​​por enfermedades crónicas. Los medicamentos ayudan a conciliar el sueño, pero también provocan drogodependencia y aumentan el riesgo de sufrir trastornos recurrentes del sueño, lo que es desfavorable para el control de enfermedades.

Los estudios han demostrado que los adultos mayores que duermen entre 7 y 8 horas por la noche tienen una mejor salud física y mental, cognición y calidad de vida. Las duraciones de sueño más cortas (6 horas o menos) y las de mayor duración (más de 9 horas) tuvieron fuertes asociaciones con resultados adversos para la salud, como enfermedades cardiovasculares, metabólicas, inmunes, cognitivas, otros trastornos psiquiátricos y mortalidad.

Por lo tanto, sobre la base de la cohorte comunitaria establecida de Pudong, el solicitante del proyecto dirigió al equipo a adoptar un método de prueba de dos fases, de etiqueta abierta, de criterio de valoración ciego y aleatorizado por grupos para asignar aleatoriamente a los miembros de la cohorte al grupo de intervención y al grupo de control. De acuerdo con el plan de intervención para la salud del sueño formulado por el equipo clínico, el médico de familia proporciona periódicamente materiales de educación sanitaria de acuerdo con la situación real del grupo de intervención. Los médicos de familia del grupo de control utilizaron métodos de tratamiento convencionales. La evaluación final fue, en comparación con el grupo de control, si el grupo de intervención mejoró la calidad del sueño de los miembros, redujo los eventos de enfermedades cardiovasculares de los miembros y la morbilidad por enfermedades cardiovasculares individuales y la mortalidad por todas las causas durante el período de estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana
        • Cardiology, Ren Ji Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres de ≥ 60 años;
  • Participar en la cohorte de la comunidad de Shanghai Pudong;
  • Hay un médico de familia o un médico de familia habitual en el comité vecinal que está dispuesto a participar en este proyecto;
  • Firmar el consentimiento informado;
  • Ninguna intención de inmigrante en los próximos 3 años;
  • No estar embarazada o planear quedar embarazada;
  • Sin tumor maligno, esperanza de vida ≥ 3 años;
  • Participar en el proyecto anual de examen de grupos de personas mayores basado en la comunidad en los próximos tres años.

Criterio de exclusión:

  • Quienes no estén dispuestos a participar en investigaciones clínicas;
  • Pacientes que participan en otras investigaciones clínicas;
  • Pacientes con antecedentes de enfermedad mental grave o sordera;
  • Pacientes que no pueden completar el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de educación del sueño
Proporcionar materiales de educación sanitaria que abarquen educación sobre el sueño, educación conductual y enfermedades crónicas como las cardiovasculares. Se abordan temas como ¿por qué es necesario un sueño saludable? ¿Qué métodos se pueden utilizar para regular el insomnio y cómo regular los problemas respiratorios durante el sueño? ¿Cómo logran las personas mayores dormir bien? ¿Cuáles son los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares? ¿Cómo reducir el riesgo de desarrollar trastornos del sueño o enfermedades crónicas cambiando la vida cotidiana?
Sin intervención: grupo de manejo de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia y/o prevalencia de enfermedades cardiovasculares como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 años
la incidencia y/o prevalencia de enfermedades cardiovasculares como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
todos causan la muerte
Periodo de tiempo: 3 años
todos causan la muerte
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Pu, MD, PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital, Shanghai, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir