Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention og effekt af søvnmønster på kardio-cerebrovaskulær sygdom

5. marts 2024 opdateret af: RenJi Hospital

Søvnundervisning og dens virkninger på hjerte-cerebrovaskulær sygdom i Pudong Community Elderly Cohort

På grund af den voksende befolkning af ældre mennesker har kardio-cerebrovaskulære sygdomme været den vigtigste aldringsrelaterede kroniske sygdom, hvor man studerer patogenesen og tidlige varslingsmekanismer for kardio-cerebrovaskulære sygdomme i dybden, og udforsker optimale strategier for tidlig diagnose og behandling af kardiovaskulære sygdomme. cerebrovaskulære sygdomme er blevet det presserende folkesundhedsproblem i Kina. Aldring forårsager cellulære ændringer, der ændrer søvnstatus hos ældre voksne, hvilket fører til en øget risiko for sygdom og død. I mellemtiden øger den stigende forekomst af kroniske sygdomme blandt ældre voksne også virkningen af ​​søvnmangel. Utilstrækkelig søvn har været en alvorlig udfordring for ældres helbredstilstand. Der findes dog ingen klinisk signifikant behandling for søvnforstyrrelser forårsaget af kroniske sygdomme. Medicin hjælper med at sove, men vil også føre til stofafhængighed og øge risikoen for tilbagevendende søvnforstyrrelser, hvilket er ugunstigt for sygdomsbekæmpelse.

Undersøgelser har vist, at ældre voksne, der sover 7-8 timer om natten, har bedre fysisk og mental sundhed, kognition og livskvalitet. Kortere søvnvarigheder (6 timer eller mindre) og længere søvnvarigheder (mere end 9 timer) havde stærke sammenhænge med ugunstige sundhedsmæssige resultater såsom kardiovaskulære, metaboliske, immunsygdomme, kognitive sygdomme, andre psykiatriske lidelser og dødelighed.

På grundlag af den etablerede Pudong-samfundskohorte førte projektansøgeren derfor teamet til at vedtage en åben-label, blind endepunkt og klyngerandomiseret tofaset forsøgsmetode for tilfældigt at tildele kohortemedlemmer i interventionsgruppe og kontrolgruppe. I henhold til den søvnsundhedsinterventionsplan, der er formuleret af det kliniske team, leverer familielægen regelmæssigt sundhedsundervisningsmaterialer i henhold til den faktiske situation for interventionsgruppen. Familielæger i kontrolgruppen brugte konventionelle behandlingsmetoder. Den endelige vurdering var, at sammenlignet med kontrolgruppen, om interventionsgruppen forbedrede medlemmernes søvnkvalitet, reducerede medlemmernes hjerte-kar-sygdomsbegivenheder og individuelle kardiovaskulære sygdommes morbiditet og dødelighed af alle årsager i løbet af undersøgelsesperioden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Cardiology, Ren Ji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder i alderen ≥ 60 år;
  • Deltag i gruppen af ​​Shanghai Pudong-samfundet;
  • Der er en familielæge eller fast familielæge i naboudvalget, som er villig til at deltage i dette projekt;
  • Underskriv det informerede samtykke;
  • Ingen immigrant hensigt i de næste 3 år;
  • Ikke gravid eller planlægger at blive gravid;
  • Ingen ondartet tumor, forventet levetid ≥ 3 år;
  • Deltagelse i det årlige samfundsbaserede ældregruppeeksamenprojekt i de næste tre år

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke er villige til at deltage i klinisk forskning;
  • Patienter, der deltager i anden klinisk forskning;
  • Patienter med en historie med alvorlig psykisk sygdom eller døvhed;
  • Patienter, der ikke kan gennemføre opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: søvnundervisningsgruppe
Levere sundhedsundervisningsmaterialer, der dækker søvnundervisning, adfærdsundervisning, kroniske sygdomme såsom hjerte-kar-sygdomme. Emner berører, såsom hvorfor du har brug for sund søvn? Hvilke metoder kan bruges til at regulere søvnløshed, og hvordan regulerer man søvnproblemer? Hvordan opretholder de ældre en god søvn? Hvad er risikofaktorerne for kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme? Hvordan mindsker man risikoen for at udvikle søvnforstyrrelser eller kroniske sygdomme gennem en ændret hverdag?
Ingen indgriben: rutinemæssig ledelsesgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten og/eller forekomsten af ​​hjerte-kar-sygdomme såsom myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt og kardiovaskulær død
Tidsramme: 3 år
forekomsten og/eller forekomsten af ​​hjerte-kar-sygdomme såsom myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt og kardiovaskulær død
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alle forårsager døden
Tidsramme: 3 år
alle forårsager døden
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Pu, MD, PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital, Shanghai, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Anslået)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med søvnundervisning, adfærdsundervisning

Abonner