睡眠模式对心脑血管疾病的干预及影响
2024年3月5日 更新者:RenJi Hospital
浦东社区老年人睡眠教育及其对心脑血管疾病的影响
由于老年人口不断增加,心脑血管疾病已成为最重要的衰老相关慢性疾病,深入研究心脑血管疾病的发病机制和预警机制,探索心脑血管疾病早期诊断和治疗的最佳策略。脑血管疾病已成为我国亟待解决的公共卫生问题。 衰老会导致细胞发生变化,从而改变老年人的睡眠状态,从而导致疾病和死亡的风险增加。 与此同时,老年人慢性病患病率的上升也增加了睡眠不足的影响。 睡眠不足已成为老年人健康状况的严重挑战。 然而,对于慢性疾病引起的睡眠障碍,尚无具有临床意义的治疗方法。 药物有助于睡眠,但也会导致药物依赖,增加反复出现睡眠障碍的风险,不利于疾病控制。
研究表明,晚上睡眠7-8小时的老年人身心健康、认知能力和生活质量更好。 较短的睡眠时间(6 小时或更少)和较长的睡眠时间(超过 9 小时)与心血管、代谢、免疫、认知疾病、其他精神疾病和死亡率等不良健康结果密切相关。
因此,在已建立的浦东社区队列的基础上,项目申请人带领团队采用开放标签、盲终点、整群随机的两阶段试验方法,将队列成员随机分为干预组和对照组。 根据临床团队制定的睡眠健康干预方案,家庭医生根据干预人群的实际情况定期提供健康教育材料。 对照组家庭医生采用常规治疗方法。 最终评估与对照组相比,干预组在研究期间是否改善了会员的睡眠质量、减少了会员的心血管疾病事件以及个体心血管疾病发病率和全因死亡率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国
- Cardiology, Ren Ji Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年龄≥60岁的男性或女性;
- 参加上海浦东社区队列;
- 居委会有家庭医生或正规家庭医生愿意参与本项目;
- 签署知情同意书;
- 未来3年内无移民意向;
- 未怀孕或计划怀孕;
- 无恶性肿瘤,预期寿命≥3年;
- 参与未来三年每年社区老年人团体检查项目
排除标准:
- 不愿参加临床研究者;
- 参加其他临床研究的患者;
- 有严重精神疾病或耳聋病史的患者;
- 无法完成随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:睡眠教育小组
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提供健康教育材料,内容涵盖睡眠教育、行为教育、心血管疾病等慢性疾病。
主题涉及诸如为什么需要健康的睡眠?
可以用什么方法来调节失眠,如何调节睡眠呼吸问题?
老年人如何保持良好的睡眠呢?
心脑血管疾病的危险因素有哪些?
如何通过改变日常生活来降低患睡眠障碍或慢性病的风险?
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无干预:日常管理组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管疾病的发病率和/或患病率,例如心肌梗塞、中风、心力衰竭和心血管死亡
大体时间:3年
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心血管疾病的发病率和/或患病率,例如心肌梗塞、中风、心力衰竭和心血管死亡
|
3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全部导致死亡
大体时间:3年
|
全部导致死亡
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jun Pu, MD, PhD、Cardiology, Ren Ji Hospital, Shanghai, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月5日
首次发布 (估计的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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