Intervention et effet des habitudes de sommeil sur les maladies cardio-cérébrovasculaires
L'éducation au sommeil et ses effets sur les maladies cardio-cérébrovasculaires dans la cohorte de personnes âgées de la communauté de Pudong
En raison de la population croissante de personnes âgées, les maladies cardio-cérébrovasculaires sont devenues la maladie chronique liée au vieillissement la plus importante, étudiant en profondeur la pathogenèse et les mécanismes d'alerte précoce des maladies cardio-cérébrovasculaires, explorant des stratégies optimales pour un diagnostic précoce et des traitements des maladies cardio-cérébrovasculaires. Les maladies cérébrovasculaires sont devenues un problème de santé publique urgent en Chine. Le vieillissement provoque des changements cellulaires qui modifient l’état de sommeil des personnes âgées, entraînant un risque accru de maladie et de décès. Parallèlement, la prévalence croissante des maladies chroniques chez les personnes âgées accroît également l’impact du manque de sommeil. Le manque de sommeil constitue un sérieux défi pour l’état de santé des personnes âgées. Cependant, il n’existe aucun traitement cliniquement significatif pour les troubles du sommeil provoqués par des maladies chroniques. Les médicaments aident à dormir mais entraînent également une dépendance aux médicaments et augmentent le risque de troubles du sommeil récurrents, ce qui est défavorable au contrôle de la maladie.
Des études ont montré que les personnes âgées qui dorment 7 à 8 heures par nuit ont une meilleure santé physique et mentale, une meilleure cognition et une meilleure qualité de vie. Des durées de sommeil plus courtes (6 heures ou moins) et des durées de sommeil plus longues (supérieures à 9 heures) étaient fortement associées à des problèmes de santé tels que les maladies cardiovasculaires, métaboliques, immunitaires, cognitives, d'autres troubles psychiatriques et la mortalité.
Par conséquent, sur la base de la cohorte communautaire établie de Pudong, le demandeur du projet a conduit l'équipe à adopter une méthode d'essai ouverte, aveugle et randomisée en deux phases pour répartir au hasard les membres de la cohorte dans le groupe d'intervention et le groupe témoin. Selon le plan d'intervention en matière de santé du sommeil formulé par l'équipe clinique, le médecin de famille fournit régulièrement du matériel d'éducation sanitaire en fonction de la situation réelle du groupe d'intervention. Les médecins de famille du groupe témoin utilisaient des méthodes de prise en charge conventionnelles. L'évaluation finale était celle par rapport au groupe témoin, si le groupe d'intervention avait amélioré la qualité du sommeil des membres, réduit les événements de maladie cardiovasculaire des membres, ainsi que la morbidité cardiovasculaire individuelle et la mortalité toutes causes confondues au cours de la période d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine
- Cardiology, Ren Ji Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés de ≥ 60 ans；
- Participer à la cohorte de la communauté de Shanghai Pudong ;
- Il y a un médecin de famille ou un médecin de famille régulier dans le comité de quartier qui est prêt à participer à ce projet；
- Signez le consentement éclairé ;
- Aucune intention d'immigrer dans les 3 prochaines années ;
- Vous n’êtes pas enceinte ou n’envisagez pas de le devenir ;
- Pas de tumeur maligne, espérance de vie ≥ 3 ans ;
- Participer au projet annuel d'examen communautaire des personnes âgées au cours des trois prochaines années
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne veulent pas participer à la recherche clinique ;
- Les patients qui participent à d'autres recherches cliniques ;
- Patients ayant des antécédents de maladie mentale grave ou de surdité ;
- Patients qui ne peuvent pas terminer le suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'éducation au sommeil
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Fournir du matériel d'éducation sanitaire couvrant l'éducation au sommeil, l'éducation comportementale et les maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires.
Des sujets abordés tels que pourquoi avez-vous besoin d'un sommeil sain ?
Quelles méthodes peuvent être utilisées pour réguler l’insomnie et comment réguler les problèmes respiratoires du sommeil ?
Comment les personnes âgées maintiennent-elles un bon sommeil ?
Quels sont les facteurs de risque des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires ?
Comment réduire le risque de développer des troubles du sommeil ou des maladies chroniques en modifiant son quotidien ?
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Aucune intervention: groupe de gestion de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'incidence et/ou la prévalence des maladies cardiovasculaires telles que l'infarctus du myocarde, les accidents vasculaires cérébraux, l'insuffisance cardiaque et les décès d'origine cardiovasculaire
Délai: 3 années
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l'incidence et/ou la prévalence des maladies cardiovasculaires telles que l'infarctus du myocarde, les accidents vasculaires cérébraux, l'insuffisance cardiaque et les décès d'origine cardiovasculaire
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tout cela cause la mort
Délai: 3 années
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tout cela cause la mort
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Pu, MD, PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital, Shanghai, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sleep Education
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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