Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unimallin interventio ja vaikutus sydän-aivoverisuonisairauksiin

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: RenJi Hospital

Unikasvatus ja sen vaikutukset sydän-aivo-verisuonisairauksiin Pudongin yhteisön vanhusten kohortissa

Ikääntyneiden ihmisten kasvavan väestön vuoksi sydän- ja aivoverisuonitaudit ovat olleet tärkein ikääntymiseen liittyvä krooninen sairaus. Sydän-aivo- ja verisuonisairauksien patogeneesiä ja varhaisvaroitusmekanismeja on tutkittu perusteellisesti sekä optimaalisia strategioita sydän- ja verisuonisairauksien varhaiseen diagnosointiin ja hoitoon. aivoverisuonisairauksista on tullut Kiinan kiireellinen kansanterveysongelma. Ikääntyminen aiheuttaa solumuutoksia, jotka muuttavat iäkkäiden aikuisten unitilaa, mikä lisää sairauksien ja kuoleman riskiä. Samaan aikaan kroonisten sairauksien yleistyminen iäkkäiden aikuisten keskuudessa lisää myös univajeen vaikutusta. Riittämätön uni on ollut vakava haaste vanhusten terveydentilalle. Kroonisten sairauksien aiheuttamiin unihäiriöihin ei kuitenkaan ole kliinisesti merkittävää hoitoa. Lääkitys auttaa nukahtamaan, mutta johtaa myös lääkeriippuvuuteen ja lisää toistuvien unihäiriöiden riskiä, ​​mikä on epäedullista taudin hallinnassa.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhemmilla aikuisilla, jotka nukkuvat 7-8 tuntia yössä, on parempi fyysinen ja henkinen terveys, kognitio ja elämänlaatu. Lyhyemmällä unen kestolla (6 tuntia tai vähemmän) ja pidemmällä unen kestolla (yli 9 tuntia) oli vahva yhteys haitallisiin terveysvaikutuksiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin, aineenvaihduntaan, immuunijärjestelmään, kognitiivisiin sairauksiin, muihin psykiatrisiin häiriöihin ja kuolleisuuteen.

Siksi hankkeen hakija johti ryhmän vakiintuneen Pudongin yhteisön kohortin perusteella ottamaan käyttöön avoimen, sokean päätepisteen ja klusterisatunnaistetun kaksivaiheisen koemenetelmän kohortin jäsenten jakamiseksi satunnaisesti interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Kliinisen tiimin laatiman uniterveyden interventiosuunnitelman mukaan perhelääkäri toimittaa säännöllisesti terveyskasvatusmateriaaleja interventioryhmän todellisen tilanteen mukaan. Kontrolliryhmän perhelääkärit käyttivät tavanomaisia ​​hoitomenetelmiä. Lopullinen arvio oli, että vertailuryhmään verrattuna paransiko interventioryhmä jäsenten unen laatua, vähensi jäsenten sydän- ja verisuonitautitapahtumia sekä yksittäisten sydän- ja verisuonitautien sairastuvuutta ja kokonaiskuolleisuutta tutkimusjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina
        • Cardiology, Ren Ji Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 60-vuotiaat miehet tai naiset;
  • Osallistu Shanghai Pudongin yhteisön kohorttiin;
  • Naapuruustoimikunnassa on perhelääkäri tai tavallinen perhelääkäri, joka on halukas osallistumaan tähän hankkeeseen;
  • Allekirjoita tietoinen suostumus;
  • Ei maahanmuuttajaaikomuksia seuraavan kolmen vuoden aikana;
  • Ei raskaana tai suunnittele raskautta;
  • Ei pahanlaatuista kasvainta, elinajanodote ≥ 3 vuotta;
  • Osallistuminen vuosittaiseen yhteisöpohjaiseen vanhusten ryhmätutkimusprojektiin seuraavan kolmen vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan kliiniseen tutkimukseen;
  • Potilaat, jotka osallistuvat muuhun kliiniseen tutkimukseen;
  • Potilaat, joilla on ollut vakava mielisairaus tai kuurous;
  • Potilaat, jotka eivät voi suorittaa seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: unikasvatusryhmä
Tarjoa terveyskasvatusmateriaaleja, jotka kattavat uniopetuksen, käyttäytymiskasvatuksen, krooniset sairaudet, kuten sydän- ja verisuonitaudit. Aiheet koskettavat, kuten miksi tarvitset terveellistä unta? Millä menetelmillä unettomuutta voidaan säädellä ja miten unen hengitysvaikeuksia? Miten vanhukset ylläpitävät hyvää unta? Mitkä ovat sydän- ja aivoverisuonisairauksien riskitekijät? Kuinka vähentää riskiä sairastua unihäiriöihin tai kroonisiin sairauksiin muuttamalla arkea?
Ei väliintuloa: rutiinijohtoryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydän- ja verisuonitautien, kuten sydäninfarktin, aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan ja sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten ilmaantuvuus ja/tai esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
sydän- ja verisuonitautien, kuten sydäninfarktin, aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan ja sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten ilmaantuvuus ja/tai esiintyvyys
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 3 vuotta
kaikki aiheuttavat kuoleman
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Pu, MD, PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital, Shanghai, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa