Interwencja i wpływ wzorca snu na chorobę sercowo-naczyniową
Edukacja dotycząca snu i jej wpływ na choroby sercowo-naczyniowo-mózgowe w kohorcie osób starszych w społeczności Pudong
Ze względu na rosnącą populację osób starszych choroby sercowo-mózgowe stały się najważniejszą chorobą przewlekłą związaną ze starzeniem się. W tym celu dogłębnie zbadano patogenezę i mechanizmy wczesnego ostrzegania chorób sercowo-mózgowych, zbadano optymalne strategie wczesnej diagnostyki i leczenia chorób sercowo-naczyniowych, choroby naczyń mózgowych stały się pilnym problemem zdrowia publicznego w Chinach. Starzenie się powoduje zmiany komórkowe, które zmieniają stan snu u osób starszych, co prowadzi do zwiększonego ryzyka chorób i śmierci. Tymczasem rosnąca częstość występowania chorób przewlekłych wśród osób starszych również zwiększa wpływ braku snu. Niedostateczna ilość snu stanowi poważne wyzwanie dla stanu zdrowia osób starszych. Jednakże nie ma klinicznie istotnego leczenia zaburzeń snu spowodowanych chorobami przewlekłymi. Leki pomagają zasnąć, ale prowadzą również do uzależnienia od narkotyków i zwiększają ryzyko nawracających zaburzeń snu, co nie sprzyja kontroli choroby.
Badania wykazały, że osoby starsze, które śpią 7–8 godzin w nocy, mają lepsze zdrowie fizyczne i psychiczne, funkcje poznawcze i jakość życia. Krótszy czas snu (6 godzin lub mniej) i dłuższy czas snu (więcej niż 9 godzin) miały silny związek z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi, takimi jak choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne, immunologiczne, poznawcze, inne zaburzenia psychiczne i śmiertelność.
Dlatego też, w oparciu o ustaloną kohortę społeczności Pudong, wnioskodawca projektu doprowadził zespół do przyjęcia otwartej, ślepej próby punktu końcowego i dwufazowej metody badania z randomizacją klastrów w celu losowego przydzielenia członków kohorty do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej. Zgodnie z planem interwencji dotyczącym zdrowia snu opracowanym przez zespół kliniczny, lekarz rodzinny regularnie dostarcza materiały edukacyjne dotyczące zdrowia, dostosowane do aktualnej sytuacji grupy interwencyjnej. Lekarze rodzinni w grupie kontrolnej stosowali konwencjonalne metody postępowania. Ostateczna ocena dotyczyła tego, czy w porównaniu z grupą kontrolną grupa interwencyjna poprawiła jakość snu członków, zmniejszyła liczbę przypadków chorób sercowo-naczyniowych u członków oraz zachorowalność na choroby układu krążenia i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w okresie badania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Cardiology, Ren Ji Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 60 lat;
- Weź udział w kohorcie społeczności Shanghai Pudong;
- W komitecie sąsiedzkim znajduje się lekarz rodzinny lub zwykły lekarz rodzinny, który chce wziąć udział w tym projekcie;
- Podpisz świadomą zgodę;
- Brak zamiaru imigracji w ciągu najbliższych 3 lat;
- Nie jestem w ciąży lub nie planuję zajść w ciążę;
- Brak nowotworu złośliwego, oczekiwana długość życia ≥ 3 lata;
- Udział w corocznym projekcie badania grupowego osób starszych w środowisku lokalnym w ciągu najbliższych trzech lat
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie chcą brać udziału w badaniach klinicznych;
- Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych;
- Pacjenci z ciężką chorobą psychiczną lub głuchotą w wywiadzie;
- Pacjenci, którzy nie mogą ukończyć obserwacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa zajmująca się edukacją snu
|
Zapewnij materiały edukacyjne dotyczące zdrowia, które obejmują edukację dotyczącą snu, edukację behawioralną, choroby przewlekłe, takie jak choroby układu krążenia.
Dotykane są tematy takie jak: dlaczego potrzebujesz zdrowego snu?
Jakie metody można zastosować do regulowania bezsenności i jak regulować problemy z oddychaniem podczas snu?
Jak osoby starsze dbają o dobry sen?
Jakie są czynniki ryzyka chorób układu krążenia i naczyń mózgowych?
Jak poprzez zmianę codziennego życia zmniejszyć ryzyko wystąpienia zaburzeń snu lub chorób przewlekłych?
|
|
Brak interwencji: rutynowa grupa zarządzająca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania i/lub częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar, niewydolność serca i śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
częstość występowania i/lub częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar, niewydolność serca i śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wszystko powoduje śmierć
Ramy czasowe: 3 lata
|
wszystko powoduje śmierć
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Pu, MD, PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital, Shanghai, China
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sleep Education
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .