Interventie en effect van slaappatroon op hart- en vaatziekten
Slaapeducatie en de effecten ervan op hart- en vaatziekten in het ouderencohort van de Pudong-gemeenschap
Vanwege de groeiende bevolking van ouderen zijn cardio-cerebrovasculaire ziekten de belangrijkste met veroudering samenhangende chronische ziekten. Er is diepgaand onderzoek gedaan naar de pathogenese en vroege waarschuwingsmechanismen van cardio-cerebrovasculaire ziekten, waarbij optimale strategieën zijn onderzocht voor vroege diagnose en behandeling van hart- en vaatziekten. cerebrovasculaire ziekten zijn het urgente probleem voor de volksgezondheid in China geworden. Veroudering veroorzaakt cellulaire veranderingen die de slaapstatus bij oudere volwassenen veranderen, wat leidt tot een verhoogd risico op ziekte en overlijden. Ondertussen vergroot de toenemende prevalentie van chronische ziekten onder oudere volwassenen ook de impact van slaapgebrek. Onvoldoende slaap vormt een ernstige uitdaging voor de gezondheidstoestand van ouderen. Er bestaat echter geen klinisch significante behandeling voor slaapstoornissen veroorzaakt door chronische ziekten. Medicatie helpt om te slapen, maar zal ook leiden tot drugsverslaving en het vergroten van het risico op terugkerende slaapstoornissen, wat ongunstig is voor de ziektebestrijding.
Studies hebben aangetoond dat oudere volwassenen die 7-8 uur per nacht slapen een betere fysieke en mentale gezondheid, cognitie en kwaliteit van leven hebben. Kortere slaapduur (6 uur of minder) en langere slaapduur (meer dan 9 uur) hadden sterke associaties met nadelige gezondheidsresultaten zoals cardiovasculaire, metabolische, immuun-, cognitieve ziekten, andere psychiatrische stoornissen en sterfte.
Daarom leidde de projectaanvrager, op basis van het gevestigde Pudong-gemeenschapscohort, het team ertoe een open-label, blind eindpunt en clustergerandomiseerde tweefasige onderzoeksmethode toe te passen om cohortleden willekeurig toe te wijzen aan de interventiegroep en de controlegroep. Volgens het slaapgezondheidsinterventieplan dat door het klinische team is opgesteld, verstrekt de huisarts regelmatig materiaal voor gezondheidsvoorlichting op basis van de feitelijke situatie van de interventiegroep. Huisartsen in de controlegroep gebruikten conventionele behandelmethoden. De uiteindelijke beoordeling was of de interventiegroep, vergeleken met de controlegroep, de slaapkwaliteit van de leden verbeterde, het aantal hart- en vaatziekten en de individuele morbiditeit door hart- en vaatziekten en mortaliteit door alle oorzaken tijdens de onderzoeksperiode verminderde.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Cardiology, Ren Ji Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen van ≥ 60 jaar;
- Neem deel aan het cohort van de Shanghai Pudong-gemeenschap;
- Er is een huisarts of reguliere huisarts in de wijkcommissie die bereid is mee te werken aan dit project；
- Onderteken de geïnformeerde toestemming;
- Geen immigrantenintentie in de komende drie jaar;
- Niet zwanger of van plan zwanger te worden;
- Geen kwaadaardige tumor, levensverwachting ≥ 3 jaar;
- De komende drie jaar deelnemen aan het jaarlijkse community-based ouderengroepexamenproject
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet willen deelnemen aan klinisch onderzoek;
- Patiënten die deelnemen aan ander klinisch onderzoek;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige psychische aandoeningen of doofheid;
- Patiënten die de follow-up niet kunnen voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep slaapeducatie
|
Zorg voor materiaal voor gezondheidsvoorlichting over slaapeducatie, gedragseducatie en chronische ziekten zoals hart- en vaatziekten.
Onderwerpen raken bijvoorbeeld: waarom heb je een gezonde slaap nodig?
Welke methoden kunnen worden gebruikt om slapeloosheid te reguleren, en hoe kunnen slaapademhalingsproblemen worden gereguleerd?
Hoe zorgen ouderen voor een goede nachtrust?
Wat zijn de risicofactoren voor hart- en vaatziekten?
Hoe kan het risico op het ontwikkelen van slaapstoornissen of chronische ziekten worden verminderd door het dagelijks leven te veranderen?
|
|
Geen tussenkomst: routinematige managementgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de incidentie en/of prevalentie van hart- en vaatziekten zoals een hartinfarct, beroerte, hartfalen en cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 3 jaar
|
de incidentie en/of prevalentie van hart- en vaatziekten zoals een hartinfarct, beroerte, hartfalen en cardiovasculaire sterfte
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veroorzaken allemaal de dood
Tijdsspanne: 3 jaar
|
veroorzaken allemaal de dood
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun Pu, MD, PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital, Shanghai, China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sleep Education
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .