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Intervenção e efeito do padrão de sono nas doenças cardiovasculares

5 de março de 2024 atualizado por: RenJi Hospital

Educação do sono e seus efeitos nas doenças cardiovasculares na coorte de idosos da comunidade de Pudong

Devido à crescente população de idosos, as doenças cardio-cerebrovasculares têm sido a doença crónica mais importante relacionada com o envelhecimento, estudando em profundidade a patogénese e os mecanismos de alerta precoce das doenças cardio-cerebrovasculares, explorando estratégias óptimas para o diagnóstico precoce e tratamentos de doenças cardio-cerebrovasculares. as doenças cerebrovasculares tornaram-se um problema urgente de saúde pública na China. O envelhecimento causa alterações celulares que alteram o estado do sono nos idosos, levando a um risco aumentado de doenças e morte. Entretanto, a crescente prevalência de doenças crónicas entre os idosos também aumenta o impacto da privação de sono. O sono insuficiente tem sido um sério desafio ao estado de saúde dos idosos. No entanto, não existe tratamento clinicamente significativo para distúrbios do sono causados ​​por doenças crônicas. A medicação ajuda a dormir, mas também leva à dependência de drogas e aumenta o risco de distúrbios recorrentes do sono, o que é desfavorável ao controle da doença.

Estudos demonstraram que idosos que dormem de 7 a 8 horas à noite apresentam melhor saúde física e mental, cognição e qualidade de vida. Durações de sono mais curtas (6 horas ou menos) e durações de sono mais longas (superiores a 9 horas) tiveram fortes associações com resultados adversos à saúde, como doenças cardiovasculares, metabólicas, imunológicas, cognitivas, outros transtornos psiquiátricos e mortalidade.

Portanto, com base na coorte comunitária estabelecida de Pudong, o candidato ao projeto levou a equipe a adotar um desfecho aberto, cego e um método de ensaio de duas fases randomizado por cluster para atribuir aleatoriamente os membros da coorte ao grupo de intervenção e ao grupo de controle. De acordo com o plano de intervenção na saúde do sono formulado pela equipa clínica, o médico de família disponibiliza regularmente materiais de educação para a saúde de acordo com a situação real do grupo de intervenção. Os médicos de família do grupo de controle usaram métodos convencionais de manejo. A avaliação final foi comparada ao grupo de controle, se o grupo de intervenção melhorou a qualidade do sono dos membros, reduziu os eventos de doenças cardiovasculares dos membros e a morbidade individual por doenças cardiovasculares e mortalidade por todas as causas durante o período do estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China
        • Cardiology, Ren Ji Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres com idade ≥ 60 anos;
  • Participar do grupo da comunidade Shanghai Pudong;
  • Há um médico de família ou médico de família regular no comitê de bairro que está disposto a participar deste projeto;
  • Assine o consentimento informado;
  • Nenhuma intenção de imigrar nos próximos 3 anos;
  • Não estar grávida ou planejando engravidar;
  • Sem tumor maligno, expectativa de vida ≥ 3 anos;
  • Participar do projeto anual de exame de grupo de idosos baseado na comunidade nos próximos três anos

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não desejam participar de pesquisas clínicas;
  • Pacientes que participam de outras pesquisas clínicas;
  • Pacientes com histórico de doença mental grave ou surdez;
  • Pacientes que não conseguem completar o acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de educação do sono
Fornecer materiais de educação em saúde que cubram educação sobre sono, educação comportamental, doenças crônicas, como doenças cardiovasculares. Os tópicos abordam por que você precisa de um sono saudável? Que métodos podem ser usados ​​para regular a insônia e como regular os problemas respiratórios do sono? Como os idosos conseguem dormir bem? Quais são os fatores de risco para doenças cardiovasculares e cerebrovasculares? Como reduzir o risco de desenvolver distúrbios do sono ou doenças crónicas através da mudança da vida quotidiana?
Sem intervenção: grupo de gerenciamento de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência e/ou prevalência de doenças cardiovasculares, como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca e morte cardiovascular
Prazo: 3 anos
a incidência e/ou prevalência de doenças cardiovasculares, como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca e morte cardiovascular
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
todos causam morte
Prazo: 3 anos
todos causam morte
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Pu, MD, PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital, Shanghai, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

Ensaios clínicos em educação do sono, educação comportamental

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