- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06295146
수동 휠체어 기술에 대한 가상 동료 코칭
원격 훈련을 통한 수동 휠체어 기술 향상
연구 개요
상태
상세 설명
동료 코치의 경우:
코치는 훈련 전후에 다음 조치를 완료합니다.
- 인구통계학적 설문지
- 평가, 훈련 및 발견에 대한 자기효능감(SEATS)
- 피드백 설문조사
훈련생을 코칭하기 전에 코치는 다음과 같은 세 가지 훈련 프로그램을 거치게 됩니다.
- 동료 멘토링 확대를 통한 가상 교육
- 연구윤리교육
- 휠체어 기술 훈련
훈련 후 SEATS를 관리하여 동료 코치가 필요한 기술을 보유하고 있는지 확인합니다. 동료 코칭 세션에 진출하려면 각 교육 항목에 대해 5점(완전 자신감)이 필요합니다.
동료 코칭의 경우 코치는 매칭된 각 훈련생과 6회의 1:1 가상 줌 회의를 주도합니다. 세션에는 목표 설정, 진행 상황 검토, 교육 및 훈련생이 검토할 규정된 콘텐츠의 "숙제"가 포함될 수 있습니다. 각 훈련 세션마다 코치는 세션 로그를 작성합니다.
훈련생의 경우:
기본 설문지에는 다음이 포함됩니다.
- 인구통계학적 설문지
- 휠체어 설치 설문지
- 휠체어 기술 테스트 설문지(WST-Q)
- 목표 달성 척도(GAS)(그룹 1,3만 해당)
- Craig 핸디캡 평가 및 보고 기술 약식(CHART-SF) 이동성
- 휠체어 결과 측정(WhOM) 의미 있는 활동 참여에 대한 만족도
- 생활 공간 평가(LSA)
- 온라인 학습 준비 척도(OLRS)
- 무롱 자기효능감척도(MSES)
- 추천 소스
- 휠체어 기술 훈련 설문지
- 학업 외 휠체어 기술 훈련
그룹별 활동
그룹 1과 2는 각각 기준선과 6개월 평가에 따라 개입 A를 완료합니다. 그룹 3은 개입 B를 완료합니다. 모든 그룹의 참가자는 자신에게 중요한 목표가 무엇인지 선택합니다. 모든 기술에 대한 교육을 이수할 필요는 없으며 관련 교육 목표와 함께 최소 5가지 기술을 보유해야 합니다.
개입 A 연수생은 2회의 메이크업 세션 기회와 함께 매주 6회 세션으로 예정된 연구 팀이 진행하는 1:1 가상 줌 회의에 참여하게 됩니다. 세션에는 목표 설정, 진행 상황 검토, 교육 및 훈련생이 검토할 규정된 콘텐츠의 "숙제"가 포함될 수 있습니다. 참가자는 Qualtrics를 통해 자신이 기술을 완성하는 동영상을 업로드하여 피드백을 받을 수 있습니다.
개입의 대상이 되는 기술 -
- 문 열기/닫기
- 땅에서 물건을 집는다
- 격차를 극복하다
- 한계점을 넘다
- 낮은 연석 위로
- 낮은 연석 아래로
- 높은 연석 위로
- 높은 연석 아래로
- 고정식 휠리 수행
- 가파른 경사를 올라
- 가파른 경사를 내려오다
- 계단 오르기
- 계단을 내려가는 중
- 고르지 않은 전송
- 바닥에서 의자로 이동
- 접고 펴는 휠체어
중재 B 중재 B는 참가자들이 검토한 후 기술을 연습하도록 권장하는 일련의 교육 비디오입니다. 참가자는 8주 동안 자료에 액세스할 수 있습니다. 그룹 3은 약 3시간 분량의 휠체어 기술 비디오 교육 콘텐츠를 시청하게 됩니다. 실제 시청 시간은 개인의 훈련 목표에 따라 달라집니다. 연습에 대해 매주 알림을 받게 되지만 비디오에 나오는 기술을 얼마나 자주 연습해야 하는지에 대한 정해진 빈도는 없습니다.
모든 참가자는 2개월 간의 후속 조치를 완료합니다. 여기에는 다음 설문지가 포함됩니다.
기본 설문지에는 다음이 포함됩니다.
- 휠체어 설치 설문지
- 학습 조사 외 휠체어 기술 훈련
- 휠체어 기술 테스트 설문지(WST-Q)
- 목표 달성 척도(GAS) - 그룹 1 및 3만 해당
- 피드백 설문조사 - 그룹 1 및 3만 해당
- 학업 외 휠체어 기술 훈련
모든 참가자는 6개월 간의 후속 조치를 완료하게 됩니다. 여기에는 다음 설문지가 포함됩니다.
- 휠체어 설치 설문지
- 학습 조사 외 휠체어 기술 훈련
- 휠체어 기술 테스트 설문지(WST-Q)
- Craig 핸디캡 평가 및 보고 기술 약식(CHART-SF) 이동성
- 휠체어 결과 측정(WhOM) 의미 있는 활동 참여에 대한 만족도
- 생활 공간 평가(LSA)
- 학업 외 휠체어 기술 훈련
그런 다음 그룹 2는 교차하여 개입 A를 완료합니다.
모든 참가자는 8개월 간의 후속 조치를 완료합니다. 여기에는 다음 설문지가 포함됩니다.
- 휠체어 설치 설문지
- 학습 조사 외 휠체어 기술 훈련
- 휠체어 기술 테스트 설문지(WST-Q)
- 목표 달성 척도(GAS) - 그룹 2만 해당
- 피드백 설문조사 - 그룹 2에만 해당
- 학업 외 휠체어 기술 훈련
모든 참가자는 12개월 간의 후속 조치를 완료합니다. 여기에는 다음 설문지가 포함됩니다.
- 휠체어 설치 설문지
- 휠체어 기술 테스트 설문지(WST-Q)
- Craig 핸디캡 평가 및 보고 기술 약식(CHART-SF) 이동성
- 휠체어 결과 측정(WhOM) 의미 있는 활동 참여에 대한 만족도
- 생활 공간 평가(LSA)
- 학업 외 휠체어 기술 훈련
후속 조치 기간은 후속 조치 날짜 전후 약 2주 이내입니다. 참가자는 각 시점 사이에 전송될 후속 알림을 위해 선호하는 두 가지 연락 방법을 선택하라는 요청을 받게 됩니다.
연구에 연수생이 참여하려면 관찰자가 필요합니다. 연구가 시작되기 전에 감시인은 안전한 탐지에 관한 일련의 교육 비디오를 시청해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Debbie Harrington, BS
- 전화번호: 412-383-1355
- 이메일: debbie.harrington@pitt.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lee Tempest, BS
- 전화번호: 412-232-9326
- 이메일: tempestml@upmc.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
- 모병
- University of Pittsburgh
-
연락하다:
- Lee Tempest, BS
- 전화번호: 412-232-9326
- 이메일: tempestml@upmc.edu
-
연락하다:
- Debbie Harrington, BS
- 전화번호: 4123370372
- 이메일: debbie.harrington@pitt.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
코치:
- 18세 이상
- 비진행성 SCI
- 영어로 말하고 읽을 수 있음
- 지역 사회에 거주
- 최소한 50%의 이동성을 위해 수동 휠체어를 독립적으로 사용합니다.
하반신 마비가 있는 코치:
- 계단 오르기(WST-Q 항목 점수 2)를 제외하고 중재 대상인 모든 기술을 독립적으로 완료할 수 있습니다.
사지마비 코치:
- 도움이 있든 없든 개입의 대상이 되는 모든 기술을 완료할 수 있습니다.
연습생:
- 18세 이상
- 비진행성 SCI
- 영어로 말하고 읽을 수 있음
- 지역 사회에 거주
- 50%의 이동성을 위해 수동 휠체어를 독립적으로 사용
- 비디오 기능이 있는 인터넷 지원 장치에 액세스합니다.
- 휠체어 기술 연습을 위한 보조원 이용
- 훈련 프로그램의 목표가 되는 16개 기술 중 최소 5개에 대한 훈련을 원합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적극적인 개입(개입 A)
동료 코칭을 통한 훈련을 포함하는 적극적인 개입(개입 A)
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연수생은 2회의 메이크업 세션 기회와 함께 매주 6회 세션으로 예정된 연구팀이 진행하는 1:1 가상 줌 회의에 참여하게 됩니다.
세션은 약 30분 동안 진행되며 목표 설정, 진행 상황 검토, 교육 및 훈련생이 검토할 규정된 콘텐츠의 "숙제"가 포함될 수 있습니다.
참가자는 Qualtrics를 통해 자신이 기술을 완성하는 동영상을 업로드하여 피드백을 받을 수 있습니다.
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활성 비교기: 대기자 명단 제어 그룹
6개월 후에 동일한 개입 A를 받게 될 대기자 명단 통제 그룹
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연수생은 2회의 메이크업 세션 기회와 함께 매주 6회 세션으로 예정된 연구팀이 진행하는 1:1 가상 줌 회의에 참여하게 됩니다.
세션은 약 30분 동안 진행되며 목표 설정, 진행 상황 검토, 교육 및 훈련생이 검토할 규정된 콘텐츠의 "숙제"가 포함될 수 있습니다.
참가자는 Qualtrics를 통해 자신이 기술을 완성하는 동영상을 업로드하여 피드백을 받을 수 있습니다.
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활성 비교기: 자율 학습 개입
교육 자료 검토를 통한 자율 학습 개입
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중재 B는 참가자들이 검토한 후 기술을 연습하도록 권장하는 일련의 교육 비디오입니다.
참가자는 8주 동안 자료에 액세스할 수 있습니다.
그룹 3은 약 3시간 분량의 휠체어 기술 비디오 교육 콘텐츠를 시청하게 됩니다.
실제 시청 시간은 개인의 훈련 목표에 따라 달라집니다.
연습에 대해 매주 알림을 받게 되지만 비디오에 나오는 기술을 얼마나 자주 연습해야 하는지에 대한 정해진 빈도는 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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훈련 후 휠체어 기술의 능력, 자신감, 수행 능력이 향상될 것입니다.
기간: 6 개월
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그룹 간 휠체어 기술 테스트 설문지(WST-Q) 결과를 비교합니다. WST-Q는 능력(완료 능력), 자신감, 수행(완료 빈도) 휠체어 기술에 대한 자가 보고 측정입니다. WST-Q는 훈련 대상 16개 기술 각각에 대해 측정되며 각 영역에 대한 총점을 계산합니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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훈련 후 기준선에서 휠체어 기술 테스트 설문지(WST-Q) 개선
기간: 훈련 후(그룹 1과 3의 경우 2개월 평가, 그룹 2의 경우 8개월 평가)
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훈련 후 실시한 WST-Q 결과와 연구 시작 시점을 비교해 보세요.
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훈련 후(그룹 1과 3의 경우 2개월 평가, 그룹 2의 경우 8개월 평가)
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휠체어 기술 테스트 설문지(WST-Q)가 기준(6개월) 대비 개선됨
기간: 교육 후 6개월(그룹 1과 3의 경우 6개월 평가, 그룹 2의 경우 12개월 평가)
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훈련 후 6개월간 진행한 WST-Q 결과와 연구 시작 시점을 비교해 보세요.
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교육 후 6개월(그룹 1과 3의 경우 6개월 평가, 그룹 2의 경우 12개월 평가)
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휠체어 기술 테스트 설문지(WST-Q)는 기준(12개월) 대비 개선되었습니다.
기간: 일년
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연구 시작 후 12개월 동안 실시한 WST-Q 결과를 비교해 보세요.
그룹 1은 동료 코칭을 받고, 그룹 2는 대조 그룹, 그룹 3은 동영상을 활용한 자율 학습을 진행합니다.
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일년
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기준선 대비 목표 달성 척도(GAS) 개선(교육 후)
기간: 훈련 후(그룹 1과 3의 경우 2개월 평가, 그룹 2의 경우 8개월 평가)
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훈련 후 수행한 GAS 결과를 연구 시작 시 결과와 비교합니다. GAS의 경우, 휠체어 트레이너와 훈련생은 구체적이고 측정 가능하며 달성 가능하고 현실적이며 시간과 관련된 개별 목표를 설정합니다. 목표에는 중요도(0=전혀 중요하지 않음, 3=매우 중요)와 난이도(0=전혀 어렵지 않음, 3=매우 어려움)에 따라 가중치가 부여됩니다. 휠체어 기술이 수행되고 평가됩니다. 가능한 성능 수준 점수: +2(예상보다 훨씬 높음), +1(예상보다 많음), 0 예상 수준, -1(예상보다 낮음) 또는 -2(예상보다 훨씬 낮음). |
훈련 후(그룹 1과 3의 경우 2개월 평가, 그룹 2의 경우 8개월 평가)
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크레이그 핸디캡 평가 및 보고 기술 약식(CHART-SF) 이동성 향상(6개월)
기간: 6 개월
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6개월에 수행한 CHART 결과를 연구 시작 시 결과와 비교하십시오. 그룹 1은 동료 코칭을 받고, 그룹 2는 대조 그룹, 그룹 3은 동영상을 활용한 자율 학습을 진행합니다. 차트는 대면 또는 전화를 통해 관리할 수 있는 인터뷰 도구로 설계되었습니다. CHART는 핸디캡 지수를 생성합니다. 대부분의 하위 척도에서 100점 이상을 받을 수 있지만 최대 100점까지 허용되어 해당 차원에 장애가 없음을 나타냅니다. 채점에는 신체적 독립성, 인지적 독립성, 이동성, 직업, 사회적 통합 및 경제적 자립이 고려됩니다. |
6 개월
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크레이그 핸디캡 평가 및 보고 기술 약식(CHART-SF) 이동성 향상(1년)
기간: 일년
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1년차에 수행한 CHART 결과를 연구 시작 시 결과와 비교하십시오.
그룹 1은 동료 코칭을 받고, 그룹 2는 대조 그룹, 그룹 3은 동영상을 활용한 자율 학습을 진행합니다.
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일년
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휠체어 결과 측정(WhOM) 기준(6개월) 후 의미 있는 활동 참여에 대한 만족도
기간: 6 개월
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6개월에 실시한 WhOM의 결과를 연구 시작 시의 결과와 비교하십시오. 그룹 1은 동료 코칭을 받고, 그룹 2는 대조 그룹, 그룹 3은 동영상을 활용한 자율 학습을 진행합니다. WhOM은 휠체어 및 좌석 시스템 개입에 대한 고객 중심 측정입니다. WhOM은 참가자가 확인한 참여 결과에 초점을 맞춰 치료사가 30분 이내에 관리할 수 있는 두 부분으로 구성된 설문지입니다. 참가자는 참여 결과 목표를 식별합니다(예: 가정과 지역사회에서 자신이 하고 싶은 구체적인 일)을 파악하고 목표의 중요성(Imp)과 목표 달성 성과에 대한 만족도(Sat)를 평가합니다. Imp와 Sat는 식별된 각 활동에 대해 등급(0-10)을 부여합니다. 각 활동의 Sat x Imp 점수(0-100)는 두 값의 곱입니다. 평균 Sat 및 평균 Sat x Imp 점수는 각 활동 점수의 평균입니다. |
6 개월
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휠체어 결과 측정(WhOM) 기준(1년) 후 의미 있는 활동 참여에 대한 만족도
기간: 일년
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1년차에 실시한 WhOM의 결과를 연구 시작 시의 결과와 비교하십시오.
그룹 1은 동료 코칭을 받고, 그룹 2는 대조 그룹, 그룹 3은 동영상을 활용한 자율 학습을 진행합니다.
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일년
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기준선(6개월) 대비 생활 공간 평가(LSA) 개선
기간: 6 개월
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6개월에 실시한 LSA의 결과를 연구 시작 시의 결과와 비교하십시오. 그룹 1은 동료 코칭을 받고, 그룹 2는 대조 그룹, 그룹 3은 동영상을 활용한 자율 학습을 진행합니다. 생활공간 수준별 종합점수와 총점은 그 점수를 합산하여 계산한다. 총점의 범위는 0("완전히 침대에만 누워 있음")부터 120("매일 도움 없이 도시 밖으로 여행함")까지입니다. LSA는 긍정적인 점수를 가지며, 점수가 높을수록 생활 공간이 더 넓다는 것을 의미합니다. |
6 개월
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기준(1년) 대비 생활 공간 평가(LSA) 개선
기간: 일년
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1년차에 실시한 LSA의 결과를 연구 시작 시의 결과와 비교하십시오.
그룹 1은 6개월 전에 동료 코칭을 받았고, 그룹 2는 가장 최근에 동료 코칭을 받았으며, 그룹 3은 동영상을 활용한 자율 학습을 완료했습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lynn Worobey, PhD/DPT, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .