- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06295146
Coaching virtuel par les pairs sur les compétences en fauteuil roulant manuel
Améliorer les compétences en fauteuil roulant manuel grâce à la formation à distance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour les pairs-coachs :
Les entraîneurs suivront les mesures suivantes avant et après l’entraînement :
- Questionnaire démographique
- Auto-efficacité en matière d'évaluation, de formation et de repérage (SEATS)
- Enquête de rétroaction
Avant d’entraîner des stagiaires, les coachs suivront trois programmes de formation comme suit :
- Formation virtuelle grâce à un zoom sur le mentorat par les pairs
- Formation en éthique de la recherche
- Formation aux compétences en fauteuil roulant
Il sera vérifié que les pairs coachs possèdent les compétences nécessaires en administrant le SEATS après la formation. Une note de 5 (complètement confiant) pour chaque élément de formation sera requise pour passer aux séances de coaching par les pairs.
Pour le coaching par les pairs, les coachs dirigeront six réunions virtuelles zoom 1:1 avec chaque stagiaire avec lequel ils sont jumelés. Les séances peuvent inclure l'établissement d'objectifs, l'examen des progrès, des instructions et des « devoirs » de contenu prescrit que les stagiaires doivent réviser. Pour chaque séance d’entraînement, les entraîneurs rempliront un journal de séance.
Pour les stagiaires :
Les questionnaires de base comprendront :
- Questionnaire démographique
- Questionnaire d'installation d'un fauteuil roulant
- Questionnaire de test de compétences en fauteuil roulant (WST-Q)
- Échelle de réalisation des objectifs (GAS) (groupe 1,3 uniquement)
- Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) Mobilité
- Mesure des résultats en fauteuil roulant (WhOM) Satisfaction à l'égard de la participation à des activités significatives
- Évaluation de l'espace de vie (LSA)
- Échelle de préparation à l'apprentissage en ligne (OLRS)
- Échelle d'auto-efficacité de Moorong (MSES)
- Source de référence
- Questionnaire de formation aux compétences en fauteuil roulant
- Formation aux compétences en fauteuil roulant en dehors des études
Activités spécifiques au groupe
Les groupes 1 et 2 termineront l'intervention A après les évaluations de base et à 6 mois, respectivement. Le groupe 3 terminera l'intervention B. Les participants de tous les groupes sélectionneront les objectifs qui sont importants pour eux. Ils ne sont pas tenus de suivre une formation dans toutes les compétences, mais seulement de posséder au moins 5 compétences avec des objectifs de formation pertinents.
Intervention A Les stagiaires participeront à des réunions virtuelles zoom 1:1 animées par l'équipe d'étude programmées chaque semaine pour 6 séances avec la possibilité de 2 séances de maquillage. Les séances peuvent inclure l'établissement d'objectifs, l'examen des progrès, des instructions et des « devoirs » de contenu prescrit que les stagiaires doivent réviser. Les participants peuvent télécharger des vidéos d'eux-mêmes complétant leurs compétences via Qualtrics pour obtenir des commentaires.
Compétences ciblées par l'intervention -
- ouvrir/fermer les portes
- ramasser un objet au sol
- surmonter un écart
- franchir un seuil
- sur un trottoir bas
- sur un trottoir bas
- sur un trottoir élevé
- sur un trottoir élevé
- effectuer un wheelie stationnaire
- sur une pente raide
- en bas d'une pente raide
- monter les escaliers
- descendre les escaliers
- transferts inégaux
- transfert du sol à la chaise
- fauteuil roulant pliant et dépliable
Intervention B L'intervention B sera une série de vidéos éducatives que les participants examineront et seront ensuite encouragés à mettre en pratique les compétences. Les participants auront accès au matériel pendant 8 semaines. Le groupe 3 aura accès à environ 3 heures de contenu de formation vidéo sur les compétences en fauteuil roulant. La durée réelle de visionnage dépendra de l'objectif d'entraînement de l'individu. Bien qu'ils reçoivent un rappel hebdomadaire sur la pratique, il n'y a pas de fréquence prescrite quant à la fréquence à laquelle ils doivent mettre en pratique les compétences présentées dans les vidéos.
Tous les participants effectueront un suivi de 2 mois. Cela comprendra les questionnaires suivants :
Les questionnaires de base comprendront :
- Questionnaire d'installation d'un fauteuil roulant
- Formation aux compétences en fauteuil roulant en dehors de l'enquête d'étude
- Questionnaire de test de compétences en fauteuil roulant (WST-Q)
- Échelle de réalisation des objectifs (GAS) - groupes 1 et 3 uniquement
- Enquête de rétroaction - groupes 1 et 3 uniquement
- Formation aux compétences en fauteuil roulant en dehors des études
Tous les participants effectueront un suivi de 6 mois. Cela comprendra les questionnaires suivants :
- Questionnaire d'installation d'un fauteuil roulant
- Formation aux compétences en fauteuil roulant en dehors de l'enquête d'étude
- Questionnaire de test de compétences en fauteuil roulant (WST-Q)
- Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) Mobilité
- Mesure des résultats en fauteuil roulant (WhOM) Satisfaction à l'égard de la participation à des activités significatives
- Évaluation de l'espace de vie (LSA)
- Formation aux compétences en fauteuil roulant en dehors des études
Les groupes 2 se croiseront ensuite pour terminer l'intervention A.
Tous les participants effectueront un suivi de 8 mois. Cela comprendra les questionnaires suivants :
- Questionnaire d'installation d'un fauteuil roulant
- Formation aux compétences en fauteuil roulant en dehors de l'enquête d'étude
- Questionnaire de test de compétences en fauteuil roulant (WST-Q)
- Échelle de réalisation des objectifs (GAS) - groupe 2 uniquement
- Enquête de rétroaction - groupe 2 uniquement
- Formation aux compétences en fauteuil roulant en dehors des études
Tous les participants effectueront un suivi de 12 mois. Cela comprendra les questionnaires suivants :
- Questionnaire d'installation d'un fauteuil roulant
- Questionnaire de test de compétences en fauteuil roulant (WST-Q)
- Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) Mobilité
- Mesure des résultats en fauteuil roulant (WhOM) Satisfaction à l'égard de la participation à des activités significatives
- Évaluation de l'espace de vie (LSA)
- Formation aux compétences en fauteuil roulant en dehors des études
Les fenêtres de suivi auront lieu environ 2 semaines avant/après la date de suivi. Les participants seront invités à sélectionner deux méthodes de contact préférées pour les rappels de suivi qui seront envoyés entre les moments.
Des observateurs sont nécessaires pour que les stagiaires participent à l'étude. Avant le début de l’étude, les observateurs devront regarder une série de vidéos de formation sur le repérage en toute sécurité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Debbie Harrington, BS
- Numéro de téléphone: 412-383-1355
- E-mail: debbie.harrington@pitt.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lee Tempest, BS
- Numéro de téléphone: 412-232-9326
- E-mail: tempestml@upmc.edu
Lieux d'étude
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15219
- Recrutement
- University of Pittsburgh
-
Contact:
- Lee Tempest, BS
- Numéro de téléphone: 412-232-9326
- E-mail: tempestml@upmc.edu
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Contact:
- Debbie Harrington, BS
- Numéro de téléphone: 4123370372
- E-mail: debbie.harrington@pitt.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Entraîneurs :
- Au moins 18 ans
- LME non progressive
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Résider dans la communauté
- Utiliser de manière autonome un fauteuil roulant manuel pour au moins 50 % de la mobilité
Entraîneurs paraplégiques :
- Capable d'acquérir toutes les compétences ciblées par l'intervention, à l'exception de la montée d'escaliers (l'élément WST-Q obtient un score de 2) de manière indépendante.
Entraîneurs tétraplégiques :
- Capable de compléter toutes les compétences ciblées par l'intervention avec ou sans aide
Stagiaires :
- Au moins 18 ans
- LME non progressive
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Résider dans la communauté
- Utiliser en toute autonomie un fauteuil roulant manuel pour 50% de mobilité
- Accès à un appareil prêt pour Internet avec des capacités vidéo.
- Accès à un observateur pour pratiquer les compétences en fauteuil roulant
- Désirer une formation sur au moins 5 des 16 compétences ciblées par le programme de formation
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention active (intervention A)
Intervention active (intervention A) qui comprendra une formation par coaching par les pairs
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Les stagiaires participeront à des réunions virtuelles zoom 1:1 animées par l'équipe d'étude programmées chaque semaine pour 6 séances avec la possibilité de 2 séances de maquillage.
Les séances dureront environ 30 minutes et pourront inclure l'établissement d'objectifs, l'examen des progrès, des instructions et des « devoirs » sur le contenu prescrit que les stagiaires devront réviser.
Les participants peuvent télécharger des vidéos d'eux-mêmes complétant leurs compétences via Qualtrics pour obtenir des commentaires.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Groupe témoin sur liste d'attente qui recevra la même intervention A mais à 6 mois
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Les stagiaires participeront à des réunions virtuelles zoom 1:1 animées par l'équipe d'étude programmées chaque semaine pour 6 séances avec la possibilité de 2 séances de maquillage.
Les séances dureront environ 30 minutes et pourront inclure l'établissement d'objectifs, l'examen des progrès, des instructions et des « devoirs » sur le contenu prescrit que les stagiaires devront réviser.
Les participants peuvent télécharger des vidéos d'eux-mêmes complétant leurs compétences via Qualtrics pour obtenir des commentaires.
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Comparateur actif: Intervention d'auto-apprentissage
Intervention d'auto-apprentissage avec révision du matériel pédagogique
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L'intervention B consistera en une série de vidéos éducatives que les participants examineront et seront ensuite encouragés à mettre en pratique les compétences.
Les participants auront accès au matériel pendant 8 semaines.
Le groupe 3 aura accès à environ 3 heures de contenu de formation vidéo sur les compétences en fauteuil roulant.
La durée réelle de visionnage dépendra de l'objectif d'entraînement de l'individu.
Bien qu'ils reçoivent un rappel hebdomadaire sur la pratique, il n'y a pas de fréquence prescrite quant à la fréquence à laquelle ils doivent mettre en pratique les compétences présentées dans les vidéos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La capacité, la confiance et la performance des compétences en fauteuil roulant s'amélioreront après la formation
Délai: 6 mois
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Comparez les résultats du questionnaire de test de compétences en fauteuil roulant (WST-Q) entre les groupes. Le WST-Q est une mesure d'auto-évaluation de la capacité (capacité à terminer), de la confiance et de la performance (fréquence d'achèvement) des compétences en fauteuil roulant. Le WST-Q sera mesuré pour chacune des 16 compétences ciblées dans la formation et un score total pour chaque domaine sera calculé. |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration du questionnaire de test de compétences en fauteuil roulant (WST-Q) par rapport à la ligne de base après la formation
Délai: Post-formation (évaluation de 2 mois pour les groupes 1 et 3 ; évaluation de 8 mois pour le groupe 2)
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Comparez les résultats du WST-Q passé après la formation avec le début des études.
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Post-formation (évaluation de 2 mois pour les groupes 1 et 3 ; évaluation de 8 mois pour le groupe 2)
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Amélioration du questionnaire de test de compétences en fauteuil roulant (WST-Q) par rapport à la ligne de base (6 mois)
Délai: 6 mois après la formation (évaluation de 6 mois pour les groupes 1 et 3 ; évaluation de 12 mois pour le groupe 2)
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Comparez les résultats du WST-Q passé 6 mois après la formation avec le début des études.
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6 mois après la formation (évaluation de 6 mois pour les groupes 1 et 3 ; évaluation de 12 mois pour le groupe 2)
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Amélioration du questionnaire de test d'aptitudes en fauteuil roulant (WST-Q) par rapport à la ligne de base (12 mois)
Délai: 1 an
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Comparez les résultats du WST-Q passé 12 mois après le début de l'étude.
Le groupe 1 aura reçu un coaching par les pairs, le groupe 2 est le groupe témoin et le groupe 3 aura terminé l'auto-apprentissage à l'aide de vidéos.
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1 an
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Amélioration de l'échelle de réalisation des objectifs (GAS) par rapport à la ligne de base (après la formation)
Délai: Post-formation (évaluation de 2 mois pour les groupes 1 et 3 ; évaluation de 8 mois pour le groupe 2)
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Comparez les résultats du GAS suivi après la formation aux résultats du début de l'étude. Pour le GAS, l'entraîneur en fauteuil roulant et le stagiaire fixeront des objectifs individuels spécifiques, mesurables, réalisables, réalistes et liés au temps. Les objectifs sont pondérés selon leur importance (0 = pas du tout important, à 3 = très important) et leur difficulté (0 = pas du tout difficile, à 3 = très difficile). La compétence en fauteuil roulant est exécutée et notée. Scores de niveau de performance possibles : +2 (beaucoup plus que prévu), +1 (plus que prévu), 0 niveau attendu, -1 (moins que prévu) ou -2 (beaucoup moins que prévu). |
Post-formation (évaluation de 2 mois pour les groupes 1 et 3 ; évaluation de 8 mois pour le groupe 2)
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) Amélioration de la mobilité (6 mois)
Délai: 6 mois
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Comparez les résultats du CHART pris à 6 mois aux résultats du début de l'étude. Le groupe 1 aura reçu un coaching par les pairs, le groupe 2 est le groupe témoin et le groupe 3 aura terminé l'auto-apprentissage à l'aide de vidéos. Le CHART est conçu comme un outil d’entretien, qui peut être administré en face à face ou par téléphone. CHART produit un indice de handicap. Il est possible d'obtenir plus de 100 points sur la plupart des sous-échelles, mais un maximum de 100 points a été autorisé, ce qui indique qu'il n'y a aucun handicap dans cette dimension. La notation prend en compte : l'indépendance physique, l'indépendance cognitive, la mobilité, l'occupation, l'intégration sociale et l'autosuffisance économique. |
6 mois
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) Amélioration de la mobilité (1 an)
Délai: 1 an
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Comparez les résultats du CHART pris à 1 an aux résultats du début de l'étude.
Le groupe 1 aura reçu un coaching par les pairs, le groupe 2 est le groupe témoin et le groupe 3 aura terminé l'auto-apprentissage à l'aide de vidéos.
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1 an
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Mesure des résultats en fauteuil roulant (WhOM) Satisfaction à l'égard de la participation à des activités significatives après le départ (6 mois)
Délai: 6 mois
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Comparez les résultats du WhOM pris à 6 mois aux résultats du début de l'étude. Le groupe 1 aura reçu un coaching par les pairs, le groupe 2 est le groupe témoin et le groupe 3 aura terminé l'auto-apprentissage à l'aide de vidéos. Le WhOM est une mesure centrée sur le client de l'intervention en fauteuil roulant et en système de sièges. Le WhOM est un questionnaire en deux parties qui peut être administré par un thérapeute en moins de 30 minutes, axé sur les résultats de participation identifiés par les participants. Les participants identifient leurs objectifs de résultat de participation (c.-à-d. choses spécifiques qu'ils veulent faire et réaliser) à la maison et dans la communauté, puis ils évaluent l'importance (Imp) des objectifs et la satisfaction (Sat) de leur performance dans l'atteinte de leurs objectifs. Imp et Sat sont notés (0-10) pour chaque activité identifiée. Le score Sat x Imp (0-100) pour chaque activité est le produit des deux valeurs. Les scores moyens Sat et Sat x Imp moyens sont les moyennes des scores d'activité respectifs. |
6 mois
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Mesure des résultats en fauteuil roulant (WhOM) Satisfaction à l'égard de la participation à des activités significatives après le départ (1 an)
Délai: 1 an
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Comparez les résultats du WhOM pris à 1 an aux résultats du début de l'étude.
Le groupe 1 aura reçu un coaching par les pairs, le groupe 2 est le groupe témoin et le groupe 3 aura terminé l'auto-apprentissage à l'aide de vidéos.
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1 an
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Amélioration de l'évaluation de l'espace de vie (LSA) par rapport à la ligne de base (6 mois)
Délai: 6 mois
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Comparez les résultats du LSA pris à 6 mois aux résultats du début de l'étude. Le groupe 1 aura reçu un coaching par les pairs, le groupe 2 est le groupe témoin et le groupe 3 aura terminé l'auto-apprentissage à l'aide de vidéos. Le score global pour chaque niveau d'espace de vie et le score total sont calculés en additionnant les scores. Le score total varie de 0 (« totalement alité ») à 120 (« voyager hors de la ville tous les jours sans assistance »). Le LSA est noté positivement, des scores plus élevés indiquant un espace de vie plus grand. |
6 mois
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Amélioration de l'évaluation de l'espace de vie (LSA) par rapport à la ligne de base (1 an)
Délai: 1 an
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Comparez les résultats du LSA passé à 1 an aux résultats du début de l'étude.
Le groupe 1 aura reçu un coaching par les pairs 6 mois auparavant, le groupe 2 aura reçu un coaching par les pairs le plus récemment et le groupe 3 aura terminé l'auto-apprentissage à l'aide de vidéos.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lynn Worobey, PhD/DPT, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Paralysie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Blessures à la moelle épinière
- Quadriplégie
- Paraplégie
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY23050075
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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