- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06295146
Treinamento virtual entre pares em habilidades manuais para cadeiras de rodas
Melhorando as habilidades manuais em cadeiras de rodas por meio de treinamento remoto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para treinadores de pares:
Os treinadores completarão as seguintes medidas pré e pós-treinamento:
- Questionário demográfico
- Autoeficácia em avaliação, treinamento e detecção (SEATS)
- Pesquisa de feedback
Antes de treinar estagiários, os treinadores passarão por três programas de treinamento, como segue:
- Treinamento virtual por meio de zoom na mentoria entre pares
- Treinamento em ética em pesquisa
- Treinamento de habilidades em cadeira de rodas
Será verificado se os peer coaches possuem as habilidades necessárias ao administrar os SEATS após o treinamento. Será necessária uma pontuação de 5 (completamente confiante) para cada item de treinamento para avançar para as sessões de coaching entre pares.
Para coaching entre pares, os coaches conduzirão seis reuniões virtuais de zoom 1:1 com cada trainee com quem forem combinados. As sessões podem incluir definição de metas, revisão do progresso, instrução e "lição de casa" do conteúdo prescrito para revisão dos treinandos. Para cada sessão de treinamento, os treinadores preencherão um registro da sessão.
Para estagiários:
Os questionários de base incluirão:
- Questionário demográfico
- Questionário de configuração de cadeira de rodas
- Questionário de teste de habilidades para cadeiras de rodas (WST-Q)
- Escala de cumprimento de metas (GAS) (apenas Grupo 1,3)
- Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) Mobilidade
- Medida de resultados para cadeiras de rodas (OMS) Satisfação com a participação em atividades significativas
- Avaliação do Espaço de Vida (LSA)
- Escala de Prontidão para Aprendizagem Online (OLRS)
- Escala de Autoeficácia de Moorong (MSES)
- Fonte de referencia
- Questionário de treinamento de habilidades para cadeiras de rodas
- Treinamento de habilidades para cadeiras de rodas fora do estudo
Atividades específicas do grupo
Os grupos 1 e 2 completarão a intervenção A após avaliações iniciais e de 6 meses, respectivamente. O Grupo 3 completará a intervenção B. Os participantes de todos os grupos selecionarão quais objetivos são importantes para eles. Eles não são obrigados a concluir o treinamento em todas as habilidades, apenas a ter pelo menos 5 habilidades com objetivos de treinamento relevantes.
Intervenção A Os estagiários participarão de reuniões virtuais de zoom 1:1 facilitadas pela equipe de estudo agendadas semanalmente para 6 sessões com oportunidade para 2 sessões de maquiagem. As sessões podem incluir definição de metas, revisão do progresso, instrução e "lição de casa" do conteúdo prescrito para revisão dos treinandos. Os participantes podem enviar vídeos deles mesmos completando habilidades por meio da Qualtrics para obter feedback.
Competências visadas pela intervenção -
- abrindo/fechando portas
- pegando um objeto do chão
- superando uma lacuna
- ultrapassando um limite
- em um meio-fio baixo
- descendo um meio-fio baixo
- até um meio-fio alto
- descendo um meio-fio alto
- realizando um cavalinho estacionário
- subindo uma ladeira íngreme
- descendo uma ladeira íngreme
- subindo escadas
- descer escadas
- transferências desiguais
- transferência do chão para a cadeira
- cadeira de rodas dobrável e desdobrável
Intervenção B A Intervenção B será uma série de vídeos educativos que os participantes analisam e depois são incentivados a praticar as habilidades. Os participantes terão acesso aos materiais por 8 semanas. O Grupo 3 terá acesso a aproximadamente 3 horas de conteúdo de treinamento em vídeo sobre habilidades em cadeira de rodas. O tempo real de visualização dependerá do objetivo de treinamento do indivíduo. Embora eles recebam um lembrete semanal sobre a prática, não há uma frequência prescrita para a frequência com que devem praticar as habilidades nos vídeos.
Todos os participantes completarão um acompanhamento de 2 meses. Isso incluirá os seguintes questionários:
Os questionários de base incluirão:
- Questionário de configuração de cadeira de rodas
- Treinamento de habilidades em cadeiras de rodas fora da pesquisa do estudo
- Questionário de teste de habilidades para cadeiras de rodas (WST-Q)
- Escala de Alcance de Metas (GAS) - somente grupos 1 e 3
- Pesquisa de Feedback - apenas grupos 1 e 3
- Treinamento de habilidades para cadeiras de rodas fora do estudo
Todos os participantes completarão um acompanhamento de 6 meses. Isso incluirá os seguintes questionários:
- Questionário de configuração de cadeira de rodas
- Treinamento de habilidades em cadeiras de rodas fora da pesquisa do estudo
- Questionário de teste de habilidades para cadeiras de rodas (WST-Q)
- Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) Mobilidade
- Medida de resultados para cadeiras de rodas (OMS) Satisfação com a participação em atividades significativas
- Avaliação do Espaço de Vida (LSA)
- Treinamento de habilidades para cadeiras de rodas fora do estudo
Os Grupos 2 serão então cruzados para completar a intervenção A.
Todos os participantes completarão um acompanhamento de 8 meses. Isso incluirá os seguintes questionários:
- Questionário de configuração de cadeira de rodas
- Treinamento de habilidades em cadeiras de rodas fora da pesquisa do estudo
- Questionário de teste de habilidades para cadeiras de rodas (WST-Q)
- Escala de cumprimento de metas (GAS) - apenas grupo 2
- Pesquisa de Feedback - somente grupo 2
- Treinamento de habilidades para cadeiras de rodas fora do estudo
Todos os participantes completarão um acompanhamento de 12 meses. Isso incluirá os seguintes questionários:
- Questionário de configuração de cadeira de rodas
- Questionário de teste de habilidades para cadeiras de rodas (WST-Q)
- Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) Mobilidade
- Medida de resultados para cadeiras de rodas (OMS) Satisfação com a participação em atividades significativas
- Avaliação do Espaço de Vida (LSA)
- Treinamento de habilidades para cadeiras de rodas fora do estudo
As janelas de acompanhamento ocorrerão aproximadamente 2 semanas antes/depois da data de acompanhamento. Os participantes serão solicitados a selecionar dois métodos preferidos de contato para lembretes de acompanhamento que serão enviados entre os pontos de tempo.
Observadores são necessários para a participação do estagiário no estudo. Antes do início do estudo, os observadores deverão assistir a uma série de vídeos de treinamento sobre localização segura.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Debbie Harrington, BS
- Número de telefone: 412-383-1355
- E-mail: debbie.harrington@pitt.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lee Tempest, BS
- Número de telefone: 412-232-9326
- E-mail: tempestml@upmc.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- Recrutamento
- University of Pittsburgh
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Contato:
- Lee Tempest, BS
- Número de telefone: 412-232-9326
- E-mail: tempestml@upmc.edu
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Contato:
- Debbie Harrington, BS
- Número de telefone: 4123370372
- E-mail: debbie.harrington@pitt.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Treinadores:
- Pelo menos 18 anos
- SCI não progressivo
- Capaz de falar e ler inglês
- Residir na comunidade
- Usar de forma independente uma cadeira de rodas manual para pelo menos 50% da mobilidade
Treinadores com paraplegia:
- Capaz de completar todas as habilidades visadas pela intervenção, exceto subir escadas, (pontuação 2 do item WST-Q) de forma independente.
Treinadores com tetraplegia:
- Capaz de completar todas as habilidades visadas pela intervenção com ou sem assistência
Estagiários:
- Pelo menos 18 anos
- SCI não progressivo
- Capaz de falar e ler inglês
- Residir na comunidade
- Usar de forma independente uma cadeira de rodas manual para 50% da mobilidade
- Acesso a um dispositivo pronto para Internet com recursos de vídeo.
- Acesso a um observador para praticar habilidades em cadeira de rodas
- Deseja treinar pelo menos 5 das 16 habilidades visadas pelo programa de treinamento
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção ativa (intervenção A)
Intervenção ativa (intervenção A) que incluirá treinamento por meio de coaching entre pares
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Os estagiários participarão de reuniões virtuais de zoom 1:1 facilitadas pela equipe de estudo, agendadas semanalmente para 6 sessões com oportunidade para 2 sessões de maquiagem.
As sessões durarão aproximadamente 30 minutos e podem incluir definição de metas, revisão do progresso, instrução e "lição de casa" do conteúdo prescrito para revisão dos trainees.
Os participantes podem enviar vídeos deles mesmos completando habilidades por meio da Qualtrics para obter feedback.
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Comparador Ativo: Grupo de controle da lista de espera
Grupo de controle em lista de espera que receberá a mesma intervenção A, mas aos 6 meses
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Os estagiários participarão de reuniões virtuais de zoom 1:1 facilitadas pela equipe de estudo, agendadas semanalmente para 6 sessões com oportunidade para 2 sessões de maquiagem.
As sessões durarão aproximadamente 30 minutos e podem incluir definição de metas, revisão do progresso, instrução e "lição de casa" do conteúdo prescrito para revisão dos trainees.
Os participantes podem enviar vídeos deles mesmos completando habilidades por meio da Qualtrics para obter feedback.
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Comparador Ativo: Intervenção de auto-estudo
Intervenção de autoestudo com revisão de materiais educativos
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A Intervenção B será uma série de vídeos educativos que os participantes analisam e depois são incentivados a praticar as habilidades.
Os participantes terão acesso aos materiais por 8 semanas.
O Grupo 3 terá acesso a aproximadamente 3 horas de conteúdo de treinamento em vídeo sobre habilidades em cadeira de rodas.
O tempo real de visualização dependerá do objetivo de treinamento do indivíduo.
Embora eles recebam um lembrete semanal sobre a prática, não há uma frequência prescrita para a frequência com que devem praticar as habilidades nos vídeos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A capacidade, a confiança e o desempenho das habilidades em cadeira de rodas melhorarão após o treinamento
Prazo: 6 meses
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Compare os resultados do Questionário do Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas (WST-Q) entre os grupos. O WST-Q é uma medida de auto-relato de capacidade (capacidade de conclusão), confiança e desempenho (frequência de conclusão) de habilidades em cadeira de rodas. O WST-Q será medido para cada uma das 16 habilidades visadas no treinamento e será calculada uma pontuação total para cada domínio. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria do Questionário de Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas (WST-Q) em relação à linha de base após o treinamento
Prazo: Pós-treinamento (avaliação de 2 meses para os grupos 1 e 3; avaliação de 8 meses para o grupo 2)
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Compare os resultados do WST-Q obtidos após o treinamento com o início do estudo.
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Pós-treinamento (avaliação de 2 meses para os grupos 1 e 3; avaliação de 8 meses para o grupo 2)
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Melhoria do Questionário de Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas (WST-Q) desde o início (6 meses)
Prazo: 6 meses após o treinamento (avaliação de 6 meses para os grupos 1 e 3; avaliação de 12 meses para o grupo 2)
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Compare os resultados do WST-Q obtidos 6 meses após o treinamento com o início do estudo.
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6 meses após o treinamento (avaliação de 6 meses para os grupos 1 e 3; avaliação de 12 meses para o grupo 2)
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Melhoria do Questionário de Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas (WST-Q) desde o início (12 meses)
Prazo: 1 ano
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Compare os resultados do WST-Q obtidos 12 meses após o início do estudo.
O Grupo 1 terá recebido treinamento de pares, o grupo 2 será o grupo de controle e o grupo 3 terá concluído o autoestudo usando vídeos.
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1 ano
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Melhoria da Escala de Alcance de Metas (GAS) desde a linha de base (pós-treinamento)
Prazo: Pós-treinamento (avaliação de 2 meses para os grupos 1 e 3; avaliação de 8 meses para o grupo 2)
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Compare os resultados do GAS obtido após o treinamento com os resultados do início do estudo. Para o GAS, o treinador e o estagiário da cadeira de rodas definirão metas individuais específicas, mensuráveis, atingíveis, realistas e relacionadas ao tempo. As metas são ponderadas por importância (0 = nada importante, a 3 = muito importante) e dificuldade (0 = nada difícil, a 3 = muito difícil). A habilidade da cadeira de rodas é executada e avaliada. Possíveis pontuações de nível de desempenho: +2 (muito mais que o esperado), +1 (mais que o esperado), 0 nível esperado, -1 (menos que o esperado) ou -2 (muito menos que o esperado). |
Pós-treinamento (avaliação de 2 meses para os grupos 1 e 3; avaliação de 8 meses para o grupo 2)
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) Melhoria da mobilidade (6 meses)
Prazo: 6 meses
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Compare os resultados do TABELA obtido aos 6 meses com os resultados do início do estudo. O Grupo 1 terá recebido treinamento de pares, o grupo 2 será o grupo de controle e o grupo 3 terá concluído o autoestudo usando vídeos. O CHART foi concebido como uma ferramenta de entrevista, que pode ser administrada pessoalmente ou por telefone. CHART produz um índice de handicap. É possível obter pontuação superior a 100 na maioria das subescalas, porém foi permitido um máximo de 100 pontos, indicando não haver desvantagem nessa dimensão. A pontuação leva em consideração: independência física, independência cognitiva, mobilidade, ocupação, integração social e autossuficiência econômica. |
6 meses
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) Melhoria da mobilidade (1 ano)
Prazo: 1 ano
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Compare os resultados do TABELA obtido em 1 ano com os resultados no início do estudo.
O Grupo 1 terá recebido treinamento de pares, o grupo 2 será o grupo de controle e o grupo 3 terá concluído o autoestudo usando vídeos.
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1 ano
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Medida de resultados para cadeiras de rodas (OMS) Satisfação com a participação em atividades significativas após a linha de base (6 meses)
Prazo: 6 meses
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Compare os resultados do WhOM obtidos aos 6 meses com os resultados do início do estudo. O Grupo 1 terá recebido treinamento de pares, o grupo 2 será o grupo de controle e o grupo 3 terá concluído o autoestudo usando vídeos. O WhOM é uma medida centrada no cliente de intervenção em cadeiras de rodas e sistemas de assentos. O WhOM é um questionário de duas partes que pode ser administrado por um terapeuta em menos de 30 minutos, focado nos resultados de participação identificados pelos participantes. Os participantes identificam os seus objetivos de resultados de participação (ou seja, coisas específicas que querem fazer e alcançar) em casa e na comunidade, e depois avaliam a importância (Imp) dos objectivos e a satisfação (Sat) com o seu desempenho no alcance dos seus objectivos. Imp e Sat são classificados (0-10) para cada atividade identificada. A pontuação Sat x Imp (0-100) para cada atividade é o produto dos dois valores. As pontuações médias de Sat e Sat x Imp são as médias das respectivas pontuações de atividade. |
6 meses
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Medida de resultados para cadeiras de rodas (OMS) Satisfação com a participação em atividades significativas após a linha de base (1 ano)
Prazo: 1 ano
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Compare os resultados do WhOM obtidos em 1 ano com os resultados no início do estudo.
O Grupo 1 terá recebido treinamento de pares, o grupo 2 será o grupo de controle e o grupo 3 terá concluído o autoestudo usando vídeos.
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1 ano
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Melhoria da Avaliação do Espaço de Vida (LSA) em relação à linha de base (6 meses)
Prazo: 6 meses
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Compare os resultados do LSA obtidos aos 6 meses com os resultados do início do estudo. O Grupo 1 terá recebido treinamento de pares, o grupo 2 será o grupo de controle e o grupo 3 terá concluído o autoestudo usando vídeos. A pontuação geral para cada nível do espaço de vida e a pontuação total são calculadas pela soma das pontuações. A pontuação total varia de 0 (“totalmente acamado”) a 120 (“viajando para fora da cidade todos os dias sem assistência”). O LSA é pontuado positivamente, com pontuações mais altas indicando um espaço de vida maior. |
6 meses
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Melhoria da Avaliação do Espaço de Vida (LSA) em relação à linha de base (1 ano)
Prazo: 1 ano
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Compare os resultados do LSA obtido em 1 ano com os resultados no início do estudo.
O Grupo 1 terá recebido coaching de pares 6 meses antes, o grupo 2 terá recebido coaching de pares mais recentemente e o grupo 3 terá concluído o autoestudo usando vídeos.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynn Worobey, PhD/DPT, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY23050075
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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