Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Peer Coaching i manuelle rullestolferdigheter

27. februar 2024 oppdatert av: Lynn Worobey, University of Pittsburgh

Forbedre manuelle rullestolferdigheter gjennom fjernopplæring

Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av fjernopplæringsprogrammet for manuell rullestol. Først vil jevnaldrende trenere bli registrert og trent. Deretter vil traineer bli registrert i en av tre intervensjoner: intervensjon med ekstern tilbakemelding (gruppe 1), kontrollgruppe på venteliste (gruppe 2) og strukturert selvstudie (gruppe 3).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For jevnaldrende trenere:

Trenere vil gjennomføre følgende tiltak før og etter trening:

  • Demografisk spørreskjema
  • Selveffektivitet på vurdering, trening og spotting (SEATS)
  • Tilbakemeldingsundersøkelse

Før coaching av traineer, vil trenere gjennomgå tre treningsprogrammer som følger:

  • Virtuell opplæring gjennom zoom på kollegaveiledning
  • Forskningsetisk opplæring
  • Opplæring i rullestolferdigheter

Det vil bli verifisert at jevnaldrende trenere har de nødvendige ferdighetene ved å administrere SEATENE etter trening. En poengsum på 5 (helt sikker) for hvert treningselement vil være nødvendig for å gå videre til peer coaching-øktene.

For peer coaching vil trenere lede seks 1:1 virtuelle zoom-møter med hver trainee de blir matchet med. Økter kan inkludere målsetting, gjennomgang av fremgang, instruksjon og "hjemmelekser" av foreskrevet innhold som traineer kan gjennomgå. For hver treningsøkt vil trenere fylle ut en øktlogg.

For traineer:

Baseline spørreskjemaer vil omfatte:

  • Demografisk spørreskjema
  • Rullestoloppsett spørreskjema
  • Rullestolferdighetstest spørreskjema (WST-Q)
  • Måloppnåelsesskala (GAS) (kun gruppe 1,3)
  • Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) Mobilitet
  • Rullestolresultatmål (WhOM) Tilfredshet med deltakelse i meningsfulle aktiviteter
  • Livsromsvurdering (LSA)
  • Online Learning Readiness Scale (OLRS)
  • Moorong Self-Efficacy Scale (MSES)
  • Henvisningskilde
  • Spørreskjema for opplæring i rullestolferdigheter
  • Rullestolferdighetstrening utenom studiet

Gruppespesifikke aktiviteter

Gruppe 1 og 2 vil fullføre intervensjon A etter henholdsvis baseline- og 6-månedersvurderinger. Gruppe 3 vil gjennomføre intervensjon B. Deltakerne i alle gruppene vil velge hvilke mål som er viktige for dem. De er ikke pålagt å gjennomføre opplæring i alle ferdigheter, kun å ha minst 5 ferdigheter med relevante opplæringsmål.

Intervensjon A Trainees vil delta i 1:1 virtuelle zoom-møter tilrettelagt av studieteamet planlagt ukentlig for 6 økter med mulighet for 2 sminkeøkter. Økter kan inkludere målsetting, gjennomgang av fremgang, instruksjon og "hjemmelekser" av foreskrevet innhold som traineer kan gjennomgå. Deltakerne kan laste opp videoer av seg selv når de fullfører ferdigheter gjennom Qualtrics for å få tilbakemelding.

Ferdigheter målrettet av intervensjonen -

  1. åpne/lukke dører
  2. plukke opp en gjenstand fra bakken
  3. komme over et gap
  4. komme over en terskel
  5. opp en lav fortauskant
  6. ned en lav fortauskant
  7. opp en høy fortauskant
  8. ned en høy fortauskant
  9. utføre en stasjonær wheelie
  10. opp en bratt stigning
  11. ned en bratt stigning
  12. komme opp trapper
  13. gå ned trappene
  14. ujevne overføringer
  15. gulv-til-stol forflytning
  16. sammenleggbar og utfoldbar rullestol

Intervensjon B Intervensjon B vil være en serie pedagogiske videoer som deltakerne gjennomgår og deretter oppfordres til å øve på ferdighetene. Deltakerne vil ha tilgang til materialet i 8 uker. Gruppe 3 vil ha tilgang til ca. 3 timer med videoopplæringsinnhold for rullestolferdigheter. Faktisk seertid vil avhenge av individets treningsmål. Selv om de vil motta en ukentlig påminnelse om å øve, er det ingen foreskrevet frekvens for hvor ofte de skal øve ferdighetene i videoene.

Alle deltakere vil gjennomføre 2 måneders oppfølging. Dette vil inkludere følgende spørreskjemaer:

Baseline spørreskjemaer vil omfatte:

  • Rullestoloppsett spørreskjema
  • Rullestolferdighetstrening utenom studieundersøkelse
  • Rullestolferdighetstest spørreskjema (WST-Q)
  • Måloppnåelsesskala (GAS) - kun gruppe 1 og 3
  • Tilbakemeldingsundersøkelse - kun gruppe 1 og 3
  • Rullestolferdighetstrening utenom studiet

Alle deltakere vil gjennomføre 6 måneders oppfølging. Dette vil inkludere følgende spørreskjemaer:

  • Rullestoloppsett spørreskjema
  • Rullestolferdighetstrening utenom studieundersøkelse
  • Rullestolferdighetstest spørreskjema (WST-Q)
  • Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) Mobilitet
  • Rullestolresultatmål (WhOM) Tilfredshet med deltakelse i meningsfulle aktiviteter
  • Livsromsvurdering (LSA)
  • Rullestolferdighetstrening utenom studiet

Gruppe 2 vil deretter krysse over for å fullføre intervensjon A.

Alle deltakere vil gjennomføre 8 måneders oppfølging. Dette vil inkludere følgende spørreskjemaer:

  • Rullestoloppsett spørreskjema
  • Rullestolferdighetstrening utenom studieundersøkelse
  • Rullestolferdighetstest spørreskjema (WST-Q)
  • Måloppnåelsesskala (GAS) - kun gruppe 2
  • Tilbakemeldingsundersøkelse - kun gruppe 2
  • Rullestolferdighetstrening utenom studiet

Alle deltakere vil gjennomføre 12 måneders oppfølging. Dette vil inkludere følgende spørreskjemaer:

  • Rullestoloppsett spørreskjema
  • Rullestolferdighetstest spørreskjema (WST-Q)
  • Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) Mobilitet
  • Rullestolresultatmål (WhOM) Tilfredshet med deltakelse i meningsfulle aktiviteter
  • Livsromsvurdering (LSA)
  • Rullestolferdighetstrening utenom studiet

Oppfølgingsvinduer vil være innen ca. 2 uker før/etter oppfølgingsdatoen. Deltakerne vil bli bedt om å velge to foretrukne kontaktmetoder for oppfølgingspåminnelser som sendes mellom tidspunktene.

Spottere kreves for deltakelse i studien. Før studiestart vil observatører bli pålagt å se en serie treningsvideoer om sikker spotting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Trenere:

  • Minst 18 år gammel
  • Ikke-progressiv SCI
  • Kunne snakke og lese engelsk
  • Bo i samfunnet
  • Bruk en manuell rullestol selvstendig for minst 50 % av mobiliteten

Trenere med paraplegi:

- Kunne fullføre alle ferdigheter målrettet av intervensjonen, unntatt trappeoppstigning, (WST-Q element scorer 2) uavhengig.

Trenere med tetraplegi:

- Kunne fullføre alle ferdigheter målrettet av intervensjonen med eller uten assistanse

Traineer:

  • Minst 18 år gammel
  • Ikke-progressiv SCI
  • Kunne snakke og lese engelsk
  • Bo i samfunnet
  • Bruk en manuell rullestol selvstendig for 50 % av mobiliteten
  • Tilgang til en Internett-klar enhet med videofunksjoner.
  • Tilgang til en spotter for å øve på rullestolferdigheter
  • Ønske trening for minst 5 av de 16 ferdighetene treningsprogrammet målretter mot

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv intervensjon (intervensjon A)
Aktiv intervensjon (intervensjon A) som vil inkludere opplæring gjennom kollegacoaching
Annen: Intervensjon A: 1-til-1 rullestolferdighetstrening av en jevnaldrende coach
Traineer vil delta i 1:1 virtuelle zoom-møter tilrettelagt av studieteamet planlagt ukentlig i 6 økter med mulighet for 2 sminkeøkter. Økter vil vare i omtrent 30 minutter og kan inkludere målsetting, gjennomgang av fremgang, instruksjon og "hjemmelekser" av foreskrevet innhold som traineer kan gjennomgå. Deltakerne kan laste opp videoer av seg selv når de fullfører ferdigheter gjennom Qualtrics for å få tilbakemelding.
Aktiv komparator: Venteliste kontrollgruppe
Ventelistekontrollgruppe som vil motta samme intervensjon A men ved 6 måneder
Annen: Intervensjon A: 1-til-1 rullestolferdighetstrening av en jevnaldrende coach
Traineer vil delta i 1:1 virtuelle zoom-møter tilrettelagt av studieteamet planlagt ukentlig i 6 økter med mulighet for 2 sminkeøkter. Økter vil vare i omtrent 30 minutter og kan inkludere målsetting, gjennomgang av fremgang, instruksjon og "hjemmelekser" av foreskrevet innhold som traineer kan gjennomgå. Deltakerne kan laste opp videoer av seg selv når de fullfører ferdigheter gjennom Qualtrics for å få tilbakemelding.
Aktiv komparator: Selvstudieintervensjon
Selvstudieintervensjon med gjennomgang av undervisningsmateriell
Annen: Intervensjon B: Trening via pedagogiske videoer
Intervensjon B vil være en serie pedagogiske videoer som deltakerne gjennomgår og deretter oppfordres til å øve på ferdighetene. Deltakerne vil ha tilgang til materialet i 8 uker. Gruppe 3 vil ha tilgang til ca. 3 timer med videoopplæringsinnhold for rullestolferdigheter. Faktisk seertid vil avhenge av individets treningsmål. Selv om de vil motta en ukentlig påminnelse om å øve, er det ingen foreskrevet frekvens for hvor ofte de skal øve ferdighetene i videoene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kapasiteten, selvtilliten og ytelsen til rullestolferdigheter vil forbedre etter trening
Tidsramme: 6 måneder

Sammenlign resultatene fra Wheelchair Skills Test Questionnaire (WST-Q) mellom grupper.

WST-Q er et selvrapporteringsmål for kapasitet (evne til å fullføre), selvtillit og ytelse (hyppighet av fullføring) rullestolferdigheter. WST-Q vil måles for hver av 16 ferdigheter som er målrettet i treningen, og en total poengsum for hvert domene vil bli beregnet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wheelchair Skills Test Questionnaire (WST-Q) forbedring fra baseline etter trening
Tidsramme: Ettertrening (2 mnd vurdering for gruppe 1 og 3; 8 mnd vurdering for gruppe 2)
Sammenlign resultatene av WST-Q tatt etter trening med begynnelsen av studiet.
Ettertrening (2 mnd vurdering for gruppe 1 og 3; 8 mnd vurdering for gruppe 2)
Forbedring av spørreskjema for rullestolferdigheter (WST-Q) fra baseline (6 måneder)
Tidsramme: 6 måneder etter trening (6 mnd vurdering for gruppe 1 og 3; 12 mnd vurdering for gruppe 2)
Sammenlign resultatene av WST-Q tatt 6 måneder etter trening med begynnelsen av studiet.
6 måneder etter trening (6 mnd vurdering for gruppe 1 og 3; 12 mnd vurdering for gruppe 2)
Forbedring av spørreskjema for rullestolferdigheter (WST-Q) fra baseline (12 måneder)
Tidsramme: 1 år
Sammenlign resultatene av WST-Q tatt 12 måneder etter begynnelsen av studien. Gruppe 1 vil ha mottatt peer coaching, gruppe 2 er kontrollgruppe, og gruppe 3 vil ha gjennomført selvstudium ved hjelp av videoer.
1 år
Goal Attainment Scale (GAS) forbedring fra baseline (etter trening)
Tidsramme: Ettertrening (2 mnd vurdering for gruppe 1 og 3; 8 mnd vurdering for gruppe 2)

Sammenlign resultatene av GAS tatt etter trening med resultater ved begynnelsen av studiet.

For GAS vil rullestoltreneren og traineen sette spesifikke, målbare, oppnåelige, realistiske og tidsrelaterte individuelle mål. Målene er vektet for viktighet (0=ikke i det hele tatt viktig, til 3=svært viktig) og vanskelighetsgrad (0=ikke i det hele tatt vanskelig, til 3=svært vanskelig). Rullestolferdigheten utføres og vurderes. Mulige resultatnivåscore: +2 (mye mer enn forventet), +1 (mer enn forventet), 0 forventet nivå, -1 (mindre enn forventet) eller -2 (mye mindre enn forventet).
Ettertrening (2 mnd vurdering for gruppe 1 og 3; 8 mnd vurdering for gruppe 2)
Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) Mobilitetsforbedring (6 måneder)
Tidsramme: 6 måneder

Sammenlign resultatene av CHART tatt etter 6 måneder med resultatene ved begynnelsen av studien. Gruppe 1 vil ha mottatt peer coaching, gruppe 2 er kontrollgruppe, og gruppe 3 vil ha gjennomført selvstudium ved hjelp av videoer.

CHART er utformet som et intervjuverktøy, som kan administreres ansikt til ansikt eller via telefon. CHART produserer en indeks over handicap. Det er mulig å score mer enn 100 på de fleste underskalaene, men maksimalt 100 poeng er tillatt, noe som indikerer at det ikke er noe handicap i den dimensjonen. Scoring tar hensyn til: fysisk uavhengighet, kognitiv uavhengighet, mobilitet, yrke, sosial integrasjon og økonomisk selvforsyning.
6 måneder
Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) Mobilitetsforbedring (1 år)
Tidsramme: 1 år
Sammenlign resultatene av CHART tatt etter 1 år med resultatene ved begynnelsen av studien. Gruppe 1 vil ha mottatt peer coaching, gruppe 2 er kontrollgruppe, og gruppe 3 vil ha gjennomført selvstudium ved hjelp av videoer.
1 år
Rullestolresultatmål (WhOM) Tilfredshet med deltakelse i meningsfulle aktiviteter etter baseline (6 måneder)
Tidsramme: 6 måneder

Sammenlign resultatene fra WhOM tatt etter 6 måneder med resultatene ved begynnelsen av studien. Gruppe 1 vil ha mottatt peer coaching, gruppe 2 er kontrollgruppe, og gruppe 3 vil ha gjennomført selvstudium ved hjelp av videoer.

WhOM er et klientsentrert mål på intervensjon i rullestol og sittesystem. WhOM er et todelt spørreskjema som kan administreres av en terapeut på under 30 minutter, med fokus på deltakelsesresultater identifisert av deltakerne.

Deltakerne identifiserer sine mål for deltakelsesresultatet (dvs. spesifikke ting som de ønsker å gjøre og oppnå) hjemme og i samfunnet, og de vurderer så viktigheten (Imp) av målene og tilfredsheten (lør) med deres prestasjoner for å nå sine mål. Imp og Sat er vurdert (0-10) for hver identifisert aktivitet. Lør x Imp-poengsum (0-100) for hver aktivitet er produktet av de to verdiene. Gjennomsnittlig lørdag og gjennomsnittlig lørdag x imp-poengsum er gjennomsnittet for de respektive aktivitetspoengene.
6 måneder
Rullestolresultatmål (WhOM) Tilfredshet med deltakelse i meningsfulle aktiviteter etter baseline (1 år)
Tidsramme: 1 år
Sammenlign resultatene fra WhOM tatt etter 1 år med resultatene ved begynnelsen av studien. Gruppe 1 vil ha mottatt peer coaching, gruppe 2 er kontrollgruppe, og gruppe 3 vil ha gjennomført selvstudium ved hjelp av videoer.
1 år
Life Space Assessment (LSA) forbedring fra baseline (6 måneder)
Tidsramme: 6 måneder

Sammenlign resultatene av LSA tatt etter 6 måneder med resultatene ved begynnelsen av studien. Gruppe 1 vil ha mottatt peer coaching, gruppe 2 er kontrollgruppe, og gruppe 3 vil ha gjennomført selvstudium ved hjelp av videoer.

Den totale poengsummen for hvert livsromnivå og totalpoengsummen beregnes ved å summere poengsummene. Den totale poengsummen varierer fra 0 ("helt sengeliggende") til 120 ("reiser ut av byen hver dag uten hjelp"). LSA er positivt skåret, med høyere skårer som indikerer et større livsrom.
6 måneder
Life Space Assessment (LSA) forbedring fra baseline (1 år)
Tidsramme: 1 år
Sammenlign resultatene av LSA tatt etter 1 år med resultatene ved begynnelsen av studien. Gruppe 1 vil ha mottatt peer coaching 6 måneder før, gruppe 2 vil ha mottatt peer coaching sist, og gruppe 3 vil ha fullført selvstudium ved hjelp av videoer.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lynn Worobey, PhD/DPT, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY23050075

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Paraplegi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere