- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06295146
Виртуальное коучинг сверстников по навыкам ручного управления инвалидными колясками
Улучшение навыков ручного управления инвалидными колясками посредством дистанционного обучения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Для равных тренеров:
Тренеры будут выполнять следующие меры до и после тренировки:
- Демографический опросник
- Самоэффективность при оценке, обучении и выявлении (SEATS)
- Опрос обратной связи
Прежде чем приступить к обучению стажеров, тренеры пройдут три программы обучения:
- Виртуальное обучение через масштабирование наставничества среди коллег
- Обучение этике исследований
- Обучение навыкам использования инвалидной коляски
Будет проверено, что коллеги-тренеры обладают необходимыми навыками, проводя SEATS после обучения. Для перехода на занятия по взаимному коучингу потребуется набрать 5 баллов (полная уверенность) по каждому пункту обучения.
В рамках коучинга тренеры проведут шесть виртуальных встреч 1:1 с каждым стажером, с которым они совпадут. Занятия могут включать в себя постановку целей, обзор прогресса, инструкции и «домашнее задание» по предписанному содержанию, которое обучающиеся смогут просмотреть. По каждой тренировке тренеры ведут журнал тренировок.
Для стажеров:
Базовые анкеты будут включать в себя:
- Демографический опросник
- Анкета по настройке инвалидной коляски
- Анкета для проверки навыков использования инвалидной коляски (WST-Q)
- Шкала достижения цели (GAS) (только группы 1,3)
- Краткая форма метода оценки и отчетности по инвалидности Крейга (CHART-SF) Мобильность
- Показатель результата для инвалидной коляски (WhOM) Удовлетворенность участием в значимой деятельности
- Оценка жизненного пространства (LSA)
- Шкала готовности к онлайн-обучению (OLRS)
- Шкала самоэффективности Муронга (MSES)
- Направление источника
- Анкета для обучения навыкам использования инвалидной коляски
- Обучение навыкам использования инвалидной коляски вне учебы
Групповые мероприятия
Группы 1 и 2 завершат вмешательство А после исходной и 6-месячной оценки соответственно. Группа 3 завершит вмешательство Б. Участники всех групп выберут, какие цели для них важны. От них не требуется проходить обучение по всем навыкам, достаточно иметь как минимум 5 навыков, соответствующих целям обучения.
Вмешательство А Стажеры будут участвовать в виртуальных встречах с масштабированием 1:1, проводимых исследовательской группой, запланированных еженедельно на 6 сессий с возможностью 2 сессий макияжа. Занятия могут включать в себя постановку целей, обзор прогресса, инструкции и «домашнее задание» по предписанному содержанию, которое обучающиеся смогут просмотреть. Участники могут загружать видео о том, как они отрабатывают навыки, через Qualtrics, чтобы получить обратную связь.
Навыки, на которые направлено вмешательство –
- открытие/закрытие дверей
- поднять предмет с земли
- преодоление разрыва
- переступая порог
- вверх по низкому бордюру
- вниз по низкому бордюру
- на высокий бордюр
- вниз по высокому бордюру
- выполнение стационарного вилли
- вверх по крутому склону
- вниз по крутому склону
- подъем по лестнице
- спускаться по лестнице
- неравномерные передачи
- трансфер с пола на стул
- складная и раскладывающаяся инвалидная коляска
Вмешательство Б. Вмешательство Б будет представлять собой серию обучающих видеороликов, которые участники просматривают, а затем им предлагается практиковать полученные навыки. Участники будут иметь доступ к материалам в течение 8 недель. Группа 3 получит доступ примерно к 3 часам видеоматериалов по обучению навыкам использования инвалидных колясок. Фактическое время просмотра будет зависеть от цели тренировки человека. Хотя они будут получать еженедельные напоминания о необходимости практиковаться, не существует установленной частоты того, как часто им следует практиковать навыки, показанные в видеороликах.
Все участники пройдут 2-месячное наблюдение. Сюда будут включены следующие анкеты:
Базовые анкеты будут включать в себя:
- Анкета по настройке инвалидной коляски
- Обучение навыкам использования инвалидных колясок за пределами исследования
- Анкета для проверки навыков использования инвалидной коляски (WST-Q)
- Шкала достижения цели (GAS) – только группы 1 и 3.
- Опрос обратной связи – только группы 1 и 3
- Обучение навыкам использования инвалидной коляски вне учебы
Все участники пройдут 6-месячное наблюдение. Сюда будут включены следующие анкеты:
- Анкета по настройке инвалидной коляски
- Обучение навыкам использования инвалидных колясок за пределами исследования
- Анкета для проверки навыков использования инвалидной коляски (WST-Q)
- Краткая форма метода оценки и отчетности по инвалидности Крейга (CHART-SF) Мобильность
- Показатель результата для инвалидной коляски (WhOM) Удовлетворенность участием в значимой деятельности
- Оценка жизненного пространства (LSA)
- Обучение навыкам использования инвалидной коляски вне учебы
Затем группы 2 перейдут для завершения вмешательства А.
Все участники пройдут 8-месячное наблюдение. Сюда будут включены следующие анкеты:
- Анкета по настройке инвалидной коляски
- Обучение навыкам использования инвалидных колясок за пределами исследования
- Анкета для проверки навыков использования инвалидной коляски (WST-Q)
- Шкала достижения цели (GAS) – только группа 2
- Опрос обратной связи – только группа 2
- Обучение навыкам использования инвалидной коляски вне учебы
Все участники пройдут 12-месячное наблюдение. Сюда будут включены следующие анкеты:
- Анкета по настройке инвалидной коляски
- Анкета для проверки навыков использования инвалидной коляски (WST-Q)
- Краткая форма метода оценки и отчетности по инвалидности Крейга (CHART-SF) Мобильность
- Показатель результата для инвалидной коляски (WhOM) Удовлетворенность участием в значимой деятельности
- Оценка жизненного пространства (LSA)
- Обучение навыкам использования инвалидной коляски вне учебы
Периоды последующего наблюдения будут примерно через 2 недели до/после даты наблюдения. Участникам будет предложено выбрать два предпочтительных способа связи для последующих напоминаний, которые будут отправляться между временными точками.
Для участия стажеров в исследовании требуются наблюдатели. До начала исследования споттеры должны будут просмотреть серию обучающих видеороликов о безопасном споттинге.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Debbie Harrington, BS
- Номер телефона: 412-383-1355
- Электронная почта: debbie.harrington@pitt.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lee Tempest, BS
- Номер телефона: 412-232-9326
- Электронная почта: tempestml@upmc.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15219
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh
-
Контакт:
- Lee Tempest, BS
- Номер телефона: 412-232-9326
- Электронная почта: tempestml@upmc.edu
-
Контакт:
- Debbie Harrington, BS
- Номер телефона: 4123370372
- Электронная почта: debbie.harrington@pitt.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Тренеры:
- По крайней мере 18 лет
- Непрогрессивная ТСМ
- Умею говорить и читать по-английски
- Проживать в сообществе
- Самостоятельно использовать инвалидную коляску с ручным управлением для обеспечения не менее 50% подвижности.
Тренеры с параплегией:
- Способен самостоятельно освоить все навыки, на которые направлено вмешательство, за исключением подъема по лестнице (оценка по пункту WST-Q 2).
Тренеры с тетраплегией:
- Способен овладеть всеми навыками, предусмотренными вмешательством, с посторонней помощью или без нее.
Стажеры:
- По крайней мере 18 лет
- Непрогрессивная ТСМ
- Умею говорить и читать по-английски
- Проживать в сообществе
- Самостоятельно использовать инвалидную коляску с ручным управлением для 50% мобильности.
- Доступ к устройству с возможностью подключения к Интернету и возможностью видео.
- Доступ к наблюдателю для отработки навыков использования инвалидной коляски.
- Желание обучаться как минимум 5 из 16 навыков, предусмотренных программой обучения.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активное вмешательство (вмешательство А)
Активное вмешательство (мероприятие А), которое будет включать обучение посредством коучинга со стороны коллег.
|
Стажеры будут участвовать в виртуальных встречах с масштабированием 1:1, проводимых исследовательской группой, запланированных еженедельно на 6 сессий с возможностью 2 сессий макияжа.
Занятия продлятся примерно 30 минут и могут включать в себя постановку целей, обзор прогресса, инструкции и «домашнее задание» по предписанному содержанию для ознакомления обучающихся.
Участники могут загружать видео о том, как они отрабатывают навыки, через Qualtrics, чтобы получить обратную связь.
|
|
Активный компаратор: Группа управления списком ожидания
Контрольная группа списка ожидания, которая получит то же вмешательство А, но через 6 месяцев.
|
Стажеры будут участвовать в виртуальных встречах с масштабированием 1:1, проводимых исследовательской группой, запланированных еженедельно на 6 сессий с возможностью 2 сессий макияжа.
Занятия продлятся примерно 30 минут и могут включать в себя постановку целей, обзор прогресса, инструкции и «домашнее задание» по предписанному содержанию для ознакомления обучающихся.
Участники могут загружать видео о том, как они отрабатывают навыки, через Qualtrics, чтобы получить обратную связь.
|
|
Активный компаратор: Самообучение
Самообучение с обзором учебных материалов
|
Вмешательство Б будет представлять собой серию образовательных видеороликов, которые участники просматривают, а затем им предлагается практиковать полученные навыки.
Участники будут иметь доступ к материалам в течение 8 недель.
Группа 3 получит доступ примерно к 3 часам видеоматериалов по обучению навыкам использования инвалидных колясок.
Фактическое время просмотра будет зависеть от цели тренировки человека.
Хотя они будут получать еженедельные напоминания о необходимости практиковаться, не существует установленной частоты того, как часто им следует практиковать навыки, показанные в видеороликах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
После обучения способность, уверенность и эффективность навыков использования инвалидной коляски улучшатся.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравните результаты анкеты для проверки навыков использования инвалидной коляски (WST-Q) между группами. WST-Q — это самооценка способностей (способности выполнять), уверенности и производительности (частоты выполнения) навыков, связанных с использованием инвалидной коляски. WST-Q будет измеряться для каждого из 16 навыков, рассматриваемых в обучении, и будет рассчитан общий балл для каждой области. |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение анкеты для проверки навыков использования инвалидных колясок (WST-Q) по сравнению с исходным уровнем после обучения
Временное ограничение: После обучения (2-месячная оценка для групп 1 и 3; 8-месячная оценка для группы 2)
|
Сравните результаты WST-Q, полученные после тренировки с началом обучения.
|
После обучения (2-месячная оценка для групп 1 и 3; 8-месячная оценка для группы 2)
|
|
Улучшение анкеты для проверки навыков работы с инвалидной коляской (WST-Q) по сравнению с исходным уровнем (6 месяцев)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после обучения (оценка через 6 месяцев для групп 1 и 3; оценка через 12 месяцев для группы 2)
|
Сравните результаты WST-Q, взятые через 6 месяцев после тренировки, с началом обучения.
|
Через 6 месяцев после обучения (оценка через 6 месяцев для групп 1 и 3; оценка через 12 месяцев для группы 2)
|
|
Улучшение анкеты для проверки навыков использования инвалидных колясок (WST-Q) по сравнению с исходным уровнем (12 месяцев)
Временное ограничение: 1 год
|
Сравните результаты WST-Q, взятые через 12 месяцев после начала исследования.
Группа 1 пройдёт обучение со стороны коллег, группа 2 станет контрольной группой, а группа 3 пройдёт самостоятельное обучение с использованием видео.
|
1 год
|
|
Улучшение шкалы достижения цели (GAS) по сравнению с исходным уровнем (после обучения)
Временное ограничение: После обучения (2-месячная оценка для групп 1 и 3; 8-месячная оценка для группы 2)
|
Сравните результаты теста GAS после тренировки с результатами в начале обучения. В случае GAS тренер по инвалидным коляскам и стажер ставят перед собой конкретные, измеримые, достижимые, реалистичные и привязанные ко времени индивидуальные цели. Цели взвешиваются по важности (от 0 = совсем не важно, до 3 = очень важно) и сложности (от 0 = совсем не сложно, до 3 = очень сложно). Навыки использования инвалидной коляски выполняются и оцениваются. Возможные оценки уровня производительности: +2 (значительно больше, чем ожидалось), +1 (больше, чем ожидалось), 0 ожидаемого уровня, -1 (меньше, чем ожидалось) или -2 (значительно меньше, чем ожидалось). |
После обучения (2-месячная оценка для групп 1 и 3; 8-месячная оценка для группы 2)
|
|
Краткая форма метода оценки и отчетности по инвалидности Крейга (CHART-SF) Улучшение мобильности (6 месяцев)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравните результаты СХЕМЫ, полученной через 6 месяцев, с результатами в начале исследования. Группа 1 пройдёт обучение со стороны коллег, группа 2 станет контрольной группой, а группа 3 пройдёт самостоятельное обучение с использованием видео. CHART разработан как инструмент для проведения интервью, которое можно проводить лично или по телефону. CHART производит индекс инвалидности. По большинству подшкал можно набрать более 100 баллов, однако допускается максимум 100 баллов, что указывает на отсутствие недостатков в этом измерении. При подсчете баллов учитываются: физическая независимость, когнитивная независимость, мобильность, род занятий, социальная интеграция и экономическая самодостаточность. |
6 месяцев
|
|
Краткая форма метода оценки и отчетности по инвалидности Крейга (CHART-SF) Улучшение мобильности (1 год)
Временное ограничение: 1 год
|
Сравните результаты СХЕМЫ, полученной через 1 год, с результатами в начале исследования.
Группа 1 пройдёт обучение со стороны коллег, группа 2 станет контрольной группой, а группа 3 пройдёт самостоятельное обучение с использованием видео.
|
1 год
|
|
Показатель результата для инвалидной коляски (WhOM) Удовлетворенность участием в значимой деятельности после исходного уровня (6 месяцев)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравните результаты WhoOM, полученные через 6 месяцев, с результатами в начале исследования. Группа 1 пройдёт обучение со стороны коллег, группа 2 станет контрольной группой, а группа 3 пройдёт самостоятельное обучение с использованием видео. WhoOM — это ориентированная на клиента мера вмешательства в отношении инвалидных колясок и систем сидения. WhoOM — это опросник, состоящий из двух частей, который терапевт может заполнить менее чем за 30 минут и ориентирован на результаты участия, определенные участниками. Участники определяют конечные цели своего участия (т.е. конкретные вещи, которые они хотят сделать и достичь) дома и в обществе, а затем оценивают важность (Imp) целей и удовлетворенность (Sat) своими успехами в достижении своих целей. Imp и Sat имеют рейтинг (0–10) для каждого идентифицированного действия. Оценка Sat x Imp (0–100) для каждого вида деятельности представляет собой произведение двух значений. Среднее значение Sat и среднее значение Sat x Imp представляет собой среднее значение соответствующих показателей активности. |
6 месяцев
|
|
Показатель результата для инвалидной коляски (WhOM) Удовлетворенность участием в значимой деятельности после исходного уровня (1 год)
Временное ограничение: 1 год
|
Сравните результаты WhoOM, полученные через 1 год, с результатами в начале исследования.
Группа 1 пройдёт обучение со стороны коллег, группа 2 станет контрольной группой, а группа 3 пройдёт самостоятельное обучение с использованием видео.
|
1 год
|
|
Улучшение оценки жизненного пространства (LSA) по сравнению с исходным уровнем (6 месяцев)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравните результаты LSA, полученные через 6 месяцев, с результатами в начале исследования. Группа 1 пройдёт обучение со стороны коллег, группа 2 станет контрольной группой, а группа 3 пройдёт самостоятельное обучение с использованием видео. Общий балл для каждого уровня жизненного пространства и общий балл рассчитываются путем суммирования баллов. Общий балл варьируется от 0 («полностью прикован к постели») до 120 («каждый день выезжаем за город без посторонней помощи»). LSA имеет положительную оценку: более высокие оценки указывают на большее жизненное пространство. |
6 месяцев
|
|
Улучшение оценки жизненного пространства (LSA) по сравнению с базовым уровнем (1 год)
Временное ограничение: 1 год
|
Сравните результаты LSA, полученные через 1 год, с результатами в начале исследования.
Группа 1 пройдет обучение со стороны коллег за 6 месяцев до этого, группа 2 пройдет обучение со стороны коллег совсем недавно, а группа 3 завершит самостоятельное обучение с использованием видео.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lynn Worobey, PhD/DPT, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY23050075
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .