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手动轮椅技能的虚拟同伴辅导

2024年2月27日 更新者:Lynn Worobey、University of Pittsburgh

通过远程培训提高手动轮椅技能

本研究的目的是确定远程手动轮椅技能培训计划的有效性。 首先,将招募并培训同伴教练。 然后,学员将被纳入三种干预措施之一:远程反馈干预(第 1 组)、候补名单对照组(第 2 组)和结构化自学(第 3 组)。

研究概览

详细说明

对于同行教练:

教练员将在训练前后完成以下措施:

  • 人口统计调查问卷
  • 评估、培训和发现的自我效能 (SEATS)
  • 反馈调查

在指导学员之前,教练将接受以下三个培训计划:

  • 通过 Zoom on 同伴指导进行虚拟培训
  • 研究伦理培训
  • 轮椅技能训练

将通过培训后管理 SEATS 来验证同伴教练是否具备所需的技能。 每个培训项目的得分为 5 分(完全有信心)才能进入同伴辅导课程。

对于同伴辅导,教练将与他们匹配的每位学员进行六次 1:1 虚拟 Zoom 会议。 课程可能包括目标设定、进度审查、指导以及供学员审查的规定内容的“作业”。 对于每次训练,教练都会填写训练日志。

对于学员:

基线调查问卷将包括:

  • 人口统计调查问卷
  • 轮椅设置问卷
  • 轮椅技能测试问卷 (WST-Q)
  • 目标达成量表 (GAS)(仅限第 1,3 组)
  • 克雷格障碍评估和报告技术简表 (CHART-SF) 流动性
  • 轮椅结果测量 (WhOM) 对参与有意义的活动的满意度
  • 生活空间评估(LSA)
  • 在线学习准备量表(OLRS)
  • 莫隆自我效能感量表(MSES)
  • 推荐来源
  • 轮椅技能培训问卷
  • 学习之外的轮椅技能培训

团体具体活动

第 1 组和第 2 组将分别在基线评估和 6 个月评估后完成干预 A。 第 3 组将完成干预 B。所有组的参与者将选择对他们来说重要的目标。 他们不需要完成所有技能的培训,只需具备至少 5 项具有相关培训目标的技能即可。

干预 A 学员将参加由研究团队主持的 1:1 虚拟变焦会议,每周安排 6 次会议,并有机会进行 2 次化妆会议。 课程可能包括目标设定、进度审查、指导以及供学员审查的规定内容的“作业”。 参与者可以上传自己通过 Qualtrics 完成技能的视频以获得反馈。

干预的目标技能 -

  1. 打开/关闭门
  2. 从地上捡起一个物体
  3. 克服差距
  4. 超过阈值
  5. 沿着低矮的路缘
  6. 沿着低矮的路缘
  7. 爬上高高的路边
  8. 沿着高路边
  9. 进行固定前轮离地
  10. 爬上一个陡坡
  11. 沿着陡峭的斜坡向下
  12. 爬楼梯
  13. 下楼梯
  14. 转移不均匀
  15. 地板到椅子的转移
  16. 折叠和展开轮椅

干预 B 干预 B 将是一系列教育视频,参与者可以观看这些视频,然后鼓励参与者练习这些技能。 参与者可以在 8 周内访问这些材料。 第 3 组将可以观看大约 3 小时的轮椅技能视频培训内容。 实际观看时间将取决于个人的训练目标。 虽然他们每周都会收到有关练习的提醒,但没有规定他们应该练习视频中的技能的频率。

所有参与者将完成为期 2 个月的随访。 这将包括以下调查问卷:

基线调查问卷将包括:

  • 轮椅设置问卷
  • 研究调查之外的轮椅技能培训
  • 轮椅技能测试问卷 (WST-Q)
  • 目标达成量表 (GAS) - 仅第 1 组和第 3 组
  • 反馈调查 - 仅第 1 组和第 3 组
  • 学习之外的轮椅技能培训

所有参与者将完成为期 6 个月的随访。 这将包括以下调查问卷:

  • 轮椅设置问卷
  • 研究调查之外的轮椅技能培训
  • 轮椅技能测试问卷 (WST-Q)
  • 克雷格障碍评估和报告技术简表 (CHART-SF) 流动性
  • 轮椅结果测量 (WhOM) 对参与有意义的活动的满意度
  • 生活空间评估(LSA)
  • 学习之外的轮椅技能培训

然后第 2 组将交叉完成干预 A。

所有参与者将完成为期 8 个月的随访。 这将包括以下调查问卷:

  • 轮椅设置问卷
  • 研究调查之外的轮椅技能培训
  • 轮椅技能测试问卷 (WST-Q)
  • 目标达成量表 (GAS) - 仅第 2 组
  • 反馈调查 - 仅第 2 组
  • 学习之外的轮椅技能培训

所有参与者将完成 12 个月的随访。 这将包括以下调查问卷:

  • 轮椅设置问卷
  • 轮椅技能测试问卷 (WST-Q)
  • 克雷格障碍评估和报告技术简表 (CHART-SF) 流动性
  • 轮椅结果测量 (WhOM) 对参与有意义的活动的满意度
  • 生活空间评估(LSA)
  • 学习之外的轮椅技能培训

随访窗口将在随访日期之前/之后大约 2 周内。 参与者将被要求选择两种首选的联系方式,以便在时间点之间发送后续提醒。

受训人员参与研究需要观察员。 在研究开始之前,观察员将被要求观看一系列有关安全观察的培训视频。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

132

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

教练:

  • 年满 18 岁
  • 非进展性SCI
  • 能够说和读英语
  • 居住在社区
  • 独立使用手动轮椅进行至少 50% 的活动

截瘫教练:

- 能够独立完成干预目标的所有技能,除了爬楼梯(WST-Q 项目得分 2)。

四肢瘫痪的教练:

- 在有或没有帮助的情况下,能够完成干预所针对的所有技能

学员:

  • 年满 18 岁
  • 非进展性SCI
  • 能够说和读英语
  • 居住在社区
  • 独立使用手动轮椅实现 50% 的活动能力
  • 访问具有视频功能的互联网就绪设备。
  • 与观察员一起练习轮椅技能
  • 期望接受培训计划所针对的 16 项技能中至少 5 项的培训

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:积极干预(干预A)
积极干预(干预A),其中包括通过同伴辅导进行培训
学员将参加由研究团队主持的 1:1 虚拟变焦会议,每周安排 6 次会议,并有机会进行 2 次化妆会议。 课程将持续约 30 分钟,可能包括目标设定、进度回顾、指导以及供学员复习的规定内容的“作业”。 参与者可以上传自己通过 Qualtrics 完成技能的视频以获得反馈。
有源比较器:候补名单对照组
候补对照组将在 6 个月时接受相同的干预措施 A
学员将参加由研究团队主持的 1:1 虚拟变焦会议,每周安排 6 次会议,并有机会进行 2 次化妆会议。 课程将持续约 30 分钟,可能包括目标设定、进度回顾、指导以及供学员复习的规定内容的“作业”。 参与者可以上传自己通过 Qualtrics 完成技能的视频以获得反馈。
有源比较器:自学干预
通过复习教材进行自学干预
干预 B 将是一系列教育视频,参与者可以观看这些视频,然后鼓励他们练习技能。 参与者可以在 8 周内访问这些材料。 第 3 组将可以观看大约 3 小时的轮椅技能视频培训内容。 实际观看时间将取决于个人的训练目标。 虽然他们每周都会收到有关练习的提醒,但没有规定他们应该练习视频中的技能的频率。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
轮椅技能的能力、信心和表现将在培训后得到提高
大体时间:6个月

比较各组之间轮椅技能测试问卷 (WST-Q) 的结果。

WST-Q 是一项自我报告,衡量能力(完成的能力)、信心和表现(完成的频率)轮椅技能。 WST-Q 将对培训中针对的 16 项技能中的每一项进行测量,并计算每个领域的总分。

6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
训练后轮椅技能测试问卷 (WST-Q) 相对基线的改善
大体时间:培训后(第 1 组和第 3 组进行 2 个月评估;第 2 组进行 8 个月评估)
比较训练后和研究开始时取得的 WST-Q 结果。
培训后(第 1 组和第 3 组进行 2 个月评估;第 2 组进行 8 个月评估)
轮椅技能测试问卷 (WST-Q) 较基线(6 个月)的改善
大体时间:培训后 6 个月(第 1 组和第 3 组进行 6 个月评估;第 2 组进行 12 个月评估)
比较训练后 6 个月与研究开始时取得的 WST-Q 结果。
培训后 6 个月(第 1 组和第 3 组进行 6 个月评估;第 2 组进行 12 个月评估)
轮椅技能测试问卷 (WST-Q) 相对于基线的改善(12 个月)
大体时间:1年
比较研究开始后 12 个月采集的 WST-Q 结果。 第 1 组将接受同伴辅导,第 2 组是对照组,第 3 组将使用视频完成自学。
1年
目标达成量表 (GAS) 相对于基线的改善(培训后)
大体时间:培训后(第 1 组和第 3 组进行 2 个月评估;第 2 组进行 8 个月评估)

将培训后的 GAS 结果与研究开始时的结果进行比较。

对于 GAS,轮椅训练师和学员将设定具体的、可衡量的、可实现的、现实的和与时间相关的个人目标。 目标根据重要性(0=一点也不重要,3=非常重要)和难度(0=一点也不困难,3=非常困难)进行加权。 执行并评定轮椅技能。 可能的绩效水平分数:+2(远高于预期)、+1(高于预期)、0 预期水平、-1(低于预期)或 -2(远低于预期)。

培训后(第 1 组和第 3 组进行 2 个月评估;第 2 组进行 8 个月评估)
Craig 障碍评估和报告技术简表 (CHART-SF) 行动能力改善(6 个月)
大体时间:6个月

将 6 个月时的图表结果与研究开始时的结果进行比较。 第 1 组将接受同伴辅导,第 2 组是对照组,第 3 组将使用视频完成自学。

CHART 被设计为一种访谈工具,可以面对面或通过电话进行管理。 CHART 生成障碍指数。 大多数子量表的得分都可能超过 100 分,但最多允许 100 分,表明该维度没有障碍。 评分考虑到:身体独立性、认知独立性、流动性、职业、社会融合和经济自给自足。

6个月
Craig 障碍评估和报告技术简表 (CHART-SF) 流动性改善(1 年)
大体时间:1年
将 1 年时的图表结果与研究开始时的结果进行比较。 第 1 组将接受同伴辅导,第 2 组是对照组,第 3 组将使用视频完成自学。
1年
轮椅结果测量 (WhOM) 基线后(6 个月)对参与有意义活动的满意度
大体时间:6个月

将 6 个月时的 WhOM 结果与研究开始时的结果进行比较。 第 1 组将接受同伴辅导,第 2 组是对照组,第 3 组将使用视频完成自学。

WhOM 是一项以客户为中心的轮椅和座椅系统干预措施。WhOM 是一个由两部分组成的调查问卷,可由治疗师在 30 分钟内完成,重点关注参与者确定的参与结果。

参与者确定他们的参与成果目标(即 他们想要在家里和社区做和实现的具体事情),然后他们评估目标的重要性(Imp)以及对实现目标的表现的满意度(Sat)。 对于每个已识别的活动,Imp 和 Sat 均被评级(0-10)。 每项活动的 Sat x Imp 分数 (0-100) 是两个值的乘积。 平均 Sat 和平均 Sat x Imp 分数是相应活动分数的平均值。

6个月
轮椅结果测量 (WhOM) 基线后(1 年)参与有意义活动的满意度
大体时间:1年
将 1 年时的 WhOM 结果与研究开始时的结果进行比较。 第 1 组将接受同伴辅导,第 2 组是对照组,第 3 组将使用视频完成自学。
1年
生活空间评估 (LSA) 较基线(6 个月)有所改善
大体时间:6个月

将 6 个月时的 LSA 结果与研究开始时的结果进行比较。 第 1 组将接受同伴辅导,第 2 组是对照组,第 3 组将使用视频完成自学。

各个生命空间等级的总分和总分是通过分数相加计算出来的。 总分范围从 0(“完全卧床不起”)到 120(“每天在没有帮助的情况下出城旅行”)。 LSA得分为正,得分越高表示生存空间越大。

6个月
生活空间评估 (LSA) 相对于基线的改善(1 年)
大体时间:1年
将 1 年时的 LSA 结果与研究开始时的结果进行比较。 第 1 组将在 6 个月前接受同伴辅导,第 2 组将在最近接受同伴辅导,第 3 组将使用视频完成自学。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lynn Worobey, PhD/DPT、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2027年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月27日

首次发布 (估计的)

2024年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月27日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY23050075

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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