- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06295146
Peer Coaching virtuale nelle abilità manuali sulla sedia a rotelle
Migliorare le competenze manuali su sedia a rotelle attraverso la formazione a distanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per i peer coach:
Gli allenatori completeranno le seguenti misure pre e post allenamento:
- Questionario demografico
- Autoefficacia nella valutazione, formazione e individuazione (SEATS)
- Sondaggio di feedback
Prima di istruire i tirocinanti, gli allenatori saranno sottoposti a tre programmi di formazione come segue:
- Formazione virtuale attraverso zoom sul mentoring tra pari
- Formazione in etica della ricerca
- Formazione sulle abilità della sedia a rotelle
Verrà verificato che i peer coach possiedano le competenze necessarie gestendo i POSTI a seguito della formazione. Per avanzare alle sessioni di peer coaching sarà richiesto un punteggio pari a 5 (completamente sicuro) per ciascun elemento della formazione.
Per il peer coaching, i coach condurranno sei riunioni virtuali su zoom 1:1 con ciascun tirocinante a cui sono abbinati. Le sessioni possono includere la definizione degli obiettivi, la revisione dei progressi, l'istruzione e i "compiti a casa" dei contenuti prescritti che i tirocinanti possono rivedere. Per ogni sessione di allenamento gli allenatori completeranno un registro della sessione.
Per i tirocinanti:
I questionari di base includeranno:
- Questionario demografico
- Questionario sulla configurazione della sedia a rotelle
- Questionario per il test delle abilità della sedia a rotelle (WST-Q)
- Scala di raggiungimento degli obiettivi (GAS) (solo Gruppo 1,3)
- Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) Mobilità
- Misura degli esiti della sedia a rotelle (WhOM) Soddisfazione con la partecipazione ad attività significative
- Valutazione dello spazio vitale (LSA)
- Scala di preparazione all'apprendimento online (OLRS)
- Scala di autoefficacia Moorong (MSES)
- Fonte di riferimento
- Questionario di formazione sulle competenze della sedia a rotelle
- Formazione sulle competenze in sedia a rotelle al di fuori dello studio
Attività specifiche del gruppo
I gruppi 1 e 2 completeranno l'intervento A rispettivamente dopo le valutazioni di base e a 6 mesi. Il gruppo 3 completerà l'intervento B. I partecipanti di tutti i gruppi selezioneranno quali obiettivi sono importanti per loro. Non è loro richiesto di completare la formazione in tutte le competenze, ma solo di avere almeno 5 competenze con obiettivi formativi rilevanti.
Intervento A I tirocinanti saranno coinvolti in riunioni virtuali 1:1 facilitate dal team di studio, programmate settimanalmente per 6 sessioni con l'opportunità di 2 sessioni di trucco. Le sessioni possono includere la definizione degli obiettivi, la revisione dei progressi, l'istruzione e i "compiti a casa" dei contenuti prescritti che i tirocinanti possono rivedere. I partecipanti possono caricare video di se stessi mentre completano le competenze tramite Qualtrics per ottenere feedback.
Competenze oggetto dell'intervento -
- apertura/chiusura porte
- raccogliere un oggetto da terra
- superare un vuoto
- superare una soglia
- su un marciapiede basso
- giù da un marciapiede basso
- su un marciapiede alto
- giù da un marciapiede alto
- eseguire un'impennata stazionaria
- su una ripida salita
- giù per una ripida pendenza
- salire le scale
- scendere le scale
- trasferimenti irregolari
- trasferimento dal pavimento alla sedia
- sedia a rotelle pieghevole e apribile
Intervento B L'Intervento B consisterà in una serie di video didattici che i partecipanti rivederanno e poi saranno incoraggiati a mettere in pratica le competenze. I partecipanti avranno accesso ai materiali per 8 settimane. Il gruppo 3 avrà accesso a circa 3 ore di contenuti video di formazione sulle competenze su sedia a rotelle. Il tempo di visione effettivo dipenderà dall'obiettivo di allenamento dell'individuo. Anche se riceveranno un promemoria settimanale sulla pratica, non esiste una frequenza prescritta sulla frequenza con cui dovrebbero praticare le abilità nei video.
Tutti i partecipanti completeranno il follow-up di 2 mesi. Ciò includerà i seguenti questionari:
I questionari di base includeranno:
- Questionario sulla configurazione della sedia a rotelle
- Formazione sulle competenze della sedia a rotelle al di fuori dell'indagine di studio
- Questionario per il test delle abilità della sedia a rotelle (WST-Q)
- Goal Raggiungimento Scala (GAS) - solo gruppi 1 e 3
- Sondaggio di feedback - solo gruppi 1 e 3
- Formazione sulle competenze in sedia a rotelle al di fuori dello studio
Tutti i partecipanti completeranno il follow-up di 6 mesi. Ciò includerà i seguenti questionari:
- Questionario sulla configurazione della sedia a rotelle
- Formazione sulle competenze della sedia a rotelle al di fuori dell'indagine di studio
- Questionario per il test delle abilità della sedia a rotelle (WST-Q)
- Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) Mobilità
- Misura degli esiti della sedia a rotelle (WhOM) Soddisfazione con la partecipazione ad attività significative
- Valutazione dello spazio vitale (LSA)
- Formazione sulle competenze in sedia a rotelle al di fuori dello studio
I gruppi 2 si incroceranno quindi per completare l'intervento A.
Tutti i partecipanti completeranno il follow-up di 8 mesi. Ciò includerà i seguenti questionari:
- Questionario sulla configurazione della sedia a rotelle
- Formazione sulle competenze della sedia a rotelle al di fuori dell'indagine di studio
- Questionario per il test delle abilità della sedia a rotelle (WST-Q)
- Goal Raggiungimento Scala (GAS) - solo gruppo 2
- Sondaggio di feedback - solo gruppo 2
- Formazione sulle competenze in sedia a rotelle al di fuori dello studio
Tutti i partecipanti completeranno il follow-up di 12 mesi. Ciò includerà i seguenti questionari:
- Questionario sulla configurazione della sedia a rotelle
- Questionario per il test delle abilità della sedia a rotelle (WST-Q)
- Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) Mobilità
- Misura degli esiti della sedia a rotelle (WhOM) Soddisfazione con la partecipazione ad attività significative
- Valutazione dello spazio vitale (LSA)
- Formazione sulle competenze in sedia a rotelle al di fuori dello studio
Le finestre di follow-up saranno entro circa 2 settimane prima/dopo la data di follow-up. Ai partecipanti verrà chiesto di selezionare due metodi di contatto preferiti per i promemoria di follow-up che verranno inviati tra i punti temporali.
Gli osservatori sono necessari per la partecipazione dei tirocinanti allo studio. Prima dell'inizio dello studio, agli osservatori verrà richiesto di guardare una serie di video di formazione sull'avvistamento sicuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Debbie Harrington, BS
- Numero di telefono: 412-383-1355
- Email: debbie.harrington@pitt.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lee Tempest, BS
- Numero di telefono: 412-232-9326
- Email: tempestml@upmc.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
- Reclutamento
- University of Pittsburgh
-
Contatto:
- Lee Tempest, BS
- Numero di telefono: 412-232-9326
- Email: tempestml@upmc.edu
-
Contatto:
- Debbie Harrington, BS
- Numero di telefono: 4123370372
- Email: debbie.harrington@pitt.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Allenatori:
- Almeno 18 anni
- SCI non progressiva
- In grado di parlare e leggere inglese
- Risiedere nella comunità
- Utilizzare in modo indipendente una sedia a rotelle manuale per almeno il 50% della mobilità
Allenatori con paraplegia:
- In grado di completare tutte le abilità oggetto dell'intervento, eccetto salire le scale, (punteggio dell'elemento WST-Q 2) in modo indipendente.
Allenatori con tetraplegia:
- In grado di completare tutte le abilità oggetto dell'intervento con o senza assistenza
Tirocinanti:
- Almeno 18 anni
- SCI non progressiva
- In grado di parlare e leggere inglese
- Risiedere nella comunità
- Utilizzare indipendentemente una sedia a rotelle manuale per il 50% della mobilità
- Accesso a un dispositivo pronto per Internet con funzionalità video.
- Accesso a uno spotter per esercitarsi nelle abilità su sedia a rotelle
- Desiderio di formazione per almeno 5 delle 16 competenze oggetto del programma formativo
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento attivo (intervento A)
Intervento attivo (intervento A) che includerà la formazione attraverso il peer coaching
|
I tirocinanti saranno coinvolti in riunioni virtuali 1:1 facilitate dal team di studio, programmate settimanalmente per 6 sessioni con l'opportunità di 2 sessioni di trucco.
Le sessioni dureranno circa 30 minuti e potrebbero includere la definizione degli obiettivi, la revisione dei progressi, istruzioni e "compiti a casa" dei contenuti prescritti che i tirocinanti potranno rivedere.
I partecipanti possono caricare video di se stessi mentre completano le competenze tramite Qualtrics per ottenere feedback.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Gruppo di controllo in lista d'attesa che riceverà lo stesso intervento A ma a 6 mesi
|
I tirocinanti saranno coinvolti in riunioni virtuali 1:1 facilitate dal team di studio, programmate settimanalmente per 6 sessioni con l'opportunità di 2 sessioni di trucco.
Le sessioni dureranno circa 30 minuti e potrebbero includere la definizione degli obiettivi, la revisione dei progressi, istruzioni e "compiti a casa" dei contenuti prescritti che i tirocinanti potranno rivedere.
I partecipanti possono caricare video di se stessi mentre completano le competenze tramite Qualtrics per ottenere feedback.
|
|
Comparatore attivo: Intervento di autoapprendimento
Intervento di autoapprendimento con revisione dei materiali didattici
|
L'intervento B consisterà in una serie di video didattici che i partecipanti rivederanno e poi saranno incoraggiati a mettere in pratica le competenze.
I partecipanti avranno accesso ai materiali per 8 settimane.
Il gruppo 3 avrà accesso a circa 3 ore di contenuti video di formazione sulle competenze su sedia a rotelle.
Il tempo di visione effettivo dipenderà dall'obiettivo di allenamento dell'individuo.
Anche se riceveranno un promemoria settimanale sulla pratica, non esiste una frequenza prescritta sulla frequenza con cui dovrebbero praticare le abilità nei video.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La capacità, la sicurezza e le prestazioni delle abilità sulla sedia a rotelle miglioreranno dopo la formazione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Confrontare i risultati del questionario per il test delle abilità sulla sedia a rotelle (WST-Q) tra i gruppi. Il WST-Q è una misura auto-valutativa della capacità (capacità di completare), della fiducia e delle prestazioni (frequenza di completamento) delle abilità su sedia a rotelle. Il WST-Q verrà misurato per ciascuna delle 16 competenze oggetto della formazione e verrà calcolato un punteggio totale per ciascun dominio. |
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento del questionario del test delle abilità sulla sedia a rotelle (WST-Q) rispetto al livello di base dopo la formazione
Lasso di tempo: Post-formazione (valutazione di 2 mesi per i gruppi 1 e 3; valutazione di 8 mesi per il gruppo 2)
|
Confrontare i risultati del WST-Q effettuato dopo l'allenamento con l'inizio dello studio.
|
Post-formazione (valutazione di 2 mesi per i gruppi 1 e 3; valutazione di 8 mesi per il gruppo 2)
|
|
Miglioramento del questionario del test delle abilità sulla sedia a rotelle (WST-Q) rispetto al basale (6 mesi)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la formazione (valutazione di 6 mesi per i gruppi 1 e 3; valutazione di 12 mesi per il gruppo 2)
|
Confrontare i risultati del WST-Q effettuato 6 mesi dopo l'allenamento con l'inizio dello studio.
|
6 mesi dopo la formazione (valutazione di 6 mesi per i gruppi 1 e 3; valutazione di 12 mesi per il gruppo 2)
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|
Miglioramento del questionario del test delle abilità sulla sedia a rotelle (WST-Q) rispetto al basale (12 mesi)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Confrontare i risultati del WST-Q effettuati 12 mesi dopo l'inizio dello studio.
Il gruppo 1 avrà ricevuto coaching tra pari, il gruppo 2 sarà il gruppo di controllo e il gruppo 3 avrà completato lo studio autonomo utilizzando video.
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1 anno
|
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Miglioramento della Goal Attainment Scale (GAS) rispetto al basale (dopo l'allenamento)
Lasso di tempo: Post-formazione (valutazione di 2 mesi per i gruppi 1 e 3; valutazione di 8 mesi per il gruppo 2)
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Confrontare i risultati del GAS effettuato dopo la formazione con i risultati all'inizio dello studio. Per GAS, l'allenatore e l'allievo su sedia a rotelle stabiliranno obiettivi individuali specifici, misurabili, raggiungibili, realistici e legati al tempo. Gli obiettivi sono ponderati in base all'importanza (0=per niente importante, a 3=molto importante) e alla difficoltà (0=per niente difficile, a 3=molto difficile). L'abilità sulla sedia a rotelle viene eseguita e valutata. Possibili punteggi del livello di prestazione: +2 (molto più del previsto), +1 (più del previsto), 0 livello previsto, -1 (meno del previsto) o -2 (molto meno del previsto). |
Post-formazione (valutazione di 2 mesi per i gruppi 1 e 3; valutazione di 8 mesi per il gruppo 2)
|
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) Miglioramento della mobilità (6 mesi)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Confrontare i risultati della TABELLA presa a 6 mesi con i risultati all'inizio dello studio. Il gruppo 1 avrà ricevuto coaching tra pari, il gruppo 2 sarà il gruppo di controllo e il gruppo 3 avrà completato lo studio autonomo utilizzando video. Il CHART è concepito come uno strumento di intervista, che può essere somministrato faccia a faccia o telefonicamente. CHART produce un indice di handicap. È possibile ottenere un punteggio superiore a 100 nella maggior parte delle sottoscale, tuttavia è stato consentito un massimo di 100 punti, indicando l'assenza di handicap in quella dimensione. Il punteggio tiene conto di: indipendenza fisica, indipendenza cognitiva, mobilità, occupazione, integrazione sociale e autosufficienza economica. |
6 mesi
|
|
Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) Miglioramento della mobilità (1 anno)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Confrontare i risultati della TABELLA presa a 1 anno con i risultati all'inizio dello studio.
Il gruppo 1 avrà ricevuto coaching tra pari, il gruppo 2 sarà il gruppo di controllo e il gruppo 3 avrà completato lo studio autonomo utilizzando video.
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1 anno
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Misurazione degli esiti della sedia a rotelle (WhOM) Soddisfazione con la partecipazione ad attività significative dopo il riferimento (6 mesi)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confrontare i risultati del WhOM presi a 6 mesi con i risultati all'inizio dello studio. Il gruppo 1 avrà ricevuto coaching tra pari, il gruppo 2 sarà il gruppo di controllo e il gruppo 3 avrà completato lo studio autonomo utilizzando video. Il WhOM è una misura centrata sul cliente dell'intervento su sedia a rotelle e sistema di seduta. Il WhOM è un questionario in due parti che può essere somministrato da un terapista in meno di 30 minuti, incentrato sui risultati della partecipazione identificati dai partecipanti. I partecipanti identificano i propri obiettivi di risultato della partecipazione (ad es. cose specifiche che vogliono fare e ottenere) a casa e nella comunità, quindi valutano l'importanza (Imp) degli obiettivi e la soddisfazione (Sat) per la loro prestazione nel raggiungimento degli obiettivi. Imp e Sat vengono valutati (0-10) per ciascuna attività identificata. Il punteggio Sat x Imp (0-100) per ciascuna attività è il prodotto dei due valori. I punteggi medi di Sat e Sat x Imp sono le medie dei rispettivi punteggi di attività. |
6 mesi
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Misurazione degli esiti della sedia a rotelle (WhOM) Soddisfazione con la partecipazione ad attività significative dopo il riferimento (1 anno)
Lasso di tempo: 1 anno
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Confrontare i risultati del WhOM presi a 1 anno con i risultati all'inizio dello studio.
Il gruppo 1 avrà ricevuto coaching tra pari, il gruppo 2 sarà il gruppo di controllo e il gruppo 3 avrà completato lo studio autonomo utilizzando video.
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1 anno
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|
Miglioramento della valutazione dello spazio vitale (LSA) rispetto al basale (6 mesi)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confrontare i risultati dell'LSA effettuato a 6 mesi con i risultati all'inizio dello studio. Il gruppo 1 avrà ricevuto coaching tra pari, il gruppo 2 sarà il gruppo di controllo e il gruppo 3 avrà completato lo studio autonomo utilizzando video. Il punteggio complessivo per ciascun livello dello spazio di vita e il punteggio totale vengono calcolati sommando i punteggi. Il punteggio totale varia da 0 ("totalmente costretto a letto") a 120 ("viaggio fuori città ogni giorno senza assistenza"). L'LSA ha un punteggio positivo, con punteggi più alti che indicano uno spazio vitale più ampio. |
6 mesi
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Miglioramento della valutazione dello spazio vitale (LSA) rispetto al basale (1 anno)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Confrontare i risultati dell'LSA effettuato a 1 anno con i risultati all'inizio dello studio.
Il gruppo 1 avrà ricevuto il peer coaching 6 mesi prima, il gruppo 2 avrà ricevuto il peer coaching più recentemente e il gruppo 3 avrà completato lo studio autonomo utilizzando video.
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lynn Worobey, PhD/DPT, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY23050075
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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