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Entrenamiento virtual entre pares en habilidades en silla de ruedas manual

27 de febrero de 2024 actualizado por: Lynn Worobey, University of Pittsburgh

Mejora de las habilidades en silla de ruedas manual mediante formación remota

El objetivo de este estudio es determinar la eficacia del programa de entrenamiento remoto en habilidades en sillas de ruedas manuales. En primer lugar, se inscribirá y capacitará a los asesores pares. Luego, los alumnos se inscribirán en una de tres intervenciones: intervención con retroalimentación remota (Grupo 1), grupo de control en lista de espera (Grupo 2) y autoestudio estructurado (Grupo 3).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para entrenadores de pares:

Los entrenadores completarán las siguientes medidas antes y después del entrenamiento:

  • Cuestionario demográfico
  • Autoeficacia en evaluación, formación y detección (SEATS)
  • Encuesta de retroalimentación

Antes de entrenar a los aprendices, los entrenadores se someterán a tres programas de capacitación de la siguiente manera:

  • Capacitación virtual a través de zoom sobre mentoría entre pares
  • Formación en ética de la investigación.
  • Entrenamiento de habilidades en silla de ruedas

Se verificará que los entrenadores pares posean las habilidades necesarias administrando los SEATS después de la capacitación. Se requerirá una puntuación de 5 (completamente seguro) para cada elemento de capacitación para avanzar a las sesiones de coaching entre pares.

Para el coaching entre pares, los entrenadores dirigirán seis reuniones virtuales de zoom 1:1 con cada alumno con el que se les asigne. Las sesiones pueden incluir establecimiento de objetivos, revisión del progreso, instrucción y "tareas" de contenido prescrito para que los alumnos las revisen. Para cada sesión de entrenamiento, los entrenadores completarán un registro de la sesión.

Para los aprendices:

Los cuestionarios de referencia incluirán:

  • Cuestionario demográfico
  • Cuestionario de configuración de silla de ruedas.
  • Cuestionario de prueba de habilidades en silla de ruedas (WST-Q)
  • Escala de logro de objetivos (GAS) (solo grupos 1,3)
  • Movilidad en formato breve de la técnica de evaluación e informes de discapacidades de Craig (CHART-SF)
  • Medida de resultado en silla de ruedas (WhOM) Satisfacción con la participación en actividades significativas
  • Evaluación del espacio vital (LSA)
  • Escala de preparación para el aprendizaje en línea (OLRS)
  • Escala de autoeficacia de Moorong (MSES)
  • Fuente de referencia
  • Cuestionario de capacitación en habilidades en silla de ruedas
  • Entrenamiento en habilidades en silla de ruedas fuera del estudio.

Actividades específicas del grupo

Los grupos 1 y 2 completarán la intervención A después de las evaluaciones iniciales y de 6 meses, respectivamente. El grupo 3 completará la intervención B. Los participantes de todos los grupos seleccionarán qué objetivos son importantes para ellos. No se les exige completar la capacitación en todas las habilidades, solo tener al menos 5 habilidades con objetivos de capacitación relevantes.

Los participantes de la Intervención A participarán en reuniones virtuales de zoom 1:1 facilitadas por el equipo de estudio programadas semanalmente para 6 sesiones con la oportunidad de 2 sesiones de recuperación. Las sesiones pueden incluir establecimiento de objetivos, revisión del progreso, instrucción y "tareas" de contenido prescrito para que los alumnos las revisen. Los participantes pueden subir videos de ellos mismos completando habilidades a través de Qualtrics para recibir comentarios.

Habilidades objetivo de la intervención -

  1. abrir/cerrar puertas
  2. Recoger un objeto del suelo.
  3. superando una brecha
  4. superando un umbral
  5. en una acera baja
  6. por una acera baja
  7. en una acera alta
  8. por una acera alta
  9. realizar un caballito estacionario
  10. por una pendiente pronunciada
  11. por una pendiente pronunciada
  12. subir escaleras
  13. bajando escaleras
  14. transferencias desiguales
  15. transferencia del piso a la silla
  16. silla de ruedas plegable y desplegable

Intervención B La Intervención B será una serie de videos educativos que los participantes revisan y luego se les anima a practicar las habilidades. Los participantes tendrán acceso a los materiales durante 8 semanas. El grupo 3 tendrá acceso a aproximadamente 3 horas de contenido de capacitación en video sobre habilidades en sillas de ruedas. El tiempo de visualización real dependerá del objetivo de entrenamiento del individuo. Si bien recibirán un recordatorio semanal sobre la práctica, no hay una frecuencia prescrita sobre la frecuencia con la que deben practicar las habilidades en los videos.

Todos los participantes completarán un seguimiento de 2 meses. Esto incluirá los siguientes cuestionarios:

Los cuestionarios de referencia incluirán:

  • Cuestionario de configuración de silla de ruedas.
  • Capacitación en habilidades en silla de ruedas fuera de la encuesta de estudio.
  • Cuestionario de prueba de habilidades en silla de ruedas (WST-Q)
  • Escala de logro de objetivos (GAS): solo grupos 1 y 3
  • Encuesta de retroalimentación: solo grupos 1 y 3
  • Entrenamiento en habilidades en silla de ruedas fuera del estudio.

Todos los participantes completarán un seguimiento de 6 meses. Esto incluirá los siguientes cuestionarios:

  • Cuestionario de configuración de silla de ruedas.
  • Capacitación en habilidades en silla de ruedas fuera de la encuesta de estudio.
  • Cuestionario de prueba de habilidades en silla de ruedas (WST-Q)
  • Movilidad en formato breve de la técnica de evaluación e informes de discapacidades de Craig (CHART-SF)
  • Medida de resultado en silla de ruedas (WhOM) Satisfacción con la participación en actividades significativas
  • Evaluación del espacio vital (LSA)
  • Entrenamiento en habilidades en silla de ruedas fuera del estudio.

Luego, los grupos 2 se cruzarán para completar la intervención A.

Todos los participantes completarán un seguimiento de 8 meses. Esto incluirá los siguientes cuestionarios:

  • Cuestionario de configuración de silla de ruedas.
  • Capacitación en habilidades en silla de ruedas fuera de la encuesta de estudio.
  • Cuestionario de prueba de habilidades en silla de ruedas (WST-Q)
  • Escala de logro de objetivos (GAS): solo grupo 2
  • Encuesta de retroalimentación: solo grupo 2
  • Entrenamiento en habilidades en silla de ruedas fuera del estudio.

Todos los participantes completarán un seguimiento de 12 meses. Esto incluirá los siguientes cuestionarios:

  • Cuestionario de configuración de silla de ruedas.
  • Cuestionario de prueba de habilidades en silla de ruedas (WST-Q)
  • Movilidad en formato breve de la técnica de evaluación e informes de discapacidades de Craig (CHART-SF)
  • Medida de resultado en silla de ruedas (WhOM) Satisfacción con la participación en actividades significativas
  • Evaluación del espacio vital (LSA)
  • Entrenamiento en habilidades en silla de ruedas fuera del estudio.

Las ventanas de seguimiento serán aproximadamente 2 semanas antes o después de la fecha de seguimiento. Se pedirá a los participantes que seleccionen dos métodos de contacto preferidos para los recordatorios de seguimiento que se enviarán entre momentos.

Se requieren observadores para la participación de los alumnos en el estudio. Antes del inicio del estudio, los observadores deberán ver una serie de videos de capacitación sobre la detección segura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lee Tempest, BS
  • Número de teléfono: 412-232-9326
  • Correo electrónico: tempestml@upmc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Entrenadores:

  • Al menos 18 años
  • LME no progresiva
  • Capaz de hablar y leer inglés.
  • residir en la comunidad
  • Utilizar de forma independiente una silla de ruedas manual durante al menos el 50% de la movilidad.

Entrenadores con paraplejía:

- Capaz de completar todas las habilidades objetivo de la intervención, excepto subir escaleras (puntuación 2 del ítem WST-Q) de forma independiente.

Entrenadores con tetraplejía:

- Capaz de completar todas las habilidades objetivo de la intervención con o sin ayuda.

Aprendices:

  • Al menos 18 años
  • LME no progresiva
  • Capaz de hablar y leer inglés.
  • residir en la comunidad
  • Usar de forma independiente una silla de ruedas manual para el 50% de la movilidad.
  • Acceso a un dispositivo listo para Internet con capacidades de video.
  • Acceso a un observador para practicar habilidades en silla de ruedas.
  • Desear capacitarse en al menos 5 de las 16 habilidades objetivo del programa de capacitación.

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención activa (intervención A)
Intervención activa (intervención A) que incluirá capacitación a través del coaching entre pares.
Los alumnos participarán en reuniones virtuales de zoom 1:1 facilitadas por el equipo de estudio programadas semanalmente para 6 sesiones con la oportunidad de 2 sesiones de recuperación. Las sesiones durarán aproximadamente 30 minutos y pueden incluir establecimiento de objetivos, revisión del progreso, instrucción y "tarea" de contenido prescrito para que los alumnos las revisen. Los participantes pueden subir videos de ellos mismos completando habilidades a través de Qualtrics para recibir comentarios.
Comparador activo: Grupo de control de lista de espera
Grupo de control en lista de espera que recibirá la misma intervención A pero a los 6 meses
Los alumnos participarán en reuniones virtuales de zoom 1:1 facilitadas por el equipo de estudio programadas semanalmente para 6 sesiones con la oportunidad de 2 sesiones de recuperación. Las sesiones durarán aproximadamente 30 minutos y pueden incluir establecimiento de objetivos, revisión del progreso, instrucción y "tarea" de contenido prescrito para que los alumnos las revisen. Los participantes pueden subir videos de ellos mismos completando habilidades a través de Qualtrics para recibir comentarios.
Comparador activo: Intervención de autoestudio
Intervención de autoestudio con revisión de materiales educativos.
La Intervención B será una serie de videos educativos que los participantes revisan y luego se les anima a practicar las habilidades. Los participantes tendrán acceso a los materiales durante 8 semanas. El grupo 3 tendrá acceso a aproximadamente 3 horas de contenido de capacitación en video sobre habilidades en sillas de ruedas. El tiempo de visualización real dependerá del objetivo de entrenamiento del individuo. Si bien recibirán un recordatorio semanal sobre la práctica, no hay una frecuencia prescrita sobre la frecuencia con la que deben practicar las habilidades en los videos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La capacidad, la confianza y el rendimiento de las habilidades en silla de ruedas mejorarán después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 6 meses

Compare los resultados del Cuestionario de prueba de habilidades en silla de ruedas (WST-Q) entre grupos.

El WST-Q es una medida de autoinforme de capacidad (habilidad para completar), confianza y desempeño (frecuencia de completar) habilidades en silla de ruedas. El WST-Q medirá cada una de las 16 habilidades objetivo de la capacitación y se calculará una puntuación total para cada dominio.

6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora del Cuestionario de prueba de habilidades en silla de ruedas (WST-Q) desde el inicio después de la capacitación
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento (evaluación de 2 meses para los grupos 1 y 3; evaluación de 8 meses para el grupo 2)
Compare los resultados del WST-Q tomado después del entrenamiento con el inicio del estudio.
Post-entrenamiento (evaluación de 2 meses para los grupos 1 y 3; evaluación de 8 meses para el grupo 2)
Mejora del cuestionario de prueba de habilidades en silla de ruedas (WST-Q) desde el inicio (6 meses)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la formación (evaluación de 6 meses para los grupos 1 y 3; evaluación de 12 meses para el grupo 2)
Compare los resultados del WST-Q tomado 6 meses después del entrenamiento con el inicio del estudio.
6 meses después de la formación (evaluación de 6 meses para los grupos 1 y 3; evaluación de 12 meses para el grupo 2)
Mejora del cuestionario de prueba de habilidades en silla de ruedas (WST-Q) desde el inicio (12 meses)
Periodo de tiempo: 1 año
Compare los resultados del WST-Q tomado 12 meses después del inicio del estudio. El grupo 1 habrá recibido asesoramiento de pares, el grupo 2 es el grupo de control y el grupo 3 habrá completado el autoestudio mediante vídeos.
1 año
Mejora de la Escala de logro de objetivos (GAS) desde el inicio (después del entrenamiento)
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento (evaluación de 2 meses para los grupos 1 y 3; evaluación de 8 meses para el grupo 2)

Compare los resultados del GAS realizado después del entrenamiento con los resultados al comienzo del estudio.

Para GAS, el entrenador en silla de ruedas y el alumno establecerán objetivos individuales específicos, mensurables, alcanzables, realistas y relacionados con el tiempo. Los objetivos se ponderan por importancia (0=nada importante, a 3=muy importante) y dificultad (0=nada difícil, a 3=muy difícil). La habilidad en silla de ruedas se realiza y califica. Posibles puntuaciones de nivel de desempeño: +2 (mucho más de lo esperado), +1 (más de lo esperado), 0 nivel esperado, -1 (menos de lo esperado) o -2 (mucho menos de lo esperado).

Post-entrenamiento (evaluación de 2 meses para los grupos 1 y 3; evaluación de 8 meses para el grupo 2)
Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) Mejora de la movilidad (6 meses)
Periodo de tiempo: 6 meses

Compare los resultados del GRÁFICO tomado a los 6 meses con los resultados al comienzo del estudio. El grupo 1 habrá recibido asesoramiento de pares, el grupo 2 es el grupo de control y el grupo 3 habrá completado el autoestudio mediante vídeos.

El CHART está diseñado como una herramienta de entrevista, que puede administrarse cara a cara o por teléfono. CHART produce un índice de discapacidad. Es posible obtener una puntuación superior a 100 en la mayoría de las subescalas, aunque se ha permitido un máximo de 100 puntos, lo que no indica ninguna desventaja en esa dimensión. La puntuación tiene en cuenta: independencia física, independencia cognitiva, movilidad, ocupación, integración social y autosuficiencia económica.

6 meses
Craig Handicap Assessment and Reporting Technique Short Form (CHART-SF) Mejora de la movilidad (1 año)
Periodo de tiempo: 1 año
Compare los resultados del GRÁFICO tomado al año con los resultados al comienzo del estudio. El grupo 1 habrá recibido asesoramiento de pares, el grupo 2 es el grupo de control y el grupo 3 habrá completado el autoestudio mediante vídeos.
1 año
Medida de resultado en silla de ruedas (WhOM) Satisfacción con la participación en actividades significativas después del inicio (6 meses)
Periodo de tiempo: 6 meses

Compare los resultados del WhOM tomado a los 6 meses con los resultados al comienzo del estudio. El grupo 1 habrá recibido asesoramiento de pares, el grupo 2 es el grupo de control y el grupo 3 habrá completado el autoestudio mediante vídeos.

El WhOM es una medida centrada en el cliente de intervención en sillas de ruedas y sistemas de asientos. El WhOM es un cuestionario de dos partes que puede ser administrado por un terapeuta en menos de 30 minutos, centrado en los resultados de participación identificados por los participantes.

Los participantes identifican sus objetivos de resultados de participación (es decir, cosas específicas que quieren hacer y lograr) en casa y en la comunidad, y luego califican la importancia (Imp) de las metas y la satisfacción (Sat) con su desempeño para alcanzar sus metas. Imp y Sat tienen una calificación (0-10) para cada actividad identificada. La puntuación Sat x Imp (0-100) para cada actividad es el producto de los dos valores. Las puntuaciones medias de Sat y Sat x Imp son las medias de las puntuaciones de actividad respectivas.

6 meses
Medida de resultado en silla de ruedas (WhOM) Satisfacción con la participación en actividades significativas después del inicio (1 año)
Periodo de tiempo: 1 año
Compare los resultados de la WhOM tomada al año con los resultados al comienzo del estudio. El grupo 1 habrá recibido asesoramiento de pares, el grupo 2 es el grupo de control y el grupo 3 habrá completado el autoestudio mediante vídeos.
1 año
Mejora de la evaluación del espacio vital (LSA) desde el inicio (6 meses)
Periodo de tiempo: 6 meses

Compare los resultados del LSA tomado a los 6 meses con los resultados al comienzo del estudio. El grupo 1 habrá recibido asesoramiento de pares, el grupo 2 es el grupo de control y el grupo 3 habrá completado el autoestudio mediante vídeos.

La puntuación general para cada nivel del espacio vital y la puntuación total se calculan sumando las puntuaciones. La puntuación total oscila entre 0 ("totalmente postrado en cama") y 120 ("viajando fuera de la ciudad todos los días sin ayuda"). La LSA tiene una puntuación positiva, y las puntuaciones más altas indican un espacio vital más amplio.

6 meses
Mejora de la evaluación del espacio vital (LSA) desde el inicio (1 año)
Periodo de tiempo: 1 año
Compare los resultados de la LSA tomada al año con los resultados al comienzo del estudio. El grupo 1 habrá recibido asesoramiento de pares 6 meses antes, el grupo 2 habrá recibido asesoramiento de pares más recientemente y el grupo 3 habrá completado el autoestudio utilizando videos.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lynn Worobey, PhD/DPT, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY23050075

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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