암 생존자를 위한 해초 보충제 후코이단의 임상 시험
2026년 9월 8일 업데이트: Jeremy J McGuire, University of Rochester
암 생존자의 피로 및 염증 최소화: 해조류 보충제 후코이단의 파일럿 무작위 임상 시험
암 치료 후 피로가 있는 환자를 위한 8주 후코이단 보충 중재의 타당성을 결정하고 피로, 허약함 및 염증의 변화를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 암 생존자
- 18세 이상
- 영어로 말하고 이해하기
- 등록 전 10년 이내에 수술, 방사선 및/또는 전신 정맥 항암 치료(예: 화학요법, 표적 치료, 면역요법)를 완료한 경우.
- "지난 주에 최악의 피로는 0~10점 중 얼마나 심했습니까?"라는 질문에 대해 4점 이상을 보고하여 결정된 기본 피로 수준을 갖습니다.
- 후코이단 보충제 투여 및 전달 방법에 전념하고, 평가 도구를 완성하고, 모든 연구 방문에 참석할 의지가 있어야 합니다.
- 사전 동의 완료
제외 기준:
- 현재 와파린 또는 기타 항응고제를 사용하고 있습니다.
- 후코이단을 함유한 보충제의 현재 사용
- 후코이단에 대한 알레르기가 있는 경우
- 최근 1년 이내에 입원이 필요한 주요 정신질환으로 진단받은 자.
- 치매 진단을 받습니다.
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후코이단
그들은 8주 동안 F. Vesiculosus에서 추출된 후코이단 4g을 매일 섭취하게 됩니다.
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매일 4g
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활성 비교기: 평소 관리
이들은 8주 동안 일반적인 관리를 받은 후 U. Pinnatifida에서 추출한 후코이단 4g을 8주 동안 매일 투여받게 됩니다.
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매일 4g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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접근한 모든 참가자 중 연구에 무작위로 배정된 참가자의 비율
기간: 8주
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8주
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개입을 시작한 참가자 중 8주 또는 16주 개입을 완료한 참가자의 비율
기간: 16주
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16주
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연구 기간 동안 후코이단 알약의 80% 이상을 복용한 참가자의 비율
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 피로 지수의 평균 변화
기간: 16주 기준
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간략한 피로 목록은 0에서 10까지의 9개 항목으로 구성된 설문지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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16주 기준
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혈액 내 혈장 점도의 평균 변화
기간: 16주 기준
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16주 기준
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혈액 내 적혈구 침강 속도의 평균 변화
기간: 16주 기준
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16주 기준
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혈액 내 갑상선 자극 호르몬의 변화를 의미합니다.
기간: 16주 기준
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16주 기준
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혈액 내 C 반응성 단백질의 평균 변화
기간: 16주 기준
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16주 기준
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혈액 내 렙틴의 변화를 의미함
기간: 16주 기준
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16주 기준
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혈액 내 D 이량체의 평균 변화
기간: 16주 기준
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16주 기준
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혈액 내 TNF 알파의 평균 변화
기간: 16주 기준
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16주 기준
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혈액 내 네오프테린의 평균 변화
기간: 16주 기준
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16주 기준
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혈액 내 락타아제 탈수소효소의 평균 변화
기간: 16주 기준
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16주 기준
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혈액 내 프로칼시토닌의 평균 변화
기간: 16주 기준
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16주 기준
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수정된 Fried의 노쇠 설문지를 사용하여 노쇠의 변화를 의미합니다.
기간: 16주 기준
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수정된 Fried의 노쇠 설문지는 자가 보고된 둔화, 허약, 체중 감소, 신체 활동 및 피로를 측정합니다.
설문지의 총점은 1~5점이며, 숫자가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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16주 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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